Nutriflex omega peri 32 g/l amino + 64 g/l g inf. emuls. i.v.

Nutriflex Omega peri, 32 g/l Amino + 64 g/l G,
emulsie voor infusie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Nutriflex Omega peri en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Nutriflex Omega peri en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel bevat vloeistoffen en stoffen die aminozuren, zouten (elektrolyten) en vetzuren worden genoemd en
die van groot belang zijn voor de groei of het herstel van het lichaam. Het bevat ook calorieën in de vorm van
koolhydraten en vetten.
Dit middel wordt aan volwassenen gegeven.
U krijgt dit middel wanneer u niet in staat bent om normaal te eten. Er zijn vele situaties waarin dit het geval
kan zijn, bijvoorbeeld wanneer u herstelt van een chirurgische ingreep, letsel of brandwonden, of wanneer u
geen voedsel kunt opnemen uit uw maag en darm.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U
bent allergisch voor eieren, pinda's, sojabonen of vis.

Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby's en peuters jonger dan twee jaar.
U mag evenmin dit middel gebruiken als u een van de volgende aandoeningen heeft:

levensbedreigende problemen met de bloedsomloop, zoals problemen die kunnen voorkomen als u in een
toestand van collaps of shock verkeert

ernstig verstoorde bloedstollingsfunctie, risico op bloedingen (ernstige coagulopathie, verergerende
hemorragische diathesen)

blokkering van bloedvaten door bloedstolsels of vet (embolie)

ernstig leverfalen

verstoorde galafvoer (intrahepatische cholestase)

ernstig nierfalen zonder niervervangende therapie

verstoringen van de samenstelling van uw lichaamszout

vochttekort of te veel vocht in uw lichaam

vocht in de longen (longoedeem)

ernstig hartfalen

bepaalde stofwisselingsstoornissen, zoals
­ te veel lipiden (vetten) in het bloed
­ aangeboren afwijkingen van de aminozuurstofwisseling
­ abnormaal hoge bloedsuikerspiegel waardoor meer dan 6 eenheden insuline per uur nodig zijn om de
bloedsuikerspiegel onder controle te houden
­ afwijkingen van de stofwisseling die kunnen voorkomen na operaties of letsel
­ coma waarvan de oorzaak onbekend is
­ ontoereikende toevoer van zuurstof naar de weefsels
­ abnormaal hoog zuurgehalte in het bloed.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Licht uw arts in als:

u hart-, lever- of nierproblemen heeft

u last heeft van bepaalde soorten stofwisselingsstoornissen, zoals diabetes, abnormale vetwaarden in het
bloed of verstoringen van uw vocht-, zout- of zuur-basenbalans
U zult nauwlettend in de gaten worden gehouden zodat vroege signalen van een allergische reactie (zoals
koorts, beven, uitslag of kortademigheid) tijdig worden opgemerkt wanneer u dit geneesmiddel krijgt.
Verdere controles en tests, zoals diverse onderzoeken van bloedafnamen, zullen worden aangewend om zeker
te zijn dat uw lichaam de toegediende voedingsstoffen op de juiste wijze gebruikt.
Het verplegend personeel kan eveneens maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat uw vocht- en
elektrolytengehalte in orde zijn. Naast dit middel krijgt u mogelijk nog andere voedingsstoffen zodat u alle
benodigde stoffen binnenkrijgt.
Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen in de leeftijd van > 2 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby's en peuters jonger dan twee jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Dit middel kan een wisselwerking vertonen met sommige andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts, apotheker
of verpleegkundige als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt of krijgt:

insuline

heparine

geneesmiddelen die ongewenste bloedstolling tegengaan, zoals warfarine of andere coumarinederivaten

geneesmiddelen die de afvoer van urine stimuleren (diuretica)

geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartproblemen (ACE-remmers en
angiotensine II-receptorantagonisten)

