Octreoteva long acting 10 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Octreoteva Long Acting 10 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie met verlengde afgifte
Octreoteva Long Acting 20 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie met verlengde afgifte
Octreoteva Long Acting 30 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie met verlengde afgifte
octreotide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Octreoteva Long Acting en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Octreoteva Long Acting en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Octreoteva Long Acting is een synthetische verbinding die is afgeleid van somatostatine. Somatostatine
komt doorgaans voor in het menselijk lichaam, waar het de afgifte remt van bepaalde hormonen zoals
het groeihormoon. De voordelen van Octreoteva Long Acting ten opzichte van somatostatine zijn dat
het sterker is en dat de ef ecten langer duren.
Octreoteva Long Acting wordt gebruikt

om acromegalie te behandelen.
Acromegalie is een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon produceert. Normaal
gesproken reguleert groeihormoon de groei van weefsels, organen en bot en. Te veel groeihormoon
leidt tot een toename van de omvang van bot en en weefsels, vooral in de handen en voeten.
Octreoteva Long Acting vermindert de symptomen van acromegalie aanzienlijk, zoals onder andere
hoofdpijn, overmatige transpiratie, gevoelloosheid van de handen en voeten, vermoeidheid en
gewrichtspijn. In de meeste gevallen wordt de overproductie van groeihormoon door een vergroting in
de hypofyse (een hypofyseadenoom) veroorzaakt. Behandeling met Octreoteva Long Acting kan de
groot e van het adenoom verminderen.
Octreoteva Long Acting wordt gebruikt om patiënten met acromegalie te behandelen:
- wanneer andere vormen van behandeling van acromegalie (chirurgie of radiotherapie) niet
geschikt zijn of niet hebben gewerkt
- na radiotherapie om de tussenliggende periode te overbruggen totdat de radiotherapie volledig
werkzaam wordt.
om symptomen te verlichten die het gevolg zijn van overproductie van een aantal specifieke
hormonen en andere verwante stof en door de maag, darmen of alvleesklier.
Overproductie van bepaalde hormonen en andere verwante natuurlijke stof en kan worden veroorzaakt
door een aantal zeldzame aandoeningen aan de maag, darmen of alvleesklier. Dit verstoort de
natuurlijke hormoonbalans van het lichaam en leidt tot een verscheidenheid aan symptomen, zoals
opvliegers, diarree, lage bloeddruk, uitslag en gewichtsverlies. Behandeling met Octreoteva Long Acting
helpt deze verschijnselen onder controle te houden.
om neuro-endocriene tumoren in de darm te behandelen (bijv. blindedarm, de dunne of dikke
darm).
Neuro-endocriene tumoren zijn zeldzame tumoren die kunnen worden gevonden in verschillende delen
van het lichaam. Octreoteva Long Acting wordt ook gebruikt om de groei van deze tumoren, wanneer zij
zich in de darm bevinden (bijv. blindedarm, de dunne of dikke darm), te remmen.
om hypofysetumoren te behandelen die te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanmaken.
Te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) leidt tot hyperthyroïdie. Octreoteva Long Acting wordt
gebruikt om mensen met hypofysetumoren die te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanmaken
te behandelen:
- wanneer andere soorten behandelingen (chirurgie of radiotherapie) niet geschikt zijn of geen ef ect
hadden
- na radiotherapie, om de tussenperiode tot de radiotherapie volledig werkzaam is te overbruggen.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Volg zorgvuldig alle instructies die u van uw arts krijgt op. Deze kunnen verschillen van de in deze
bijsluiter opgenomen informatie.
Lees de volgende uitleg voordat u Octreoteva Long Acting gebruikt.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
­
als u weet dat u galstenen heeft, of ze in het verleden heeft gehad, of als u om het even welke
complicatie ervaart zoals koorts, rillingen, buikpijn of geelkleuring van uw huid of ogen, raadpleeg
dan uw arts, want langdurig gebruik van Octreoteva Long Acting kan leiden tot de vorming van
galstenen. Het is mogelijk dat uw arts uw galblaas regelmatig wil controleren.
