Oculo-heel amp.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Oculo-Heel oogdruppels, oplossing
Euphrasia officinalis D5, Cochlearia officinalis D5, Jaborandi D5, Echinacea D5
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Wat is Oculo-Heel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u Oculo-Heel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u Oculo-Heel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Oculo-Heel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Wat is Oculo-Heel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Oculo-Heel is een homeopathisch geneesmiddel met bestanddelen die traditioneel gebruikt worden bij
irritatie van de ogen.
2.
Wanneer mag u Oculo-Heel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig zijn?
Wanneer mag u Oculo-Heel niet gebruiken?
Oculo-Heel mag niet worden toegediend aan patiënten met een allergie (overgevoeligheid) voor één
van de actieve bestanddelen of hulpstoffen (zie rubriek 6) of voor planten van de Composietenfamilie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gezien de verdunningsgraad en de gebruikte hulpstoffen is er geen risico voor interactie met
contactlenzen. In geval van irritatie van de ogen dient het dragen van contactlenzen besproken te
worden met de arts.
In zeldzame gevallen kan bij het frequent gebruik van oogdruppels bij patiënten met ernstig
beschadigd hoornvlies verkalking van het hoornvlies optreden.
Omdat dit geneesmiddel Echinacea bevat, dient u uw arts of apotheker te raadplegen indien u lijdt aan
één van volgende aandoeningen: in geval van progressieve systemische aandoeningen, auto-
immuunziektes, immunodeficiëntie, immunosuppressie en ziektes van het witte bloedcelsysteem.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Oculo-Heel nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Gezien de verdunningsgraad en de gebruikte hulpstoffen is er geen risico voor interactie met
contactlenzen. Echter, in geval van irritatie van de ogen dient het dragen van contactlenzen besproken
te worden met de arts.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn van Oculo-Heel geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid,
zwangerschap en borstvoeding. Er wordt geen invloed op de vruchtbaarheid, zwangerschap of
borstvoeding verwacht, gezien systemische blootstelling aan de werkzame bestanddelen van
Oculo-Heel verwaarloosbaar is. Voor zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel zonder
bezwaar worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Oculo-Heel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Oculo-Heel bevat fosfaatbuffers (natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumwaterstoffosfaat)
Dit middel bevat 2,81 mg fosfaten per monodosis, overeenkomend met 6,25 mg/g.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies),
kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door
ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3.
Hoe gebruikt u Oculo-Heel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Volwassenen en kinderen:
Tenzij anders voorgeschreven, 3-4 maal daags 1-2 druppels in het aangetaste oog aanbrengen.
Wanneer na 3 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van de klachten wordt bemerkt of
wanneer de klachten terugkeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Aangezien dit geneesmiddel Echinacea bevat, mag u het niet langer dan 8 weken onafgebroken
gebruiken zonder uw arts of apotheker te raadplegen.
De steriele monodosis vlak vóór het gebruik openen.
De ampul openen door het bovenste deel al draaiend te verwijderen. Door de ampul zachtjes in te
drukken, kan de vloeistof in het oog gedruppeld worden.
De inhoud van de monodosis is toereikend voor één toepassing, dus voor het eenmalig druppelen in
het linker- en/of rechteroog. Een geopende dosis niet bewaren.
Heeft u te veel van Oculo-Heel gebruikt?
Volgens de homeopathie is het effect gerelateerd aan de verdunningsgraad en niet zozeer aan de
dosering. Wanneer u meer dan de aanbevolen dosering van Oculo-Heel zou gebruiken, zal het effect
daardoor niet sterker zijn.
Wanneer u teveel van Oculo-Heel heeft gebruikt, neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker
of het Antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten Oculo-Heel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Oculo-Heel
Er zijn geen effecten te verwachten na het stoppen met de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Oculo-Heel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. In individuele gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 BRUSSEL Madou
website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Oculo-Heel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijk verpakking. Niet bewaren boven 25 °C.
Een geopende monodosis niet bewaren.
Gebruik Oculo-Heel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de ampul en op
de doos na EXP. De eerste twee cijfers duiden de maand aan, de volgende vier het jaartal. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na opening van het sachet zijn de monodoses 6 maanden houdbaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Oculo-Heel?
De werkzame bestanddelen van 1 monodosis van 0,45 ml (= 0,45 g) zijn: Euphrasia officinalis D5
110,7 mg, Cochlearia officinalis D5 110,7 mg, Jaborandi D5 110,7 mg, Echinacea D5 110,7 mg.