geneesmiddelen die worden gebruikt bij orgaantransplantaties, zoals ciclosporine en tacrolimus

geneesmiddelen voor de behandeling van ontstekingen (corticosteroïden)

hormoonpreparaten die invloed hebben op uw vochtbalans (adrenocorticotroop hormoon [ACTH])
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u zwanger bent, krijgt u dit geneesmiddel
pas als de arts of apotheker het absoluut noodzakelijk acht voor uw herstel. Er zijn geen gegevens beschikbaar
over het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen voor moeders die parenterale voeding krijgen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel wordt normaal gegeven aan immobiele patiënten, bijvoorbeeld in een ziekenhuis of kliniek,
waardoor het besturen van een voertuig of het gebruik van machines uitgesloten zou zijn. Het geneesmiddel
zelf heeft echter geen effect op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.
Nutriflex Omega peri bevat natrium
Dit middel bevat 1.150 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per zak van
1.250 ml. Dit komt overeen met 58% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de
voeding voor een volwassene.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig een of meer zakken per dag nodig heeft, vooral als u
is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel wordt toegediend met een intraveneuze infusie (druppelinfuus), d.w.z. via een klein buisje
rechtstreeks in een ader. Dit geneesmiddel kan via een van uw kleinere (perifere) of grotere (centrale) aders
worden toegediend. De aanbevolen duur van infusie voor een parenterale voedingszak is maximaal 24 uur.
Uw arts of apotheker zal bepalen hoeveel u van dit geneesmiddel nodig heeft en hoelang u met dit
geneesmiddel moet worden behandeld.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen in de leeftijd van > 2 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby's en peuters jonger dan twee jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel van dit geneesmiddel heeft gekregen, is het mogelijk dat u last krijgt van een zogenaamd
`overbelastingsyndroom'. Hierbij horen de volgende symptomen:

stoornissen in de vocht- en elektrolytenbalans

water in de longen (longoedeem)

verlies van aminozuren via de urine en verstoorde aminozuurbalans

braken, misselijkheid

rillingen

hoog bloedsuikergehalte

glucose in de urine

uitdroging

sterk geconcentreerde lichaamsvloeistoffen (hyperosmolaliteit)

verstoord bewustzijn of bewustzijnsverlies als gevolg van een extreem hoge bloedsuikerspiegel

vergroting van de lever (hepatomegalie) met of zonder geelzucht (icterus)

vergroting van de milt (splenomegalie)

afzetting van vet in de inwendige organen

abnormale waarden van leverfunctietests

verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie)

verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie)

verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

toename van onrijpe rode bloedcellen (reticulocytose)

afbraak van bloedcellen (hemolyse)

bloeding of neiging tot bloeden

verstoorde bloedstolling (zoals te zien kan zijn aan veranderingen in bloedingstijd, stollingstijd,
protrombinetijd enz.)

koorts

hoge vetwaarden in het bloed

bewustzijnsverlies
Als een van deze symptomen zich voordoet, moet de infusie onmiddellijk worden stopgezet.
Voor België: Wanneer u te veel van Nutriflex Omega peri heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Indien een van de volgende bijwerkingen optreedt, moet
u onmiddellijk contact opnemen met uw arts; hij/zij zal dit geneesmiddel bij u stopzetten:
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

allergische reacties, bijvoorbeeld huidreacties, kortademigheid, zwelling van de lippen, mond en keel,
ademhalingsproblemen
Andere bijwerkingen zijn:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

irritatie of ontsteking van aders (flebitis, tromboflebitis)
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

misselijkheid, braken, verminderde eetlust
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

toegenomen neiging van uw bloed tot stollen

blauwachtige verkleuring van de huid

kortademigheid

hoofdpijn

overmatig blozen

roodheid van de huid (erytheem)

zweten

koude rillingen

het koud hebben

hoge lichaamstemperatuur

sufheid

pijn in de borstkas, rug, botten of ter hoogte van de lendenen

stijging of daling van de bloeddruk
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

