Nutriflex omega special without electrolytes 56 g/l amino + 144 g/l g inf. emuls. i.v.

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G,
emulsie voor infusie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Nutriflex Omega special zonder elektrolyten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Nutriflex Omega special zonder elektrolyten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel bevat vloeistoffen en stoffen die aminozuren en vetzuren worden genoemd en die van groot belang
zijn voor de groei of het herstel van het lichaam. Het bevat ook calorieën in de vorm van koolhydraten en
vetten.
Dit middel wordt aan volwassenen gegeven.
U krijgt dit middel wanneer u niet in staat bent om normaal te eten. Er zijn vele situaties waarin dit het geval
kan zijn, bijvoorbeeld wanneer u herstelt van een chirurgische ingreep, letsel of brandwonden, of wanneer u
geen voedsel kunt opnemen uit uw maag en darm.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U
bent allergisch voor eieren, pinda’s, sojabonen of vis.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby’s en peuters jonger dan twee jaar.
U mag evenmin dit middel gebruiken als u een van de volgende aandoeningen heeft:
levensbedreigende problemen met de bloedsomloop, zoals problemen die kunnen voorkomen als u in een
toestand van collaps of shock verkeert
hartaanval of beroerte
ernstig verstoorde bloedstollingsfunctie, risico op bloedingen (ernstige coagulopathie, verergerende
hemorragische diathesen)
blokkering van bloedvaten door bloedstolsels of vet (embolie)
ernstig leverfalen
verstoorde galafvoer (intrahepatische cholestase)
ernstig nierfalen zonder niervervangende therapie
verstoringen van de samenstelling van uw lichaamszout
vochttekort of te veel vocht in uw lichaam
vocht in de longen (longoedeem)
ernstig hartfalen
bepaalde stofwisselingsstoornissen, zoals
- te veel lipiden (vetten) in het bloed
- aangeboren afwijkingen van de aminozuurstofwisseling
- abnormaal hoge bloedsuikerspiegel waardoor meer dan 6 eenheden insuline per uur nodig zijn om de
bloedsuikerspiegel onder controle te houden
- afwijkingen van de stofwisseling die kunnen voorkomen na operaties of letsel
- coma waarvan de oorzaak onbekend is
- ontoereikende toevoer van zuurstof naar de weefsels
- abnormaal hoog zuurgehalte in het bloed.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Licht uw arts in als:
u hart-, lever- of nierproblemen heeft
u last heeft van bepaalde soorten stofwisselingsstoornissen, zoals diabetes, abnormale vetwaarden in het
bloed of verstoringen van uw vocht-, zout- of zuur-basenbalans
U zult nauwlettend in de gaten worden gehouden zodat vroege signalen van een allergische reactie (zoals
koorts, beven, uitslag of kortademigheid) tijdig worden opgemerkt wanneer u dit geneesmiddel krijgt.
Verdere controles en tests, zoals diverse onderzoeken van bloedafnamen, zullen worden aangewend om zeker
te zijn dat uw lichaam de toegediende voedingsstoffen op de juiste wijze gebruikt.
Dit geneesmiddel is een oplossing zonder zouten (elektrolyten). Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
zal maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat uw vocht- en elektrolytengehalte in orde zijn. Naast dit
geneesmiddel krijgt u nog andere voedingsstoffen zodat u alle benodigde stoffen binnenkrijgt.
Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen in de leeftijd van > 2 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby’s en peuters jonger dan twee jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Page
2
of
12
Gebruikt u naast Nutriflex Omega special zonder elektrolyten nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit middel kan een wisselwerking vertonen met sommige andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts, apotheker
of verpleegkundige als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt of krijgt:
insuline
heparine
geneesmiddelen die ongewenste bloedstolling tegengaan, zoals warfarine of andere coumarinederivaten
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u zwanger bent, krijgt u dit geneesmiddel
pas als de arts of apotheker het absoluut noodzakelijk acht voor uw herstel. Er zijn geen gegevens beschikbaar
over het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen voor moeders die parenterale voeding krijgen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel wordt normaal gegeven aan immobiele patiënten, bijvoorbeeld in een ziekenhuis of kliniek,
waardoor het besturen van een voertuig of het gebruik van machines uitgesloten zou zijn. Het geneesmiddel
zelf heeft echter geen effect op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zak met meerdere compartimenten, dit wil
zeggen is in wezen ‘natriumvrij’.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel wordt toegediend met een intraveneuze infusie (druppelinfuus), dit wil zeggen via een klein
buisje rechtstreeks in een ader. Dit geneesmiddel zal uitsluitend via een van uw grote (centrale) aders worden
