Nurofen 400 400 mg coat.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Nurofen 400, 400 mg omhulde tabletten
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Neem contact op met uw arts als uw klacht niet minder, of zelfs erger wordt :
na 3 dagen bij adolescenten,
na 3 dagen met koorts of na 4 dagen met pijn bij volwassenen.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nurofen 400 omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Nurofen 400 omhulde tabletten niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn.
3. Hoe neemt u Nurofen 400 omhulde tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Nurofen 400 omhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Nurofen 400 omhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?

Nurofen 400 omhulde tabletten bevat 400 mg ibuprofen. Ibuprofen behoort tot een groep
van geneesmiddelen die Niet-steroïdale Anti-Inflammatoire Geneesmiddelen (NSAIDs)
wordt genoemd. Deze geneesmiddelen zijn pijnstillende, koortswerende en
ontstekingsremmende middelen.
Gebruik Nurofen tegen milde tot matige pijn en tegen koorts.
Nurofen 400 omhulde tabletten kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar.
Wordt uw klacht niet minder na 3 dagen bij adolescenten, na 3 dagen met koorts of na 4
dagen met pijn bij volwassenen, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u Nurofen 400 omhulde tabletten niet innemen of moet u
extra voorzichtig zijn?
Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
U heeft ooit kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of
handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare
pijnstillers (NSAID's) doorgemaakt.
U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen.
202010
U heeft twee of meer episoden doorgemaakt van een maagzweer of een maagbloeding.
U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere
behandeling met NSAID's.
U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
U heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.
U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende
vochtinname).
U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie verder).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nurofen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een
klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de
aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Nurofen inneemt als u:
- hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een
hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of
voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-
beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met
hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
Als u een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
Als u bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of
gemengde bindweefselziekte).
Als u een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute
intermitterende porfyrie).
Als u coagulatiestoornissen vertoont.
Als u een darmaandoening heeft of ooit gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van
Crohn).
Als uw nierfunctie verminderd is.
Als u leverstoornissen heeft.
Als u zwanger probeert te worden.
Als u astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft omdat dan kortademigheid
kan optreden.
Als u hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is het
risico op allergische reacties hoger. Die allergische reacties kunnen zich voordoen als
astma-aanvallen (zogenaamd analgetisch astma), Quincke-oedeem of urticaria.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (`myocardinfarct') of
een beroerte licht verhogen. Een eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en
bij een lange behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering en behandelingsduur niet.
Die bedraagt bij adolescenten 3 dagen en bij volwassenen 3 dagen voor koorts en 4 dagen
voor pijnstilling.
Tijdens een infectie met waterpokken (varicella) verdient het aanbeveling Nurofen te
vermijden.
Bij langdurige toediening van Nurofen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en het
aantal bloedcellen regelmatig worden gecontroleerd.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te
gebruiken gedurende een zo kort mogelijke tijd.
Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen.
202010
Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende,
ernstige nierproblemen veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke
belasting met verlies van zout en uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.
Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de
hoofdpijn verergeren. Als die situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch
advies worden gevraagd en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose van
medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of
dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen
voor hoofdpijn.
Het gebruik samen met NSAID's met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2-
remmers verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?' hieronder) en moet worden vermeden.
Er is een risico op nierstoornissen bij uitgedroogde adolescenten.
Vooral na een zware operatie is controle door een arts vereist.
Infe
cties
Nurofen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom
mogelijk dat Nurofen de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot
een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte
longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit
geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven
bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Heftige huidreacties:
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het innemen van
dit middel en zoek direct medische hulp als u of uw kind huiduitslag, schade (laesies) aan de
slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van
een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Gebruikt u naast Nurofen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Nurofen kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:

bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstollingstolling voorkomen,bv.
apirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine II-receptor-antagonisten, zoals losartan)
sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (vb.
acetylsalicylzuur (tenzij uw arts u een lage dosis heeft aangeraden) en
andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), waaronder selectieve
cyclo-oxygenase-2-remmers en zelfs
sommige andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of worden beïnvloed door de
behandeling met ibuprofen.
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Nurofen. Raadpleeg daarom altijd een arts of apotheker voordat u Nurofen
met andere geneesmiddelen gebruikt.
202010
U moet hen zeker op de hoogte brengen als u de volgende middelen inneemt:
Acetylsalicylzuur
of
andere
NSAID's
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -
(ontstekingsremmende middelen en pijnstillers)
bloeding kunnen verhogen.
Digoxine (voor hartfalen)
Omdat het effect van digoxine kan toenemen.
Glucocorticoïden (geneesmiddelen op basis van
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -
cortison of cortisonachtige stoffen)
bloeding kunnen verhogen.
Plaatjesaggregatieremmers
Aangezien die het risico op bloeding kunnen
verhogen.
Acetylsalicylzuur (lage dosis)
Aangezien het bloedverdunnende effect kan
verminderen.
Geneesmiddelen die het bloed verdunnen (zoals
Aangezien ibuprofen het effect van die
warfarine)
geneesmiddelen kan versterken.
Fenytoïne (voor epilepsie)
Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen.
Selectieve
serotonineheropnameremmers
Omdat die het risico op gastro-intestinale bloeding
(geneesmiddelen die worden gebruikt bij depressie)
kunnen verhogen.
Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis en
Omdat het effect van lithium kan toenemen.
depressie)
Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen
Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan zijn.
tegen jicht)
Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk en
Omdat ibuprofen de effecten van die geneesmiddelen
plastabletten
kan verminderen en het risico voor de nieren kan
toenemen.
Kaliumsparende diuretica
Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken.
Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of
Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen.
reuma)
Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve
Omdat nierbeschadiging kan optreden.
geneesmiddelen)
Zidovudine (een geneesmiddel om hiv/aids te
Aangezien het gebruik van Nurofen het risico kan
behandelen)
verhogen op bloeding in een gewricht of bloeding die
tot zwelling leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten.
Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen
Interacties zijn mogelijk.
suikerziekte)
Chinolonantibiotica
Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan
toenemen.
Voriconazol en fluconazole (CYP2C9 remmers)
Het effect van ibuprofen kan toenemen. Een verlaging
gebruikt bij een schimmelinfectie
van de dosering van ibuprofen moet worden
overwogen, vooral als ibuprofen in hoge dosering
wordt toegediend samen met voriconazol of
fluconazol.
Waarop moet u letten met eten?
Patiënten met een gevoelige maag krijgen de raad Nurofen bij het eten in te nemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
202010
Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Vermijd
het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij de
arts u een ander advies geeft.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht maar mag tijdens de periode van
borstvoeding in de aanbevolen dosering en gedurende een zo kort mogelijke periode worden
gebruikt.Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Vermijd inname van dit geneesmiddel als u zwanger probeert te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij een kort gebruik heeft dit geneesmiddel geen of een verwaarloosbare invloed op de
rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Stoffen in Nurofen waarmee u rekening moet houden.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u Nurofen 400 omhulde tabletten in?
Niet voor gebruik bij kinderen onder de 12 jaar.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de
symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Bij adolescenten:
Als dit product langer dan 3 dagen nodig is bij adolescenten of als de symptomen verergeren,
moet een arts worden geraadpleegd.
Bij volwassenen:
Raadpleeg een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen bij koorts of
na 4 dagen bij de behandeling van pijn.
Neem Nurofen altijd precies in zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Tenzij uw arts iets anders heeft voorgeschreven, is de geadviseerde dosering
voor
adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen:
Startdosis 1 tablet (400 mg ibuprofen), daarna indien nodig 1 tablet (400 mg) om de 4 à 6 uur.
Neem niet meer dan 1 tablet (400 mg) per inname en dan 3 tabletten (1 200 mg) per 24 uur.
De tablet inslikken zonder kauwen en met voldoende vloeistof (bv. een half glas water).
Bij ernstige pijn is maximaal 1 tablet (400 mg) per inname aangeraden.
Nurofen bereikt zijn optimale doeltreffendheid wanneer het nuchter of voor de maaltijden
wordt ingenomen.
202010
Heeft u te veel van Nurofen ingenomen?
Wanneer u meer Nurofen ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde
spoedafdeling gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen, of
neem contact op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (tel.: 070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen of meer zelden diarree.
Daarnaast, werden bij hoge doseringen maag-darmbloeding, vertigo, wazig zicht, lage
bloeddruk, opwinding, desoriëntatie, coma, hyperkaliëmie, metabole acidose, verhoogde
protrombinetijd/INR, acuut nierfalen, leverbeschadiging, onderdrukking van de ademhaling,
cyanose en verergering van astma bij astmapatiënten, slaperigheid, pijn op de borst,
hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen
(convulsies vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen
van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals voor elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelen bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis
zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om de symptomen te verlichten. U kunt last
krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval
is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel
mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico
op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen.
Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een
van de volgende krijgt:
· Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed
of donkere partikels die eruitzien als koffiedik.
· Tekenen van een zeer zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van
astma, onverklaarde piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de
tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende
tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.
·
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of
afschilfering van de huid.
·
Een rode uitslag op de huid met bultjes onder de huid en blaren (frequentie niet
bekend). In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij de huidplooien, romp en bovenste
ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute
gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van dit middel als
u of uw kind last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont
Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree,
braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat
in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.
Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
202010
Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het
mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis
ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.
Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid,
opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.
Stoornissen van het gezichtsvermogen.
Verschillende vormen van huiduitslag.
Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)
Tinnitus (oorsuizen).
Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik,
bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).
Gedaald hemoglobinegehalte.
Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen)
Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.
Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).
Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk
of een verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch
syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut
nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen
onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg onmiddellijk uw arts,
want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.
Psychotische reacties, depressie.
Hoge bloeddruk, vasculitis.
Hartkloppingen.
Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring
van de huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute
ontsteking van de lever (hepatitis).
Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn,
oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en
huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de
behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief
een pijnstiller of koortswerend middel innemen.
Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met
waterpokken (varicella).
Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde
ontstekingen (zoals necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde
pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een infectie optreden of als die tekenen
verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er
een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.
Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn,
misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen.
Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) kunnen
daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen
contact op met een arts.
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. Stevens-
Johnsonsyndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom
van Lyell), haarverlies (alopecia).
202010
Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.
Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden.
Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en
toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
De huid wordt gevoelig voor licht.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (`myocardinfarct') of een
beroerte licht verhogen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
nationale meldsysteem.
België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.fagg.be, e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie
Moléculaire et de Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du
Morvan, 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tel : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax :
(+33) 3 83 65 61 33, E-mail : crpv@chru-nancy.fr, of Direction de la Santé, Division de la
Pharmacie et des Médicaments, Allée Marconi - Villa Louvigny, L-2120 Luxembourg, Tel. :
(+352) 2478 5592, Fax : (+352) 2479 5615, E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu, website :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Nurofen 400 omhulde tabletten?

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
doos en blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Welke stoffen zitten in Nurofen 400 mg omhulde tabletten?

De werkzame stof in dit middel is 400 mg ibuprofen per omhulde tablet.
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat,
natriumcitraat, stearinezuur, colloïdaal silicium (anhydrisch), natriumcarmellose, talk,
acaciagom, saccharose, titaandioxide (E171), macrogol 6000 en drukinkt.
202010
Hoe ziet Nurofen 400 mg omhulde tabletten eruit en wat zit er in een verpakking?

Nurofen 400 mg omhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, met suiker omhulde
ronde tabletten, langs één zijde bedrukt met "Nurofen 400" verpakt per 12, 24 en 30.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden
gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA,
Researchdreef 20, B-1070 Brussel
Fabrikant
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB, Verenigd Koninkrijk
of
Reckitt Benckiser NL Brands B.V., WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118
BH Schiphol, Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE189926
Afleveringswijze: niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Deze bijsluiter is goedgekeurd in
01/2021.
202010