abnormaal hoge vet- of suikerwaarden in het bloed

hoge zuurwaarden in uw bloed

te veel lipiden kunnen leiden tot het vetoverbelastingsyndroom; zie voor meer informatie over dit
onderwerp de titel 'Heeft u te veel van dit middel gebruikt?' in rubriek 3. Symptomen verdwijnen
doorgaans wanneer de infusie wordt stopgezet.
Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie)

verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

verstoorde galafvoer (cholestase)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou - website: www.fagg.be ­ e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de vriezer bewaren. Indien de zak per ongeluk werd ingevroren, moet hij worden weggegooid.
De zak in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket. Daar
staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in het gebruiksklare mengsel zijn:

bovenste compartiment
in 1.000 ml
in 1.250 ml
in 1.875 ml
in 2.500 ml

(glucoseoplossing)
Glucosemonohydraat
70,40 g
88,00 g
132,0 g
176,0 g
equivalent aan glucose
64,00 g
80,00 g
120,0 g
160,0 g
Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat
0,936 g
1,170 g
1,755 g
2,340 g
Zinkacetaatdihydraat
5,280 mg
6,600 mg
9,900 mg
13,20 mg

middelste compartiment
in 1.000 ml
in 1.250 ml
in 1.875 ml
in 2.500 ml

(vetemulsie)
Triglyceriden, middenketenig
20,00 g
25,00 g
37,50 g
50,00 g
Sojaolie, geraffineerd
16,00 g
20,00 g
30,00 g
40,00 g
Omega-3-zuur-triglyceriden
4,000 g
5,000 g
7,500 g
10,00 g

