Novolizer salbutamol 100 µg inhal. pwdr. cartr.

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
NOVOLIZER® SALBUTAMOL 100 microgram/dosis, inhalatiepoeder
salbutamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Novolizer Salbutamol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Novolizer Salbutamol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Novolizer Salbutamol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 tot
12 jaar.
De werkzame stof van Novolizer Salbutamol is een anti-astmatisch middel voor de verwijding van de
luchtwegen (beta-sympathicomimetisch middel).
Novolizer Salbutamol wordt gebruikt voor:
-
symptomatische behandeling van aandoeningen die te maken hebben met een omkeerbare
vernauwing van de luchtwegen, bijv. bij astma of bij chronisch obstructieve long aandoeningen
(COPD) waarbij een belangrijk deel van de vernauwing omkeerbaar is;
- het voorkomen van astma-aanval en opgewekt door inspanning of blootstel ing aan irriterende
stoffen (al ergenen).
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent al ergisch (overgevoelig) voor salbutamol of voor lactosemonohydraat en/of de
melkeiwitten die dit bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Als u last heeft van een van de volgende aandoeningen:
- ernstige hartaandoeningen, met name een recent hartinfarct;
- aandoening van de bloedvaten van uw hart (coronaire hartziekte), een bepaalde chronische
hartaandoening (hypertrofische obstructieve cardiomyopathie) en hartritmestoornissen met een
versnelde hartslag (tachycardie);
- hoge bloeddruk (ernstige en onbehandelde hypertensie);
- abnormale uitzetting van de wand van een van uw bloedvaten (aneurysma);
- te sterke werking van uw schildklier (hyperthyreoïdie);
- suikerziekte (diabetes) die moeilijk te reguleren is;
- bepaalde aandoeningen van het bijniermerg (feochromocytoom).
Vertel het aan uw arts voordat u begint met dit geneesmiddel als u in het verleden een
hartaandoening of angina pectoris heeft gehad.
Raadpleeg een arts als u last heeft van pijn op de borst of andere symptomen van verergering van uw
hart- en vaatziekten.
Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij de behandeling van acute astma-aanval en of
exacerbatie van ernstig astma, aangezien verhoogde serumlactaat niveaus, en zelden lactaatacidose zijn
gemeld na het gebruik van hoge doses salbutamol. Dit is reversibel bij verlagen van de dosis salbutamol.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Zorg ervoor dat uw arts u, voordat u de Novolizer poederinhalator voor de eerste keer gebruikt, goed
heeft uitgelegd hoe deze inhalator te gebruiken.
De behandeling moet naar gelang de ernst worden uitgevoerd.
Als u last heeft van aanhoudend (persistent) astma, mag salbutamol niet als enige middel worden
gebruikt. Als u vaker luchtwegverwijders zoals Novolizer Salbutamol moet gebruiken is dat een teken dat
de ziekte verslechtert. U moet contact opnemen met een arts om het behandelplan aan te passen.
Als de astmatische verschijnselen plotseling verslechteren en steeds slechter worden, kan dit
levensbedreigend zijn. Daarom moet er onmiddel ijk een arts worden geconsulteerd.
Elke keer dat er teveel wordt gebruikt (vooral van de enkele dosis die wordt aanbevolen voor acute
aanval en en ook van de dagelijkse dosis) kan gevaarlijk zijn vanwege de effecten op het hart. Dit moet
daarom worden voorkomen. Ook andere bijwerkingen kunnen erger zijn.
Om het verloop van de ziekte en het effect van Novolizer Salbutamol en andere geneesmiddelen die u
voor uw ziekte gebruikt te beoordelen, is het belangrijk dat u zichzelf dagelijks controleert volgens de
aanwijzingen van de arts die u behandelt. Deze controle kan bijvoorbeeld gedaan worden door
regelmatig uw uitademing te meten met een peak flow meter.