­
als u weet dat u diabetes heeft, omdat Octreoteva Long Acting invloed kan hebben op de
bloedsuikerspiegel. Als u diabetes heeft, dient uw bloedsuikerspiegel regelmatig te worden
gecontroleerd.
­
als u een voorgeschiedenis heeft van vitamine B12-tekort, dan is het mogelijk dat uw arts uw
vitamine B12-spiegel regelmatig wil controleren.
Test en controles
Als u een langdurige behandeling met Octreoteva Long Acting krijgt, dan is het mogelijk dat uw arts uw
schildklierfunctie regelmatig wil controleren.
Uw arts zal uw leverfunctie controleren.
Het kan zijn dat uw arts uw alvleesklierenzymfunctie wil controleren.
Octreotide kan uw hartslag vertragen en kan bij heel hoge doses een ongebruikelijke hartslag
veroorzaken. Uw arts kan uw hartslag tijdens de behandeling controleren.
Kinderen
Er is weinig ervaring met het gebruik van Octreoteva Long Acting bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Octreoteva Long Acting nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Normaal gesproken kunt u andere geneesmiddelen blijven gebruiken als u met Octreoteva Long Acting
wordt behandeld. Van bepaalde geneesmiddelen, zoals cimetidine, ciclosporine, bromocriptine, kinidine
en terfenadine is echter gemeld dat ze werden beïnvloed door Octreoteva Long Acting.
Als u een geneesmiddel gebruikt om de bloeddruk (bijv. een bètablokker of een calciumkanaalblokker),
of een middel om de vocht- en elektrolytenbalans te reguleren, kan het zijn dat uw arts de dosering
moet aanpassen.
Indien u diabetes heeft, kan het zijn dat uw arts uw insulinedosering moet aanpassen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Octreoteva Long Acting mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien strikt noodzakelijk.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens de behandeling een betrouwbare
anticonceptiemethode gebruiken.
Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van Octreoteva Long Acting. Het is niet bekend of
Octreoteva Long Acting in de moedermelk terecht komt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Octreoteva Long Acting heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het
vermogen om machines te bedienen. Sommige van de bijwerkingen die tijdens het gebruik van
Octreoteva Long Acting kunnen optreden, zoals hoofdpijn en vermoeidheid, kunnen uw rijvaardigheid
en het vermogen om machines veilig te bedienen echter verminderen.
Octreoteva Long Acting bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. is in wezen `natriumvrij'.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Octreoteva Long Acting moet altijd worden toegediend via een injectie in de bilspier. Bij herhaalde
toediening moet de injectie afwisselend in de linker- en rechterbil worden gegeven.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
De verschijnselen van een overdosis zijn: opvliegers, vaak moeten plassen, vermoeidheid, depressie,
angst, gebrek aan concentratie en ongebruikelijke hartslag.
Als u denkt dat u een overdosis heeft gekregen omdat u dergelijke verschijnselen ervaart, neem dan
meteen contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Als uw injectie is vergeten, wordt aanbevolen deze alsnog toe te dienen zodra men het zich herinnert en
vervolgens het normale toedieningsschema aan te houden. Het kan geen kwaad als een dosis een paar
dagen te laat wordt toegediend, maar het is mogelijk dat een aantal verschijnselen tijdelijk weer
terugkeren tot u weer op het normale schema zit.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Als u uw behandeling met Octreoteva Long Acting onderbreekt, kunnen uw verschijnselen terugkomen.
Stop daarom niet met het gebruik van Octreoteva Long Acting, tenzij uw arts u dat zegt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Vertel het uw arts onmiddel ijk als u een van de
volgende bijwerkingen krijgt:
Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Galstenen, die plotselinge rugpijn kunnen veroorzaken.
Te veel suiker in het bloed.
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten
Verminderde werking van de schildklier (hypothyreoïdie), met als gevolg veranderingen in
hartslag, eetlust of gewicht, vermoeidheid, het koud hebben of zwelling aan de voorzijde van de
hals.
Veranderingen in schildklierfunctietestuitslagen.
