Nurofen for children suppo 60 mg supp.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg zetpillen
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want deze bevat belangrijke informatie in voor
u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts
als de klacht van uw kind niet minder of zelfs erger wordt na 24 uur bij babies van 3 to 5 maanden,
als de klacht van uw kind niet minder of zelfs erger wordt na 3 dagen bij kinderen ouder dan 6 maanden.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Nurofen voor Kinderen en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?.
3.
Hoe gebruikt u Nurofen voor Kinderen?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1 Wat isNurofen voor Kinderen en waarvoor wordt het gebruikt?
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) worden
genoemd. Die geneesmiddelen veranderen de wijze waarop het lichaam reageert op pijn, ontsteking en een hoge
lichaamstemperatuur.
Nurofen voor Kinderen is bestemd voor de symptomatische behandeling van:
koorts
milde tot matige pijn
Het gebruik van Nurofen voor Kinderen is aanbevolen wanneer toediening langs de mond niet aangewezen is, bv. ingeval
van braken.
Wordt de klacht van uw kind niet minder of zelfs erger na 24 uur bij babies van 3 to 5 maanden of na 3 dagen bij kinderen
ouder dan 6 maanden? Neem dan contact op met uw arts.
2 Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?
Wanneer mag u Nurofen niet gebruiken?
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of andere gelijkaardige pijnstillers (NSAID's) of voor een van de
stoffen die in dit geneesmiddel zitten (zie rubriek 6).
Wanneer u ooit last had van kortademigheid, astma, loopneus, zwelling van uw gezicht en/of handen of netelroos na
gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere gelijkaardige pijnstillers (NSAID's).
Als u een voorgeschiedenis van maagdarmbloeding of -perforatie vertoonde na eerdere NSAID's behandelingen.
Als u momenteel een maagdarmzweer (peptische zweer) of maagbloedingen heeft of gehad heeft (twee of meer
episoden).
Als u een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding heeft.
Als u onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming heeft.
Als u een ernstig uitgedroogd bent (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname) heeft.
Als u ernstig leverfalen, nierfalen of hartfalen heeft.
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Bij zuigelingen die minder dan 6 kg wegen (jonger dan 3 maanden).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nurofen
Overleg met uw arts of apotheker alvorens deze zetpillen te gebruiken:
Als u een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
Als u bepaalde huidziekten heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde bindweefselziekte),
Als u een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute intermitterende porfyrie).
202104
Als u coagulatiestoornissen vertoont.
Als u darmziekten heeft of gehad heeft (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn)
Als u aandoeningen van het rectum of de anus heeft,
Als u ooit hoge bloeddruk heeft gehad en/of hartfalen.
Als uw nierfunctie verminderd is.
Als u leverstoornissen heeft.
Als u astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft omdat dan kortademigheid kan optreden.
Als u hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is het risico op allergische reacties hoger.
Die allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogenaamd analgetisch astma), Quincke-oedeem of
urticaria.
Als u hartproblemen heeft, als u ooit een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u een risico op hartproblemen of beroerte
zou kunnen lopen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, suikerziekte of een hoge cholesterol heeft of als u rookt), moet
u uw behandeling bespreken met uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (`myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen.
Een eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en bij een lange behandeling. Overschrijd de aanbevolen
dosering en behandelingsduur niet. Die bedraagt 24 uur voor babies van 3 to 5 maanden en 3 dagen voor kinderen ouder
dan 6 maanden.
Bij langdurige toediening van Nurofen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en het aantal bloedcellen regelmatig
worden gecontroleerd.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te gebruiken gedurende een zo kort
mogelijke tijd nodig om de symptomen onder controle te houden.
Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen.
Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende, ernstige nierproblemen
veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke belasting met verlies van zout en uitdroging. Daarom moet het
worden vermeden.
Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren. Als die situatie
zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch advies worden gevraagd en moet de behandeling worden stopgezet. De
diagnose van medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks
hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor hoofdpijn.
Als u maagdarmbloeding, maagzweer of perforatie heeft gerelateerd aan het gebruik van dit geneesmiddel. Deze
aandoeningen worden niet noodzakelijk voorafgegaan van waarschuwingstekenen of beperken zich niet tot patiënten met
een voorgeschiedenis van dergelijke aandoeningen en kunnen fataal zijn. Wanneer maagdarmbloeding of -ulceratie
optreedt moet de behandeling onmiddellijk gestopt te worden.
Voorzichtigheid is geboden bij inname van andere geneesmiddelen die het risico op zweervorming of bloeding kunnen
verhogen, zoals orale corticosteroïden (zoals prednisolon), geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (zoals warfarine),
selectieve serotonine-heropnameremmers (geneesmiddelen tegen depressie) of plaatjesaggregatieremmers (zoals
acetylsalicylzuur)
Gebruik samen met andere NSAIDs met inbegrip van cyclo-oxygenase-2 (COX-2) remmers zoals celecoxib en
etoricoxib verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?' hieronder) en moet
worden vermeden.
