Nozinan 100 mg

04/05/2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
NOZINAN 25 mg filmomhulde tabletten
NOZINAN 100 mg filmomhulde tabletten
levomepromazine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nozinan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NOZINAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nozinan is een geneesmiddel op basis van de werkzame stof levomepromazine.
Levomepromazine behoort tot de groep van de fenothiazinen, een bepaalde groep van
antipsychotische geneesmiddelen (neuroleptica).
Nozinan wordt voorgeschreven bij toestanden van psychose (een ernstige geestesziekte
waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen verstoord is) en toestanden van
psychomotorische agitatie (rusteloosheid).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
In geval van coma veroorzaakt door barbituraten (groep van slaap- en
verdovingsmiddelen) of door overmatig alcoholgebruik.
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Als u koorts krijgt, stop dan onmiddel ijk de behandeling en contacteer uw arts. Dit kan
namelijk wijzen op het maligne neuroleptica syndroom (zie ook punt 4 'Mogelijke
bijwerkingen').
Als u last krijgt van stijfheid in uw spieren, verminderd bewustzijn en koorts.
Het is aanbevolen om tijdens de eerste dagen van de behandeling in bed te blijven of
om minstens gedurende één uur neer te liggen na elke inname.
04/05/2021
Als u lijdt aan een langzame hartslag (bradycardie), een laag kaliumgehalte in uw bloed
(hypolkaliëmie) of aan een aangeboren of verworven afwijkend hartritme (verlenging van
QT-interval). In deze geval en kan het gebruik van Nozinan tot ernstige
hartritmestoornissen leiden, zoals Torsades de Pointes, die potentieel fataal kunnen zijn.
Als u epilepsie (val ende ziekte) heeft. Uw arts zal u tijdens de behandeling beter
opvolgen omdat Nozinan het risico op epilepsieaanval en kan verhogen.
Als u lijdt aan de ziekte van Parkinson. Uw behandeling moet in dit geval voortgezet
worden onder medisch toezicht.
Als u gedurende een lange periode wordt behandeld met Nozinan. Er bestaat dan een
risico op het laattijdige optreden van bewegingsproblemen (tardieve dyskinesie).
Als u bejaard bent. Als bejaarde bent u namelijk gevoeliger voor bijwerkingen zoals
sufheid en verlaagde bloeddruk. Als Nozinan gebruikt wordt bij bejaarde patiënten met
dementie is het risico op een beroerte bij deze patiënten 3 keer zo hoog.
Als u een verhoogd risico loopt op een beroerte.
Als u lijdt aan een ernstige hart- en vaataandoening omwil e van veranderingen in het
circulatiesysteem van uw bloed, in het bijzonder verlaagde bloeddruk.
Als u lijdt aan een nier- en/of leverstoornis omwil e van het risico op overdosering.
Een bijwerking van behandeling met Nozinan is een significante daling van het aantal
bepaalde witte bloedcel en in het bloed (agranulocytose). Uw arts zal bloedonderzoeken
aanvragen om uw witte bloedcel en te controleren.
Voor en tijdens de chronische behandeling zal uw arts bloedonderzoeken aanvragen om
uw leverfunctie te controleren.
Als u diabetes (suikerziekte) hebt of als u een risico hebt om suikerziekte te ontwikkelen.
In dit geval zal uw suikerspiegel regelmatig gecontroleerd worden tijdens de behandeling
met Nozinan.
Als u borstkanker heeft. Bespreek dit dan eerst met uw arts alvorens Nozinan te
gebruiken.
Indien u of een familielid een voorgeschiedenis van bloedklonters heeft, aangezien dit
type geneesmiddelen in verband wordt gebracht met de vorming van bloedklonters.
Als uw darmen geblokkeerd zijn (paralytische ileus).
Gelieve uw arts te raadplegen als één van de hoger vermelde waarschuwingen op u van
toepassing is of dat in het verleden is geweest.
Voordat u Nozinan filmomhulde tabletten met breukstreepjes inneemt, moet u uw arts
vertel en:
·
of u een hartziekte heeft;
- of u risicofactoren heeft, bijvoorbeeld dat u rookt of een hoge bloeddruk of overmatige
hoeveelheid suiker, cholesterol of vet in het bloed heeft. Dit geneesmiddel moet met
voorzichtigheid worden gebruikt, omdat het risico op een beroerte (cerebrovasculair
accident) kan toenemen.
