Nurofen smelttabletten 200 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Nurofen Smelttabletten 200 mg orodispergeerbare tabletten
ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts als uw klachten erger worden of niet verbeteren;
na 3 dagen bij adolescenten,
na 3 dagen met koorts of na 4 dagen met pijn bij volwassenen.
Inhoud van deze bijsluiter
1 Wat is Nurofen en waarvoor wordt het gebruikt?
2 Wanneer mag u Nurofen niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3 Hoe neemt u Nurofen in?
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Nurofen?
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS NUROFEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Nurofen bevat 200 mg ibuprofen. Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen (NSAID's) worden genoemd. Die geneesmiddelen werken door de reactie van
het lichaam op pijn, zwelling en hoge temperatuur te veranderen.
Nurofen wordt gebruikt om:
symptomen van lichte tot matige pijn te verlichten zoals hoofdpijn, tandpijn en menstruatiepijn.
koorts te verlagen.
Wordt uw klacht na 3 dagen bij adolescenten, na 3 dagen met koorts of na 4 dagen met pijn bij volwassenen, niet
minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2
WANNEER MAG U NUROFEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van uw gezicht en/of handen of
netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's).
U heeft ernstig lever-, nier- of hartfalen.
U heeft twee of meer episoden doorgemaakt van een maagzweer of een maagbloeding.
U heeft een voorgeschiedenis van maag-darmbloeding of -perforatie bij een vroegere behandeling met
NSAID's.
U heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
U heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.
U heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).
U bent in de laatste drie maanden van de zwangerschap (zie verder).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
Als u bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde
bindweefselziekte).
Als u een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute intermitterende porfyrie).
Als u coagulatiestoornissen vertoont.
Als u een darmaandoening heeft of ooit gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn).
202104
Als uw nierfunctie verminderd is.
Als u leverstoornissen heeft.
Als u zwanger probeert te worden.
Als u astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft omdat dan kortademigheid kan optreden.
Als u hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is het risico op allergische
reacties hoger. Die allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogenaamd analgetisch
astma), Quincke-oedeem of urticaria.
Tijdens een infectie met waterpokken (varicella) verdient het aanbeveling Nurofen orodispergeerbare tabletten
te vermijden.
Bij langdurige toediening van Nurofen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en het aantal bloedcellen
regelmatig worden gecontroleerd.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te gebruiken gedurende een
zo kort mogelijke tijd.
Ouderen lopen een hoger risico op bijwerkingen.
Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende, ernstige
nierproblemen veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke belasting met verlies van zout en
uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.
Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren. Als die
situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch advies worden gevraagd en moet de behandeling
worden stopgezet. De diagnose van medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij
patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen
voor hoofdpijn.
Het gebruik samen met NSAID's met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers verhoogt het risico
op bijwerkingen (zie rubriek 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?' hieronder) en moet worden vermeden.
Er is een risico op nierstoornissen bij uitgedroogde adolescenten.
Vooral na een zware operatie is bijzondere controle door een arts vereist.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd
risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of duur van de
behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Nurofen inneemt als u:
-
hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een bypass-
operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde
aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
- hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of beroerte
heeft, of als u rookt.
Infecties

Nurofen kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Nurofen de
passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is
waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij
waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven
bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Huidreacties:
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van Nurofen. Stop met het innemen van Nurofen en zoek direct
medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt.
Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Nurofen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien
binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Nurofen kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:
- bloedverdunners (middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
- bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol, angiotensine-II receptor-
antagonisten, zoals losartan)
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de behandeling met
Nurofen.