Als u suikerziekte heeft
Inhalatie van een hoge dosis salbutamol kan uw bloedsuikerspiegel verhogen. Daarom moeten de
bloedsuikerspiegels nauwgezet worden gecontroleerd bij patiënten met suikerziekte.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Novolizer Salbutamol nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
- Behandeling met salbutamol kan lage kaliumspiegels in uw bloed (hypokaliëmie) veroorzaken.
Door sommige andere geneesmiddelen kan dit erger worden, o.a. bij andere geneesmiddelen
voor astma, zoals xanthine-derivativen (bijv. theophyl ine) of steroïden (bijv. prednisolon), of
geneesmiddelen voor andere aandoeningen zoals waterafdrijvende tabletten (bijv. furosemide) of
digoxine. Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat aan uw arts vertel en omdat uw
arts misschien bloed wil afnemen om uw kaliumspiegels te controleren.
- Als u bèta-blokkers (bijv. atenolol) voor hoge bloeddruk of angina pectoris, of antidepressiva (bijv.
moclobemide, fenelzine, amitriptyline, clomipramide of imipramine) gebruikt moet u dit ook aan
uw arts vertel en.
- Sommige algehele verdovingsmiddelen (anesthetica) kunnen een wisselwerking hebben met
salbutamol en ademhalingsproblemen veroorzaken. Als u een operatie moet ondergaan moet u
het aan het ziekenhuispersoneel vertel en dat u Novolizer Salbutamol gebruikt.
Gelieve er ook rekening mee te houden dat deze informatie ook van toepassing is op geneesmiddelen
die u tot voor kort innam.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tijdens de zwangerschap, vooral in de eerste 3 maanden en op het eind, mag Novolizer Salbutamol uitsluitend
worden gebruikt als uw behandelende arts dit zo heeft voorgeschreven en al een als uw arts het
absoluut noodzakelijk vindt.
Inhalatie van geneesmiddelen met salbutamol is niet geschikt om vroegtijdige weeën te behandelen en
mag ook niet worden gebruikt in geval van een dreigende miskraam.
Vanwege het feit dat salbutamol ­ de werkzame stof in Novolizer Salbutamol ­ in de moedermelk kan
overgaan, mag Novolizer Salbutamol uitsluitend worden gebruikt in de periode dat u borstvoeding geeft als
uw arts dat zo heeft voorgeschreven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken zijn niet onderzocht.
Novolizer Salbutamol bevat melksuiker (lactose), namelijk 11,42 mg lactosemonohydraat/afgegeven
dosis.
Gewoonlijk geeft de hoeveelheid lactose in een dosis geen problemen voor mensen met lactose-
intolerantie. Als u bezorgd bent dat u een lactose-intolerantie zou kunnen hebben, moet u dit met uw
arts overleggen.
Melksuiker (lactose) bevat een kleine hoeveelheid melkeiwitten.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts moet u goed uitleggen hoe u Novolizer Salbutamol gebruikt om te voorkomen dat er iets mis
gaat. Kinderen mogen dit geneesmiddel al een gebruiken onder toezicht van een volwassene en volgens de
aanwijzingen van de arts.
De dosis wordt bepaald door de oorsprong, ernst en verloop van de ziekte.
Als u de indruk heeft dat de werking van Novolizer Salbutamol te sterk of te zwak is, bespreek dit dan met
uw arts of apotheker.
De volgende dosering wordt aanbevolen voor
volwassenen (inclusief ouderen en
kinderen/adolescenten ouder van 12 jaar), tenzij uw arts anders heeft voorgeschreven:
Voor de acute behandeling van een plotseling optredende vernauwing/verstopping van de luchtwegen
(bronchospasme) of aanval en van ademnood, moet één dosis (100 microgram) worden geïnhaleerd.
Ter voorkoming van astma opgewekt door inspanning of door een voorspelbare blootstel ing aan
irriterende stoffen (al ergenen), moeten twee poederinhalaties (200 microgram) 10-15 minuten vooraf
worden geïnhaleerd.
Per 24 uur is de maximaal toegestane dosis niet meer dan 8 inhalaties (dit komt overeen met 800
microgram).