toegediend. De aanbevolen duur van infusie voor een parenterale voedingszak is maximaal 24 uur.
Uw arts of apotheker zal bepalen hoeveel u van dit geneesmiddel nodig heeft en hoelang u met dit
geneesmiddel moet worden behandeld.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen in de leeftijd van > 2 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby’s en peuters jonger dan twee jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Page
3
of
12
Als u te veel van dit geneesmiddel heeft gekregen, is het mogelijk dat u last krijgt van een zogenaamd
‘overbelastingsyndroom’. Hierbij horen de volgende symptomen:
stoornissen in de vocht- en elektrolytenbalans
water in de longen (longoedeem)
verlies van aminozuren via de urine en verstoorde aminozuurbalans
braken, misselijkheid
rillingen
hoog bloedsuikergehalte
glucose in de urine
uitdroging
sterk geconcentreerde lichaamsvloeistoffen (hyperosmolaliteit)
verstoord bewustzijn of bewustzijnsverlies als gevolg van een extreem hoge bloedsuikerspiegel
vergroting van de lever (hepatomegalie) met of zonder geelzucht (icterus)
vergroting van de milt (splenomegalie)
afzetting van vet in de inwendige organen
abnormale waarden van leverfunctietests
verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie)
verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie)
verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
toename van onrijpe rode bloedcellen (reticulocytose)
afbraak van bloedcellen (hemolyse)
bloeding of neiging tot bloeden
verstoorde bloedstolling (zoals te zien kan zijn aan veranderingen in bloedingstijd, stollingstijd,
protrombinetijd enz.)
koorts
hoge vetwaarden in het bloed
bewustzijnsverlies
Als een van deze symptomen zich voordoet, moet de infusie onmiddellijk worden stopgezet.
Voor België:
Wanneer u te veel van Nutriflex Omega special zonder elektrolyten heeft gebruikt of ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Indien een van de volgende bijwerkingen optreedt, moet
u onmiddellijk contact opnemen met uw arts; hij/zij zal dit geneesmiddel bij u stopzetten:
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen):
allergische reacties, bijvoorbeeld huidreacties, kortademigheid, zwelling van de lippen, mond en keel,
ademhalingsproblemen
Page
4
of
12
Andere bijwerkingen zijn:
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):
misselijkheid, braken, verminderde eetlust
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen):
toegenomen neiging van uw bloed tot stollen
blauwachtige verkleuring van de huid
kortademigheid
hoofdpijn
overmatig blozen
roodheid van de huid (erytheem)
zweten
koude rillingen
het koud hebben
hoge lichaamstemperatuur
sufheid
pijn in de borstkas, rug, botten of ter hoogte van de lendenen
stijging of daling van de bloeddruk
Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen):
abnormaal hoge vet- of suikerwaarden in het bloed
hoge zuurwaarden in uw bloed
te veel lipiden kunnen leiden tot het vetoverbelastingsyndroom; zie voor meer informatie over dit
onderwerp de titel “Heeft u te veel van dit middel gebruikt?” in rubriek 3. Symptomen verdwijnen
doorgaans wanneer de infusie wordt stopgezet.
Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):
verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie)
verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
verstoorde galafvoer (cholestase)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
-
in Nederland:
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website:
www.lareb.nl
-
in België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus
97, B-1000 Brussel Madou - website: www.fagg.be – e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de vriezer bewaren. Indien de zak per ongeluk werd ingevroren, moet hij worden weggegooid.
De zak in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Page
5
of
12
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket. Daar
staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in het gebruiksklare mengsel zijn:
bovenste compartiment
(glucoseoplossing)
Glucosemonohydraat
equivalent aan glucose
middelste compartiment
(vetemulsie)
Triglyceriden, middenketenig
Sojaolie, geraffineerd
Omega-3-zuur-triglyceriden
onderste compartiment
(aminozuuroplossing)
Isoleucine
Leucine
Lysine-monohydraat
equivalent aan lysine
Methionine
Fenylalanine
Treonine
Tryptofaan
Valine
Arginine
Histidine
Alanine
Asparaginezuur
Glutaminezuur
Glycine
Proline
Serine
in 1.000 ml
158,4 g
144,0 g
in 1.000 ml
20,00 g
16,00 g
4,000 g
in 1.000 ml
3,284 g
4,384 g
3,576 g
3,184 g
2,736 g
4,916 g
2,540 g
0,800 g
3,604 g
3,780 g
1,752 g
6,792 g
2,100 g
4,908 g
2,312 g
4,760 g
4,200 g
in 1.000 ml
56,0
8
144
40
in 625 ml
99,00 g
90,00 g
in 625 ml
12,50 g
10,00 g
2,500 g
in 625 ml
2,053 g
2,740 g
2,235 g
1,990 g
1,710 g
3,073 g
1,588 g
0,500 g
2,253 g
2,363 g
1,095 g
4,245 g
1,313 g
3,068 g
1,445 g
2,975 g
2,625 g
in 625 ml
35,0
5
90
25
in 1.250 ml in 1.875 ml
198,0 g
180,0 g