Als u waterpokken (varicella) heeft verdient het aanbeveling het gebruik van Nurofen te vermijden.
Er is een risico op nierstoornissen bij uitgedroogde kinderen en adolescenten.
Vooral na een zware operatie is controle door een arts vereist.
Infecties
Nurofen voor kinderen suppo 60 mg kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk
dat Nurofen voor kinderen suppo 60 mg de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd
risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die
kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw
infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Huidreacties:
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg. Stop met het innemen van
Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen,
blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek
4.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt uw kind naast Nurofen nog andere geneesmiddelen, heeft het dat kort geleden gedaan of gaat uw kind dit misschien
binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Nurofen kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen. Bijvoorbeeld:
Bepaalde anticoagulantia (tegen bloedstolling) (zoals acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine),
sommige geneesmiddelen dat een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine II-receptorantagonisten zoals losartan)
202104
Sommige andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of worden beïnvloed door de behandeling met Nurofen.
Raadpleeg daarom altijd een arts voor u ibuprofen samen met andere geneesmiddelen gebruikt en vooral voor:
Acetylsalicylzuur of andere NSAID's (ontstekingsremmende
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding
middelen en pijnstillers)
kunnen verhogen
Digoxine (voor hartfalen)
Omdat het effect van digoxine kan toenemen
Glucocorticoïden (geneesmiddelen op basis van cortison of
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -bloeding
cortisonachtige stoffen)
kunnen verhogen
Plaatjesaggregatieremmers:
Aangezien die het risico op bloeding kunnen verhogen
Acetylsalicylzuur (lage dosis):
Aangezien het bloedverdunnende effect kan verminderen
Geneesmiddelen die het bloed verdunnen (zoals warfarine)
Aangezien ibuprofen het effect van die geneesmiddelen kan
versterken
Fenytoïne (voor epilepsie)
Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen
Selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen
Omdat die het risico op gastro-intestinale bloeding kunnen
die worden gebruikt bij depressie)
verhogen
Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis en
Omdat het effect van lithium kan toenemen
depressie)
Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen tegen jicht)
Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan zijn
Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk en plastabletten
Omdat ibuprofen de effecten van die geneesmiddelen kan
verminderen en het risico voor de nieren kan toenemen
Kaliumsparende diuretica
Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken
Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of reuma)
Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen
Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve
Omdat nierbeschadiging kan optreden
geneesmiddelen)
Zidovudine: (een geneesmiddel om hiv/aids te behandelen)
Aangezien het gebruik van Nurofen het risico kan verhogen
op bloeding in een gewricht of bloeding die tot zwelling
leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten
Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen suikerziekte)
Interacties zijn mogelijk
Chinolonantibiotica
Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan toenemen
Voriconazol en fluconazole (CYP2C9 remmers)
Het effect van ibuprofen kan toenemen. Een verlaging
gebruikt bij een schimmelinfectie
van de dosering van ibuprofen moet worden
overwogen, vooral als ibuprofen in hoge dosering
wordt toegediend samen met voriconazol of
fluconazol.
Nurofen en alcohol
Drink geen alcohol wanneer u Nurofen gebruikt. Voor sommige bijwerkingen, zoals deze die het maagdarmstelsel of het
centraal zenuwstelsel beïnvloeden, is de kans groter dat ze optreden wanneer Nurofen samen met alcohol gebruikt wordt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel
tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij uw arts u iets anders aanraadt.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht maar mag tijdens de peroide van borstvoeding in de aanbevolen dosis en
gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt.
Vruchtbaarheid
202104
Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen aantasten. Dit
effect is omkeerbaar bij het stopzetten van de behandeling.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij een kort gebruik heeft dit geneesmiddel geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om
machines te gebruiken.
3 Hoe gebruikt u Nurofen voor Kinderen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u
een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie
rubriek 2).
Nurofen voor Kinderen enkel gebruiken bij kinderen vanaf 3 maanden met een minimum lichaamsgewicht van 6 kg. De
maximale enkelvoudige dosis mag 10 mg per kg lichaamsgewicht niet overschrijden. Het dosisinterval mag niet minder dan 6
uur bedragen.
De maximale totale dosering per dag voor ibuprofen is 20-30 mg ibuprofen per kg lichaamsgewicht, verdeeld over 3 tot 4
toedieningen, afhankelijk van het gewicht. Als richtlijn kunt u voor Nurofen voor Kinderen het volgende aanhouden (het
lichaamsgewicht van het kind is hierbij belangrijker dan de leeftijd)
Lichaamsgewicht
Dosis
Hoe vaak?
(leeftijd)
6 tot 8 kg
1 zetpil
Zonodig na minstens 6 à 8 uur een volgende zetpil.