Ontsteking van de galblaas (cholecystitis); symptomen kunnen bestaan uit pijn in het rechter
bovengedeelte van de buik, koorts, misselijkheid, gele verkleuring van de huid en de ogen
(geelzucht).
Te weinig suiker in het bloed.
Verminderde glucosetolerantie.
Langzame hartslag.
Soms komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten
Dorst, minder productie van urine, donkere urine, droge rode huid.
Snelle hartslag.
Andere ernstige bijwerkingen
Overgevoeligheid (allergische) reacties waaronder huiduitslag.
Een type allergische reactie (anafylaxie) die moeilijkheden kan veroorzaken bij slikken of
ademen, zwelling of tintelingen, mogelijk met een tijdelijke daling van de bloeddruk met
duizeligheid of verlies van bewustzijn.
Een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis); verschijnselen kunnen bestaan uit plotselinge
pijn in het bovengedeelte van de buik, misselijkheid, braken, diarree.
Leverontsteking (hepatitis); verschijnselen kunnen bestaan uit gele verkleuring van de huid en
ogen (geelzucht), misselijkheid, braken, verlies van eetlust, algemeen onwel gevoel, jeuk, licht
gekleurde urine.
Onregelmatige hartslag.
Laag aantal bloedplaatjes in het bloed; dit kan leiden tot toename van bloedingen of blauwe
plekken.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de bovengenoemde bijwerkingen krijgt.
Andere bijwerkingen:
Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de bijwerkingen krijgt die hieronder
staan vermeld. Deze zijn gewoonlijk mild van aard en verdwijnen meestal als de behandeling wordt
voortgezet.
Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Diarree.
Buikpijn.
Misselijkheid.
Verstopping.
Winderigheid (flatulentie).
Hoofdpijn.
Lokale pijn op de plaats van injectie.
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten
Maagklachten na de maaltijd (dyspepsie).
Braken.
Een vol gevoel in de maag.
Vet ige ontlasting.
Dunne ontlasting.
Verkleuring van de ontlasting.
Duizeligheid.
Verlies van eetlust.
Verandering in leverfunctietestuitslagen.
Haaruitval.
Kortademigheid.
Zwakte.
Als u een van de bijwerkingen krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt
in België bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 - 1000 Brussel Madou - Website:
www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be,

in Luxemburg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue
de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm ­ E-Mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu - Webseite:
ht ps:/ guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-ef ets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Bewaren in de koelkast (2°C ­ 8°C). Niet in de vriezer bewaren.
Octreoteva Long Acting mag op de dag van toediening beneden 25°C worden bewaard.
Bewaar Octreoteva Long Acting niet na reconstitutie (het moet meteen worden gebruikt).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
en de injectieflacon na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat er zich deeltjes in bevinden of dat de kleur is veranderd.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stof in dit geneesmiddel is octreotide.
Een injectieflacon bevat 10 mg, 20 mg of 30 mg octreotide (als octreotide-acetaat).
- De andere stof en in dit geneesmiddel zijn:
in het poeder (injectieflacon): poly(DL-lactide-co-glycolide) en mannitol (E421).
in het oplosmiddel (voorgevulde spuit): natriumcarboxymethylcellulose, mannitol (E421),
poloxameer en water voor injectie.
Hoe ziet Octreoteva Long Acting eruit en wat zit er in een verpakking?
Octreoteva Long Acting 10 mg: Elke verpakking bevat 1 glazen injectieflacon met rubberen stop met 10
mg octreotide, verzegeld met een aluminium dop met een donkerblauw `flip-off' zegel, 1 voorgevulde
glazen spuit met 2 ml oplosmiddel, 1 veiligheidsnaald en 1 injectieflaconadapter of 3 injectieflacons met
10 mg octreotide, 3 voorgevulde spuiten met 2 ml oplosmiddel, 3 veiligheidsnaalden en 3
injectieflaconadapters.
Octreoteva Long Acting 20 mg: Elke verpakking bevat 1 glazen injectieflacon met rubberen stop met 20
mg octreotide, verzegeld met een aluminium dop met een oranje `flip-off' zegel, 1 voorgevulde glazen
spuit met 2 ml oplosmiddel, 1 veiligheidsnaald en 1 injectieflaconadapter of 3 injectieflacons met 20 mg
octreotide, 3 voorgevulde spuiten met 2 ml oplosmiddel, 3 veiligheidsnaalden en 3
injectieflaconadapters.