297,0 g
270,0 g
in 1.250 ml in 1.875 ml
25,00 g
20,00 g
5,000 g
37,50 g
30,00 g
7,500 g
in 1.250 ml in 1.875 ml
4,105 g
5,480 g
4,470 g
3,979 g
3,420 g
6,145 g
3,175 g
1,000 g
4,505 g
4,725 g
2,190 g
8,490 g
2,625 g
6,135 g
2,890 g
5,950 g
5,250 g
6,158 g
8,220 g
6,705 g
5,969 g
5,130 g
9,218 g
4,763 g
1,500 g
6,758 g
7,088 g
3,285 g
12,73 g
3,938 g
9,203 g
4,335 g
8,925 g
7,875 g
Aminozuurgehalte [g]
Stikstofgehalte [g]
Koolhydraatgehalte [g]
Lipidengehalte [g]
in 1.250 ml in 1.875 ml
70,1
105,1
10
15
180
270
50
75
Page
6
of
12
Energie in de vorm van lipiden
[kJ (kcal)]
Energie in de vorm van
koolhydraten [kJ (kcal)]
Energie in de vorm van aminozuren
[kJ (kcal)]
Niet-proteïnen energie [kJ (kcal)]
Totale energie [kJ (kcal)]
Osmolaliteit [mOsm/kg]
Theoretische osmolariteit [mOsm/l]
Ph
in 1.000 ml
1.590 (380)
in 625 ml
995 (240)
in 1.250 ml in 1.875 ml
1.990 (475) 2.985 (715)
4.520
(1.080)
1.170 (280) 1.755 (420)
5.005
(1.195)
6.175
(1.475)
7.510
(1.795)
9.265
(2.215)
3.015 (720)
2.415 (575) 1.510 (360)
940 (225)
585 (140)
4.005 (955) 2.505 (600)
4.945 (1.180) 3.090 (740)
1.840
1.330
5,0-6,0
De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuurmonohydraat (voor aanpassing van de pH), eifosfolipiden voor
injectie, glycerol, natriumoleaat, all-rac-alfa-tocoferol, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en water
voor injectie.
Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Het gebruiksklare product is een emulsie voor infusie, dit wil zeggen dat het wordt toegediend via een dun
buisje in een ader.
Dit middel wordt geleverd in flexibele zakken met meerdere compartimenten met:
625 ml (250 ml aminozuuroplossing + 125 ml vetemulsie + 250 ml glucoseoplossing)
1.250 ml (500 ml aminozuuroplossing + 250 ml vetemulsie + 500 ml glucoseoplossing)
1.875 ml (750 ml aminozuuroplossing + 375 ml vetemulsie + 750 ml glucoseoplossing)
Inkepingen
Bescherm
verpak-
king
Handgreep/
ophangring
Glucose
Vetemulsie
Aminozuur-
oplossing
Zuurstof-
absorbeerder
Medicatie-
poort
Zuurstofindicator
Infusiepoort
Afbeelding A
Afbeelding B
Afbeelding A: De zak met meerdere compartimenten is verpakt in een beschermende buitenverpakking. Een
zuurstofabsorbeerder en een zuurstofindicator zijn tussen de zak en de beschermende buitenverpakking
aangebracht; het sachet met de zuurstofabsorbeerder is vervaardigd van inert materiaal en bevat ijzerhydroxide.
Page
7
of
12
Afbeelding B: Het bovenste compartiment bevat een glucoseoplossing, het middelste compartiment een
vetemulsie en het onderste compartiment een aminozuuroplossing.
De glucose- en aminozuuroplossingen zijn helder en kleurloos tot strogeel. De vetemulsie is melkachtig-wit.
Het bovenste compartiment en het middelste compartiment kunnen verbonden worden met het onderste
compartiment door de naden ertussen te openen.
De verschillende verpakkingsgrootten worden geleverd in dozen met vijf zakken.
Verpakkingsgrootten: 5 x 625 ml, 5 x 1.250 ml en 5 x 1.875 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Duitsland
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
In Nederland:
In het register ingeschreven onder:
RVG 115974
In België:
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
625 ml:
BE522133
1250 ml:
BE522142
1875 ml:
BE522151
In België:
Afleveringswijze:
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
NuTRIflex Omega special ohne Elektrolyte B. Braun
België
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor
infusie
Tsjechië
Nutriflex Omega special bez elektrolytů
Denemarken
Nutriflex Omega special elektrolytfri
Frankrijk
LIPOFLEX OMEGA G144/N8, émulsion pour perfusion
Duitsland
NuTRIflex Omega special ohne Elektrolyte novo
Griekenland
Nutriflex Omega special without electrolytes
Ierland
Omeflex special without electrolytes emulsion for infusion
Italië
Omegaflex AA38/G120 senza elettroliti
Luxemburg
NuTRIflex Omega special ohne Elektrolyte B. Braun
Nederland
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor
infusie
Noorwegen
Nutriflex Omega special elektrolytfri
Polen
Nutriflex Omega special without electrolytes
Portugal
Nutriflex Omega special without electrolytes emulsão para perfusão
Slowakije
Nutriflex Omega special bez elektrolytov
Spanje
Nutriflex Omega special sin electrolitos Emulsión para perfusión
Postadres:
34209 Melsungen, Duitsland
Page
8
of
12
Zweden
Nutriflex Omega 56/144/40 elektrolytfri
Verenigd Koninkrijk Omeflex special without electrolytes emulsion for infusion
In Nederland:
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2021.
In België;
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.
__________________________________________________________________________
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Producten met parenterale voeding moeten vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd op beschadiging,
verkleuring en instabiliteit van de emulsie.
Gebruik geen zakken die beschadigd zijn. De beschermende buitenverpakking, de primaire zak en de