(3 tot 9 maanden)
Niet meer dan 3 zetpillen in 24 uur.
8 tot 12,5 kg
1 zetpil
Zonodig na minstens 6 uur een volgende zetpil.
(9 maanden tot 2 jaar)
Niet meer dan 4 zetpillen in 24 uur.
Zetpillen zijn bedoeld voor toediening via de anus waarbij de punt van de zetpil eerst wordt ingebracht. Om het inbrengen te
vergemakkelijken kan de zetpil in de hand worden opgewarmd.
Voor kortdurend gebruik.
Voor kinderen van 3 tot 5 maand moet medisch advies gevraagd worden indien de symptomen verergeren of uiterlijk na 24
uur indien de symptomen aanhouden.
Indien bij kinderen vanaf 6 maanden dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is, of indien de symptomen verergeren moet
een arts geraadpleegd worden.
Heeft u te veel van Nurofen gebruikt?
Wanneer u meer Nurofen ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit geneesmiddel ingenomen heeft,
moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze
bijsluiter meenemen, of neem contact op met uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, braken (kan bloedbraken zijn), maagdarmbloeding, hoofdpijn,
oorsuizen, verwardheid, trillende oogbewegingen of meer zelden diarree. Daarnaast, werden bij hoge doseringen
slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen
(convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen van het lichaam, vertigo, wazig
zien, lage bloeddruk, opwinding, desoriëntatie, coma, hyperkaliëmie (verhoogde kaliumspiegels in het bloed), verhoogde
protrombinetijd/INR, acuut nierfalen, leverbeschadiging, onderdrukking van de ademhaling, cyanose, verergering van astma
bij astmapatiënten en ademhalingsproblemen gemeld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4 Mogelijke bijwerkingen.
Zoals elk geneesmiddel kan Nurofen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken..
U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie hieronder). Als dat het geval is of als u zich
zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en spreek zo snel mogelijk met uw arts.
Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op ontwikkeling van problemen als gevolg van die
bijwerkingen
202104
Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende krijgt:
· Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels die
eruitzien als koffiedik.
· Tekenen van een zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde piepende
ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag,
daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit geneesmiddel.
·
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of afschilfering van de huid.
Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont
Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en
verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan
veroorzaken.
Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering,
verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies,
lokaal rectale irritatie.
Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opgewondenheid,
prikkelbaarheid of vermoeidheid.
Stoornissen van het gezichtsvermogen.
Verschillende vormen van huiduitslag.
Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
Tinnitus (oorsuizen).
Verhoogde concentraties van urinezuur in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts
kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).
Gedaald hemoglobinegehalte.
Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.
Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).
Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde
nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële
nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen
onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste
tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.
Psychotische reacties, depressie.
Hoge bloeddruk, vasculitis.
Hartkloppingen.
Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), vooral
tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).
Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren,
griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde blauwe plekken. In dergelijke
gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een
pijnstiller of koortswerend middel innemen.
Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken (varicella).
Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals necrotiserende
fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een infectie optreden of als die
tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden onderzocht of er een indicatie is voor
behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.
Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of
desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde
bindweefselziekte) kunnen daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden, neem dan meteen contact
op met een arts.
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. stevens-johnsonsyndroom, erythema
multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell), haarverlies (alopecia).
Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.
Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn:
huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw
huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute
202104
gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van Nurofen voor Kinderen suppo 60
mg als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Huid kan gevoelig worden voor licht.
Geneesmiddelen zoals Nurofen voor Kinderen kunnen in verband worden gebracht met een klein toegenomen risico op een
hartaanval ("hartinfarct") of beroerte.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000
BRUSSEL, Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-
Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5 Hoe bewaart u Nurofen voor Kinderen?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en het doosje na
'exp'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste
manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Welke stoffen zitten er in Nurofen voor Kinderen?
De werkzame stof in dit middel is ibuprofen. 1 zetpil bevat 60 mg ibuprofen.
De andere stof in dit middel is hard vet.
Hoe ziet Nurofen voor Kinderen eruit en wat zit er in een verpakking?
Nurofen voor Kinderen zijn bijna witte tot witte, cilindrische zetpillen
Een verpakking bevat 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 en 20 zetpillen. Niet alle genoemde
verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA.
Researchdreef 20, B-1070 Brussel
Fabrikant
:
Famar A.V.E Avlon Plant, 49Km Athens, Lamia National road,
19011 Avlon Athene Griekenland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE283062
Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT: Nureflex 60 mg Zäpfchen für Kinder, BE: Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg zetpillen, CZ: Nurofen pro dti cípky 60
mg, FR: Nurofen pro Enfants 60 mg suppositoire, DE: Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen, LU: Nurofen pour Enfants suppo 60
mg, PL: Nurofen dla dzieci, 60 mg, czopki, SK: Nurofen pre deti capíky 60mg, ES: Junifen supositorios 60 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.
202104