Octreoteva Long Acting 30 mg: Elke verpakking bevat 1 glazen injectieflacon met rubberen stop met 30
mg octreotide, verzegeld met een aluminium dop met een donkerrood `flip-off' zegel, 1 voorgevulde
glazen spuit met 2 ml oplosmiddel, 1 veiligheidsnaald en 1 injectieflaconadapter of 3 injectieflacons met
30 mg octreotide, 3 voorgevulde spuiten met 2 ml oplosmiddel, 3 veiligheidsnaalden en 3
injectieflaconadapters.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Fabrikant
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Baden-Wuert emberg, Duitsland
Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjörður, Ijsland
PLIVA Croatia Ltd., Prilaz baruna Filipovia 25, 10000 Zagreb, Kroatië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
10 mg: BE541457
20 mg: BE541466
30 mg: BE541475
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-
Ierland) onder de volgende namen:
CZ, EE, LT, LV, SE: Octreotide Teva
AT: Octreotid ratiopharm, lang wirksam
BE: Octreoteva Long Acting
BG: LAI
DE: Octreo-AbZ
DK, IS, NO: Octreoanne
ES: Octreotida Teva
FI: Octreotide ratiopharm
FR: OCTREOTIDE TEVA LP
HR, SI, SK: Oktreotid Teva
HU: Octreotid Teva
IE, UK (NI): Olatuton
IT: OCTREOTIDE TEVA
LU: Octreoteva Long Acting
NL: Octreotide depot Teva
PL: Okteva
PT: Octreotido Teva LAI
RO: Octreotid Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg.
Hoeveel Octreoteva Long Acting dient u te gebruiken?
Acromegalie
Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de toediening van 20 mg Octreoteva Long
Acting, met een interval van 4 weken gedurende 3 maanden. Patiënten die al worden behandeld met
s.c. octreotide kunnen de behandeling met Octreoteva Long Acting beginnen op de dag na de laatste
dosis van s.c. octreotide. Latere aanpassing van de dosering dient te worden gebaseerd op de
serumconcentraties groeihormoon (GH) en insulin-like growth factor 1/somatomedine C (IGF-1), en
klinische symptomen.
Voor patiënten bij wie, binnen deze periode van 3 maanden, klinische symptomen en biochemische
parameters (GH, IGF-1) niet volledig onder controle zijn (GH-concentraties nog boven 2,5 microgram/l),
kan de dosis worden verhoogd tot 30 mg per 4 weken. Indien na 3 maanden, GH, IGF-1 en/of
symptomen niet voldoende onder controle zijn bij een dosis van 30 mg, kan de dosis worden verhoogd
tot 40 mg per 4 weken.
Bij patiënten met GH-concentraties die consistent onder 1 microgram/l blijven, waarbij IGF-1-
serumconcentraties genormaliseerd zijn en bij wie de meeste reversibele verschijnselen/klachten van
acromegalie zijn verdwenen na 3 maanden behandeling met 20 mg, kan 10 mg Octreoteva Long Acting
worden toegediend om de 4 weken. Het wordt echter vooral bij deze groep patiënten en bij deze lage
dosis van Octreoteva Long Acting aanbevolen om adequate controle van serum-GH- en IGF-1-
concentraties en klinische verschijnselen/klachten nauwlet end te controleren.
Bij patiënten op een stabiele dosis van Octreoteva Long Acting dient men elke 6 maanden de GH en
IGF-1 te beoordelen.
Gastro-enteropancreatische endocriene tumoren

Behandeling van patiënten met symptomen die geassocieerd zijn met functionele gastro-
enteropancreatische neuro-endocriene tumoren.
Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de toediening van 20 mg Octreoteva Long
Acting met een interval van 4 weken. Patiënten die al worden behandeld met s.c. octreotide dienen met
de voorgaande ef ectieve dosis te worden blijven behandeld gedurende 2 weken na de eerste injectie
met Octreoteva Long Acting.
