Nuflor swine 300 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
Nuflor Swine 300 mg/ml
BIJSLUITER
Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Vertegenwoordigd door:
Wim de Körverstraat 35
MSD Animal Health
5831 AN Boxmeer
Lynx Binnenhof 5
Nederland
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAEM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere ml bevat:
Florfenicol 300,00 mg
4.
INDICATIES
Behandeling van acute uitbarstingen van respiratoire aandoeningen bij varkens, veroorzaakt door
stammen van
Actinobacillus pleuropneumoniae
en
Pasteurella multocida
die gevoelig zijn voor
florfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan beren die bestemd zijn voor de fok.
Niet toedienen in geval van eerdere allergische reacties op florfenicol.
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
6.
BIJWERKINGEN
De bijwerkingen die vaak optraden, waren voorbijgaande diarree en/of perianaal en rectaal
erytheem/oedeem, die bij 50% van de dieren kunnen voorkomen. Deze bijwerkingen kunnen een week
lang waargenomen worden.
Een voorbijgaande zwelling kan waargenomen worden rond de injectieplaats gedurende 5 dagen.
Ontstekingsreacties op de injectieplaats kunnen vastgesteld worden tot 28 dagen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens.
Bijsluiter – NL versie
Nuflor Swine 300 mg/ml
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
15 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 20 kg) via intramusculaire injectie in de nekspieren, tweemaal
met een tussenperiode van 48 uur door middel van een 16 G naald. Niet gebruiken bij biggen van
minder dan 2 kg.
Het wordt aanbevolen om de dieren te behandelen in het vroege ziektestadium en om de respons op de
behandeling te evalueren binnen 48 uur na de tweede injectie.
Wanneer klinische tekenen van ademhalingsstoornissen 48 uur na de laatste injectie aanhouden, moet
de behandeling gewijzigd worden door een andere formulering of door een ander antibioticum te
gebruiken totdat de klinische tekenen verdwenen zijn.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het volume dat per injectie toegediend wordt, mag niet meer bedragen dan 3 ml.
Dop schoonmaken vooraleer een dosis op te trekken. Gebruik een steriele, droge naald en spuit.
De injectieflacon niet meer dan 25 maal gebruiken.
Om een correcte dosering te verzekeren dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld
te worden om onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval*: 18 dagen.
* De wachttijd wordt berekend vanaf de laatste toediening van het geneesmiddel. Voedsel van
dierlijke afkomst mag onder geen beding voor menselijke consumptie gebruikt worden tijdens de
behandeling, ongeacht de wachttijd.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Niet in de koelkast bewaren.
Vrijwaren tegen bevriezing.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de omdoos.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
-
-
-
-
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het product dient omzichtig gebruikt te worden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
De veiligheid van het product werd niet bewezen bij drachtige en lacterende zeugen.
Het product dient gebruikt te worden in combinatie met een gevoeligheidstest, en rekening
houdend met de officiële en locale anti-microbiële beleidsregels.
- Gebruik het product niet bij gekende gevallen van gevoeligheid voor propyleenglycol en
polyethyleenglycolen.
- Na toediening van een overdosis werden verminderde voedselopname, hydratatie en
gewichtstoename waargenomen, evenals braken.
- Niet vermengen met andere geneesmiddelen.
Bijsluiter – NL versie
Nuflor Swine 300 mg/ml
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer:
BE-V220927
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift
Nuflor Swine 300 mg/ml
BIJSLUITER
Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Vertegenwoordigd door:
Wim de Körverstraat 35
MSD Animal Health
5831 AN Boxmeer
Lynx Binnenhof 5
Nederland
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAEM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere ml bevat:
Florfenicol 300,00 mg
4.
INDICATIES
Behandeling van acute uitbarstingen van respiratoire aandoeningen bij varkens, veroorzaakt door
stammen van Actinobacillus pleuropneumoniae en Pasteurella multocida die gevoelig zijn voor
florfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan beren die bestemd zijn voor de fok.
Niet toedienen in geval van eerdere allergische reacties op florfenicol.
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
6.
BIJWERKINGEN
De bijwerkingen die vaak optraden, waren voorbijgaande diarree en/of perianaal en rectaal
erytheem/oedeem, die bij 50% van de dieren kunnen voorkomen. Deze bijwerkingen kunnen een week
lang waargenomen worden.
Een voorbijgaande zwelling kan waargenomen worden rond de injectieplaats gedurende 5 dagen.
Ontstekingsreacties op de injectieplaats kunnen vastgesteld worden tot 28 dagen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Nuflor Swine 300 mg/ml
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
15 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 20 kg) via intramusculaire injectie in de nekspieren, tweemaal
met een tussenperiode van 48 uur door middel van een 16 G naald. Niet gebruiken bij biggen van
minder dan 2 kg.