Gebruikt u naast Nurofen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
U moet hen zeker op de hoogte brengen als u de volgende middelen inneemt:
202104
Digoxine (voor hartfalen)
Omdat het effect van digoxine kan toenemen
Glucocorticoïden (geneesmiddelen op basis van
Omdat die het risico op maag-darmzweren of -
cortison of cortisonachtige stoffen)
bloeding kunnen verhogen
Plaatjesaggregatieremmers
Aangezien die het risico op bloeding kunnen verhogen
Fenytoïne (voor epilepsie)
Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen
Selectieve serotonineheropnameremmers
Omdat die het risico op gastro-intestinale bloeding
(geneesmiddelen die worden gebruikt bij depressie)
kunnen verhogen
Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis en
Omdat het effect van lithium kan toenemen
depressie)
Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen
Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan zijn
tegen jicht)
Kaliumsparende diuretica
Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken
Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of
Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen
reuma)
Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve
Omdat nierbeschadiging kan optreden
geneesmiddelen)
Zidovudine: (een geneesmiddel om hiv/aids te
Aangezien het gebruik van Nurofen het risico kan
behandelen)
verhogen op bloeding in een gewricht of bloeding die
tot zwelling leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten
Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen
Interacties zijn mogelijk
suikerziekte)
Chinolonantibiotica
Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan
toenemen
Voriconazol en fluconazole (CYP2C9 remmers)
Het effect van ibuprofen kan toenemen. Een verlaging
gebruikt bij een schimmelinfectie
van de dosering van ibuprofen moet worden
overwogen, vooral als ibuprofen in hoge dosering
wordt toegediend samen met voriconazol of
fluconazol.
Andere NSAIDs inclusief cyclooxygenase-2-selectieve
remmers
Aangezien deze het risico van maag-darmzweren of
bloeding kunnen verhogen.
Acetylsalicylzuur (lage doseringen)
Aangezien het bloedverdunnend effect kan worden
verstoord.
Bloedverdunnende geneesmiddelen (zoals warfarine)
Aangezien ibuprofen de werking van deze
geneesmiddelen kan versterken.
Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en
Aangezien ibuprofen de werking van deze
plastabletten
geneesmiddelen kan verminderen en er sprake kan
zijn van een verhoogd risico voor de nieren.
Waarop moet u letten met eten?
Patiënten met een gevoelige maag krijgen de raad Nurofen bij het eten in te nemen.
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Vermijd het gebruik van dit
geneesmiddel tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij de arts u een ander advies geeft.
Borstvoeding
202104
Dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht maar mag tijdens de periode van borstvoeding in de
aanbevolen dosering en gedurende een zo kort mogelijke periode worden gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Vermijd inname van dit geneesmiddel als u zwanger probeert te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij een kort gebruik heeft dit geneesmiddel geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het
vermogen om machines te gebruiken.
Nurofen bevat aspartaam
Nurofen bevat 15 mg aspartaam per tablet. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u
fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het
lichaam dit niet goed kan omzetten.
Nurofen bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
3. HOE NEEMT U NUROFEN IN?
Nurofen mag niet worden ingenomen door kinderen jonger dan 12 jaar.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen
te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en
pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Bij adolescenten:
Als dit product 3 dagen nodig is bij adolescenten of als de symptomen verergeren, moet een arts worden
geraadpleegd.
Bij volwassenen:
Raadpleeg een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen bij koorts of na 4 dagen bij de
behandeling van pijn.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Tenzij uw arts iets anders heeft voorgeschreven, is de geadviseerde dosering:
Leeftijd
Enkelvoudige dosis
Totale dagdosering
(orodispergeerbare
(orodispergeerbare tabletten)
tabletten)
Adolescenten 1 - 2
Startdosering 1-2 orodispergeerbare
ouder dan 12
tabletten (200 mg tot 400 mg ibuprofen),
jaar en
daarna indien nodig 1 of 2
volwassenen
orodispergeerbare tabletten (200 mg of
400 mg ibuprofen) om de 4-6 uur. Neem
niet meer dan 6 orodispergeerbare
tabletten (1200 mg ibuprofen) in 24 uur.
Laat de orodispergeerbare tablet smelten op de tong en slik de uiteengevallen massa van de orodispergeerbare
tablet in. Het is niet nodig om extra vloeistof in te nemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u meer Nurofen ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit geneesmiddel
ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking
van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen, of neem contact op met uw apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, braken (kan bloedbraken zijn), maag-darmbloeding,
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen of meer zelden diarree. Daarnaast, werden bij
hoge doseringen vertigo, wazig zicht, lage bloeddruk, opwinding, desoriëntatie, coma, hyperkaliëmie
(verhoogde kaliumspiegels in het bloed), verhoogde protrombinetijd/INR, acuut nierfalen, leverbeschadiging,
onderdrukking van de ademhaling, cyanose en verergering van astma bij astmapatiënten, slaperigheid, pijn op de
borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies,
vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen van het lichaam en
ademhalingsproblemen gemeld.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
202104
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de laagste dosis zo kort mogelijk in te nemen, de tijd nodig om
de symptomen te verlichten. U kunt last krijgen van een van de bekende bijwerkingen van NSAID's (zie
hieronder). Als dat het geval is of als u zich zorgen maakt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en
spreek zo snel mogelijk met uw arts. Oudere mensen die dit geneesmiddel gebruiken, lopen een hoger risico op
ontwikkeling van problemen als gevolg van die bijwerkingen.