onderste compartiment
in 1.000 ml
in 1.250 ml
in 1.875 ml
in 2.500 ml

(aminozuuroplossing)
Isoleucine
1,872 g
2,340 g
3,510 g
4,680 g
Leucine
2,504 g
3,130 g
4,695 g
6,260 g
Lysinehydrochloride
2,272 g
2,840 g
4,260 g
5,680 g
equivalent aan lysine
1,818 g
2,273 g
3,410 g
4,546 g
Methionine
1,568 g
1,960 g
2,940 g
3,920 g
Fenylalanine
2,808 g
3,510 g
5,265 g
7,020 g
Treonine
1,456 g
1,820 g
2,730 g
3,640 g
Tryptofaan
0,456 g
0,570 g
0,855 g
1,140 g
Valine
2,080 g
2,600 g
3,900 g
5,200 g
Arginine
2,160 g
2,700 g
4,050 g
5,400 g
Histidinehydrochloridemonohydraat
1,352 g
1,690 g
2,535 g
3,380 g
1,000 g
1,251 g
1,876 g
2,502 g
Alanine
3,880 g
4,850 g
7,275 g
9,700 g
Asparaginezuur
1,200 g
1,500 g
2,250 g
3,000 g
Glutaminezuur
2,800 g
3,500 g
5,250 g
7,000 g
Glycine
1,320 g
1,650 g
2,475 g
3,300 g
Proline
2,720 g
3,400 g
5,100 g
6,800 g
Serine
2,400 g
3,000 g
4,500 g
6,000 g
Natriumhydroxide
0,640 g
0,800 g
1,200 g
1,600 g
Natriumchloride
0,865 g
1,081 g
1,622 g
2,162 g
Natriumacetaattrihydraat
0,435 g
0,544 g
0,816 g
1,088 g
Kaliumacetaat
2,354 g
2,943 g
4,415 g
5,886 g
Magnesiumacetaattetrahydraat
0,515 g
0,644 g
0,966 g
1,288 g
Calciumchloridedihydraat
0,353 g
0,441 g
0,662 g
0,882 g
Elektrolyten
in 1.000 ml
in 1.250 ml
in 1.875 ml
in 2.500 ml
Natrium
40 mmol
50 mmol
75 mmol
100 mmol
Kalium
24 mmol
30 mmol
45 mmol
60 mmol
Magnesium
2,4 mmol
3,0 mmol
4,5 mmol
6,0 mmol
Calcium
2,4 mmol
3,0 mmol
4,5 mmol
6,0 mmol
Zink
0,024 mmol
0,03 mmol
0,045 mmol
0,06 mmol
Chloride
38 mmol
48 mmol
72 mmol
96 mmol
Acetaat
32 mmol
40 mmol
60 mmol
80 mmol
Fosfaat
6,0 mmol
7,5 mmol
11,25 mmol
15,0 mmol
Aminozuurgehalte
32 g
40 g
60 g
80 g
Stikstofgehalte
4,6 g
5,7 g
8,6 g
11,4 g
Koolhydraatgehalte
64 g
80 g
120 g
160 g
Lipidengehalte
40 g
50 g
75 g
100 g
Energie in de vorm van lipiden
1.590 kJ
1.990 kJ
2.985 kJ
3.980 kJ
(380 kcal)
(475 kcal)
(715 kcal)
(950 kcal)
Energie in de vorm van koolhydraten
1.075 kJ
1.340 kJ
2.010 kJ
2.680 kJ
(255 kcal)
(320 kcal)
(480 kcal)
(640 kcal)
Energie in de vorm van aminozuren
535 kJ
670 kJ
1.005 kJ
1.340 kJ
(130 kcal)
(160 kcal)
(240 kcal)
(320 kcal)
Niet-proteïnen energie
2.665 kJ
3.330 kJ
4.995 kJ
6.660 kJ
(635 kcal)
(795 kcal)
(1.195 kcal)
(1.590 kcal)
Totale energie
3.200 kJ
4.000 kJ
6.000 kJ
8.000 kJ
(765 kcal)
(955 kcal)
(1.435 kcal)
(1.910 kcal)
Osmolaliteit [mOsm/kg]
950 mOsm/
950 mOsm/
950 mOsm/
950 mOsm/
kg
kg
kg
kg
Theoretische osmolariteit
840 mOsm/l 840 mOsm/l 840 mOsm/l 840 mOsm/l
pH
5,0-6,0
5,0-6,0
5,0-6,0
5,0-6,0
Hoe ziet Nutriflex Omega peri eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Het gebruiksklare product is een emulsie voor infusie, d.w.z. dat het wordt toegediend via een dun buisje in een
ader.
Nutriflex Omega peri wordt geleverd in flexibele zakken met meerdere compartimenten met:
1.250 ml (500 ml aminozuuroplossing + 250 ml vetemulsie + 500 ml glucoseoplossing)
1.875 ml (750 ml aminozuuroplossing + 375 ml vetemulsie + 750 ml glucoseoplossing)
2.500 ml (1.000 ml aminozuuroplossing + 500 ml vetemulsie + 1.000 ml glucoseoplossing)
Inkepingen
Bescherm
Handgreep/
verpak-
ophangring
king
Glucose
Vetemulsie
Aminozuur-
oplossing
Zuurstof-
Zuurstofindicator
Medicatie-
absorbeerder
Infusiepoort
poort
Afbeelding A
Afbeelding B
Afbeelding A: De zak met meerdere compartimenten is verpakt in een beschermende buitenverpakking. Een
zuurstofabsorbeerder en een zuurstofindicator zijn tussen de zak en de beschermende buitenverpakking
aangebracht; het sachet met de zuurstofabsorbeerder is vervaardigd van inert materiaal en bevat ijzerhydroxide.
Afbeelding B: Het bovenste compartiment bevat een glucoseoplossing, het middelste compartiment een
vetemulsie en het onderste compartiment een aminozuuroplossing.
De glucose- en aminozuuroplossingen zijn helder en kleurloos tot strogeel. De vetemulsie is melkachtig-wit.
Het bovenste compartiment en het middelste compartiment kunnen verbonden worden met het onderste
compartiment door de naden ertussen te openen.
De verschillende verpakkingsgrootten worden geleverd in dozen met vijf zakken.
Verpakkingsgrootten: 5 x 1.250 ml, 5 x 1.875 ml en 5 x 2.500 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Postadres:
34209 Melsungen, Duitsland
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567