lostrekbare naden tussen de compartimenten moeten intact zijn. Alleen gebruiken indien de aminozuur- en
glucoseoplossingen helder en kleurloos tot strogeel zijn en de lipidenemulsie homogeen is en er melkachtig wit
uitziet. Niet gebruiken indien de oplossingen vreemde deeltjes bevatten.
Na het mengen van de drie compartimenten de emulsie niet gebruiken, indien de emulsie verkleuring of
tekenen van fasescheiding vertoont (oliedruppels, olielaag). Stop de infusie onmiddellijk in geval van
verkleuring van de emulsie of tekenen van fasescheiding.
Controleer de kleur van de zuurstofindicator vóór opening van de beschermende buitenverpakking (zie
afbeelding A). Niet gebruiken indien de zuurstofindicator roze is geworden. Alleen gebruiken indien de
zuurstofindicator geel is.
Klaarmaken van de gemengde emulsie
Aseptische hanteringsnormen moeten strikt worden nageleefd.
Openen: Scheur de beschermende buitenverpakking los, te beginnen vanaf de inkepingen (afbeelding 1). Neem
de zak uit zijn beschermende buitenverpakking. Gooi de beschermende buitenverpakking, zuurstofindicator en
zuurstofabsorbeerder weg.
Inspecteer de primaire zak visueel op lekken. Zakken die lekken, moeten worden weggegooid omdat de
steriliteit niet kan worden gegarandeerd.
Page
9
of
12
Om de compartimenten te openen en vervolgens te mengen, moet de zak met beide handen worden opgerold;
begin eerst met het openen van de lostrekbare naad die het bovenste compartiment (glucose) scheidt van het
onderste compartiment (aminozuren) (afbeelding 2a). Blijf vervolgens druk uitoefenen zodat de lostrekbare
naad die het middelste compartiment (lipiden) scheidt van het onderste compartiment opengaat (afbeelding 2b).
Toevoeging van additieven
Na verwijdering van de aluminium verzegeling (afbeelding 3) kunnen via de medicatiepoort verenigbare
additieven worden toegevoegd (afbeelding 4).
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten mag gemengd worden met de volgende additieven tot de hieronder
vermelde bovenste concentratiegrenzen of maximale hoeveelheid additieven na suppletie. De resulterende
mengsels zijn stabiel gedurende 7 dagen bij +2 °C tot +8 °C plus 2 dagen bij 25 °C.
- Elektrolyten: stabiliteit is aangetoond tot een totale hoeveelheid van 200 mmol/l natrium + kalium (som),
9,6 mmol/l magnesium en 6,4 mmol/l calcium in het ternaire mengsel.
- Fosfaat: stabiliteit is aangetoond tot een maximale concentratie van 20 mmol/l voor anorganisch fosfaat of tot
een maximale concentratie van 30 mmol/l voor organisch fosfaat (niet beide tegelijkertijd).
- Alanyl-glutamine tot 24 g/l.
- Sporenelementen en vitamines: stabiliteit is aangetoond met in de handel verkrijgbare multisporenelementen
en multivitamines (bijvoorbeeld Tracutil, Cernevit) tot de standaarddosering die wordt aanbevolen door de
respectieve fabrikant van het micronutriënt.
Gedetailleerde informatie over de hierboven vermelde additieven en de betreffende houdbaarheid van zulke
mengsels kunnen op verzoek worden verstrekt door de fabrikant.
Page
10
of
12
Meng de inhoud van de zak zorgvuldig (afbeelding 5) en inspecteer het mengsel visueel (afbeelding 6). Er
mogen geen tekenen van fasescheiding van de emulsie te zien zijn.
Het mengsel is een melkachtig witte, homogene olie-in-water emulsie.
Klaarmaken voor infusie
De emulsie moet altijd vóór infusie op kamertemperatuur worden gebracht.
Verwijder het aluminiumfolie van de infusiepoort (afbeelding 7) en sluit de infusielijn aan (afbeelding 8).
Gebruik een infusielijn zonder ontluchtingsventiel of sluit de luchttoevoeropening wanneer een lijn met
ontluchtingsventiel wordt gebruikt. Hang de zak op aan een infuusstandaard (afbeelding 9) en voer de infusie
uit met de standaardtechniek.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. De zak en ongebruikte resten moeten na gebruik worden weggegooid.
Gedeeltelijk gebruikte zakken niet opnieuw aansluiten.
Indien filters worden gebruikt, moeten ze lipiden kunnen doorlaten (poriegrootte ≥ 1,2 µm).
Page
11
of
12
Houdbaarheid na verwijdering van de beschermende buitenverpakking en na het mengen van de inhoud van de
zak
De chemische en fysisch-chemische stabiliteit bij gebruik van het mengsel van aminozuren, glucose en vet
werd getest en gegarandeerd gedurende 7 dagen bij 2-8 °C en nog eens 2 dagen bij 25 °C.
Houdbaarheid na het mengen met verenigbare additieven
Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk na het mengen met additieven worden
gebruikt. Als het niet onmiddellijk na het mengen met additieven wordt gebruikt, is de gebruiker
verantwoordelijk voor de bewaarduur en -condities vóór gebruik.
Na eerste opening (spiken van de infusiepoort)
De emulsie moet onmiddellijk na opening van de zak worden gebruikt.
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen waarvan
de verenigbaarheid niet is vastgelegd.
Dit middel mag niet gelijktijdig met bloed in dezelfde infusielijn worden toegediend vanwege het risico van
pseudoagglutinatie.
Page
12
of
12

Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G,
emulsie voor infusie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Nutriflex Omega special zonder elektrolyten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Nutriflex Omega special zonder elektrolyten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel bevat vloeistoffen en stoffen die aminozuren en vetzuren worden genoemd en die van groot belang
zijn voor de groei of het herstel van het lichaam. Het bevat ook calorieën in de vorm van koolhydraten en
vetten.
Dit middel wordt aan volwassenen gegeven.
U krijgt dit middel wanneer u niet in staat bent om normaal te eten. Er zijn vele situaties waarin dit het geval
kan zijn, bijvoorbeeld wanneer u herstelt van een chirurgische ingreep, letsel of brandwonden, of wanneer u
geen voedsel kunt opnemen uit uw maag en darm.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U
bent allergisch voor eieren, pinda's, sojabonen of vis.

Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby's en peuters jonger dan twee jaar.
U mag evenmin dit middel gebruiken als u een van de volgende aandoeningen heeft:

levensbedreigende problemen met de bloedsomloop, zoals problemen die kunnen voorkomen als u in een
toestand van collaps of shock verkeert

ernstig verstoorde bloedstollingsfunctie, risico op bloedingen (ernstige coagulopathie, verergerende
hemorragische diathesen)

blokkering van bloedvaten door bloedstolsels of vet (embolie)

ernstig leverfalen

verstoorde galafvoer (intrahepatische cholestase)

ernstig nierfalen zonder niervervangende therapie

verstoringen van de samenstelling van uw lichaamszout

vochttekort of te veel vocht in uw lichaam

vocht in de longen (longoedeem)

ernstig hartfalen

bepaalde stofwisselingsstoornissen, zoals
- te veel lipiden (vetten) in het bloed
- aangeboren afwijkingen van de aminozuurstofwisseling
- abnormaal hoge bloedsuikerspiegel waardoor meer dan 6 eenheden insuline per uur nodig zijn om de
bloedsuikerspiegel onder controle te houden
- afwijkingen van de stofwisseling die kunnen voorkomen na operaties of letsel
- coma waarvan de oorzaak onbekend is
- ontoereikende toevoer van zuurstof naar de weefsels
- abnormaal hoog zuurgehalte in het bloed.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Licht uw arts in als:

u hart-, lever- of nierproblemen heeft

u last heeft van bepaalde soorten stofwisselingsstoornissen, zoals diabetes, abnormale vetwaarden in het
bloed of verstoringen van uw vocht-, zout- of zuur-basenbalans
U zult nauwlettend in de gaten worden gehouden zodat vroege signalen van een allergische reactie (zoals
koorts, beven, uitslag of kortademigheid) tijdig worden opgemerkt wanneer u dit geneesmiddel krijgt.
Verdere controles en tests, zoals diverse onderzoeken van bloedafnamen, zullen worden aangewend om zeker
te zijn dat uw lichaam de toegediende voedingsstoffen op de juiste wijze gebruikt.
Dit geneesmiddel is een oplossing zonder zouten (elektrolyten). Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
zal maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat uw vocht- en elektrolytengehalte in orde zijn. Naast dit
geneesmiddel krijgt u nog andere voedingsstoffen zodat u alle benodigde stoffen binnenkrijgt.
Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen in de leeftijd van > 2 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby's en peuters jonger dan twee jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Dit middel kan een wisselwerking vertonen met sommige andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts, apotheker
of verpleegkundige als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt of krijgt:

insuline

heparine

geneesmiddelen die ongewenste bloedstolling tegengaan, zoals warfarine of andere coumarinederivaten
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als u zwanger bent, krijgt u dit geneesmiddel
pas als de arts of apotheker het absoluut noodzakelijk acht voor uw herstel. Er zijn geen gegevens beschikbaar
over het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen voor moeders die parenterale voeding krijgen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel wordt normaal gegeven aan immobiele patiënten, bijvoorbeeld in een ziekenhuis of kliniek,
waardoor het besturen van een voertuig of het gebruik van machines uitgesloten zou zijn. Het geneesmiddel
zelf heeft echter geen effect op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zak met meerdere compartimenten, dit wil
zeggen is in wezen `natriumvrij'.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel wordt toegediend met een intraveneuze infusie (druppelinfuus), dit wil zeggen via een klein
buisje rechtstreeks in een ader. Dit geneesmiddel zal uitsluitend via een van uw grote (centrale) aders worden
toegediend. De aanbevolen duur van infusie voor een parenterale voedingszak is maximaal 24 uur.
Uw arts of apotheker zal bepalen hoeveel u van dit geneesmiddel nodig heeft en hoelang u met dit
geneesmiddel moet worden behandeld.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen in de leeftijd van > 2 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan pasgeborenen, baby's en peuters jonger dan twee jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
stoornissen in de vocht- en elektrolytenbalans

water in de longen (longoedeem)

