Nurofen for children suppo 125 mg supp.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Nurofen voor Kinderen suppo 125 mg, zetpillen
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want deze bevat belangrijke informatie in voor
u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Raadpleeg een arts, als deklachten verergeren of niet verbeteren na 3 dagen bij kinderen.
Inhoud van deze bijsluiter
1
Wat is Nurofen voor Kinderen en waarvoor wordt het gebruikt
2
Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen niet gebruiken of moet u er extra voorzicht mee zijn?.
3
Hoe gebruikt u Nurofen voor Kinderen?
4
Mogelijke bijwerkingen.
5
Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Nurofen voor Kinderen suppo en waarvoor wordt het gebruikt ?
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die Niet-steroïdale Anti-Inflammatoire Geneesmiddelen (NSAIDs) wordt
genoemd. Deze geneesmiddelen werken door te veranderen hoe het lichaam reageert op pijn, zwelling en koorts.
Nurofen voor kinderen wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van:
koorts
milde tot matige pijn
Nurofen voor Kinderen suppo is aanbevolen wanneer toediening langs de mond niet aangewezen is bijvoorbeeld bij braken.
Wordt uw kind zijn klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2 Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen suppo niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?.
Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of voor vergelijkbare pijnstillers (NSAIDs) of voor één van de andere
bestanddelen van Nurofen voor Kinderen (zie rubriek 6).
Als u ooit kortademigheid astma-aanval, lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of handen of netelroos vertoonde na
gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAIDs).
Als u een voorgeschiedenis van maagdarmbloeding of perforatie vertoonde die samengingen met eerdere NSAIDs
behandelingen.
Als u momenteel een maagdarmzweer (peptische zweer) of ­bloeding heeft of gehad heeft (twee of meer episoden).
Als u een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding heeft.
Als u onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming heeft.
Als u een ernstig uitgedroogd bent (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).
Als u leidt aan ernstig leverfalen, nierfalen of hartfalen.
Tijdens de 3 laatste maanden van de zwangerschap.
Bij kinderen die minder dan 12.5 kg wegen (jonger dan 2 jaar).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nurofen:
Overleg met uw arts of apotheker alvorens deze zetpillen te gebruiken:
Als u een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
Als u bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of andere collageenaandoeningen).
Als u een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute intermitterende porfyrie).
Als u coagulatiestoornissen vertoont.
Als u darmproblemen heeft of gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn).
Als u aandoeningen heeft van het rectum of de anus.
Als u ooit hoge bloeddruk en/of hartfalen heeft gehad.
Als uw nierfunctie verminderd is.
Als u leverstoornissen heeft.
Als u astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft omdat dan kortademigheid kan optreden.
Als u hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is het risico op allergische reacties hoger.
Die allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogenaamd analgetisch astma), Quincke-oedeem of
urticaria.
Als u hartproblemen heeft, als u ooit een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u een risico op hartproblemen of beroerte
zou kunnen lopen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, suikerziekte of een hoge cholesterol heeft of als u rookt), moet u
uw behandeling bespreken met uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (`myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen. Een
eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en bij een lange behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering en
behandelingsduur niet. Die bedraagt niet langer dan 3 dagen voor kinderen ouder dan 6 maanden.
Bij langdurige toediening van Nurofen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en het aantal bloedcellen regelmatig
worden gecontroleerd.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te gebruiken gedurende een zo kort
mogelijke tijd nodig om de symptomen te controleren.
Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen.
Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende, ernstige nierproblemen
veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke belasting met verlies van zout en uitdroging. Daarom moet het
worden vermeden.
Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren. Als die situatie zich
voordoet of wordt vermoed, moet medisch advies worden gevraagd en moet de behandeling worden stopgezet. De
diagnose van medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn
hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor hoofdpijn.
Als u maagdarmbloeding, maagzweer of perforatie gehad heeft die samengingen met het gebruik van dit geneesmiddel.
Deze aandoeningen worden niet noodzakelijk voorafgegaan door waarschuwingstekenen of beperken zich niet enkel tot
patiënten met een voorgeschiedenis van dergelijke aandoeningen, ze kunnen fataal zijn. Wanneer maagdarmbloeding of
maagzweer voorkomen, moet de behandeling onmiddellijk gestopt worden.
Voorzichtigheid is geboden als u andere geneesmiddelen inneemt die het risico voor zweren of bloedingen kunnen
verhogen, zoals orale corticosteroïden (zoals prednisolone), bloedverdunners (zoals warfarine), selectieve
serotonineheropname inhibitoren (geneesmiddelen tegen depressie) of anti-bloedplaatjesaggregatiemiddelen (zoals
acetylsalicylzuur).