De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaat,
dinatriumwaterstoffosfaat, water voor injectie.
Hoe ziet Oculo-Heel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oogdruppels, oplossing.
Doos met 15 steriele monodoses van 0,45 ml voor oculair gebruik, verpakt per 5 in afzonderlijk sachet
(aluminium).
Uitwendig gebruik.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Heel Belgium NV
B-9031 Drongen (Gent)
Tel.: 09/265 95 65
E-mail: info@heel.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
HO-BE378813
Afleverwijze
Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.
Oculo-Heel oogdruppels, oplossing
Euphrasia officinalis D5, Cochlearia officinalis D5, Jaborandi D5, Echinacea D5
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Oculo-Heel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Oculo-Heel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Oculo-Heel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Oculo-Heel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is Oculo-Heel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Oculo-Heel is een homeopathisch geneesmiddel met bestanddelen die traditioneel gebruikt worden bij
irritatie van de ogen.
2.
Wanneer mag u Oculo-Heel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig zijn?
Wanneer mag u Oculo-Heel niet gebruiken?
Oculo-Heel mag niet worden toegediend aan patiënten met een allergie (overgevoeligheid) voor één
van de actieve bestanddelen of hulpstoffen (zie rubriek 6) of voor planten van de Composietenfamilie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gezien de verdunningsgraad en de gebruikte hulpstoffen is er geen risico voor interactie met
contactlenzen. In geval van irritatie van de ogen dient het dragen van contactlenzen besproken te
worden met de arts.
In zeldzame gevallen kan bij het frequent gebruik van oogdruppels bij patiënten met ernstig
beschadigd hoornvlies verkalking van het hoornvlies optreden.
Omdat dit geneesmiddel Echinacea bevat, dient u uw arts of apotheker te raadplegen indien u lijdt aan
één van volgende aandoeningen: in geval van progressieve systemische aandoeningen, auto-
immuunziektes, immunodeficiëntie, immunosuppressie en ziektes van het witte bloedcelsysteem.
Gezien de verdunningsgraad en de gebruikte hulpstoffen is er geen risico voor interactie met
contactlenzen. Echter, in geval van irritatie van de ogen dient het dragen van contactlenzen besproken
te worden met de arts.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn van Oculo-Heel geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid,
zwangerschap en borstvoeding. Er wordt geen invloed op de vruchtbaarheid, zwangerschap of
borstvoeding verwacht, gezien systemische blootstelling aan de werkzame bestanddelen van
Oculo-Heel verwaarloosbaar is. Voor zover bekend kan dit homeopathische geneesmiddel zonder
bezwaar worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Oculo-Heel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Oculo-Heel bevat fosfaatbuffers (natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumwaterstoffosfaat)
Dit middel bevat 2,81 mg fosfaten per monodosis, overeenkomend met 6,25 mg/g.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies),
kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door
ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3.
Hoe gebruikt u Oculo-Heel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Volwassenen en kinderen:
Tenzij anders voorgeschreven, 3-4 maal daags 1-2 druppels in het aangetaste oog aanbrengen.
Wanneer na 3 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van de klachten wordt bemerkt of
wanneer de klachten terugkeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Aangezien dit geneesmiddel Echinacea bevat, mag u het niet langer dan 8 weken onafgebroken
gebruiken zonder uw arts of apotheker te raadplegen.
De steriele monodosis vlak vóór het gebruik openen.
De ampul openen door het bovenste deel al draaiend te verwijderen. Door de ampul zachtjes in te
drukken, kan de vloeistof in het oog gedruppeld worden.
De inhoud van de monodosis is toereikend voor één toepassing, dus voor het eenmalig druppelen in
het linker- en/of rechteroog. Een geopende dosis niet bewaren.
Bent u vergeten Oculo-Heel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Oculo-Heel
Er zijn geen effecten te verwachten na het stoppen met de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Oculo-Heel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken. In individuele gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 BRUSSEL Madou
website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Oculo-Heel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijk verpakking. Niet bewaren boven 25 °C.
Een geopende monodosis niet bewaren.
Gebruik Oculo-Heel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de ampul en op
de doos na EXP. De eerste twee cijfers duiden de maand aan, de volgende vier het jaartal. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na opening van het sachet zijn de monodoses 6 maanden houdbaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Heel Belgium NV
B-9031 Drongen (Gent)
Tel.: 09/265 95 65
E-mail: info@heel.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
HO-BE378813
Afleverwijze
Vrije aflevering
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