In Nederland: In het register ingeschreven onder: RVG 115978
In België: Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
1250 ml: BE502275
1875 ml: BE502284
2500 ml: BE502293

In België: Afleveringswijze:
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
Nutriflex Omega peri B. Braun Emulsion zur Infusion
België
Nutriflex Omega peri, 32 g/ l Amino + 64 g/l G, emulsie voor infusie
Bulgarije
Nutriflex Omega peri emulsion for infusion
Kroatië
Nutriflex Omega peri emulzija za infuziju
Cyprus
Nutriflex Omega peri
Tsjechië
Nutriflex Omega peri
Denemarken
Nutriflex Omega peri
Estland
Nutriflex Omega peri infusiooniemulsioon
Finland
Nutriflex Omega 32/64/40 perifer infuusioneste, emulsio
Frankrijk
PERINUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion
Duitsland
NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion
Griekenland
Nutriflex Omega peri
Ierland
Omeflex peri emulsion for infusion
Italië
Nutriplus Omega AA32/G64
Letland
Nutriflex Omega peri infuzin emulsija
Luxemburg
NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion
Litouwen
Nutriflex Omega peri emulsija infzijm
Nederland
Nutriflex Omega peri, 32 g/l Amino + 64 g/l G, emulsie voor infusie
Noorwegen
Nutriflex Omega peri infusjonsvæske, emulsjon
Polen
Omegaflex peri
Portugal
Nutriflex Omega peri emulsão para perfusão
Roemenië
NuTRIflex Omega Peri novo, emulsie perfuzabil
Slowakije
Nutriflex Omega peri
Slovenië
Nutriflex Omega peri 32/64 emulzija za infundiranje
Spanje
Omegaflex peri emulsión para perfusión
Zweden
Nutriflex 32/64/40 perifer infusionsvätska, emulsion
Verenigd Koninkrijk Omeflex peri emulsion for infusion
In Nederland:
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2021.
In België:
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.