Gebruik samen met andere NSAID's met inbegrip van cyclo-oxygenase- (COX-2) remmers zoals celecoxib of etoricoxib
verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?' hieronder) en moet worden
vermeden.
Als u waterpokken (varicella) heeft verdient het aanbeveling het gebruik van Nurofen te vermijden.
Er is een risico op nierstoornissen bij uitgedroogde kinderen en adolescenten.
Vooral na een zware operatie is controle door een arts vereist.
Infecties
Nurofen voor kinderen suppo 125 mg kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk
dat Nurofen voor kinderen suppo 125 mg de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een
verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële
huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de
symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Huidreacties:
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van Nurofen voor Kinderen suppo. Stop met het toedienen van Nurofen
voor Kinderen suppo en zoek direct medische hulp als uw kind huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren of
andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt uw kind naast Nurofen nog andere geneesmiddelen, heeft het dat kort geleden gedaan of gaat het dit misschien
binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Nurofen kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen. Bijvoorbeeld:
Bepaalde anticoagulantia (tegen bloedstolling) (zoals acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine),
sommige geneesmiddelen dat een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine II-receptorantagonisten zoals losartan)
Sommige andere geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op beïnvloed worden door de behandeling met Nurofen.
Raadpleeg daarom altijd een arts voor u ibuprofen samen met andere geneesmiddelen gebruikt en vooral voor:
Acetylsalicylzuur of andere NSAID's (ontstekingsremmende
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding
middelen en pijnstillers)
kunnen verhogen
Digoxine (voor hartfalen)
Omdat het effect van digoxine kan toenemen
Glucocorticoïden (geneesmiddelen op basis van cortison of
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding
cortisonachtige stoffen)
kunnen verhogen
Plaatjesaggregatieremmers:
Aangezien die het risico op bloeding kunnen verhogen
Acetylsalicylzuur (lage dosis):
Aangezien het bloedverdunnende effect kan verminderen
Geneesmiddelen die het bloed verdunnen (zoals warfarine)
Aangezien ibuprofen het effect van die geneesmiddelen kan
versterken
Fenytoïne (voor epilepsie)
Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen
Selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen
Omdat die het risico op gastro-intestinale bloeding kunnen
die worden gebruikt bij depressie)
verhogen
Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis en
Omdat het effect van lithium kan toenemen
depressie)
Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen tegen jicht)
Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan zijn
Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk en plastabletten
Omdat ibuprofen de effecten van die geneesmiddelen kan
verminderen en het risico voor de nieren kan toenemen
Kaliumsparende diuretica
Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken
Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of reuma)
Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen
Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve
Omdat nierbeschadiging kan optreden
geneesmiddelen)
Zidovudine: (een geneesmiddel om hiv/aids te behandelen)
Aangezien het gebruik van Nurofen het risico kan verhogen
op bloeding in een gewricht of bloeding die tot zwelling
leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten
Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen suikerziekte)
Interacties zijn mogelijk
Chinolonantibiotica
Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan toenemen
Voriconazol en fluconazole (CYP2C9 remmers) gebruikt bij
Het effect van ibuprofen kan toenemen. Een verlaging van
een schimmelinfectie
de dosering van ibuprofen moet worden overwogen, vooral
als ibuprofen in hoge dosering wordt toegediend samen met
voriconazol of fluconazol.
Nurofen en alcohol
Drink geen alcohol wanneer u Nurofen gebruikt. Voor sommige bijwerkingen, zoals deze die het maagdarmstelsel of het
centraal zenuwstelsel beïnvloeden, is de kans groter dat ze optreden wanneer Nurofen samen met alcohol gebruikt wordt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel
in de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij de arts anders adviseert.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht maar mag tijdens de periode van borstvoeding in de aanbevolen dosis en
tijdens de kortst mogelijke tijd worden gebruikt.
Vruchtbaarheid
Het product behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen aantasten. Dit
effect is omkeerbaar bij stopzetting van het geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij kort gebruik heeft dit geneesmiddel geen of verwaarloosbare invloed op de bekwaamheid om te rijden en machines te
gebruiken.
3 Hoe wordt Nurofen voor Kinderen suppo gebruikt
Gebruik dit geneesmiddel altijd nauwgezet zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u
een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie
rubriek 2).
Nurofen voor Kinderen suppo 125 mg enkel gebruiken bij kinderen vanaf 2 jaar met een minimum lichaamsgewicht van 12.5
kg (zie ook rubriek 2). De maximale totale dosering per dag is 20-30 mg ibuprofen per kg lichaamsgewicht, verdeeld over 3
tot 4 toedieningen.