Zet de inname van dit geneesmiddel STOP en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende
krijgt:
· Tekenen van darmbloeding zoals: hevige buikpijn, pekzwarte stoelgang, braken van bloed of donkere partikels
die eruitzien als koffiedik.
· Tekenen van een zeldzame, maar ernstige allergische reactie zoals verergering van astma, onverklaarde
piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden,
snelle hartslag, daling van de bloeddruk leidende tot shock. Dat kan zelfs gebeuren bij het eerste gebruik van dit
geneesmiddel.
·
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag over het hele lichaam, vervelling, blaarvorming of afschilfering van de
huid.
Licht uw arts in als u de onderstaande andere mogelijke bijwerkingen vertoont
Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken,
winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen
bloedarmoede kan veroorzaken.
Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met
verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking
van het maagslijmvlies.
Stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid,
opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.
Stoornissen van het gezichtsvermogen.
Verschillende vormen van huiduitslag.
Overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
Tinnitus (oorsuizen).
Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en
koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).
Gedaald hemoglobinegehalte.
Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.
Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).
Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een
verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire
nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande
symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen en raadpleeg
onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.
Psychotische reacties, depressie.
Hoge bloeddruk, vasculitis.
Hartkloppingen.
Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn),
vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).
Problemen met de productie van bloedcellen - de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige
mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige uitputting, neus- en huidbloeding en onverklaarde
blauwe plekken. In dergelijke gevallen moet u de behandeling meteen stopzetten en een arts
raadplegen. U mag niet op eigen initiatief een pijnstiller of koortswerend middel innemen.
Ernstige huidinfecties en complicaties van de weke weefsels tijdens een infectie met waterpokken
(varicella).
Er zijn gevallen beschreven van verergering van aan een infectie gerelateerde ontstekingen (zoals
necrotiserende fasciitis) tijdens het gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's). Als er tekenen van een
202104
infectie optreden of als die tekenen verergeren, dan moet u meteen naar een arts gaan. Er moet worden
onderzocht of er een indicatie is voor behandeling met anti-infectieuze middelen/antibiotica.
Er zijn symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of
desoriëntatie waargenomen bij gebruik van ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE,
gemengde bindweefselziekte) kunnen daarop meer risico lopen. Als dergelijke symptomen optreden,
neem dan meteen contact op met een arts.
Ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. stevens-johnsonsyndroom,
erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell), haarverlies (alopecia).
Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Reactiviteit van de luchtwegen waaronder astma, bronchospasme of dyspneu.
Een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS
zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte
bloedcellen).
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit
vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de
behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van
Nurofen als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Huid kan gevoelig worden voor licht
Geneesmiddelen zoals Nurofen kunnen het risico op een hartaanval (`myocardinfarct') of een beroerte licht
verhogen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die
niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.
België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-
1000 Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-
Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U NUROFEN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste
houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de kartonnen doos en de blisterverpakking. Daar staat een maand en een
jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaren beneden 25 °C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat
u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is ibuprofen. Elke orodispergeerbare tablet bevat 200 mg ibuprofen. De andere
stoffen in dit middel zijn: ethylcellulose, geprecipiteerd siliciumdioxide, hypromellose, mannitol, aspartaam (E951),
natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, smaakstof (citroen).
Hoe ziet Nurofen eruit en wat zit er in een verpakking?
De orodispergeerbare tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een kenmerkende citroengeur.
De orodispergeerbare tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 en 48
orodispergeerbare tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Researchdreef 20
B -1070 Brussel
Fabrikant:
Reckitt Benckiser Healthcare International, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB, UK
of
202104
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE244492
Afleveringswijze: Niet aan
medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
BE: Nurofen Smelttabletten 200 mg orodispergeerbare tabletten
FR: Nurofen 200mg, Comprimé orodispersible
EL: Nurofen Lemon Orodispersible Tablet 200mg
IT: Nurofenteen Febbre e Dolore 200 mg compresse orodispersibili limone
LU: Nurofen Comprimés Fondants, comprimés orodispersible
NL: Nurofen 200 Lemon Smelttablet
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.
202104