__________________________________________________________________________
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Producten met parenterale voeding moeten vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd op beschadiging,
verkleuring en instabiliteit van de emulsie.
Gebruik geen zakken die beschadigd zijn. De beschermende buitenverpakking, de primaire zak en de
lostrekbare naden tussen de compartimenten moeten intact zijn. Alleen gebruiken indien de aminozuur- en
glucoseoplossingen helder en kleurloos tot strogeel zijn en de lipidenemulsie homogeen is en er melkachtig wit
uitziet. Niet gebruiken indien de oplossingen vreemde deeltjes bevatten.
Na het mengen van de drie compartimenten de emulsie niet gebruiken, indien de emulsie verkleuring of
tekenen van fasescheiding vertoont (oliedruppels, olielaag). Stop de infusie onmiddellijk in geval van
verkleuring van de emulsie of tekenen van fasescheiding.
Controleer de kleur van de zuurstofindicator vóór opening van de beschermende buitenverpakking (zie
afbeelding A). Niet gebruiken indien de zuurstofindicator roze is geworden. Alleen gebruiken indien de
zuurstofindicator geel is.
Klaarmaken van de gemengde emulsie
Aseptische hanteringsnormen moeten strikt worden nageleefd.
Openen: Scheur de beschermende buitenverpakking los, te beginnen vanaf de inkepingen (afbeelding 1). Neem
de zak uit zijn beschermende buitenverpakking. Gooi de beschermende buitenverpakking, zuurstofindicator en
zuurstofabsorbeerder weg.
Inspecteer de primaire zak visueel op lekken. Zakken die lekken, moeten worden weggegooid omdat de
steriliteit niet kan worden gegarandeerd.
Om de compartimenten te openen en vervolgens te mengen, moet de zak met beide handen worden opgerold;
begin eerst met het openen van de lostrekbare naad die het bovenste compartiment (glucose) scheidt van het
onderste compartiment (aminozuren) (afbeelding 2a). Blijf vervolgens druk uitoefenen zodat de lostrekbare
naad die het middelste compartiment (lipiden) scheidt van het onderste compartiment opengaat (afbeelding 2b).
Toevoeging van additieven
Nutriflex Omega peri mag gemengd worden met de volgende additieven tot de hieronder vermelde bovenste
concentratiegrenzen of maximale hoeveelheid additieven na suppletie. De resulterende mengsels zijn stabiel
gedurende 7 dagen bij +2 °C tot +8 °C plus 2 dagen bij 25 °C.
- Elektrolyten: houd rekening met de elektrolyten die al aanwezig zijn in de zak; stabiliteit is aangetoond tot een
totale hoeveelheid van 200 mmol/l natrium + kalium (som), 9,6 mmol/l magnesium en 6,4 mmol/l calcium in
het ternaire mengsel.
- Fosfaat: stabiliteit is aangetoond tot een maximale concentratie van 20 mmol/l voor anorganisch fosfaat.
- Alanyl-glutamine tot 24 g/l.
- Sporenelementen en vitamines: stabiliteit is aangetoond met in de handel verkrijgbare multisporenelementen
en multivitamines (bijvoorbeeld Tracutil, Cernevit) tot de standaarddosering die wordt aanbevolen door de
respectieve fabrikant van het micronutriënt.
Gedetailleerde informatie over de hierboven vermelde additieven en de betreffende houdbaarheid van zulke
mengsels kunnen op verzoek worden verstrekt door de fabrikant.
Meng de inhoud van de zak zorgvuldig (afbeelding 5) en inspecteer het mengsel visueel (afbeelding 6). Er
mogen geen tekenen van fasescheiding van de emulsie te zien zijn.
Het mengsel is een melkachtig witte, homogene olie-in-water emulsie.
Klaarmaken voor infusie
De emulsie moet altijd vóór infusie op kamertemperatuur worden gebracht.
Verwijder het aluminiumfolie van de infusiepoort (afbeelding 7) en sluit de infusielijn aan (afbeelding 8).
Gebruik een infusielijn zonder ontluchtingsventiel of sluit de luchttoevoeropening wanneer een lijn met
ontluchtingsventiel wordt gebruikt. Hang de zak op aan een infuusstandaard (afbeelding 9) en voer de infusie
uit met de standaardtechniek.
Gedeeltelijk gebruikte zakken niet opnieuw aansluiten.
Indien filters worden gebruikt, moeten ze lipiden kunnen doorlaten (poriegrootte 1,2 µm).
Houdbaarheid na verwijdering van de beschermende buitenverpakking en na het mengen van de inhoud van de
zak
De chemische en fysisch-chemische stabiliteit bij gebruik van het mengsel van aminozuren, glucose en vet
werd aangetoond gedurende 7 dagen bij 2-8 °C en nog eens 2 dagen bij 25 °C.
Houdbaarheid na het mengen met verenigbare additieven
Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk na het mengen met additieven worden
gebruikt. Als het niet onmiddellijk na het mengen met additieven wordt gebruikt, is de gebruiker
verantwoordelijk voor de bewaarduur en -condities vóór gebruik.
Na eerste opening (spiken van de infusiepoort)
De emulsie moet onmiddellijk na opening van de zak worden gebruikt.
Nutriflex Omega peri mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen waarvan de verenigbaarheid niet
is vastgelegd.
Dit middel mag niet gelijktijdig met bloed in dezelfde infusielijn worden toegediend vanwege het risico van
pseudoagglutinatie.