Gebruik bij kinderen (van 6 tot 12 jaar)
Voor de acute behandeling van een plotseling optredende vernauwing/verstopping van de luchtwegen
(bronchospasme) of aanval en van ademnood, moet één dosis (100 microgram) worden geïnhaleerd.
Ter voorkoming van astma opgewekt door inspanning of door een voorspelbare blootstel ing aan
irriterende stoffen (al ergenen), moet één dosis (100 microgram) 10-15 minuten vooraf worden
geïnhaleerd en, indien nodig, een andere eenmalige dosis (totale dosis: 200 microgram).
Per 24 uur is de maximaal toegestane dosis niet meer dan 4 inhalaties (dit komt overeen met 400
microgram).
Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar
Novolizer Salbutamol wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen jonger dan 6 jaar vanwege
onvoldoende gegevens over de veiligheid en werking.
Voor al e patiënten
Een enkelvoudige inhalatie brengt snel e verlichting van de verschijnselen bij een acute aanval van
ademnood. Als er 5-10 minuten na de inhalatie van één dosis geen merkbare verbetering is van de
verschijnselen, kan een tweede enkelvoudige dosis worden genomen. Tussen iedere dosis moet minstens 4
uur zitten (waarbij een dosis één of twee inhalaties kan zijn).
Als een ernstige aanval van ademnood na een tweede dosis niet wordt verlicht, of als patiënten niet in staat
zijn om de Novolizer poederinhalator te gebruiken tijdens een acute astma aanval, moet onmiddel ijk
medische hulp worden gezocht.
Als de behandeling met salbutamol iedere dag wordt gebruikt om verschijnselen te verlichten zodra dat
nodig is, moet er worden overwogen om regelmatig anti-ontstekingsmiddelen te gaan gebruiken.
Wanneer andere salbutamol-inhalatoren worden vervangen door de Novolizer poederinhalator kan de
hoeveelheid salbutamol die aan de long wordt afgegeven door beide inhalators afwijken. In deze
geval en kan het nodig zijn dat uw arts het behandelschema aanpast.
Wijze van toediening
Voor inhalatie.
Inhaleer zoals aangegeven in de Gebruiksaanwijzing.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
De verschijnselen van overdosering komen overeen met de bijwerkingen die verderop worden vermeld.
Ze zul en al een eerder optreden en waarschijnlijk heftiger zijn.
Typische verschijnselen van overdosering zijn:
Hartkloppingen, onregelmatige en/of versnelde hartslag, erg beven ­ vooral van de handen ­
rusteloosheid, slaapstoornissen en pijn op de borst.
Als deze problemen optreden moet u onmiddel ijk medische hulp zoeken.
Wanneer u teveel van Novolizer Salbutamol heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met de behandeling met Novolizer Salbutamol zonder eerst met uw arts te praten, omdat dit
tot verslechtering van de aandoening kan leiden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Als de ademnood direct na inhalatie erger wordt, raadpleeg dan onmiddel ijk een arts.
Onder bepaalde omstandigheden kunnen sommige van de bijwerkingen die verderop worden genoemd
een acuut gevaar voor uw leven zijn (zoals bijv. levensbedreigende versnelde hartslag (tachycardie)).
Daarom moet er onmiddel ijk medische hulp worden gezocht als een dergelijke bijwerking optreedt
en/of als het van onverwachte heftigheid is.
Bijwerkingen die vaak (kan voorkomen bij max. 1 op de 10 mensen) optreden zijn:
Smaakverandering (slechte, onprettige, ongewone smaak) en irritatie in de mond en keel en een
brandend gevoel van de tong, bevende vingers en handen (tremor), duizeligheid, misselijkheid, zweten,
rusteloosheid en hoofdpijn. De bijwerkingen kunnen bij voortzetting van de behandeling na 1 tot 2
weken verdwijnen.
