Ondansetron teva 4 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Ondansetron Teva 4 mg filmomhulde tabletten
ondansetron
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ondansetron Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ondansetron Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Ondansetron Teva bevat ondansetron en behoort tot de groep der anti-emetica (geneesmiddelen tegen
misselijkheid en braken).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen, die kunnen optreden na een
operatieve ingreep of tijdens een kankerbehandeling. Het is niet aangewezen voor de behandeling van
misselijkheid en braken ten gevolge van andere oorzaken (zwangerschap, reisziekte,...).
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U neemt apomorfine in om de ziekte van parkinson te behandelen.
U bent allergisch voor één van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ondansetron Teva gebruikt.
Raadpleeg uw arts indien één van de onderstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest:
als u allergisch bent voor een vergelijkbaar geneesmiddel,
als u chronisch geconstipeerd bent.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ondansetron Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het ef ect van Ondansetron Teva kan beïnvloed worden door gelijktijdige inname van andere
geneesmiddelen, zoals :
de geneesmiddelen tegen epilepsie fenytoïne en carbamazepine,
het antibacterieel middel rifampicine,
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), die worden gebruikt om depressie en/of angst
te behandelen, zoals fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram en escitalopram,
remmers van de heropname van serotonine en noradrenaline (SNRI's), die worden gebruikt om
depressie en/of angst te behandelen, zoals venlafaxine en duloxetine.
De pijnstillende werking van het geneesmiddel tramadol kan verminderd zijn bij gelijktijdig gebruik van
Ondansetron Teva.
De gelijktijdige toediening van Ondansetron Teva en van cardiotoxische geneesmiddelen (bv.
anthracyclines) kan het risico op cardiale aritmie (hartritmestoornissen) doen toenemen.
U mag Ondansetron Teva niet gebruiken, wanneer u apomorfine inneemt om de ziekte van Parkinson
te behandelen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De tablet en van Ondansetron Teva worden met wat water ingeslikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
U mag Ondansetron Teva niet gebruiken tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, want
Ondansetron Teva kan het risico, dat een baby met een hazenlip en/of een gespleten gehemelte
(openingen of spleten in de bovenlip en/of de bovenzijde van de mond) geboren wordt, licht verhogen.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, kan u worden geadviseerd om ef ectieve anticonceptie te
gebruiken.
Ondansetron Teva mag niet worden toegediend gedurende de zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ondansetron Teva heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.
Ondansetron Teva bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering en wijze van gebruik
Dosering
Neem niet meer Ondansetron Teva of neem Ondansetron Teva niet vaker dan wat u werd
voorgeschreven.
Indien u echter braakt binnen het uur na inname van uw geneesmiddel, neem dan opnieuw dezelfde
dosis.
Om misselijkheid en braken na een behandeling met kankermedicijnen te voorkomen, is de
geadviseerde dosering bij volwassenen 8 mg, in te nemen 1 of 2 uur voor de behandeling. 12 uur later
wordt een tweede dosis van 8 mg ingenomen.
De volgende dagen is de geadviseerde dosering 8 mg 2-maal per dag gedurende maximum 5 dagen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten: Uw arts zal de dosering bepalen.
Om misselijkheid en braken na een operatie te voorkomen, is de aanbevolen dosering bij volwassenen
16 mg, in te nemen 1 uur voor de operatie.
Het gebruik van Ondansetron Teva als orale vorm is niet aangeraden bij kinderen en adolescenten in
het kader van een operatie.
Wijze van gebruik
Neem de filmomhulde tablet en in door deze met voldoende vloeistof (bijv. water) door te slikken.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel van Ondansetron Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
In de meeste gevallen van overdosering waren de symptomen vergelijkbaar met deze die reeds werden
gemeld bij patiënten die de aanbevolen dosissen gebruikten (zie rubriek `4. Mogelijke bijwerkingen').
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Indien u Ondansetron Teva bent vergeten in te nemen en u zich niet misselijk voelt, neemt u de
volgende tablet in op het ogenblik dat dit moet ingenomen worden. Indien u zich echter misselijk voelt of
indien u braakt, neemt u zo snel mogelijk een tablet Ondansetron Teva in.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Verwittig onmiddel ijk uw arts als u één van de volgende symptomen voelt na het innemen van
Ondansetron Teva :
zelden, al ergische reacties (die zich kunnen voordoen als huiduitslag, zwel ing van de lippen, het
gelaat en de oogleden, hartkloppingen, een drukkend gevoel op de borstkas of een piepende
ademhaling),
zeer zelden, anafylactische reacties (ernstige vorm van onmiddel ijk al ergie).
Neem uw geneesmiddel niet meer in totdat uw arts u advies heeft gegeven. Het is mogelijk dat uw arts
beslist om uw behandeling stop te zet en.
Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen :
Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
hoofdpijn.
warmtegevoel en warmteopwel ingen (fel rood gezicht),
constipatie
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
onwil ekeurige bewegingen of beven, maar zonder blijvende gevolgen,
stuipen (bij epilepsiepatiënten),
pijn ter hoogte van de borstkas, een onregelmatige of abnormaal trage hartslag of te lage
bloeddruk,
de hik,
gestoorde resultaten van een bloedonderzoek om de werking van de lever te controleren.
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
hartritmestoornissen (die soms een plotseling bewustzijnsverlies veroorzaken).
Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
veralgemeende huiduitslag met blaren en afschilfering van de huid over een groot gedeelte van het
lichaamsoppervlak (toxische epidermale necrolyse).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
myocardischemie.
Tekenen zijn onder meer:
plotselinge pijn op de borst of
drukkend gevoel op de borst
Raadpleeg uw arts in geval van ongewone symptomen of als uw misselijkheid of braken niet verbetert na
het innemen van Ondansetron Teva.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000
BRUSSEL Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ondansetronhydrochloridedihydraat (5 mg) overeenkomend
met 4 mg ondansetron per filmomhulde tablet.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A),
microkristallijne cellulose (E460), gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat (E470b),
hydroxypropylmethylcellulose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, macrogol 6000, ijzeroxide
geel (E172).
Hoe ziet Ondansetron Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Gele, ovale, filmomhulde tablet en met aan één zijde de inscriptie '4' en vlak aan de andere kant.
De filmomhulde tablet en zijn verpakt in een blisterverpakking met 2, 4, 5, 6, 10, 15, 30, 50, 100 en 500
tablet en. Eenheidsverpakkingen van 10, 50 en 100 tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikanten
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem / NEDERLAND
Of Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG / ENGELAND
Of Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, H-4042 Debrecen /
HONGARIJE
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE316452
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022.