Het wordt aanbevolen om de dieren te behandelen in het vroege ziektestadium en om de respons op de
behandeling te evalueren binnen 48 uur na de tweede injectie.
Wanneer klinische tekenen van ademhalingsstoornissen 48 uur na de laatste injectie aanhouden, moet
de behandeling gewijzigd worden door een andere formulering of door een ander antibioticum te
gebruiken totdat de klinische tekenen verdwenen zijn.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het volume dat per injectie toegediend wordt, mag niet meer bedragen dan 3 ml.
Dop schoonmaken vooraleer een dosis op te trekken. Gebruik een steriele, droge naald en spuit.
De injectieflacon niet meer dan 25 maal gebruiken.
Om een correcte dosering te verzekeren dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld
te worden om onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval*: 18 dagen.
* De wachttijd wordt berekend vanaf de laatste toediening van het geneesmiddel. Voedsel van
dierlijke afkomst mag onder geen beding voor menselijke consumptie gebruikt worden tijdens de
behandeling, ongeacht de wachttijd.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Niet in de koelkast bewaren.
Vrijwaren tegen bevriezing.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de omdoos.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
- Het product dient omzichtig gebruikt te worden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
- Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
- De veiligheid van het product werd niet bewezen bij drachtige en lacterende zeugen.
- Het product dient gebruikt te worden in combinatie met een gevoeligheidstest, en rekening
houdend met de officiële en locale anti-microbiële beleidsregels.
- Gebruik het product niet bij gekende gevallen van gevoeligheid voor propyleenglycol en
polyethyleenglycolen.
- Na toediening van een overdosis werden verminderde voedselopname, hydratatie en
gewichtstoename waargenomen, evenals braken.
Nuflor Swine 300 mg/ml
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BIJSLUITER
Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Vertegenwoordigd door:
Wim de Körverstraat 35
MSD Animal Health
5831 AN Boxmeer
Lynx Binnenhof 5
Nederland
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nuflor Swine 300 mg/ml, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAEM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere ml bevat:
Florfenicol 300,00 mg
4.
INDICATIES
Behandeling van acute uitbarstingen van respiratoire aandoeningen bij varkens, veroorzaakt door
stammen van Actinobacillus pleuropneumoniae en Pasteurella multocida die gevoelig zijn voor
florfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan beren die bestemd zijn voor de fok.
Niet toedienen in geval van eerdere allergische reacties op florfenicol.
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
6.
BIJWERKINGEN
De bijwerkingen die vaak optraden, waren voorbijgaande diarree en/of perianaal en rectaal
erytheem/oedeem, die bij 50% van de dieren kunnen voorkomen. Deze bijwerkingen kunnen een week
lang waargenomen worden.
Een voorbijgaande zwelling kan waargenomen worden rond de injectieplaats gedurende 5 dagen.
Ontstekingsreacties op de injectieplaats kunnen vastgesteld worden tot 28 dagen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Nuflor Swine 300 mg/ml
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
15 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 20 kg) via intramusculaire injectie in de nekspieren, tweemaal
met een tussenperiode van 48 uur door middel van een 16 G naald. Niet gebruiken bij biggen van
minder dan 2 kg.
Het wordt aanbevolen om de dieren te behandelen in het vroege ziektestadium en om de respons op de
behandeling te evalueren binnen 48 uur na de tweede injectie.
Wanneer klinische tekenen van ademhalingsstoornissen 48 uur na de laatste injectie aanhouden, moet
de behandeling gewijzigd worden door een andere formulering of door een ander antibioticum te
gebruiken totdat de klinische tekenen verdwenen zijn.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het volume dat per injectie toegediend wordt, mag niet meer bedragen dan 3 ml.
Dop schoonmaken vooraleer een dosis op te trekken. Gebruik een steriele, droge naald en spuit.
De injectieflacon niet meer dan 25 maal gebruiken.
Om een correcte dosering te verzekeren dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld
te worden om onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval*: 18 dagen.
* De wachttijd wordt berekend vanaf de laatste toediening van het geneesmiddel. Voedsel van
dierlijke afkomst mag onder geen beding voor menselijke consumptie gebruikt worden tijdens de
behandeling, ongeacht de wachttijd.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Niet in de koelkast bewaren.
Vrijwaren tegen bevriezing.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de omdoos.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
- Het product dient omzichtig gebruikt te worden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
- Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
- De veiligheid van het product werd niet bewezen bij drachtige en lacterende zeugen.
- Het product dient gebruikt te worden in combinatie met een gevoeligheidstest, en rekening
houdend met de officiële en locale anti-microbiële beleidsregels.
- Gebruik het product niet bij gekende gevallen van gevoeligheid voor propyleenglycol en
polyethyleenglycolen.
- Na toediening van een overdosis werden verminderde voedselopname, hydratatie en
gewichtstoename waargenomen, evenals braken.
Nuflor Swine 300 mg/ml
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