verlies van aminozuren via de urine en verstoorde aminozuurbalans

braken, misselijkheid

rillingen

hoog bloedsuikergehalte

glucose in de urine

uitdroging

sterk geconcentreerde lichaamsvloeistoffen (hyperosmolaliteit)

verstoord bewustzijn of bewustzijnsverlies als gevolg van een extreem hoge bloedsuikerspiegel

vergroting van de lever (hepatomegalie) met of zonder geelzucht (icterus)

vergroting van de milt (splenomegalie)

afzetting van vet in de inwendige organen

abnormale waarden van leverfunctietests

verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie)

verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie)

verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

toename van onrijpe rode bloedcellen (reticulocytose)

afbraak van bloedcellen (hemolyse)

bloeding of neiging tot bloeden

verstoorde bloedstolling (zoals te zien kan zijn aan veranderingen in bloedingstijd, stollingstijd,
protrombinetijd enz.)

koorts

hoge vetwaarden in het bloed

bewustzijnsverlies
Als een van deze symptomen zich voordoet, moet de infusie onmiddellijk worden stopgezet.
Voor België: Wanneer u te veel van Nutriflex Omega special zonder elektrolyten heeft gebruikt of ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Indien een van de volgende bijwerkingen optreedt, moet
u onmiddellijk contact opnemen met uw arts; hij/zij zal dit geneesmiddel bij u stopzetten:

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen):

allergische reacties, bijvoorbeeld huidreacties, kortademigheid, zwelling van de lippen, mond en keel,
ademhalingsproblemen
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):

misselijkheid, braken, verminderde eetlust
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen):

toegenomen neiging van uw bloed tot stollen

blauwachtige verkleuring van de huid

kortademigheid

hoofdpijn

overmatig blozen

roodheid van de huid (erytheem)

zweten

koude rillingen

het koud hebben

hoge lichaamstemperatuur

sufheid

pijn in de borstkas, rug, botten of ter hoogte van de lendenen

stijging of daling van de bloeddruk
Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen):

abnormaal hoge vet- of suikerwaarden in het bloed

hoge zuurwaarden in uw bloed

te veel lipiden kunnen leiden tot het vetoverbelastingsyndroom; zie voor meer informatie over dit
onderwerp de titel 'Heeft u te veel van dit middel gebruikt?' in rubriek 3. Symptomen verdwijnen
doorgaans wanneer de infusie wordt stopgezet.
Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie)

verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

verstoorde galafvoer (cholestase)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
-
in Nederland: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl
-
in België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
, Afdeling Vigilantie, Postbus
97, B-1000 Brussel Madou - website: www.fagg.be ­ e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C.
Niet in de vriezer bewaren. Indien de zak per ongeluk werd ingevroren, moet hij worden weggegooid.
De zak in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in het gebruiksklare mengsel zijn:

bovenste compartiment

in 1.000 ml
in 625 ml
in 1.250 ml in 1.875 ml

(glucoseoplossing)
Glucosemonohydraat
158,4 g
99,00 g
198,0 g
297,0 g
equivalent aan glucose
144,0 g
90,00 g
180,0 g
270,0 g

middelste compartiment

in 1.000 ml
in 625 ml
in 1.250 ml in 1.875 ml

(vetemulsie)
Triglyceriden, middenketenig
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
Sojaolie, geraffineerd
16,00 g
10,00 g
20,00 g
30,00 g
Omega-3-zuur-triglyceriden
4,000 g
2,500 g
5,000 g
7,500 g