- als u een lever- of nierziekte heeft;
- als u ooit (lang geleden of recent) convulsies of epilepsie heeft gehad;
- als u een vergrote prostaat (spermaproducerende klier) heeft (prostaathypertrofie);
- als u constipatie heeft;
- als u een verminderde schildklierhormoonafscheiding heeft (hypothyroïdie);
- als u een hartaandoening heeft;
- als u een bijniertumor (feochromocytoom) heeft;
- als u een spierziekte heeft die hangende oogleden, dubbelzicht, moeite met spreken
en slikken en soms spierzwakte in de armen of benen veroorzaakt (myasthenia
gravis).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
04/05/2021
Gebruikt u naast Nozinan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Aanbevolen combinaties
Het gebruik van Nozinan samen met bepaalde andere antipsychotische
geneesmiddelen, namelijk de incisieve neuroleptica zoals pipothiazine,
prochloorperazine of thioproperazine, wordt vaak aanbevolen. Het gelijktijdig gebruik
geeft een bijkomend voordeel omdat de incisieve neuroleptica de meest storende
bijwerkingen van Nozinan corrigeren en omgekeerd.
Niet aanbevolen combinaties
Nozinan kan het effect van bloeddrukverlagende geneesmiddelen en middelen die het
centraal zenuwstelsel onderdrukken (zoals slaapmiddelen, kalmeermiddelen,
verdovingsmiddelen, pijnstillers, alcohol, ...) versterken.
Bij gelijktijdig gebruik met bepaalde geneesmiddelen tegen maagzuur (de zogenaamde
antacida) kan de opname van Nozinan worden verminderd.
Gelijktijdig gebruik van Nozinan met middelen gebruikt bij psychische aandoeningen
zoals dopamine-antagonisten, MAO-remmers (geneesmiddelen tegen depressie) en
anticholinerge middelen moet worden vermeden.
Een geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Cabergoline of quinagolide (geneesmiddelen die gebruikt worden om abnormale
melkstroom te behandelen).
Het effect van Nozinan en andere fenothiazinen kan verminderen bij gelijktijdig gebruik
van barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen), griseofulvine (een middel
tegen schimmelinfecties), fenytoïne en carbamazepine (beiden gebruikt bij epilepsie).
Orale contraceptiva (zoals 'de pil') kunnen het effect van Nozinan en andere
fenothiazinen verhogen.
Indien u gelijktijdig geneesmiddelen in dient te nemen die CYP2D6 substraten zijn (bvb.
amitriptyline, nortriptyline, codeïne, flecainide, ...), zal uw arts u nauwlettend opvolgen
voor dosisafhankelijke bijwerkingen en effectiviteit van deze geneesmiddelen.
Neuroleptica (geneesmiddelen voor de behandeling van sommige psychische
stoornissen, zoals amisulpride, chloorpromazine, cyamemazine, droperidol, flufenazine,
haloperidol, pimozide, pipamperon, pipotiazine, sulpiride, sultopride, tiapride, flupentixol
en zuclopentixol, barbituraten en sedativa).
Lithiumbevattende geneesmiddelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
Het gebruik van alcoholhoudende dranken gedurende de behandeling wordt sterk afgeraden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Nozinan is niet aangewezen gedurende de zwangerschap, noch bij vrouwen die zwanger
kunnen worden en geen contraceptie gebruiken.
Gebruik daarom Nozinan niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts dit echt noodzakelijk
vindt. Gebruik Nozinan ook niet als u zwanger kan worden en geen contraceptie gebruikt.
De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's, of moeders die Nozinan
hebben gebruikt tijdens het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap):
bevingen, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, opgewondenheid,
04/05/2021
ademhalingsproblemen en problemen met de voeding. Als uw baby één van deze
symptomen ontwikkelt, kan u contact moeten opnemen met uw arts.
Borstvoeding
Nozinan wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Een risico voor het
kind dat borstvoeding krijgt, kan niet uitgesloten worden.
Rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor uw kind en het voordeel van de
therapie met Nozinan voor uzelf, zal uw arts, samen met u, beslissen om ofwel geen
borstvoeding te geven ofwel uw behandeling met Nozinan te stoppen of niet aan te vatten.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen vruchtbaarheidsgegevens bij dieren. Door zijn werkingsmechanisme kan Nozinan
een verhoging van prolactine in het bloed veroorzaken. Dit kan in verband gebracht worden met
een verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen. Enkele gegevens suggereren ook een verband
tussen behandeling met Nozinan en onvruchtbaarheid bij de man.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan slaperigheid, desoriëntatie en verwarring veroorzaken. Als u deze
bijwerking ervaart, raadpleeg dan uw arts voordat u gaat rijden.
Nozinan 25 mg & 100 mg filmomhulde tabletten bevatten lactose en tarwezetmeel
Lactose (melksuiker): Indien uw arts u heeft meegdeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts vooraleer u dit middel inneemt.
Tarwezetmeel: Dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit
tarwezetmeel) en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Eén tablet bevat niet meer dan 100 microgram gluten. Als u al ergisch bent voor tarwe
(anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosering verschilt van persoon tot persoon. Uw arts zal uw dosering geleidelijk aan
verhogen tot de doeltreffende dosis bereikt is. Deze dosis zal gedurende een zo kort
mogelijke behandelingsperiode voorgeschreven worden.
