Nutrineal peritoneal dialysis 4 à 1,1 % d'acides aminés perit. dialysis sol.

Baxter S.A.
Bijsluiter
1/6
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 met 1,1 % aminozuren, oplossing voor peritoneale dialyse.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
In deze bijsluiter wordt Nutrineal PD4 met 1,1 % aminozuren, oplossing voor peritoneale dialyse, kortweg
Nutrineal genoemd.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Nutrineal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NUTRINEAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NUTRINEAL is een oplossing voor peritoneale dialyse die geen suiker bevat. De oplossing verwijdert water
en afvalproducten uit het bloed en corrigeert abnormale afwijkingen in bestanddelen van het bloed.
NUTRINEAL kan worden voorgeschreven:
als u lijdt aan nierfalen waarvoor peritoneale dialyse vereist is.
in het bijzonder als u ondervoed bent.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Uw arts bepaalt of NUTRINEAL een geschikte oplossing is voor uw peritoneale dialyse. Hierbij houdt
hij/zij rekening met factoren uit uw medische voorgeschiedenis waardoor het gebruik van oplossingen voor
peritoneale dialyse eventueel niet mogelijk is.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u allergisch bent voor een van de aminozuren of één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt vinden onder rubriek 6.
als het ureumgehalte in uw bloed hoger is dan 38 mmol/l.
als u een verstoorde stofwisseling van aminozuren heeft.
als het kaliumgehalte in uw bloed te laag is.
als u uremische verschijnselen vertoont zoals verlies van eetlust, misselijkheid of braken.
als het bicarbonaatgehalte in uw bloed te laag is.
als u lijdt aan leverinsufficiëntie.
als u reeds lijdt aan ernstige melkzuuracidose (te veel zuur in het bloed).
als u ernstige problemen heeft aan de buikwand of in de buikholte.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Baxter S.A.
Bijsluiter
2/6
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
als uw eetlust afneemt of als u misselijk bent of moet braken. Uw arts moet mogelijk het aantal
wisselingen met NUTRINEAL verminderen of de behandeling met NUTRINEAL stopzetten.
als u buikpijn heeft of als u merkt dat de uitgelopen vloeistof troebel of wazig is of deeltjes bevat.
Dit kan een teken van peritonitis (buikvliesontsteking) of infectie zijn. U moet dringend uw
medisch team raadplegen. Noteer het chargenummer (lot) en geef dit samen met de zak met
uitgelopen vloeistof mee aan het medische team. Het team beslist of de behandeling moet worden
stopgezet en of er een corrigerende behandeling moet worden gestart. Als u bijvoorbeeld een
infectie heeft, voert uw arts mogelijk enkele tests uit om te bepalen welk antibioticum voor u het
meest geschikt is. Totdat uw arts precies weet welk type infectie u heeft, kunt u tijdelijk een
antibioticum krijgen dat werkzaam is bij verschillende soorten bacteriën. Dit wordt een
breedspectrumantibioticum genoemd.
als een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) optreedt ­ zie ook rubriek 4. Het kan nodig
zijn dat uw arts de behandeling met Nutrineal stopzet.
Tijdens de peritoneale dialyse verliest uw lichaam mogelijk proteïnen, aminozuren en vitaminen.
Uw arts weet of deze stoffen aangevuld moeten worden.
als u problemen heeft aan de buikwand of in de buikholte. Bijvoorbeeld een hernia of een infectie.
als bij u een stent in de aorta is geplaatst.
als u aan een ernstige longziekte lijdt, zoals emfyseem.
als u ademhalingsproblemen heeft.
als u insuline of een andere behandeling krijgt voor hyperglykemie. Uw arts moet mogelijk de
dosis ervan aanpassen.
als u behandeld wordt voor secundaire hyperparathyreoïdie. In dit geval beslist uw arts of u een
dialyseoplossing met een laag calciumgehalte kunt gebruiken.
U dient verder rekening te houden met de zogenaamde scleroserende peritonitis aandoening
(Encapsulating Peritoneal Sclerosis of EPS). Dit is een bekende, zeldzame bijwerking van
peritoneale dialyse. U moet zich ­ mogelijk samen met uw arts ­ bewust zijn van deze mogelijke
bijwerking. EPS leidt tot:
ontsteking in uw buik;
vorming van lagen fibreus weefsel die uw organen bedekken en afknellen en hun normale
werking belemmeren. In zeldzame gevallen heeft dit tot de dood geleid.
Uw arts controleert regelmatig het kaliumgehalte. Als het kaliumgehalte te laag is, krijgt u ter
compensatie mogelijk kaliumchloride voorgeschreven.
Uw arts adviseert u over bijzondere voorzorgsmaatregelen die voor u gelden. Hij/zij controleert en
volgt regelmatig uw bloedparameters en zorgt ervoor dat ze tijdens uw behandeling goed blijven.
U moet ­ mogelijk samen met uw arts ­ de hoeveelheid proteïnen in uw voeding, uw vochtbalans en
uw lichaamsgewicht bijhouden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Nutrineal nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts. Als u andere geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts mogelijk de dosis ervan
verhogen omdat de uitscheiding van bepaalde geneesmiddelen versneld wordt door peritoneale
dialyse.
Wees voorzichtig als u hartglycosiden (geneesmiddelen voor het hart) gebruikt (bijvoorbeeld
digoxine). Uw hartgeneesmiddel is mogelijk minder werkzaam of de toxiciteit ervan kan verhoogd
zijn. U kunt:
behoefte hebben aan kalium- en calciumsupplementen.
een onregelmatige hartslag (aritmie) ontwikkelen.
Uw arts bewaakt u nauwgezet tijdens de behandeling, met name uw kalium-, calcium- en
magnesiumgehalte.

