Ocugel monodoses 2,5 mg/g eye gel

Bijsluiter : OCUGEL Monodoses
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
OCUGEL Monodoses 2,5 mg/g Ooggel
Carbomer 974 P
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ocugel Monodoses en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OCUGEL MONODOSES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep : dit geneesmiddel beschermt en smeert het te droge oog.
Therapeutische indicaties : dit geneesmiddel wordt aanbevolen om de irritatieverschijnselen te
verzachten die kunnen optreden wanneer de ogen te droog worden als gevolg van ontoereikende
traanproductie. Het vormt een doorzichtige, smerende en bevochtigende film aan het oogoppervlak.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Als de symptomen van het droge oog aanhouden of verergeren, de behandeling stopzetten en een
oogarts (oftalmoloog) raadplegen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen
Het gebruik van Ocugel Monodoses bij kinderen minder dan 4 jaar is niet aangewezen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast OCUGEL Monodoses nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
OCUGEL Monodoses kan de contact-tijd van oogdruppels of oogzalven verlengen. Bijkomende
geneesmiddelen voor het oog moeten dus ongeveer 15 minuten voor het indruppelen van OCUGEL
Monodoses toegediend worden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bijsluiter : OCUGEL Monodoses
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Over gebruik van OCUGEL Monodoses tijdens de zwangerschap en de borstvoeding zijn tot heden
geen nadelige gevolgen bekend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vlak na het indruppelen van het product kan een gezichtsstoornis van korte duur optreden, totdat de
gel zich gelijkmatig over het oogoppervlak verspreid heeft. Wacht met het besturen van een voertuig
of het gebruik van machines tot deze korte stoornis verdwenen is.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Niet van toepassing.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is :
De gebruikelijke dosering is 1 druppel, 1 tot 4 maal daags.
De indruppelingen naargelang de behoefte over de dag spreiden.
Gebruiksaanwijzing en toedieningsweg :
- voor indruppeling in het oog.
- zich zorgvuldig de handen wassen vóór gebruik.
- voor een goede vorming van een druppel gel :
de flacon goed recht houden
vervolgens lichtjes op de flacon drukken.
-toediening :
het onderste ooglid lichtjes naar beneden trekken
naar boven kijken.
1 druppel gel in de hoek van het oog (aan de kant van het traankanaal dus naast de neus).
Vermijd het contact van het uiteinde van de flacon met het oog of met de oogleden.
Gebruik bij kinderen
Er zijn geen gegevens bekend over de dosering bij kinderen of jongeren.
Het gebruik van Ocugel Monodoses bij kinderen minder dan 4 jaar is niet aangewezen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt ingenomen?
Een overdosering ter hoogte van het oog of eventueel door orale inname is niet van klinisch belang.
Wanneer u te veel OCUGEL Monodoses heeft gebruikt, kan u contact opnemen met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop de behandeling niet voortijdig zonder doktersadvies.
Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om de behandeling te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Oogaandoeningen:
Bijsluiter : OCUGEL Monodoses
Tijdens de behandeling kunnen na indruppeling gezichtsstoornissen van voorbijgaande aard
voorkomen.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld en die u als ernstig ervaart,
informeer dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden.
In België: via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie, EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
In Luxemburg: via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Al ée
Marconi ­ Vil a Louvigny ­ L-2120 ­ Luxembourg
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C en tegen licht beschermen.
De monodosis onmiddel ijk na openen toedienen. Een geopende monodosis niet opnieuw gebruiken.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is carbomeer 974 P (een synthetisch polymeer van reticulair
acrylzuur, met een hoog moleculair gewicht).
- De andere stoffen in dit middel zijn :
- sorbitol
- lysinemonohydraat
- natriumacetaat
- polyvinylalcohol
- water voor injecties.
Hoe ziet OCUGEL Monodoses eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ooggel in verpakkingen voor éénmalig gebruik van 0,4 g en verpakt in dozen met 20, 40 en 60 stuks.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabricant
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
HOLOPACK GmbH ­ Bahnhofstrasse ­ 74429 Sulzbach/Laufen (Duitsland)
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen : BE269866
Afleveringswijze : vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2018.