Voor Nurofen voor Kinderen kan de volgende richtlijn gevolgd worden (het lichaamsgewicht van het kind is hierbij
belangrijker dan de leeftijd):
Lichaamsgewicht kind
Dosis
Hoe vaak?
(leeftijd)
12.5 tot 17 kg
1 zetpil
Indien nodig na minstens 6­8 uur een volgende zetpil,
(2 tot 4 jaar)
Niet meer dan 3 zetpillen per 24 uur
17 tot 20.5 kg
1 zetpil
Indien nodig na minstens 6 uur een volgende zetpil,
(4 tot 6 jaar)
Niet meer dan 4 zetpillen per 24 uur
Zetpillen zijn bedoeld voor toediening via de anus, waarbij de punt van de zetpil eerst wordt ingebracht. Om het inbrengen te
vergemakkelijken kan de zetpil in de hand worden opgewarmd.
Voor kortdurend gebruik.
Indien bij kinderen dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is, of indien de symptomen verergeren moet een arts
geraadpleegd worden.
Heeft u te veel Nurofen gebruikt?
Wanneer u meer Nurofen ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit geneesmiddel ingenomen heeft,
moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze
bijsluiter meenemen, of neem contact op met uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, braken (kan bloedbraken zijn), maag-darmbloeding, buikpijn, hoofdpijn,
oorsuizen, verwardheid, trillende oogbewegingen, of meer zelden diarree. Daarnaast werden bij hoge doseringen bloed in
urine, het koud aanvoelen van het lichaam, vertigo, zwakte en duizeligheid, slaperigheid, wazig zien, lage bloeddruk,
opwinding, desoriëntatie, hartkloppingen, pijn op de borst, coma, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen
(convulsies, vooral bij kinderen), verminderd bewustzijn, hyperkaliëmie (verhoogde kaliumspiegels in het bloed), verhoogde
protrombinetijd/INR, acuut nierfalen, leverbeschadiging, onderdrukking van de ademhaling, cyanose, verergering van astma
bij astmapatiënten en ademhalingsproblemen gemeld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4 Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Nurofen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich
zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit
geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen
Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende krijgt:
· Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die
eruitzien als koffiedik.
· Tekenen van een zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende
ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag,
daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.
·
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of afschilfering van de huid.
Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont
Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en
verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan
veroorzaken.
Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering,
verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies,
lokaal rectale irritatie.
Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opgewondenheid,
prikkelbaarheid of vermoeidheid.
Stoornissen van het gezichtsvermogen.
Verschillende vormen van huiduitslag.
Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
Tinnitus (oorsuizen).
Verhoogde concentraties van urinezuur in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts
kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).
Gedaald hemoglobinegehalte.
Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.
Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).
Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde
nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële
nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen
onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste
tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.
Psychotische reacties, depressie.
Hoge bloeddruk, vasculitis.
Hartkloppingen.
Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), vooral
tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).
Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren,
griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke
gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een
pijnstiller of koortswerend middel innemen.
Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken (varicella).
Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals necrotiserende
fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een infectie optreden of als die
tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er een indicatie is voor
behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.
Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of
desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde
bindweefselziekte) kunnen daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen contact
op met een arts.
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. stevens-johnsonsyndroom, erythema
multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell), haarverlies (alopecia).
Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.
Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn:
huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw
huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute
gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het toedienen van dit middel als uw kind last krijgt
van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Huid kan gevoelig worden voor licht.
Geneesmiddelen zoals Nurofen voor Kinderen kunnen in verband worden gebracht met een klein toegenomen risico op een
hartaanval ("hartinfarct") of beroerte.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000
Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-
Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5 Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen suppo
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een
juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Nurofen voor Kinderen suppo?
Het werkzame bestanddeel is ibuprofen. 1 zetpil bevat 125 mg ibuprofen.
Het andere bestanddeel is hard vet.
Hoe ziet Nurofen voor Kinderen er uit en wat is de inhoud van de verpakking?
Witte tot gebroken witte, cylindrische zetpillen. De verpakking bevat 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18,
19, of 20 zetpillen. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen & fabrikant:
Vergunninghouder:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Researchdreef 20
B -1070 Brussel
Fabrikant:
Famar A.V.E Avlon Plant, 49th km, National Road, Athens-Lamia 190 11 Avlonas, Attiki Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE283053
Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AU: Nureflex 125 mg Zäpfchen für Kinder, BE: Nurofen voor Kinderen suppo 125 mg, CZ: Nurofen pro dti
cípky 125mg, FR: Nurofen pro Enfants 125 mg suppositoire, DE: Nurofen Junior 125 mg Zäpfchen, LU:
Nurofen pour Enfants suppo 125 mg, PT: Nurofen 125 mg supositórios, SK: Nurofen pre deti capíky 125mg, ES:
Junifen supositorios 125 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.