Orbenin long acting 200 mg

ORBENIN LA
BIJSLUITER
ORBENIN Long Acting
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium s.a.
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ORBENIN LONG ACTING
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Natr. cloxacillin. monohydrat. (= cloxacillin. 200 mg) ­ Ricini oleum hydrogenatum -
Acid.silic.colloïd.- Butyl.hydroxyanisol. -Oleum arachid. q.s. pro dosis una
4.
INDICATIE(S)
Behandeling, in de lactatieperiode, van klinische mastitis veroorzaakt door grampositieve bacteriën
gevoelig aan cloxacilline.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan dieren met een gekende overgevoeligheid voor penicilline.
6.
BIJWERKINGEN
De penicillines en de cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na
injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid.
Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met cephalosporines, en omgekeerd.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Koeien (lacterende melkkoeien).

Leaflet ­ Version NL
ORBENIN LA
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
1 injector per geïnfecteerd kwartier, 3 maal met een interval van 48 uur.

Toedieningsweg: intramammair

Toedieningswijze:
De uier wassen als ze vuil is.
De tepels ontsmetten met een aangepast desinfectans. Gebruik een nieuw doekje voor elke tepel.
De injector geeft de mogelijkheid tot twee canule lengtes : één voor een volledige insertie (lange
canule) en één voor een partiële insertie (korte canule). Kies het gewenste type van canule (lange of
korte ­ zie schema) en breng de canule in het tepelkanaal. Druk de injector langzaam leeg.
Gebruiksaanwijzing voor de korte canule:
Breek het bovenste deel van de beschermkap af. Breng enkel de korte canule in het tepelkanaal en
druk langzaam de injector leeg. Raak in geen geval de injector met de vingers aan.
Gebruiksaanwijzing voor de lange canule:
Verwijder de beschermkap door deze aan de basis lichtjes om te buigen tot ze loskomt. Breng de
canule voorzichtig in het tepelkanaal en druk de injector langzaam leeg. Raak in geen geval de canule
met de vingers aan.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Melk: 120 uur na laatste toediening
Vlees: 1 dag
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaard bij een temperatuur gelijk aan of lager dan 25°C, behoudt
ORBENIN LONG ACTING zijn
werkzaamheid tot de datum vermeld op de verpakking na EXP. (EXP: maand - jaar).
ORBENIN LA
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Het is afgeraden
ORBENIN LONG ACTING gelijktijdig te gebruiken met bacteriostatische
antibiotica aangezien het risico op antagonisme van hun resp. antimicrobiële activiteit.
Personen die overgevoelig zijn voor penicillines, wordt aangeraden handschoenen te dragen bij het
toedienen van
ORBENIN LONG ACTING.
ORBENIN LONG ACTING niet mengen of oplossen met andere producten.
Behandelde koeien goed identificeren.
Om contaminatie van de melkklier te vermijden met bacteriën die zich bevinden op de tepels, bij de
toediening van het product, moeten de voorzorgsmaatregelen voor gebruik zoals hierboven vermeld in
rubriek 'toedieningswijze en toedieningsweg' nauwgezet gevolgd worden.
Vermijd contaminatie van de canule door aanraking met de vingers.
De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het product
zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
De penicillines en de cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na
injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid.
Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met cephalosporines, en omgekeerd.
De allergische reacties voor deze substanties kunnen in uitzonderlijke gevallen zeer ernstig zijn.
Elk contact vermijden en het product niet gebruiken in geval van overgevoeligheid of wanneer U
gewaarschuwd bent niet met zulke preparaten te werken.
Het product met zorg gebruiken om blootstelling te vermijden, neem alle aanbevolen
voorzorgsmaatregelen.
In geval van optreden van symptomen na blootstelling aan het product zoals erytheem van de huid,
moet het advies van een arts gevraagd worden en moet deze waarschuwing getoond worden.
Oedeemvorming in het gezicht, op de lippen, op de ogen of moeilijkheden met ademhalen zijn
ernstiger symptomen, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
Handen wassen na gebruik van het product.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu zou
terecht komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2015.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V080437
Op diergeneeskundig voorschrift.