Orbenin edc 600 mg

ORBENIN EDC 600 mg
BIJSLUITER
ORBENIN E.D.C. 600 mg
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium s.a.
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ORBENIN E.D.C. 600 mg
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Cloxacillin. benzathin. (= cloxacillin. 600 mg) - Acid. stear. - Alumin. stear - Paraf. liq. q.s. pro
dosis una (circa 3,6 g).
4.
INDICATIE(S)
ORBENIN E.D.C. 600 mg is speciaal bestemd voor het behandelen en voorkomen van mastitis die
veroorzaakt wordt door grampositieve bacteriën gevoelig voor cloxacilline, op het moment van
droogzetten.
Het mag uitsluitend gebruikt worden bij het droogzetten van de koe.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan koeien in de lactatieperiode.
Niet toedienen aan dieren met een overgevoeligheid voor penicilline.
6.
BIJWERKINGEN
De penicillines en de cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken
na injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid.
Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met cephalosporines, en omgekeerd.

Leaflet ­ Version NL
ORBENIN EDC 600 mg
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Droogstaande koeien.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering:
1 injector intramammair toedienen per kwartier onmiddellijk na de laatste melkbeurt voor het
droogzetten. Eerst de tepels reinigen en ontsmetten. De 4 kwartieren moeten op hetzelfde moment
behandeld worden.
Toedieningsweg: intramammair
Toedieningswijze:
Aan het einde van de lactatieperiode de koe normaal melken.
Daarna de tepels grondig reinigen. De tepels ontsmetten met een aangepast desinfectans. Gebruik een
nieuw doekje voor elke tepel. Vermijd contaminatie van de canule door aanraking met de vingers.
De injector geeft de mogelijkheid tot twee canule lengtes: één voor een volledige insertie (lange
canule) en één voor een partiële insertie (korte canule). Kies het gewenste type van canule (lange of
korte ­ zie schema) en breng de canule in het tepelkanaal. Druk de injector langzaam leeg.
Gebruiksaanwijzing voor de korte canule:
Breek het bovenste deel van de beschermkap af. Breng enkel de korte canule in het tepelkanaal en
druk langzaam de injector leeg. Raak in geen geval de injector met de vingers aan.
Gebruiksaanwijzing voor de lange canule:
Verwijder de beschermkap door deze aan de basis lichtjes om te buigen tot ze loskomt. Breng de
canule voorzichtig in het tepelkanaal en druk de injector langzaam leeg. Raak in geen geval de canule
met de vingers aan.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- ORBENIN EDC 600 mg
10.
WACHTTIJD

Melk: 36 uur
Deze wachttijd van 36 uur is enkel geldig bij koeien met een droogstand van minstens 42 dagen.
In geval van vroege kalving (droogstandperiode korter dan 42 dagen), mag de melk niet gebruikt
worden voor humane consumptie tot 44 dagen na de laatste behandeling.

Vlees: 24 uur
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaard bij een temperatuur gelijk aan of lager dan 25°C, behoudt
ORBENIN E.D.C. 600 mg zijn
werkzaamheid tot de datum vermeld op de verpakking na EXP. (EXP: maand - jaar).
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
-
ORBENIN E.D.C. 600 mg niet mengen of oplossen met andere producten.
Behandelde koeien goed identificeren.
- Om contaminatie van de melkklier te vermijden met bacteriën die zich bevinden op de tepels, bij de
toediening van het product, moeten de voorzorgsmaatregelen voor gebruik zoals hieronder vermeld in
rubriek 4.9 nauwgezet gevolgd worden.
Vermijd contaminatie van de canule door aanraking met de vingers.
- De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het product
zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
- De penicillines en de cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na
injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid.
Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met cephalosporines, en omgekeerd.
De allergische reacties voor deze substanties kunnen in uitzonderlijke gevallen zeer ernstig zijn.
- Elk contact vermijden en het product niet gebruiken in geval van overgevoeligheid of wanneer U
gewaarschuwd bent niet met zulke preparaten te werken.
- Het product met zorg behandelen om blootstelling te vermijden, neem alle aanbevolen
voorzorgsmaatregelen.
- In geval van optreden van symptomen na blootstelling aan het product zoals erytheem van de huid,
moet het advies van een arts gevraagd worden en moet deze waarschuwing getoond worden.
Oedeemvorming in het gezicht, op de lippen, op de ogen of moeilijkheden met ademhalen zijn
ernstiger symptomen, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
- Handen wassen na gebruik van het product.
ORBENIN EDC 600 mg
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu zou
terecht komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
October 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V150841
Op diergeneeskundig voorschrift.