Ophtesic 20 mg/g eye gel

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Ophtesic 20 mg/g ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik
Lidocaïnehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft
verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ophtesic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ophtesic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ophtesic is een verdovende ooggel die tijdens oogheelkundige ingrepen wordt gebruikt.
Ophtesic wordt gebruikt om uw oog tijdelijk gevoelloos te maken vóór en tijdens bepaalde soorten
ingrepen die uw arts uitvoert.
De werking van Ophtesic start normaal binnen 5 minuten nadat uw arts het heeft aangebracht.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. U bent allergisch voor andere lokale verdovende middelen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Uitsluitend voor oculair gebruik.
- Langdurig gebruik van dit type verdovend middel voor de ogen kan leiden tot troebeling van uw
hoornvlies.
- Ophtesic 20 mg/g ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik is bestemd voor eenmalige
toediening en moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ophtesic nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mogelijk vindt u dat uw zicht enige tijd wazig is na gebruik van Ophtesic. U mag geen voertuigen
besturen of machines gebruiken totdat dit verdwenen is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
De arts zal vóór de oogheelkundige ingreep Ophtesic in uw oog (ogen) doen.
Dosering
Uw arts zal 5 minuten vóór de ingreep het oppervlak van uw oog (ogen) en de omringende structuren
bedekken met de gel.
Doorgaans is uitspreiding van 1 g op het oogoppervlak voldoende voor de aanvankelijke verdoving.
Mogelijk wordt een bijkomende hoeveelheid gebruikt, afhankelijk van de grootte van het oog of de
duur van de ingreep.
1 gram komt ongeveer overeen met één derde van een tube.
De arts zal niet meer dan één tube per oog of voor een enkele ingreep gebruiken.
De gel mag opnieuw worden aangebracht om het effect van de verdoving te behouden.
Wijze van toediening
1. Scheur de papieren deklaag af, neem de tube en de tuit uit de steriele blisterverpakking, en
controleer of ze intact zijn.
2. Zet beide delen in elkaar door de tuit op de schroefdraad van de tube te schroeven. Draai rechtsom
om het aluminium afsluitende membraan te doorprikken.
3. Verwijder de dop door deze linksom te draaien.
4. Houd de tube met de punt naar beneden gericht, knijp er voorzichtig in om de gel vrij te geven, en
bedek het oogoppervlak en de omringende structuren met de gel.
5. Laat de gel 3 tot 5 minuten op het oogoppervlak en de omringende structuren alvorens deze weg te
spoelen. Raak het oog of ooglid niet aan met de tip van de tuit.
6. Gooi na gebruik de tube en de blisterverpakking weg.
Wanneer u te veel van Ophtesic heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De volgende bijwerkingen, waarvan de frequentie niet bekend is, zijn beschreven:
- roodheid van het bindvlies
- veranderingen in het bedekkende weefsel van het hoornvlies
- branderig gevoel in het oog
- stippen op het hoornvlies / ontsteking van het hoornvlies
- zwelling van het hoornvlies
- hoofdpijn
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de tube en
de doos na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is lidocaïne: 1 gram gel bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride
(watervrij).
- De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose (E464) type 2910, natriumhydroxide (E524),
zoutzuur (E507) (voor aanpassing van de pH) en water voor injectie.
Hoe ziet OPHTESIC eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ophtesic is een heldere en kleurloze gel die wordt geleverd in een tube van 3,5 g.
Doos van 1, 20 of 100 tubes.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LDD
93, rue Jean Jaurès
92800 Puteaux
Frankrijk
Lokale vertegenwoordiger
Horus Pharma Belux
Lenniksebaan 451
B-1070 Brussel
Fabrikant
RECIPHARM KARLSKOGA AB
Bjökbornsvägen 5 ­ Box 140
691 33 Karlskoga
Zweden
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE543795
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.