Uw arts zal u zeggen hoelang u Nozinan moet gebruiken. Stop uw behandeling niet
vroegtijdig.
Volwassenen
Oraal gebruik (via de mond).
De filmomhulde tabletten met water inslikken.
De geadviseerde startdosis is: 25 tot 50 mg in 2 tot 4 innamen per 24 uur.
De volgende dagen wordt de dosering geleidelijk aan verhoogd tot de doeltreffende dosis
(150 tot 250 mg, soms meer) bereikt is. Tijdens de eerste dagen moet u na elke inname
minstens gedurende één uur gaan liggen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van dit geneesmiddel hebt gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
04/05/2021
Het gevaar voor overdosering neemt toe als u Nozinan gelijktijdig inneemt met alcohol of
andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop de behandeling niet plots. De dosering moet geleidelijk aan verminderd worden.
Raadpleeg uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Zenuwstelselaandoeningen
Zeer vaak:
Slaperigheid
Vaak:
Sufheid (sedatie)
Soms:
Epileptische aanval en
Draai ng van de hals ten gevolge van overmatige spieractiviteit van de halsspieren
(spasmodische torticol is)
Aanval van krampachtige bewegingen van de ogen in een afwijkende richting (naar
beneden), wat vaak gepaard gaat met het meebewegen van het hoofd en de hals
(oculogyrische aanval en).
Intense contractie van de kaken
Frequentie niet bekend:
Bij ouderen met dementie werd een lichte stijging van het aantal sterfgeval en
gerapporteerd bij patiënten behandeld met antipsychotica in vergelijking met patiënten
die geen antipsychotica nemen.
Maligne neuroleptica syndroom. Symptomen van dit syndroom zijn: negativisme,
passiviteit, beneveling, vermindering van de spontane bewegingen, rigiditeit, contractie
van de spieren van de hals en van de rug, extreme koorts. Dit syndroom kan voorkomen
in de eerste dagen van de behandeling, bij combinatie met een behandeling met een
ander geneesmiddel of bij verhoging van de dosis.
Stop de behandeling en raadpleeg
onmiddellijk uw arts.
Verwarde toestanden, convulsies
Ziekte van de hersenen (ziekte van Parkinson) die de beweging aantast (beven, stijve
houding, maskerachtig gezicht, langzame bewegingen en een schuifelende,
ongebalanceerde gang).
Oncontroleerbare trekkingen of schokkende bewegingen van de armen en benen
(dyskinesie)
04/05/2021
Moeite met zien (accomodatiestoornissen)
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Vaak:
Verlaagde bloeddruk, bij snel opstaan kan duizeligheid ontstaan (orthostatische
hypotensie)
Bloedvataandoeningen

Bloedklonters in de aders (soms), in het bijzonder in de benen (frequentie niet bekend)
(symptomen zijn zwel ing, pijn en roodheid van de benen), die zich via de bloedbaan
naar de longen kunnen verplaatsen (frequentie niet bekend) en pijn op de borst en
ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw
arts als u denkt dat u een van deze symptomen heeft.
Nier- en urinewegaandoeningen
Frequentie niet bekend:
Urineretentie (het niet kunnen urineren, waardoor de urine in de blaas achterblijft)
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer vaak:
Droge mond
Soms:
Verstopping (constipatie)
Frequentie niet bekend:
Ernstige darmontsteking die fataal kan zijn (necroserende enterocolitis)
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Vaak:
Uitscheiding van melk
Soms:
Afwezigheid van maandstonden
Zeer zelden:
Permanente, pijnlijke erectie (priapisme)
Frequentie niet bekend:
Impotentie
Geheel of bijna geheel ontbrekende seksuele gevoeligheid bij vrouwen (frigiditeit)
Zwel ing van de borsten bij de man
Zwangerschap en borstvoeding
Frequentie niet bekend:
De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's, of moeders die
Nozinan hebben gebruikt tijdens het laatste trimester (laatste drie maanden van hun
zwangerschap): bevingen, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid,
opgewondenheid, ademhalingsproblemen en problemen met de voeding. Als uw baby
één van deze symptomen ontwikkelt, kan u contact moeten opnemen met uw arts.
Ontwenningssyndroom bij pasgeborenen van wie de moeder Nozinan gebruikte tijdens
het laatste trimester van de zwangerschap (de laatste 3 maanden) (zie rubriek
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid).