In zeldzame geval en (kan voorkomen bij max. 1 op de 1000 mensen,) kunnen de volgende bijwerkingen
optreden:
Hart- en bloedvataandoeningen
Versnelde hartslag (tachycardie), hartritmestoornissen (aritmie ­ inclusief hartfibril atie), extra slag van
de hartspier (extrasystole), hartkloppingen (palpitaties), effecten op de bloeddruk (verlaging of
verhoging), verwijding van de bloedvaten (perifere vasodilatatie) en coma.
Stofwisseling/elektrolyten
Verlaagde kaliumspiegels in het bloed (hypokaliëmie), verhoogde bloedsuikerspiegels (hyperglykemie),
verhoging van insuline, vrije vetzuren, glycerol en ketonlichamen.
Zenuwstelselaandoeningen en psychische stoornissen
Abnormaal toegenomen activiteit (hyperactiviteit) (vooral bij kinderen tot 12 jaar)
Skeletspierstelselstelsel
Spierpijn en spierkrampen
Ademhalingssysteem
Aanval en van kortademigheid tijdens/na inhalatie (paradoxale bronchospasmen)
In zeer zeldzame geval en (kan voorkomen bij max. 1 op de 10.000 mensen) kan het volgende optreden:
-
Overgevoeligheidsreacties (zoals jeuk, netelroos, huiduitslag, rode huid, verlaging van de
bloeddruk, vochtophoping in het gezicht en strottenhoofd (oedeem)). Als u een van deze reacties
bemerkt neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts.
- Afname van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie),
- Ontsteking van de nieren (nefritis),
- Instorting,
- Overmatige prikkelbaarheid, slaapstoornissen, waanvoorstel ingen (hal ucinaties) (met name bij
kinderen tot 12 jaar).
Zeer zelden kunnen mensen pijn op de borst krijgen (vanwege hartproblemen zoals angina pectoris).
Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts, maar stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel, tenzij
aangegeven door uw arts.
Lactosemonohydraat bevat een kleine hoeveelheid melkeiwit en kan daarom al ergische reacties
veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden.
In België via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
In Luxemburg: via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Al ée
Marconi ­ Vil a Louvigny ­ L-2120 ­ Luxembourg
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket,
de doos en de patroon na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren op een droge plaats.
Bewaar de navulverpakking tot gebruik in de oorspronkelijke verpakking.
Vervang de patroon 6 maanden na eerste opening.
Gebruik de poederinhalator niet langer dan één jaar.
Let op: De Novolizer inhalator werkt voor minstens 2000 enkelvoudige doses. Daarom kunnen maximaal
10 patronen met 200 enkelvoudige met dit toestel worden gebruikt (binnen 1 jaar) voordat de inhalator
vervangen moet worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is salbutamol.
Iedere dosis (pufje) bevat 100 microgram salbutamol (als sulfaat).
- De andere stof (hulpstof) in dit middel is lactosemonohydraat.
Hoe ziet Novolizer Salbutamol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Novolizer Salbutamol 100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, bevat een wit poeder in een patroon en is
beschikbaar in de volgende verpakkingen:
Originele verkoopverpakking:
1 patroon met 200 afgemeten doses gevuld met minstens 2,308 gram poeder, verpakt in een plastic
patroonhuls, verzegeld door aluminiumfolie en 1 Novolizer poederinhalator.
Navulverpakking:
1 patroon met 200 afgemeten doses, gevuld met minstens 2,308 gram poeder, verpakt in een plastic
patroonhuls, verzegeld door aluminiumfolie.
