Nurofen patch 200 mg cut. patch sachet

Nurofen Patch 200 mg pleister
Voor gebruik bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nurofen Patch 200 mg pleister en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Nurofen Patch 200 mg pleister niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Nurofen Patch 200 mg pleister?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nurofen Patch 200 mg pleister?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is
Nurofen Patch 200 mg pleister en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
De werkzame stof is ibuprofen. Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-
steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) genoemd worden en die de reactie van het lichaam
op pijn, zwelling en koorts veranderen. De pleister geeft 24 uur lang continu ibuprofen af op de
pijnlijke plek waar de pleister is aangebracht.
Nurofen Patch is aangewezen voor de symptomatische behandeling van plaatselijke pijn bij
acute spierverrekkingen, of verstuikingen bij milde letsels vlakbij het gewricht van een arm of
been bij volwassenen of jongeren van 16 jaar en ouder, gedurende een korte periode.
2
Wanneer mag u Nurofen Patch 200 mg pleister niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Nurofen Patch niet gebruiken?
U bent
allergisch voor ibuprofen, voor acetylsalicylzuur, voor andere
niet-steroïdale
ontstekingsremmers (NSAID's) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft
in het verleden een allergische reactie gehad na inname van niet-steroïdale
ontstekingsremmers (NSAID's) of acetylsalicylzuur; zoals astma, piepende ademhaling,
jeuk, loopneus, huiduitslag, zwelling.
U bent in de
laatste drie maanden van uw zwangerschap.
Gebruik
Nurofen Patch
niet op een beschadigde huid (zoals schaaf-, snij- of brandwonden),
een
geïnfecteerde huid, huid die aangetast is door
vochtige huidontsteking of eczeem, op de
ogen, de lippen of de slijmvliezen.
202011
Tijdens het gebruik van Nurofen Patch
Bij de eerste tekenen van een
huidreactie (uitslag, vervellen, blaarvorming) of andere
tekenen van een allergische reactie,
moet u stoppen met het gebruik van de pleister en
onmiddellijk een arts raadplegen.
Meld eventuele ongewone symptomen van uw buik (vooral bloedingen) aan uw arts.
Als u bejaard bent, heeft u meer kans op bijwerkingen.
Als u niet beter wordt, een verslechtering of nieuwe symptomen krijgt, neem dan contact op
met een arts.
Vermijd blootstelling van de behandelde zone aan sterke, natuurlijke en/of kunstmatige
lichtbronnen (bv. bruiningslampen) gedurende de behandeling en één dag na verwijdering
van de pleister, om het risico op gevoeligheid voor licht te beperken.
Kinderen en jongeren
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen of jongeren jonger dan 16 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of apotheker. Dat geldt vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
geneesmiddelen die
de bloeddruk verlagen
geneesmiddelen die
het bloed verdunnen, bv. Warfarine
acetylsalicylzuur of andere NSAID's - gebruikt voor ontsteking en pijn
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel
niet gedurende
de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Tijdens de eerste zes maanden van uw zwangerschap, moet u uw arts raadplegen voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
Er zijn geen nadelige effecten bekend bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de periode van
borstvoeding. Als u borstvoeding geeft, mag u echter uit voorzorg geen pleister direct op de
borst aanbrengen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen effect bekend.
3
Hoe gebruikt u Nurofen Patch 200 mg pleister?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Aanbevolen dosering
Volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder:
Eén dosis komt overeen met één pleister. De maximale dosis voor een enkele periode van 24
uur is één pleister.
Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen of jongeren tot 16 jaar.
202011
Aanbevolen wordt de te behandelen zone zorgvuldig te wassen en te drogen voordat de pleister
wordt aangebracht.
De pleister kan op elk willekeurig moment tijdens de dag of de nacht worden aangebracht, maar
moet de volgende dag op hetzelfde tijdstip worden verwijderd, waarna een nieuwe pleister
aangebracht wordt.
De pleister is flexibel en buigzaam en kan zo nodig op of bij een gewricht worden aangebracht;
de normale beweging wordt er niet door beperkt.