Baxter S.A.
Bijsluiter
3/6
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
NUTRINEAL wordt afgeraden tijdens de zwangerschap of de borstvoeding, tenzij uw arts u anders
adviseert.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Deze behandeling kan algemene zwakte, een troebel zicht of duizeligheid veroorzaken. Bestuur geen
voertuigen of bedien geen machines als deze effecten bij u optreden.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
NUTRINEAL wordt toegediend in de peritoneale holte. Dit is de holte die zich in uw buik bevindt tussen
uw huid en het peritoneum. Het peritoneum is het membraan dat uw inwendige organen, zoals uw darmen
en lever, omgeeft.
Nutrineal is niet bestemd voor intraveneus gebruik.
Volg bij het gebruik van NUTRINEAL altijd nauwgezet de instructies van het medische team dat
gespecialiseerd is in peritoneale dialyse. Raadpleeg bij twijfel dit team.
In geval van beschadiging moet u de zak vernietigen.
Dosering en frequentie van toediening
Uw arts schrijft u voor hoeveel zakken u precies moet gebruiken, wat doorgaans overeenkomt met één zak
van 2,0 l of 2,5 l per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Als u jonger bent dan 18 jaar, bepaalt uw arts zorgvuldig het voorschrift van NUTRINEAL.
Als uw voedingstoestand na drie maanden niet verbeterd is, evalueert uw arts opnieuw de behandeling.
Wijze van toediening
Vóór gebruik:
Warm de zak op tot 37°C, waarvoor u de speciaal daartoe ontworpen verwarmingsplaat gebruikt.
Dompel de zak nooit in water en gebruik nooit een magnetron om de oplossing op te warmen.
Tijdens toediening van de oplossing moet u een aseptische techniek toepassen volgens de
aanwijzingen die u heeft gekregen.
Voordat u de wisseling start, moet u ervoor zorgen dat u uw handen reinigt en dat de zone waar de
wisseling plaatsvindt ook schoon is.
Voordat u de buitenzak opent, moet u het correcte type oplossing, de uiterste houdbaarheidsdatum
en de hoeveelheid (het volume) controleren. Til de zak met dialysaat op en controleer hem op
eventuele lekken (overtollige vloeistof in de buitenzak). Gebruik de zak niet als u lekken ontdekt.
Wanneer u de buitenzak hebt verwijderd, controleert u de verpakking op tekenen van lekken door
stevig in de zak te knijpen. Gebruik de zak niet als u een lek opmerkt.
Controleer of de oplossing helder is. Gebruik de zak niet als de oplossing troebel is of zichtbare
deeltjes bevat.
Zorg ervoor dat alle verbindingen stevig vast zitten voordat u de wisseling start.
Als u vragen heeft of als u zich zorgen maakt over dit product of over hoe het moet worden
gebruikt, raadpleeg dan uw arts.
Gebruik elke zak slechts één keer. Vernietig niet-gebruikte resterende oplossing.
Controleer na gebruik of de gedraineerde vloeistof niet troebel is.