Bij patiënten bij wie de symptomen en biologische markers goed onder controle zijn na 3 maanden
behandeling, mag de dosis worden gereduceerd tot 10 mg Octreoteva Long Acting per 4 weken.
Bij patiënten bij wie de symptomen na 3 maanden behandeling slechts gedeeltelijk onder controle zijn,
mag de dosis worden verhoogd tot 30 mg Octreoteva Long Acting per 4 weken.
Op dagen waarop de symptomen die geassocieerd zijn met gastro-enteropancreatische tumoren
kunnen toenemen tijdens de behandeling met Octreoteva Long Acting, wordt aanvullende toediening
aanbevolen van s.c. Octreotide met de dosis die gebruikt werd voor de start van de behandeling met
Octreoteva Long Acting. Dit kan voornamelijk in de eerste 2 maanden van de behandeling optreden
totdat therapeutische concentraties van octreotide worden bereikt.
Behandeling van patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren van de middendarm of
van onbekende primaire tumorlocatie waarbij herkomst van niet-middendarm locaties is
uitgesloten.
De aanbevolen dosis Octreoteva Long Acting is 30 mg toegediend per 4 weken. Behandeling met
Octreoteva Long Acting voor tumorcontrole dient te worden voortgezet in afwezigheid van
tumorprogressie.
Behandeling van TSH-producerende adenomen
Behandeling met Octreoteva Long Acting dient te worden gestart met een dosis van 20 mg met een
interval van 4 weken gedurende 3 maanden voordat men dosisaanpassing overweegt. De dosis wordt
dan aangepast op basis van de TSH- en schildklierhormoonrespons.
Instructies voor bereiding en intramusculaire injectie van Octreoteva Long Acting
ALLEEN BESTEMD VOOR DIEPE INTRA-MUSCULAIRE INJECTIE
Inhoud van de injectie set:

Octreoteva Long Acting-BSN-implAfslV16+submV17-sept21.docx
a Eén injectieflacon met Octreoteva Long Acting poeder
b Eén voorgevulde spuit met oplosmiddel voor reconstitutie
c Eén injectieflaconadapter voor reconstitutie van het geneesmiddel
d Eén veiligheidsnaald voor injectie.
Volg de hieronder gegeven instructies nauwkeurig op om een goede reconstitutie van Octreoteva Long
Acting te garanderen vóór toediening van de diepe intramusculaire injectie.
Er zijn 3 kritische stappen in de reconstitutie van Octreoteva Long Acting.
Het niet opvolgen van deze
stappen kan ertoe leiden dat het geneesmiddel niet op de juiste wijze wordt afgegeven.
De
injectieset moet op kamertemperatuur zijn . Haal de injectieset uit de koelkast en laat de
set gedurende ten minste 30 minuten bij kamertemperatuur staan vóór reconstitutie, maar niet
langer dan 24 uur.
Laat na toevoeging van het oplosmiddel voor reconstitutie, de injectieflacon 5 minuten staan om
zeker te zijn dat het poeder volledig is verzadigd.
Na verzadiging,
schud de injectieflacon rustig in horizontale richting gedurende ten minste 30
seconden
totdat een gelijkmatige suspensie is ontstaan. De Octreoteva Long Acting
suspensie dient
direct voorafgaand aan de toediening te worden bereid.
Octreoteva Long Acting dient alleen te worden toegediend door een ervaren beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg.
Stap 1
· Haal de Octreoteva Long Acting injectieset uit
de gekoelde opslag.
LET OP: Het is essentieel om de reconstitutie
pas te starten nadat de injectiekit op
kamertemperatuur is. Laat de set vóór
reconstitutie gedurende ten minste 30
minuten bij kamertemperatuur staan, maar
niet langer dan 24 uur.


Octreoteva Long Acting-BSN-implAfslV16+submV17-sept21.docx
Opmerking: De injectieset kan indien nodig
opnieuw worden gekoeld.
Stap 2
Verwijder de plastic dop van de injectieflacon
en maak de rubberstop van de injectieflacon
schoon met een alcoholdoekje.