U mag de pleister niet:
afknippen, hij moet in zijn geheel worden gebruikt.
aanbrengen op een open of beschadigde huid.
bedekken met andere pleisters of een niet-ademend verband/bandage
nat laten worden
Wijze van aanbrengen:
1. Om een pleister uit de verpakking te halen, scheurt of knipt u het sachet op de stippellijn
open.
2. Verwijder de beschermfolie (markering A) en leg de plakstrip op het midden van de pijnlijke
zone.
3. Verwijder de beschermfolie (markering B) en strijk dit deel van de pleister, terwijl u er
lichtjes aan trekt, glad op uw huid.
4. Verwijder de beschermfolie (markering C).
5. Strijk de rest van de pleister, terwijl u er lichtjes aan trekt, glad op uw huid.
Duur van de behandeling:
U moet zo min mogelijk doses gedurende een zo kort mogelijke periode gebruiken, die nodig
zijn om uw symptomen te verlichten.
Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 5 dagen,
tenzij uw arts u andere aanwijzingen heeft gegeven.
Heeft u te veel van Nurofen Patch gebruikt?
Wanneer u te veel van Nurofen Patch heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het antigifcentrum (tel.: 070/245.245).
Een onopzettelijke overdosis met de pleister is onwaarschijnlijk.
Vraag advies aan uw arts. Tekenen van een overdosering zijn onder meer misselijkheid of
braken, buikpijn of in zeldzamere gevallen diarree. Oorsuizen, hoofdpijn en maag-darmbloeding
zijn eveneens mogelijk.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
202011
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
STOP MET HET GEBRUIK van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met
uw arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
tekenen van een allergische reactie zoals astma, onverklaarde piepende ademhaling of
kortademigheid, jeuk, loopneus of huiduitslag.
tekenen van overgevoeligheid en huidreacties zoals roodheid, zwelling, vervelling,
blaarvorming, schilfering of zweren van de huid.
Licht uw arts of apotheker in als u een van de volgende bijwerkingen of andere niet
vermelde bijwerkingen vertoont:
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
huidreacties zoals roodheid, branderig gevoel, jeuk, blaarvorming, huidverwonding of
uittreden van vocht
De huid wordt gevoelig voor licht.
astma, ademhalingsproblemen, kortademigheid
buikpijn of andere buikproblemen
nierproblemen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5
Hoe bewaart u Nurofen Patch 200 mg pleister?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
sachet en de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C (sachet met 2 pleisters)
Bewaren beneden 30°C (sachet met 4 pleisters)
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van het sachet: 6 maanden.
Spoel de gebruikte pleister niet door de wc.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
202011
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Nurofen Patch?
De werkzame stof is ibuprofen. Eén pleister bevat 200 mg ibuprofen.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kleeflaag: Macrogol 400, macrogol 20000, levomenthol, styreen-isopreen-styreen
blokcopolymeer, polyisobutyleen, gehydrogeneerd glycerolester van houthars, vloeibare
paraffine.
Steunlaag: Geweven polyethyleentereftalaat (PET).
Verwijderbare beschermfolie: Polyethyleenterftalaat (PET) met silicone coating.
Hoe ziet Nurofen Patch eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De pleister bestaat uit een kleurloze, zelfklevende laag met geneesmiddel op een flexibele,
huidkleurige, geweven steunlaag van 10 cm x 14 cm, met een verwijderbare beschermfolie.
Elk sachet bevat 2 of 4 pleisters.
Verpakkingsgrootte: 2, 4, 6, 8 of 10 pleisters.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA,
Researchdreef 20, B-1070 Brussel
Fabrikant:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham site, Thane Road, Nottingham
NG90 2DB
Verenigd Koninkrijk
of
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
Of
SIA ELVIM Kurzemes
Pr. 3G Riga, LV- 1067 Letland
Afleveringswijze:
Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Nummer van de vergunning voor het in de handel te brengen: BE500080
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Nurofen Patch 200 mg pleister, DE: Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster, FR:
Nurofenactiplast 200 mg Emplâtre Médicamenteux, IE: Nurofen Durance 200mg Medicated
Plaster, LU: Nurofen Patch 200 mg emplâtre médicamenteux, UK: Nurofen Joint & Muscular
Pain Relief 200mg Medicated Plaster
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021
202011