Baxter S.A.
Bijsluiter
4/6
Verenigbaarheid met andere geneesmiddelen
Uw arts kan u andere injecteerbare geneesmiddelen voorschrijven die rechtstreeks aan de zak met
NUTRINEAL moeten worden toegevoegd. In dat geval voegt u het geneesmiddel toe via de injectiepoort.
Gebruik het product onmiddellijk nadat het geneesmiddel toegevoegd is aan de oplossing. Raadpleeg bij
twijfel uw arts.
Heeft u meer dan één zak NUTRINEAL in 24 uur gebruikt?
Als u te veel NUTRINEAL toedient, kan dit resulteren in:
een opgezette buik;
een vol gevoel.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts. Hij/zij vertelt u wat u moet doen.
Wanneer u te veel van NUTRINEAL heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070-245 245).
Als u stopt met het gebruik van Nutrineal
De peritoneale dialyse mag niet worden stopgezet zonder toestemming van uw arts. Als u de behandeling
stopzet, kan dat levensbedreigende gevolgen hebben.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts.
Wanneer een van onderstaande bijwerkingen bij u optreedt, raadpleeg dan onmiddellijk
uw arts of
peritonealedialysecentrum:
Buikpijn.
Bijwerkingen die zeer vaak waargenomen worden bij patiënten (bij meer dan 10%) die Nutrineal
gebruiken:
Misselijkheid, braken;
Anorexie (langdurige eetstoornis vanwege een gebrek aan eetlust);
Gastritis (maagslijmvliesontsteking);
Gevoel van algemene zwakte;
Toegenomen vloeistofvolume in het lichaam (hypervolemie);
Hoog gehalte aan zure substanties in het lichaam (acidose).
Bijwerkingen die vaak waargenomen worden bij patiënten (tussen 1 % en 10 %) die Nutrineal gebruiken:
Bloedarmoede;
Depressie;
Kortademigheid;
Buikpijn;
Verminderd vloeistofvolume in het lichaam (hypovolemie);
Daling van het kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie);
Infectie.
Aangetoonde bijwerkingen (die optreden bij een onbekend aantal patiënten):
Peritonitis (ontstoken buikvlies);
Peritoneale troebele uitloopvloeistof;

Baxter S.A.
Bijsluiter
5/6
Abdominaal ongemak;
Koorts;
Gevoel van onwel zijn;
Jeuk;
Een overgevoeligheidsreactie (een allergische reactie);
Een ernstige allergische reactie die gepaard gaat met zwelling van het aangezicht of de keel
(angio-oedeem).
Andere bijwerkingen die verband houden met de peritoneale procedure:
Infectie rond de plaats waar de katheter het lichaam verlaat;
Kathetergerelateerde complicatie;
Daling van het calciumgehalte (hypocalciëmie) in het bloed.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via :
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Bewaren beneden 30°C en buiten invloed van licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en de zak na de afkorting Exp. en het symbool . Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Vernietig NUTRINEAL volgens de aanwijzingen die u gekregen heeft.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over dit geneesmiddel. Raadpleeg uw arts bij vragen of bij twijfel.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn:

Baxter S.A.
Bijsluiter
6/6
NUTRINEAL
Formule in mg/l
Mengsel van aminozuren:
Alanine
951 mg/l
Arginine
1071 mg/l
Glycine
510 mg/l
Histidine
714 mg/l
Isoleucine
850 mg/l
Leucine
1020 mg/l
Lysine.HCl
955 mg/l
Methionine
850 mg/l
Fenylalanine
570 mg/l
Proline
595 mg/l
Serine
510 mg/l
Treonine
646 mg/l
Tryptofaan
270 mg/l
Tyrosine
300 mg/l
Valine
1393 mg/l
Natriumchloride
5380 mg/l
Calciumchloridedihydraat
184 mg/l
Magnesiumchloridehexahydraat
51 mg/l
Natrium S-lactaat
4480 mg/l
Samenstelling in mmol/l
Aminozuren
87,16
Natrium
132
Calcium
1,25
Magnesium
0,25
Lactaat
40
Chloride
105
De andere stoffen in dit middel zijn:
water voor injecties;
zoutzuur, geconcentreerd.
Hoe ziet NUTRINEAL eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Viaflex-zakken van 500 ml, 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, 2500 ml, 3000 ml.
Verpakkingsgrootten
Nutrineal is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
500 ml
10 of 20 eenheden/doos
1000 ml
5 of 10 eenheden/doos
1500 ml
6 eenheden/doos

Baxter S.A.
Bijsluiter
7/6
2000 ml
5, 6 of 8 eenheden/doos
2500 ml
4 eenheden/doos
3000 ml
3 eenheden/doos
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, België
Fabrikant:
Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Ierland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
500 ml in soepele Viaflex-zakken
: BE170834.
1000 ml in soepele Viaflex-zakken
: BE170843.
1500 ml in soepele Viaflex-zakken
: BE170852.
2000 ml in soepele Viaflex-zakken
: BE170861.
2500 ml in soepele Viaflex-zakken
: BE171202.
3000 ml in soepele Viaflex-zakken
: BE171193.
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2017
BAXTER en Nutrineal zijn handelsmerken van Baxter International Inc.