04/05/2021
Hartaandoeningen
Frequentie niet bekend:
Geïsoleerde geval en van plotse dood ten gevolge van een hartaandoening of van
onverklaarde oorsprong
Zelden:
Hartritmestoornissen (die in uitzonderlijke geval en levensbedreigend kunnen zijn)
Lever- en galaandoeningen
Frequentie niet bekend:
Geelzucht veroorzaakt door een gal-aandoening (cholestatische icterus), vaak gepaard
gaand met jeuk
Stoornissen van de werking van de lever
Verschil ende vormen van levercelschade
Zelden:
Een toename van transaminasen (leverenzymen), geelzucht (het geel worden van de
huid en ogen), hepatitis (ontsteking van de lever)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Frequentie niet bekend:
Mogelijke overgevoeligheidsreactie van de huid op (zon)licht
Al ergische reacties zoals galbulten (netelroos of urticaria), vochtophoping, vlekken op
de huid
Zelden:
Overreactie van de huid bij blootstel ing aan zonlicht of ultraviolette straling
Bloedaandoeningen
Soms:
Tekort aan witte bloedlichaampjes (agranulocytose)
Frequentie niet bekend:
Plasmacelaandoening (plasmaceldyscrasie)
Voeding- en stofwisselingsstoornissen
Vaak:
Aanzienlijke gewichtstoename
Niet bekend:
Glucose-intolerantie (het niet verdragen van glucose)
Hyperglycemie (te veel suiker in het bloed)
Hyponatremie (te weinig natrium (zout) in het bloed) al dan niet ten gevolge van een
verstoorde hormoonafscheiding gekend als 'SIADH' ('Syndrome of Inappropriate Anti-
Diuretic Hormone secretion' of 'syndroom van onaangepaste anti-diuretisch hormoon
secretie')
Psychische stoornissen
Niet bekend:
Verwardheid
Delirium
De volgende bijwerkingen treden zeer zelden op:
04/05/2021
Koorts, fors zweten, bleekheid, stijfheid van de spieren en bewustzijnsstoornissen. Als
deze tekenen verschijnen, moet u uw behandeling onmiddellijk stopzetten en uw arts of
de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis op de hoogte brengen.
Zeer ernstige ontsteking van de darm, wat kan leiden tot gelokaliseerde vernietiging
(necrose).
Een significante afname van het aantal bepaalde witte bloedcellen in het bloed
(agranulocytose, leukocytopenie), wat kan leiden tot ernstige infecties.
Een pijnlijke en langdurige erectie.
Bruine afzettingen in het oog die het gezichtsvermogen over het algemeen niet
aantasten.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-
mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la
santé, Luxembourg ­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592 ­ Link naar het
formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Nozinan 25 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stof in dit middel is levomepromazinemaleaat.
De andere stoffen in dit middel zijn Lactose monohydraat ­ Tarwezetmeel ­ Gehydrateerd
col oïdal siliciumdioxide ­ Dextrine ­ Magnesiumstearaat ­ Hypromel ose ­ Macrogol 20.000.
­ Titaanoxide (E171) ­ geel Ijzeroxide (E172III).
Nozinan 100 mg filmomhulde tabletten
De werkzame stof in dit middel is levomepromazinemaleaat.
04/05/2021
De andere stoffen in dit middel zijn Lactose monohydraat ­ Tarwezetmeel ­ Gehydrateerd
col oïdal siliciumdioxide ­ Dextrine - Magnesiumstearaat ­ Hypromel ose ­ Macrogol 20.000
Titaanoxide (E171) ­ Geel Ijzeroxide (E172III).
Hoe ziet Nozinan eruit en wat zit er in een verpakking?
N
ozinan 25 m
g filmomhulde tabletten
Geelachtige, ronde, biconvexe en breekbare filmomhulde tabletten met een breukstreep aan
één zijde en de inscriptie 'NN25' op de andere zijde.
Dozen met 20 tabletten en 100 tabletten (ziekenhuisverpakking) in een blisterverpakking
(PVC/Aluminium).
N
ozinan 100 m
g filmomhulde tabletten
Geelachtige, ronde, biconvexe en breekbare filmomhulde tabletten met een breukstreep aan
één zijde en de inscriptie 'NN100' op de andere zijde.
Dozen met 20 tabletten en 100 tabletten (ziekenhuisverpakking) in een blisterverpakking
(PVC/Aluminium).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
: 02/710.54.00
e-mail: info.belgium@sanofi.com

Fabrikant
N
ozinan 25 m
g filmomhulde tabletten
Sanofi S.p.A.
of Aventis Pharma Dagenham
S.S. 17 km 22
Rainham Road South, Dagenham
67019 Scoppito (AQ)
Essex RM10 7XS
Italië
Verenigd Koninkrijk
N
ozinan 100 m
g filmomhulde tabletten
Sanofi S.p.A.
of Famar Health Care Services Madrid,
S.S. 17 km 22
S.A.U.
67019 Scoppito (AQ)
Avenida Leganès 62
Italië
28923 Alcorcon (Madrid)
Spanje
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Nozinan 25 mg filmomhulde tabletten: BE003062
Nozinan 100 mg filmomhulde tabletten: BE002362
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021