onderste compartiment

in 1.000 ml
in 625 ml
in 1.250 ml in 1.875 ml

(aminozuuroplossing)
Isoleucine
3,284 g
2,053 g
4,105 g
6,158 g
Leucine
4,384 g
2,740 g
5,480 g
8,220 g
Lysine-monohydraat
3,576 g
2,235 g
4,470 g
6,705 g
equivalent aan lysine
3,184 g
1,990 g
3,979 g
5,969 g
Methionine
2,736 g
1,710 g
3,420 g
5,130 g
Fenylalanine
4,916 g
3,073 g
6,145 g
9,218 g
Treonine
2,540 g
1,588 g
3,175 g
4,763 g
Tryptofaan
0,800 g
0,500 g
1,000 g
1,500 g
Valine
3,604 g
2,253 g
4,505 g
6,758 g
Arginine
3,780 g
2,363 g
4,725 g
7,088 g
Histidine
1,752 g
1,095 g
2,190 g
3,285 g
Alanine
6,792 g
4,245 g
8,490 g
12,73 g
Asparaginezuur
2,100 g
1,313 g
2,625 g
3,938 g
Glutaminezuur
4,908 g
3,068 g
6,135 g
9,203 g
Glycine
2,312 g
1,445 g
2,890 g
4,335 g
Proline
4,760 g
2,975 g
5,950 g
8,925 g
Serine
4,200 g
2,625 g
5,250 g
7,875 g
in 1.000 ml
in 625 ml
in 1.250 ml in 1.875 ml
Aminozuurgehalte [g]
56,0
35,0
70,1
105,1
Stikstofgehalte [g]
8
5
10
15
Koolhydraatgehalte [g]
144
90
180
270
Lipidengehalte [g]
40
25
50
75
in 625 ml
in 1.250 ml in 1.875 ml
Energie in de vorm van lipiden
1.590 (380)
995 (240)
1.990 (475) 2.985 (715)
[kJ (kcal)]
Energie in de vorm van
2.415 (575) 1.510 (360)
3.015 (720)
4.520
koolhydraten [kJ (kcal)]
(1.080)
Energie in de vorm van aminozuren
940 (225)
585 (140)
1.170 (280) 1.755 (420)
[kJ (kcal)]
Niet-proteïnen energie [kJ (kcal)]
4.005 (955) 2.505 (600)
5.005
7.510
(1.195)
(1.795)
Totale energie [kJ (kcal)]
4.945 (1.180) 3.090 (740)
6.175
9.265
(1.475)
(2.215)
Osmolaliteit [mOsm/kg]
1.840
Theoretische osmolariteit [mOsm/l]
1.330
Ph
5,0-6,0
De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuurmonohydraat (voor aanpassing van de pH), eifosfolipiden voor
injectie, glycerol, natriumoleaat, all-rac-alfa-tocoferol, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en water
voor injectie.
Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Het gebruiksklare product is een emulsie voor infusie, dit wil zeggen dat het wordt toegediend via een dun
buisje in een ader.
Dit middel wordt geleverd in flexibele zakken met meerdere compartimenten met:
625 ml (250 ml aminozuuroplossing + 125 ml vetemulsie + 250 ml glucoseoplossing)
1.250 ml (500 ml aminozuuroplossing + 250 ml vetemulsie + 500 ml glucoseoplossing)
1.875 ml (750 ml aminozuuroplossing + 375 ml vetemulsie + 750 ml glucoseoplossing)
Inkepingen
Bescherm
Handgreep/
verpak-
ophangring
king
Glucose
Vetemulsie
Aminozuur-
oplossing
Zuurstof-
Zuurstofindicator
Medicatie-
absorbeerder
Infusiepoort
poort
Afbeelding A
Afbeelding B
Afbeelding A: De zak met meerdere compartimenten is verpakt in een beschermende buitenverpakking. Een
zuurstofabsorbeerder en een zuurstofindicator zijn tussen de zak en de beschermende buitenverpakking
aangebracht; het sachet met de zuurstofabsorbeerder is vervaardigd van inert materiaal en bevat ijzerhydroxide.
De glucose- en aminozuuroplossingen zijn helder en kleurloos tot strogeel. De vetemulsie is melkachtig-wit.
Het bovenste compartiment en het middelste compartiment kunnen verbonden worden met het onderste
compartiment door de naden ertussen te openen.
De verschillende verpakkingsgrootten worden geleverd in dozen met vijf zakken.
Verpakkingsgrootten: 5 x 625 ml, 5 x 1.250 ml en 5 x 1.875 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland
34209 Melsungen, Duitsland
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567

In Nederland
: In het register ingeschreven onder: RVG 115974
In België: Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
625 ml:
BE522133
1250 ml:
BE522142
1875 ml:
BE522151

In België:
Afleveringswijze:
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
NuTRIflex Omega special ohne Elektrolyte B. Braun
België
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor
infusie
Tsjechië
Nutriflex Omega special bez elektrolyt
Denemarken
Nutriflex Omega special elektrolytfri
Frankrijk
LIPOFLEX OMEGA G144/N8, émulsion pour perfusion
Duitsland
NuTRIflex Omega special ohne Elektrolyte novo
Griekenland
Nutriflex Omega special without electrolytes
Ierland
Omeflex special without electrolytes emulsion for infusion
Italië
Omegaflex AA38/G120 senza elettroliti
Luxemburg
NuTRIflex Omega special ohne Elektrolyte B. Braun
Nederland
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor
infusie
Noorwegen
Nutriflex Omega special elektrolytfri
Polen
Nutriflex Omega special without electrolytes
Portugal
Nutriflex Omega special without electrolytes emulsão para perfusão
Slowakije
Nutriflex Omega special bez elektrolytov
Spanje
Nutriflex Omega special sin electrolitos Emulsión para perfusión
Nutriflex Omega 56/144/40 elektrolytfri
Verenigd Koninkrijk Omeflex special without electrolytes emulsion for infusion
In Nederland:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2021.
In België;