Verwijder de verpakkingsfolie en haal de
injectieflaconadapter uit diens verpakking,
door hem vast te pakken tussen de witte luer
dop en de rok.
RAAK de punt van het
verbindingsstuk van de injectieflaconadapter
NIET AAN.
Plaats de injectieflacon op een plat oppervlak.
Plaats de injectieflaconadapter, op de
injectieflacon en druk deze volledig naar
beneden totdat deze vastklikt, hetgeen wordt
bevestigd door een hoorbare 'klik'.
Reinig de punt van de injectieflacon met een
alcoholdoekje
Stap 3
Verwijder de zachte witte beschermkap van
de met oplosmiddel voorgevulde spuit en
schroef de spuit op de injectieflaconadapter.
Duw langzaam de zuiger geheel naar
beneden totdat alle oplosmiddel in de
injectieflacon zit.
Stap 4
LET OP: Het is essentieel om de injectieflacon
5 minuten te laten staan om er zeker van te zijn
dat het oplosmiddel het poeder volledig heeft
verzadigd.
Opmerking: het is normaal als de staaf van de
zuiger naar boven beweegt, aangezien er een
lichte overdruk in de injectieflacon aanwezig kan
zijn.
Zorg er in dit stadium voor dat de patiënt
klaar is voor de injectie.
Stap 5
Na de verzadigingsperiode, zorg ervoor dat de
zuiger helemaal terug in de spuit wordt


Octreoteva Long Acting-BSN-implAfslV16+submV17-sept21.docx
gedrukt.
LET OP: Houd de zuiger ingedrukt en schud de
injectieflacon
rustig in een horizontale richting
gedurende minimaal 30 seconden totdat het
poeder volledig is gesuspendeerd (melkachtige
gelijkmatige suspensie).
Herhaal het rustige
schudden gedurende nogmaals 30 seconden
als het poeder niet helemaal is
gesuspendeerd.
Stap 6
Draai de spuit en de injectieflacon
ondersteboven en trek langzaam de zuiger uit
totdat de gehele inhoud van de injectieflacon
in de spuit zit.
Schroef de spuit van de injectieflaconadapter.
Stap 7
Ontsmet de injectieplaats met een
alcoholdoekje.
Schroef de veiligheidsnaald voor injectie op
de Injectiespuit
Als onmiddellijke toediening is uitgesteld, kunt
u de spuit voorzichtig
nogmaals schudden
om een melkachtige gelijkmatige suspensie te
verzekeren.
Trek de beschermende kap in een rechte lijn
van de naald af.
Tik zachtjes tegen de spuit om zichtbare
luchtbellen naar de bovenkant van de spuit te
verplaatsen, verdrijf de luchtbellen daarna uit
de spuit.
Ga
onmiddel ijk verder met Stap 8 voor
toediening aan de patiënt. Vertraging kan
leiden tot sedimentatie.
Stap 8

Octreoteva Long Acting-BSN-implAfslV16+submV17-sept21.docx
Octreoteva Long Acting dient slechts via een
diepe intramusculaire injectie te worden
toegediend, NOOIT intraveneus.
Plaats de naald diep in de linker- of rechter
bilspier onder een hoek van 90º met de huid.
Zuig eerst op om er zeker van te zijn dat u
geen bloedvat heeft geraakt (herpositioneer
als u een bloedvat heeft geraakt).
Duw met gelijkmatige druk op de zuiger totdat
de spuit leeg is.
Verwijder de naald uit de injectieplaats en
activeer het veiligheidsmechanisme (zoals
beschreven bij stap 9).
Stap 9
Activeer het veiligheidssysteem van de naald
via een van de 2 getoonde methodes:
­
ofwel druk het scharnierende deel van de
beschermkap naar beneden op een harde
ondergrond (figuur A)
­
ofwel duw het scharnier naar voren met
uw vinger (figuur B).
Een hoorbare "klik", bevestigt de juiste
activering.
Notitie: noteer de injectieplaats in de status
van de patiënt en
verander maandelijks van
injectieplaats.
Voer direct de injectienaald af (in een
goedgekeurde container voor scherpe
voorwerpen).