2 patronen met elk 200 afgemeten doses, gevuld met minstens 2,308 gram poeder, verpakt in een plastic
patroonhuls, verzegeld door aluminiumfolie.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
D-61352 Bad Homburg
Duitsland
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin
Respiratory
Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle
Dublin 13
Ireland
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
D-51063 Keulen
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE260793
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland:
Ventilastin Novolizer
Frankrijk:
Ventilastin Novolizer 100 microgrammes/dose poudre pour inhalation
Ierland:
Novolizer Salbutamol 100 micrograms inhalation powder
België en Luxemburg:
Novolizer Salbutamol 100 microgrammes/dose poudre pour inhalation
Nederland:
Salbutamol Novolizer 100 microgram, inhalatiepoeder
Oostenrijk:
Novolizer Salbutamol Meda 100 Mikrogram Pulver zur Inhalation
Portugal:
Salbutamol Novolizer 100 microgramas pó para inalação
Spanje:
Ventilastin Novolizer 100 microgramos/dosis, polvo para inhalación
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 07/2018
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mm/2018




SPK ­ Novolizer Salbutamol 100mcg ­ 06/2018
GEBRUIKSAANWIJZING VAN HET NOVOLIZER TOESTEL
1. Voorbereiding
De NOVOLIZER-droog poederinhalator maakt inhaleren
eenvoudig en betrouwbaar.
Het gebruik van de inhalator is gemakkelijk en snel dank
zij de eenvoudige bediening, de snel e vervanging van de
patroon en de eenvoudige reiniging.
(figuur 2)
Plaats de NOVOLIZER-droog poederinhalator voor u.
Druk de geribbelde vlakken aan beide zijden van het deksel zachtjes
samen, schuif het deksel naar voren () en til deze op ().
(figuur 3)
Verwijder de beschermende aluminiumfolie van de patroonhuls en
neem de nieuwe patroon uit de huls. Doe dit al een vlak voordat u de
nieuwe patroon gaat gebruiken. De kleurcodering op de patroon moet
overeenkomen met de kleur van de drukknop.
(figuur 4)
Eerste
vul ing:
Plaats de patroon in de NOVOLIZER-droog poederinhalator met de
dosistel er naar het mondstuk gericht ().
Niet op de drukknop drukken terwijl de patroon geplaatst wordt.
Navul ing:
Let op: de NOVOLIZER-droog poederinhalator moet iedere keer dat de
patroon wordt gewisseld na het wegnemen van de lege patroon
worden schoongemaakt.
Als u de NOVOLIZER-droog poederinhalator al gebruikt hebt, verwijdert
u eerst de lege patroon en plaatst u vervolgens de nieuwe (). Druk bij
het plaatsen van de nieuwe patroon niet op de drukknop.
(figuur 5)
Zet het deksel weer van bovenaf terug in de zijgeleiders () en duw
hem gelijkmatig in de richting van de drukknop () tot hij op zijn plaats
klikt.




SPK ­ Novolizer Salbutamol 100mcg ­ 06/2018
(figuur 6)
De NOVOLIZER-droog poederinhalator is nu gevuld en klaar voor
gebruik. U kan de cartouche in de NOVOLIZER-droog poederinhalator
laten tot hij leeg is maar niet langer dan 6 maanden na de plaatsing van
de patroon. De patroon is leeg als u een "0" ziet in het midden van de
dosistel er. Dan moet er een nieuwe patroon worden geplaatst.
De patronen mogen al een worden gebruikt in de originele
poederinhalator.
2. Gebruik
Indien mogelijk moet u zitten of staan tijdens het inhaleren.
Houd de NOVOLIZER tijdens het gebruik altijd horizontaal.
Verwijder eerst de beschermdop ().
Druk de gekleurde drukknop vol edig in. U hoort een luide dubbele klik en
de kleur van het controlevenster verandert van rood naar groen.
Laat de gekleurde drukknop weer los. De kleur groen in het venster geeft
aan dat de NOVOLIZER gereed is voor gebruik.
Adem diep uit (maar niet in de NOVOLIZER-droog poederinhalator).
Plaats uw lippen stevig rond het mondstuk. Adem het poeder langzaam,
diep en zo snel mogelijk in (tot de maximale inademing) en houd uw
adem nog een paar seconden in. Tijdens deze inademing moet u een
luide klik horen, die aangeeft dat de inhalatie correct wordt uitgevoerd.
Ga dan door met normaal ademhalen.
Controleer of de kleur van het controlevenster weer in rood is
veranderd, hetgeen er eveneens op wijst dat de inhalatie correct is
verlopen. Plaats de beschermdop weer op het mondstuk - de
doseringsprocedure is nu voltooid.
De cijfers in het bovenste venster (dosistel er) tonen het aantal
inhalaties dat nog over is. Tussen de 200 en 60 worden de resterende
inhalaties weergeven in stappen van 20, tussen de 60 en 0 in stappen
van 10.
Wanneer u de klik niet heeft gehoord en de kleur in het controlevenster
niet is veranderd, moet u de hierboven beschreven procedure herhalen.
Let op: De gekleurde drukknop mag al een vlak voor de inhalatie
worden ingedrukt.



SPK ­ Novolizer Salbutamol 100mcg ­ 06/2018
Per ongeluk overdoseren is niet mogelijk met de NOVOLIZER. Het
klikgeluid en de kleurverandering in het controlevenster geven aan dat
de inhalatie correct is uitgevoerd. Als de kleur in het controlevenster
niet weer in rood verandert, moet u de inhalatie worden herhaald. Als u
er na verscheidene pogingen niet in slaagt de inhalatie correct uit te
voeren, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
3. Reiniging
U moet uw NOVOLIZER-droog poederinhalator regelmatig reinigen, op
zijn minst telkens wanneer u de patroon vervangt.
(figuur 11)
Verwijder de beschermdop en het mondstuk
Verwijder eerst de beschermdop. Pak vervolgens het mondstuk vast en
draai het eventjes tegen de wijzers van de klok in () tot het loslaat. Zo
kunt u het mondstuk verwijderen ().
(figuur 12)
Reiniging
Draai de NOVOLIZER nu ondersteboven. Pak de losse doseringsschuif
vast en schuif hem naar voren () en naar boven (). Eventueel poeder
dat is achtergebleven, kan worden verwijderd door zachtjes kloppen.
Maak het mondstuk, de doseringsschuif en de poederinhalator schoon
met een zachte en droge, niet-pluizende doek. Gebruik GEEN water of
reinigingsmiddel.
(figuur 13)
Montage ­ Bevestiging van de doseringsschuif
Bevestig de doseringsschuif door hem onder een hoek naar beneden te
schuiven ( ) en hem terug op zijn plaats te drukken (). Draai de
inhalator weer om.
(figuur 14)
Montage ­ Bevestiging van het mondstuk en de beschermdop
Bevestig het mondstuk met de pin in de groef aan de linkerkant en draai
het naar rechts tot het op zijn plaats klikt. Plaats tot slot de
beschermdop weer terug.
Let op:
In de bijsluiter wordt beschreven hoe het geneesmiddel werkt. Lees de bijsluiter aandachtig door
voordat u de inhalator voor de eerste keer gebruikt.
De NOVOLIZER, die met verschil ende werkzame stoffen wordt geleverd, bevat geen drijfgassen en het
is bedoeling hem opnieuw te vul en. Dit maakt de NOVOLIZER milieuvriendelijk.
Het is niet mogelijk met de NOVOLIZER over te doseren. Ook als u de drukknop verscheidene keren
indrukt, is geen extra poeder meer beschikbaar voor inhalatie. Druk al een op de knop als u echt wilt
inhaleren. Als u er na een aantal pogingen niet in slaagt correct te inhaleren, moet u uw arts
raadplegen.
De NOVOLIZER kan opnieuw worden gevuld met nieuwe patronen* met werkzaam bestanddeel en
is dus bij uitstek geschikt voor langdurig gebruik (tot maximaal één jaar).
Schud niet met een gevulde NOVOLIZER.
Help uw kinderen met het juiste gebruik van de poederinhalator.
Bewaar uw NOVOLIZER op een koele, droge plaats en houd hem altijd schoon.
* Raadpleeg uw arts voor de beschikbare geneesmiddelen.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
61352 Bad Homburg (Duitsland)
CE
Laatste herziening: oktober 2017.