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.
__________________________________________________________________________
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Producten met parenterale voeding moeten vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd op beschadiging,
verkleuring en instabiliteit van de emulsie.
Gebruik geen zakken die beschadigd zijn. De beschermende buitenverpakking, de primaire zak en de
lostrekbare naden tussen de compartimenten moeten intact zijn. Alleen gebruiken indien de aminozuur- en
glucoseoplossingen helder en kleurloos tot strogeel zijn en de lipidenemulsie homogeen is en er melkachtig wit
uitziet. Niet gebruiken indien de oplossingen vreemde deeltjes bevatten.
Na het mengen van de drie compartimenten de emulsie niet gebruiken, indien de emulsie verkleuring of
tekenen van fasescheiding vertoont (oliedruppels, olielaag). Stop de infusie onmiddellijk in geval van
verkleuring van de emulsie of tekenen van fasescheiding.
Controleer de kleur van de zuurstofindicator vóór opening van de beschermende buitenverpakking (zie
afbeelding A). Niet gebruiken indien de zuurstofindicator roze is geworden. Alleen gebruiken indien de
zuurstofindicator geel is.
Klaarmaken van de gemengde emulsie
Aseptische hanteringsnormen moeten strikt worden nageleefd.
Openen: Scheur de beschermende buitenverpakking los, te beginnen vanaf de inkepingen (afbeelding 1). Neem
de zak uit zijn beschermende buitenverpakking. Gooi de beschermende buitenverpakking, zuurstofindicator en
zuurstofabsorbeerder weg.
Inspecteer de primaire zak visueel op lekken. Zakken die lekken, moeten worden weggegooid omdat de
steriliteit niet kan worden gegarandeerd.
Om de compartimenten te openen en vervolgens te mengen, moet de zak met beide handen worden opgerold;
begin eerst met het openen van de lostrekbare naad die het bovenste compartiment (glucose) scheidt van het
onderste compartiment (aminozuren) (afbeelding 2a). Blijf vervolgens druk uitoefenen zodat de lostrekbare
naad die het middelste compartiment (lipiden) scheidt van het onderste compartiment opengaat (afbeelding 2b).
Toevoeging van additieven
Na verwijdering van de aluminium verzegeling (afbeelding 3) kunnen via de medicatiepoort verenigbare
additieven worden toegevoegd (afbeelding 4).
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten mag gemengd worden met de volgende additieven tot de hieronder
vermelde bovenste concentratiegrenzen of maximale hoeveelheid additieven na suppletie. De resulterende
mengsels zijn stabiel gedurende 7 dagen bij +2 °C tot +8 °C plus 2 dagen bij 25 °C.
- Elektrolyten: stabiliteit is aangetoond tot een totale hoeveelheid van 200 mmol/l natrium + kalium (som),
9,6 mmol/l magnesium en 6,4 mmol/l calcium in het ternaire mengsel.
- Fosfaat: stabiliteit is aangetoond tot een maximale concentratie van 20 mmol/l voor anorganisch fosfaat of tot
een maximale concentratie van 30 mmol/l voor organisch fosfaat (niet beide tegelijkertijd).
- Alanyl-glutamine tot 24 g/l.
- Sporenelementen en vitamines: stabiliteit is aangetoond met in de handel verkrijgbare multisporenelementen
en multivitamines (bijvoorbeeld Tracutil, Cernevit) tot de standaarddosering die wordt aanbevolen door de
respectieve fabrikant van het micronutriënt.
Gedetailleerde informatie over de hierboven vermelde additieven en de betreffende houdbaarheid van zulke
mengsels kunnen op verzoek worden verstrekt door de fabrikant.
Meng de inhoud van de zak zorgvuldig (afbeelding 5) en inspecteer het mengsel visueel (afbeelding 6). Er
mogen geen tekenen van fasescheiding van de emulsie te zien zijn.
Het mengsel is een melkachtig witte, homogene olie-in-water emulsie.
Klaarmaken voor infusie
De emulsie moet altijd vóór infusie op kamertemperatuur worden gebracht.
Verwijder het aluminiumfolie van de infusiepoort (afbeelding 7) en sluit de infusielijn aan (afbeelding 8).
Gebruik een infusielijn zonder ontluchtingsventiel of sluit de luchttoevoeropening wanneer een lijn met
ontluchtingsventiel wordt gebruikt. Hang de zak op aan een infuusstandaard (afbeelding 9) en voer de infusie
uit met de standaardtechniek.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. De zak en ongebruikte resten moeten na gebruik worden weggegooid.
Gedeeltelijk gebruikte zakken niet opnieuw aansluiten.
Indien filters worden gebruikt, moeten ze lipiden kunnen doorlaten (poriegrootte 1,2 µm).
De chemische en fysisch-chemische stabiliteit bij gebruik van het mengsel van aminozuren, glucose en vet
werd getest en gegarandeerd gedurende 7 dagen bij 2-8 °C en nog eens 2 dagen bij 25 °C.
Houdbaarheid na het mengen met verenigbare additieven
Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk na het mengen met additieven worden
gebruikt. Als het niet onmiddellijk na het mengen met additieven wordt gebruikt, is de gebruiker
verantwoordelijk voor de bewaarduur en -condities vóór gebruik.
Na eerste opening (spiken van de infusiepoort)
De emulsie moet onmiddellijk na opening van de zak worden gebruikt.
Nutriflex Omega special zonder elektrolyten mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen waarvan
de verenigbaarheid niet is vastgelegd.
Dit middel mag niet gelijktijdig met bloed in dezelfde infusielijn worden toegediend vanwege het risico van
pseudoagglutinatie.

Heb je dit medicijn gebruikt? Nutriflex Omega special without electrolytes 56 g/l Amino + 144 g/l G inf. emuls. i.v. te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Nutriflex Omega special without electrolytes 56 g/l Amino + 144 g/l G inf. emuls. i.v. te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Nutriflex Omega special without electrolytes 56 g/l Amino + 144 g/l G inf. emuls. i.v.

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG