Orlistat sandoz 60 mg
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Orlistat Sandoz 60 mg harde capsules
orlistat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Verliest u geen gewicht na inname van Orlistat Sandoz gedurende 12 weken? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Misschien moet u de inname van Orlistat Sandoz stopzetten.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Orlistat Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Orlistat Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Orlistat Sandoz wordt gebruikt voor gewichtsverlies bij volwassenen van 18 jaar en ouder die te veel wegen
en die een body mass index (BMI) van 28 of hoger hebben. Orlistat Sandoz moet worden gebruikt samen
met een dieet dat minder calorieën en minder vetten bevat.
De BMI is een manier om na te gaan of u een gezond gewicht hebt dan wel overgewicht voor uw lengte. De
onderstaande kaart zal u helpen om na te gaan of u overgewicht hebt en of Orlistat Sandoz geschikt is voor u.
Zoek uw lengte op de kaart. Als u minder weegt dan het gewicht dat voor uw lengte wordt getoond, mag u
Orlistat Sandoz niet innemen.
Lengte
1,50 m
1,55 m
1,60 m
1,65 m
1,70 m
1,75 m
1,80 m
1,85 m
1,90 m
Gewicht
63 kg
67,25 kg
71,75 kg
76,25 kg
81 kg
85,75 kg
90,75 kg
95,75 kg
101 kg
Risico van overgewicht
Als u te veel weegt, loopt u het risico om meerdere ernstige gezondheidsproblemen te ontwikkelen zoals
suikerziekte en hartlijden. U hoeft zich daarom nog niet onwel te voelen. Daarom moet u naar een arts gaan
voor een algemeen gezondheidsonderzoek.
Hoe werkt Orlistat Sandoz?
De werkzame stof van Orlistat Sandoz werkt in op het vet in uw spijsverteringssysteem. Het zorgt ervoor dat
ongeveer een kwart van het vet van uw maaltijden niet wordt geabsorbeerd. Dat vet zal het lichaam verlaten
1
via de stoelgang. U kunt aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten krijgen (zie rubriek 4). Daarom is
het belangrijk dat u een dieet met minder vet volgt om die effecten tegen te gaan. Als u dat doet, zal de
werking van de capsules u helpen bij uw inspanningen om meer gewicht te verliezen dan met een dieet
alleen. Voor elke 2 kg die u verliest met een dieet alleen, kan Orlistat Sandoz helpen om 1 kg meer te
verliezen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor orlistat of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent zwanger of geeft borstvoeding
U neemt ciclosporine in, dat wordt gebruikt na orgaantransplantatie, bij ernstige reumatoïde artritis en
sommige ernstige huidaandoeningen
U neemt warfarine in of andere geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen
U bent allergisch voor orlistat of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
U hebt cholestase (toestand waarbij de galstroom uit de lever geblokkeerd is)
U hebt problemen met het absorberen van voedsel (chronisch malabsorptiesyndroom)
gediagnosticeerd door een arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Als u suikerziekte hebt. Licht uw arts in omdat die misschien uw antidiabeticum zal moeten
aanpassen.
Als u een nierziekte hebt. Licht uw arts in voor u Orlistat Sandoz inneemt, als u problemen hebt met
uw nieren. Het gebruik van orlistat kan gepaard gaan met nierstenen bij patiënten met een chronische
nierziekte.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Orlistat Sandoz kan invloed hebben op sommige geneesmiddelen die u moet innemen.
Gebruikt u naast Orlistat Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Neem Orlistat Sandoz niet in samen met deze geneesmiddelen
ciclosporine: ciclosporine wordt gebruikt na orgaantransplantatie, bij ernstige reumatoïde artritis en
sommige ernstige huidaandoeningen.
warfarine of andere geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen.
De orale contraceptieve pil en Orlistat Sandoz
De orale contraceptieve pil kan minder doeltreffend zijn als u ernstige diarree krijgt. Gebruik een extra
voorbehoedsmiddel als u ernstige diarree krijgt.
Multivitamines en Orlistat Sandoz
U moet elke dag een multivitamine innemen. Orlistat Sandoz kan de hoeveelheid van bepaalde vitamines die
door uw lichaam wordt opgenomen, verlagen. Het multivitamine moet de vitamines A, D, E en K bevatten.
U moet het multivitamine innemen bij het slapengaan, als u geen Orlistat Sandoz inneemt, om ervoor te
zorgen dat de vitamines worden geabsorbeerd.
2
Spreek met uw arts of apotheker voor inname van Orlistat Sandoz als u de volgende middelen inneemt
amiodaron, wordt gebruikt voor hartritmeproblemen;
acarbose, (een antidiabeticum dat wordt gebruikt om type 2-diabetes te behandelen). Orlistat Sandoz
wordt niet aanbevolen bij mensen die acarbose innemen.
een geneesmiddel voor de schildklier (levothyroxine) omdat het nodig kan zijn uw dosering aan te
passen en uw geneesmiddelen op verschillende uren van de dag in te nemen.
een geneesmiddel tegen epilepsie; eventuele veranderingen van de frequentie en de ernst van uw
aanvallen moeten worden besproken met uw arts.
een geneesmiddel voor de behandeling van hiv. Als u een behandeling voor hiv krijgt, is het belangrijk
dat u uw arts raadpleegt voordat u Orlistat Sandoz gebruikt.
geneesmiddelen voor depressie, psychiatrische aandoeningen of angst
Licht uw arts of apotheker bij inname van Orlistat Sandoz in
als u een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk inneemt, omdat het nodig kan zijn uw dosering aan te
passen;
als u een geneesmiddel tegen hoge cholesterol inneemt, omdat het nodig kan zijn uw dosering aan te
passen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Orlistat Sandoz moet worden gebruikt samen met een dieet dat minder calorieën en minder vetten bevat.
Probeer dat dieet te starten voor u met de behandeling begint. Voor informatie over hoe u de hoeveelheid
calorieën en vetten bepaalt, zie
Aanvullende nuttige informatie
in rubriek 6.
Neem Orlistat Sandoz in bij de maaltijden. Dat betekent gewoonlijk één capsule bij het ontbijt, het
middagmaal en het avondmaal. Als u een maaltijd overslaat of als uw maaltijd geen vet bevat, neemt u geen
capsule in. Orlistat Sandoz werkt niet tenzij er wat vet in het eten zit.
Als u een vetrijke maaltijd eet, mag u niet meer dan de aanbevolen dosering innemen. Inname van de capsule
met een maaltijd die te veel vet bevat, kan de kans op aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten
verhogen (zie rubriek 4). Stel alles in het werk om vetrijke maaltijden te mijden tijdens de inname van
Orlistat Sandoz.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem Orlistat Sandoz niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen effect op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, waargenomen.
Orlistat Sandoz bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voorbereiding van de vermagering
1. Kies uw startdatum
Kies op voorhand de dag waarop u gaat starten met het innemen van de capsules. Voor u start met de inname
van de capsules, begint u uw caloriearm en vetarm dieet en geeft u uw lichaam enkele dagen de tijd om zich
3
aan te passen aan uw nieuwe eetgewoontes. Schrijf wat u eet op in een voedseldagboek. Voedseldagboeken
zijn doeltreffend omdat ze u bewust kunnen maken van wat u eet en hoeveel u eet en omdat het ze een basis
kunnen geven om veranderingen aan te brengen.
2. Bepaal hoeveel u wil vermageren
Bedenk hoeveel gewicht u wil verliezen en bepaal dan een streefgewicht. Een realistische doelstelling is 5%
tot 10% van uw startgewicht verliezen. De hoeveelheid gewicht die u verliest, kan variëren van week tot
week. U moet proberen geleidelijk en gestaag te vermageren met ongeveer 0,5 kg per week.
3. Bepaal uw streefwaarden voor de hoeveelheid calorieën en vetten
Om u te helpen de nagestreefde vermagering te realiseren, moet u twee dagelijkse streefwaarden bepalen,
één voor de hoeveelheid calorieën en één voor de hoeveelheid vetten. Voor meer advies zie
Aanvullende
nuttige informatie
in rubriek 6.
Inname van Orlistat Sandoz
Volwassenen van 18 jaar en ouder
Neem één capsule driemaal per dag in.
Neem Orlistat Sandoz in bij de maaltijden. Dat betekent gewoonlijk één capsule bij het ontbijt, het
middagmaal en het avondmaal. Zorg ervoor dat uw drie hoofdmaaltijden evenwichtig zijn en minder
calorieën en vetten bevatten.
Als u een maaltijd overslaat of als uw maaltijd geen vet bevat, neemt u geen capsule in. Orlistat
Sandoz werkt niet tenzij er wat vet in het eten zit.
Neem Orlistat Sandoz in net voor, tijdens of tot één uur na de maaltijden.
Slik de capsule in haar geheel door met water.
Neem niet meer dan 3 capsules per dag in.
Eet vetarme maaltijden om de kansen op aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten te verlagen
(zie rubriek 4).
Probeer fysiek actiever te zijn voor u start met de inname van de capsules. Lichamelijke activiteit is
een belangrijk onderdeel van een vermageringsprogramma. Denk eraan eerst uw arts te raadplegen
als u hiervoor niet aan sport deed.
Blijf actief terwijl u Orlistat Sandoz inneemt en nadat u de inname ervan stopzet.
Hoelang moet Orlistat Sandoz worden ingenomen
Orlistat Sandoz mag niet langer dan zes maanden worden ingenomen.
Als u geen gewicht verliest na inname van Orlistat Sandoz gedurende 12 weken, moet u naar uw arts
of apotheker gaan voor advies.
Misschien moet u de inname van Orlistat Sandoz stopzetten.
Een succesvol gewichtsverlies betekent niet louter anders eten gedurende korte tijd voor u weer
overschakelt op uw oude gewoontes. Mensen die vermageren en het gewichtsverlies behouden,
passen hun levenswijze aan: ze veranderen wat ze eten en hoe actief ze zijn.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem niet meer dan 3 capsules per dag in.
Als u te veel capsules inneemt, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met een arts.
Wanneer u te veel van Orlistat Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een capsule vergeet in te nemen:
Als het minder dan een uur geleden is sinds uw laatste hoofdmaaltijd, neemt u de gemiste capsule in.
Als het meer dan een uur geleden is sinds uw laatste hoofdmaaltijd, neemt u de gemiste capsule niet
in. Wacht en neem de volgende capsule zoals gebruikelijk in bij uw volgende hoofdmaaltijd.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De meeste bijwerkingen van Orlistat Sandoz (bijvoorbeeld wind met of zonder olieachtig verlies, plotselinge
of frequentere stoelgang en zachte stoelgang) worden veroorzaakt door de manier waarop het werkt (zie
rubriek 1). Eet minder vet om deze aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten tegen te gaan.
Ernstige bijwerkingen
(het is niet bekend hoe vaak die bijwerkingen optreden)
Ernstige allergische reacties
tekenen van een ernstige allergische reactie zijn: ernstige ademhalingsmoeilijkheden, zweten,
huiduitslag, jeuk, gezwollen gezicht, snelle hartslag, collaps.
Zet de inname van de capsules stop. Vraag onmiddellijk medische hulp.
Andere ernstige bijwerkingen
bloedverlies uit de aars (endeldarm)
diverticulitis (ontsteking van de dikke darm). Symptomen kunnen zijn lage buikpijn, vooral links,
mogelijk met koorts en verstopping.
pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier). Symptomen kunnen zijn hevige buikpijn, die soms
uitstraalt naar de rug, mogelijk met koorts, misselijkheid en braken.
blaarvorming van de huid (met inbegrip van blaren die openbarsten)
hevige maagpijn veroorzaakt door galstenen
hepatitis (ontsteking van de lever). Symptomen kunnen zijn geel worden van de huid en de ogen,
jeuk, donkerkleurige urine, maagpijn en gevoelige lever (met pijn onder de voorzijde van het
ribbenrooster aan de rechterzijde), soms met verlies van eetlust.
oxalaatnefropathie (ophoping van calciumoxalaat, wat kan leiden tot nierstenen). Zie rubriek 2.
“Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”
Zet de inname van de capsules stop. Licht uw arts in als u deze bijwerkingen krijgt.
Bijwerkingen die zeer vaak optreden
(kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
wind (winderigheid) met of zonder olieachtig verlies
plotselinge stoelgang
vettige of olieachtige stoelgang
zachte stoelgang.
Licht uw arts of apotheker in als een van deze bijwerkingen ernstig of hinderlijk wordt.
Bijwerkingen die vaak optreden
(kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
maagpijn (buikpijn)
incontinentie (stoelgang)
lopende/vloeibare stoelgang
frequentere stoelgang
angst
Licht uw arts of apotheker in als een van deze bijwerkingen ernstig of hinderlijk wordt.
Effecten die worden gezien bij bloedtests
(het is niet bekend hoe vaak die effecten optreden)
stijging van de concentraties van bepaalde leverenzymen
effecten op de bloedstolling bij mensen die warfarine of andere bloedverdunnende geneesmiddelen
(anticoagulantia) innemen
Vertel uw arts dat u Orlistat Sandoz inneemt als u een bloedonderzoek moet ondergaan.
5
Aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten opvangen
De frequentste bijwerkingen worden veroorzaakt door de manier waarop de capsules werken, en worden
veroorzaakt door het verlies van een gedeelte van het vet uit uw lichaam. Dergelijke effecten treden
doorgaans op in de eerste weken van het gebruik van de capsules, voor u hebt geleerd hoe u de hoeveelheid
vet in uw voeding moet verminderen. Dergelijke aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten kunnen
een signaal zijn dat u meer vet hebt gegeten dan u mocht.
U kunt leren de impact van aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten te verminderen door deze
richtlijnen te volgen:
Begin uw vetarm dieet enkele dagen of zelfs een week voor u de capsules begint in te nemen.
Controleer hoeveel vet uw favoriete voedingsmiddelen bevatten, en hoe groot uw porties zijn. Als u
zichzelf vertrouwd maakt met porties, is de kans kleiner dat u per ongeluk de nagestreefde
hoeveelheid vetten overschrijdt.
Verdeel de toegestane hoeveelheid vet gelijkmatig over de maaltijden van de dag. “Spaar” de
toegestane hoeveelheid vet en calorieën niet op voor een maaltijd of nagerecht met veel vet, zoals u
misschien hebt gedaan bij andere vermageringsprogramma’s.
De meeste gebruikers die deze effecten krijgen, stellen vast dat ze ze kunnen tegengaan en controleren
door hun voeding aan te passen.
Maak u geen zorgen als u deze problemen niet vertoont. Dat betekent niet dat de capsules niet werken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blister, de fles
en de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaarcondities na eerste opening van de fles:
Bewaren beneden 25°C. De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht en vocht.
Capsules verpakt in flessen dienen binnen 6 maanden na de dag van opening van de fles te worden gebruikt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is orlistat. Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat.
6
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
vulling van de capsule: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), watervrij
colloïdaal siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat;
huls van de capsule: gelatine, titaandioxide (E 171), indigokarmijn (E 132).
Hoe ziet Orlistat Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Helderblauw, maat No. 3. De afmetingen van de harde capsules zijn ongeveer 17mm x 5mm.
De inhoud is een wit poeder of licht samengedrukte agglomeraten.
De harde capsules zijn verpakt in Alu / PVC / PCTFE of Alu / PVC / PVDC blisterverpakkingen of verpakt
in HDPE flessen en ingevoegd in een doos.
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakkingen: 21, 42, 60, 84, 90, 126, 3x84 harde capsules.
Fles: 42, 84 harde capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Polen
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polen
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovenië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE398386
BE398395
BE398404
BE398413
Afleveringswijze
Vrije aflevering
7
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
BG
CZ
DE
DK
EE
FI
FR
LT
LV
NL
NO
PL
SE
Orlistat Sandoz 60 mg capsules, hard
Orlistat Sandoz 60 mg capsules, hard
Orlistat Sandoz 60 mg
Orlistat Hexal® 60 mg Hartkapseln
Orlistat Sandoz
Orlistat Sandoz
Orlistat Sandoz
Orlistat Sandoz 60 mg, gélule
Orlistat Sandoz 60 mg kietos kapsules
Orlistat Sandoz 60 mg cietās kapsulas
Orlistat Sandoz 60 mg, harde capsules
Orlistat Sandoz
Orlistat Sandoz 60 mg
Orlistat Sandoz
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2019.
8
AANVULLENDE NUTTIGE INFORMATIE
Risico van overgewicht
Overgewicht zal invloed hebben op uw gezondheid en zal uw risico op ontwikkeling van ernstige
gezondheidsproblemen verhogen zoals:
•
hoge bloeddruk
•
suikerziekte
•
hartziekte
•
beroerte
•
bepaalde vormen van kanker
•
artrose
Spreek met uw arts over uw risico op ontwikkeling van deze aandoeningen.
Belang van vermageren
Vermageren en het gewichtsverlies behouden, bijvoorbeeld door uw voeding te verbeteren en meer
lichaamsbeweging te nemen, kan helpen om het risico op ernstige gezondheidsproblemen te verlagen en kan
uw gezondheid helpen verbeteren.
Nuttige tips voor uw dieet en de nagestreefde hoeveelheid calorieën en vet bij inname van Orlistat
Sandoz
Orlistat Sandoz moet worden gebruikt samen met een dieet dat minder calorieën en vetten bevat. De capsules
werken door te voorkomen dat een gedeelte van het vet dat u eet, wordt geabsorbeerd, maar u mag nog altijd
van alle belangrijke voedselgroepen eten.
Hoewel u zich moet concentreren op de calorieën en het vet dat u eet, is het belangrijk een evenwichtige
voeding te hebben. U moet maaltijden kiezen die verschillende voedingsstoffen bevatten, en u moet leren
gezond te eten op lange termijn.
Het belang van het streefaantal calorieën en vetten begrijpen
Calorieën zijn een maat voor de energie die uw lichaam nodig heeft. Ze worden soms kilocalorieën of kcal
genoemd. Energie kan ook worden uitgedrukt in kilojoule, die ook staan vermeld op de voedseletiketten.
•
Het streefaantal calorieën is het maximum aantal calorieën dat u per dag eet. Zie de kaart verder in deze
rubriek.
•
Uw streefhoeveelheid van vetten is de maximale hoeveelheid vet dat u bij elke maaltijd eet. De kaart met
de streefhoeveelheid van vetten vindt u na de onderstaande informatie over het bepalen van het
streefaantal calorieën.
•
Het is essentieel de streefhoeveelheid van vetten te controleren gezien de wijze waarop de capsules
werken. Inname van Orlistat Sandoz betekent dat uw lichaam meer vet zal uitscheiden en het dus moeilijk
kan hebben als u evenveel vet eet als voordien. Door u te houden aan de streefhoeveelheid van vetten,
zult u maximaal kunnen vermageren en het risico op aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten
verminderen.
•
U moet proberen om geleidelijk en gestaag te vermageren. Ongeveer 0,5 kg per week vermageren is
ideaal.
Hoe bepaalt u het streefaantal calorieën
De onderstaande tabel geeft een streefaantal calorieën dat ongeveer 500 calorieën per dag lager is dan wat
uw lichaam nodig heeft om uw huidige gewicht te handhaven. Per week betekent dat 3.500 calorieën minder,
ongeveer het aantal calorieën dat in 0,5 kg vet zit.
Het streefaantal calorieën alleen moet u in staat stellen om geleidelijk en gestaag te vermageren met
ongeveer 0,5 kg per week, zonder dat u zich gefrustreerd of hongerig voelt.
Het wordt niet aanbevolen minder dan 1.200 calorieën per dag te eten.
U moet uw activiteitsniveau kennen om uw streefaantal calorieën te bepalen. Hoe actiever u bent, des te
hoger is het streefaantal calorieën.
9
•
“Geringe activiteit” betekent dat u weinig of niet dagelijks wandelt, trappen loopt, tuiniert of een
andere fysieke activiteit hebt.
•
“Matige activiteit” betekent dat u ongeveer 150 calorieën per dag verbrandt bij lichamelijke activiteit,
bijvoorbeeld drie kilometer wandelen, 30 tot 45 minuten tuinieren of twee kilometer rennen in 15
minuten. Selecteer het niveau dat het dichtst bij uw dagelijkse routine ligt. Als u niet zeker bent op
welk niveau u zit, kiest u “geringe activiteit”.
Vrouwen
Geringe activiteit
lager dan 68,1 kg
68,1 kg tot 74,7 kg
74,8 kg tot 83,9 kg
84,0 kg en hoger
lager dan 61,2 kg
61,3 kg tot 65,7 kg
65,8 kg en hoger
lager dan 10 st 10 lb
10 st 10 lb tot 11 st 11 lb
11 st 12 lb tot 13 st 2 lb
13 st 3 lb en hoger
lager dan 9 st 9 lb
9 st 9 lb tot 10 st 4 lb
10 st 5 lb en hoger
1200 calorieën
1400 calorieën
1600 calorieën
1800 calorieën
1400 calorieën
1600 calorieën
1800 calorieën
Matige activiteit
Mannen
Geringe activiteit
Matige activiteit
lager dan 65,7 kg
65,8 kg tot 70,2 kg
70,3 kg en hoger
59,0 kg en hoger
lager dan 10 st 4 lb
10 st 5 lb tot 11 st
11 st 1 lb en hoger
9 st 4 lb en hoger
1400 calorieën
1600 calorieën
1800 calorieën
1800 calorieën
Hoe bepaalt u de streefhoeveelheid vetten
De volgende tabel toont hoe u de hoeveelheid vetten kunt bepalen die u per dag mag eten op basis van de
hoeveelheid calorieën. U moet drie maaltijden per dag eten. Als u bijvoorbeeld een streefaantal calorieën van
1.400 per dag hebt vastgelegd, bedraagt de maximumhoeveelheid vet die is toegestaan per maaltijd, 15 g.
Om binnen de dagelijks toegestane hoeveelheid vet te blijven, mogen snacks niet meer dan 3 g vet bevatten.
Hoeveelheid calorieën die u per
dag mag eten
1.200
1.400
1.600
1.800
Maximale hoeveelheid vet die is
toegestaan per maaltijd
12 g
15 g
17 g
19 g
Maximale hoeveelheid vet van
snacks die is toegestaan per dag
3g
3g
3g
3g
Onthoud:
•
Houd het bij realistische streefwaarden voor calorieën en vet, omdat dit een goede manier is om het
verkregen gewichtsverlies op lange termijn te handhaven.
•
Schrijf wat u eet op in een voedseldagboek, met inbegrip van de hoeveelheid calorieën en vetten.
•
Probeer meer lichaamsbeweging te nemen voor u start met de inname van de capsules.
Lichaamsbeweging is een belangrijk onderdeel van een vermageringsprogramma. Overleg eerst met
uw arts als u voordien niet aan sport deed.
•
Blijf actief tijdens de inname van Orlistat Sandoz en nadat u de inname ervan stopzet.
Het Orlistat Sandoz-vermageringsprogramma combineert de capsules met een eetplan en allerhande
informatie om u te helpen begrijpen hoe u een dieet met minder calorieën en vetten moet eten, en richtlijnen
om actiever te worden.
10
Orlistat Sandoz 60 mg harde capsules
orlistat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Verliest u geen gewicht na inname van Orlistat Sandoz gedurende 12 weken? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Misschien moet u de inname van Orlistat Sandoz stopzetten.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Orlistat Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Orlistat Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Orlistat Sandoz wordt gebruikt voor gewichtsverlies bij volwassenen van 18 jaar en ouder die te veel wegen
en die een body mass index (BMI) van 28 of hoger hebben. Orlistat Sandoz moet worden gebruikt samen
met een dieet dat minder calorieën en minder vetten bevat.
De BMI is een manier om na te gaan of u een gezond gewicht hebt dan wel overgewicht voor uw lengte. De
onderstaande kaart zal u helpen om na te gaan of u overgewicht hebt en of Orlistat Sandoz geschikt is voor u.
Zoek uw lengte op de kaart. Als u minder weegt dan het gewicht dat voor uw lengte wordt getoond, mag u
Orlistat Sandoz niet innemen.
Lengte
Gewicht
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg
Risico van overgewicht
Als u te veel weegt, loopt u het risico om meerdere ernstige gezondheidsproblemen te ontwikkelen zoals
suikerziekte en hartlijden. U hoeft zich daarom nog niet onwel te voelen. Daarom moet u naar een arts gaan
voor een algemeen gezondheidsonderzoek.
Hoe werkt Orlistat Sandoz?
De werkzame stof van Orlistat Sandoz werkt in op het vet in uw spijsverteringssysteem. Het zorgt ervoor dat
ongeveer een kwart van het vet van uw maaltijden niet wordt geabsorbeerd. Dat vet zal het lichaam verlaten
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor orlistat of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent zwanger of geeft borstvoeding
U neemt ciclosporine in, dat wordt gebruikt na orgaantransplantatie, bij ernstige reumatoïde artritis en
sommige ernstige huidaandoeningen
U neemt warfarine in of andere geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen
U bent allergisch voor orlistat of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
U hebt cholestase (toestand waarbij de galstroom uit de lever geblokkeerd is)
U hebt problemen met het absorberen van voedsel (chronisch malabsorptiesyndroom)
gediagnosticeerd door een arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Als u suikerziekte hebt. Licht uw arts in omdat die misschien uw antidiabeticum zal moeten
aanpassen.
Als u een nierziekte hebt. Licht uw arts in voor u Orlistat Sandoz inneemt, als u problemen hebt met
uw nieren. Het gebruik van orlistat kan gepaard gaan met nierstenen bij patiënten met een chronische
nierziekte.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Orlistat Sandoz kan invloed hebben op sommige geneesmiddelen die u moet innemen.
Gebruikt u naast Orlistat Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts
of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Neem Orlistat Sandoz niet in samen met deze geneesmiddelen
ciclosporine: ciclosporine wordt gebruikt na orgaantransplantatie, bij ernstige reumatoïde artritis en
sommige ernstige huidaandoeningen.
warfarine of andere geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen.
De orale contraceptieve pil en Orlistat Sandoz
De orale contraceptieve pil kan minder doeltreffend zijn als u ernstige diarree krijgt. Gebruik een extra
voorbehoedsmiddel als u ernstige diarree krijgt.
Multivitamines en Orlistat Sandoz
U moet elke dag een multivitamine innemen. Orlistat Sandoz kan de hoeveelheid van bepaalde vitamines die
door uw lichaam wordt opgenomen, verlagen. Het multivitamine moet de vitamines A, D, E en K bevatten.
U moet het multivitamine innemen bij het slapengaan, als u geen Orlistat Sandoz inneemt, om ervoor te
zorgen dat de vitamines worden geabsorbeerd.
amiodaron, wordt gebruikt voor hartritmeproblemen;
acarbose, (een antidiabeticum dat wordt gebruikt om type 2-diabetes te behandelen). Orlistat Sandoz
wordt niet aanbevolen bij mensen die acarbose innemen.
een geneesmiddel voor de schildklier (levothyroxine) omdat het nodig kan zijn uw dosering aan te
passen en uw geneesmiddelen op verschillende uren van de dag in te nemen.
een geneesmiddel tegen epilepsie; eventuele veranderingen van de frequentie en de ernst van uw
aanvallen moeten worden besproken met uw arts.
een geneesmiddel voor de behandeling van hiv. Als u een behandeling voor hiv krijgt, is het belangrijk
dat u uw arts raadpleegt voordat u Orlistat Sandoz gebruikt.
geneesmiddelen voor depressie, psychiatrische aandoeningen of angst
Licht uw arts of apotheker bij inname van Orlistat Sandoz in
als u een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk inneemt, omdat het nodig kan zijn uw dosering aan te
passen;
als u een geneesmiddel tegen hoge cholesterol inneemt, omdat het nodig kan zijn uw dosering aan te
passen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Orlistat Sandoz moet worden gebruikt samen met een dieet dat minder calorieën en minder vetten bevat.
Probeer dat dieet te starten voor u met de behandeling begint. Voor informatie over hoe u de hoeveelheid
calorieën en vetten bepaalt, zie Aanvullende nuttige informatie in rubriek 6.
Neem Orlistat Sandoz in bij de maaltijden. Dat betekent gewoonlijk één capsule bij het ontbijt, het
middagmaal en het avondmaal. Als u een maaltijd overslaat of als uw maaltijd geen vet bevat, neemt u geen
capsule in. Orlistat Sandoz werkt niet tenzij er wat vet in het eten zit.
Als u een vetrijke maaltijd eet, mag u niet meer dan de aanbevolen dosering innemen. Inname van de capsule
met een maaltijd die te veel vet bevat, kan de kans op aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten
verhogen (zie rubriek 4). Stel alles in het werk om vetrijke maaltijden te mijden tijdens de inname van
Orlistat Sandoz.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem Orlistat Sandoz niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen effect op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, waargenomen.
Orlistat Sandoz bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voorbereiding van de vermagering
1. Kies uw startdatum
Kies op voorhand de dag waarop u gaat starten met het innemen van de capsules. Voor u start met de inname
van de capsules, begint u uw caloriearm en vetarm dieet en geeft u uw lichaam enkele dagen de tijd om zich
2. Bepaal hoeveel u wil vermageren
Bedenk hoeveel gewicht u wil verliezen en bepaal dan een streefgewicht. Een realistische doelstelling is 5%
tot 10% van uw startgewicht verliezen. De hoeveelheid gewicht die u verliest, kan variëren van week tot
week. U moet proberen geleidelijk en gestaag te vermageren met ongeveer 0,5 kg per week.
3. Bepaal uw streefwaarden voor de hoeveelheid calorieën en vetten
Om u te helpen de nagestreefde vermagering te realiseren, moet u twee dagelijkse streefwaarden bepalen,
één voor de hoeveelheid calorieën en één voor de hoeveelheid vetten. Voor meer advies zie Aanvullende
nuttige informatie in rubriek 6.
Inname van Orlistat Sandoz
Volwassenen van 18 jaar en ouder
Neem één capsule driemaal per dag in.
Neem Orlistat Sandoz in bij de maaltijden. Dat betekent gewoonlijk één capsule bij het ontbijt, het
middagmaal en het avondmaal. Zorg ervoor dat uw drie hoofdmaaltijden evenwichtig zijn en minder
calorieën en vetten bevatten.
Als u een maaltijd overslaat of als uw maaltijd geen vet bevat, neemt u geen capsule in. Orlistat
Sandoz werkt niet tenzij er wat vet in het eten zit.
Neem Orlistat Sandoz in net voor, tijdens of tot één uur na de maaltijden.
Slik de capsule in haar geheel door met water.
Neem niet meer dan 3 capsules per dag in.
Eet vetarme maaltijden om de kansen op aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten te verlagen
(zie rubriek 4).
Probeer fysiek actiever te zijn voor u start met de inname van de capsules. Lichamelijke activiteit is
een belangrijk onderdeel van een vermageringsprogramma. Denk eraan eerst uw arts te raadplegen
als u hiervoor niet aan sport deed.
Blijf actief terwijl u Orlistat Sandoz inneemt en nadat u de inname ervan stopzet.
Hoelang moet Orlistat Sandoz worden ingenomen
Orlistat Sandoz mag niet langer dan zes maanden worden ingenomen.
Als u geen gewicht verliest na inname van Orlistat Sandoz gedurende 12 weken, moet u naar uw arts
of apotheker gaan voor advies.
Misschien moet u de inname van Orlistat Sandoz stopzetten.
Een succesvol gewichtsverlies betekent niet louter anders eten gedurende korte tijd voor u weer
overschakelt op uw oude gewoontes. Mensen die vermageren en het gewichtsverlies behouden,
passen hun levenswijze aan: ze veranderen wat ze eten en hoe actief ze zijn.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem niet meer dan 3 capsules per dag in.
Als u te veel capsules inneemt, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met een arts.
Wanneer u te veel van Orlistat Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een capsule vergeet in te nemen:
Als het minder dan een uur geleden is sinds uw laatste hoofdmaaltijd, neemt u de gemiste capsule in.
Als het meer dan een uur geleden is sinds uw laatste hoofdmaaltijd, neemt u de gemiste capsule niet
in. Wacht en neem de volgende capsule zoals gebruikelijk in bij uw volgende hoofdmaaltijd.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De meeste bijwerkingen van Orlistat Sandoz (bijvoorbeeld wind met of zonder olieachtig verlies, plotselinge
of frequentere stoelgang en zachte stoelgang) worden veroorzaakt door de manier waarop het werkt (zie
rubriek 1). Eet minder vet om deze aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten tegen te gaan.
Ernstige bijwerkingen (het is niet bekend hoe vaak die bijwerkingen optreden)
Ernstige allergische reacties
tekenen van een ernstige allergische reactie zijn: ernstige ademhalingsmoeilijkheden, zweten,
huiduitslag, jeuk, gezwollen gezicht, snelle hartslag, collaps.
Zet de inname van de capsules stop. Vraag onmiddellijk medische hulp.
Andere ernstige bijwerkingen
bloedverlies uit de aars (endeldarm)
diverticulitis (ontsteking van de dikke darm). Symptomen kunnen zijn lage buikpijn, vooral links,
mogelijk met koorts en verstopping.
pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier). Symptomen kunnen zijn hevige buikpijn, die soms
uitstraalt naar de rug, mogelijk met koorts, misselijkheid en braken.
blaarvorming van de huid (met inbegrip van blaren die openbarsten)
hevige maagpijn veroorzaakt door galstenen
hepatitis (ontsteking van de lever). Symptomen kunnen zijn geel worden van de huid en de ogen,
jeuk, donkerkleurige urine, maagpijn en gevoelige lever (met pijn onder de voorzijde van het
ribbenrooster aan de rechterzijde), soms met verlies van eetlust.
oxalaatnefropathie (ophoping van calciumoxalaat, wat kan leiden tot nierstenen). Zie rubriek 2.
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
Zet de inname van de capsules stop. Licht uw arts in als u deze bijwerkingen krijgt.
Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
wind (winderigheid) met of zonder olieachtig verlies
plotselinge stoelgang
vettige of olieachtige stoelgang
zachte stoelgang.
Licht uw arts of apotheker in als een van deze bijwerkingen ernstig of hinderlijk wordt.
Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
maagpijn (buikpijn)
incontinentie (stoelgang)
lopende/vloeibare stoelgang
frequentere stoelgang
angst
Licht uw arts of apotheker in als een van deze bijwerkingen ernstig of hinderlijk wordt.
Effecten die worden gezien bij bloedtests (het is niet bekend hoe vaak die effecten optreden)
stijging van de concentraties van bepaalde leverenzymen
effecten op de bloedstolling bij mensen die warfarine of andere bloedverdunnende geneesmiddelen
(anticoagulantia) innemen
Vertel uw arts dat u Orlistat Sandoz inneemt als u een bloedonderzoek moet ondergaan.
U kunt leren de impact van aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten te verminderen door deze
richtlijnen te volgen:
Begin uw vetarm dieet enkele dagen of zelfs een week voor u de capsules begint in te nemen.
Controleer hoeveel vet uw favoriete voedingsmiddelen bevatten, en hoe groot uw porties zijn. Als u
zichzelf vertrouwd maakt met porties, is de kans kleiner dat u per ongeluk de nagestreefde
hoeveelheid vetten overschrijdt.
Verdeel de toegestane hoeveelheid vet gelijkmatig over de maaltijden van de dag. 'Spaar' de
toegestane hoeveelheid vet en calorieën niet op voor een maaltijd of nagerecht met veel vet, zoals u
misschien hebt gedaan bij andere vermageringsprogramma's.
De meeste gebruikers die deze effecten krijgen, stellen vast dat ze ze kunnen tegengaan en controleren
door hun voeding aan te passen.
Maak u geen zorgen als u deze problemen niet vertoont. Dat betekent niet dat de capsules niet werken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blister, de fles
en de verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaarcondities na eerste opening van de fles:
Bewaren beneden 25°C. De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht en vocht.
Capsules verpakt in flessen dienen binnen 6 maanden na de dag van opening van de fles te worden gebruikt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is orlistat. Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat.
De andere stoffen in dit middel zijn:
vulling van de capsule: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), watervrij
colloïdaal siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat;
huls van de capsule: gelatine, titaandioxide (E 171), indigokarmijn (E 132).
Hoe ziet Orlistat Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Helderblauw, maat No. 3. De afmetingen van de harde capsules zijn ongeveer 17mm x 5mm.
De inhoud is een wit poeder of licht samengedrukte agglomeraten.
De harde capsules zijn verpakt in Alu / PVC / PCTFE of Alu / PVC / PVDC blisterverpakkingen of verpakt
in HDPE flessen en ingevoegd in een doos.
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakkingen: 21, 42, 60, 84, 90, 126, 3x84 harde capsules.
Fles: 42, 84 harde capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, Pelpliska Street
83-200 Starogard Gdaski
Polen
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polen
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slovenië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE398386
BE398395
BE398404
BE398413
Afleveringswijze
Vrije aflevering
BE
Orlistat Sandoz 60 mg capsules, hard
BG
Orlistat Sandoz 60 mg capsules, hard
CZ
Orlistat Sandoz 60 mg
DE
Orlistat Hexal® 60 mg Hartkapseln
DK
Orlistat Sandoz
EE
Orlistat Sandoz
FI
Orlistat Sandoz
FR
Orlistat Sandoz 60 mg, gélule
LT
Orlistat Sandoz 60 mg kietos kapsules
LV
Orlistat Sandoz 60 mg ciets kapsulas
NL
Orlistat Sandoz 60 mg, harde capsules
NO
Orlistat Sandoz
PL
Orlistat Sandoz 60 mg
SE
Orlistat Sandoz
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2019.
Risico van overgewicht
Overgewicht zal invloed hebben op uw gezondheid en zal uw risico op ontwikkeling van ernstige
gezondheidsproblemen verhogen zoals:
· hoge bloeddruk
· suikerziekte
· hartziekte
· beroerte
· bepaalde vormen van kanker
· artrose
Spreek met uw arts over uw risico op ontwikkeling van deze aandoeningen.
Belang van vermageren
Vermageren en het gewichtsverlies behouden, bijvoorbeeld door uw voeding te verbeteren en meer
lichaamsbeweging te nemen, kan helpen om het risico op ernstige gezondheidsproblemen te verlagen en kan
uw gezondheid helpen verbeteren.
Nuttige tips voor uw dieet en de nagestreefde hoeveelheid calorieën en vet bij inname van Orlistat
Sandoz
Orlistat Sandoz moet worden gebruikt samen met een dieet dat minder calorieën en vetten bevat. De capsules
werken door te voorkomen dat een gedeelte van het vet dat u eet, wordt geabsorbeerd, maar u mag nog altijd
van alle belangrijke voedselgroepen eten.
Hoewel u zich moet concentreren op de calorieën en het vet dat u eet, is het belangrijk een evenwichtige
voeding te hebben. U moet maaltijden kiezen die verschillende voedingsstoffen bevatten, en u moet leren
gezond te eten op lange termijn.
Het belang van het streefaantal calorieën en vetten begrijpen
Calorieën zijn een maat voor de energie die uw lichaam nodig heeft. Ze worden soms kilocalorieën of kcal
genoemd. Energie kan ook worden uitgedrukt in kilojoule, die ook staan vermeld op de voedseletiketten.
· Het streefaantal calorieën is het maximum aantal calorieën dat u per dag eet. Zie de kaart verder in deze
rubriek.
· Uw streefhoeveelheid van vetten is de maximale hoeveelheid vet dat u bij elke maaltijd eet. De kaart met
de streefhoeveelheid van vetten vindt u na de onderstaande informatie over het bepalen van het
streefaantal calorieën.
· Het is essentieel de streefhoeveelheid van vetten te controleren gezien de wijze waarop de capsules
werken. Inname van Orlistat Sandoz betekent dat uw lichaam meer vet zal uitscheiden en het dus moeilijk
kan hebben als u evenveel vet eet als voordien. Door u te houden aan de streefhoeveelheid van vetten,
zult u maximaal kunnen vermageren en het risico op aan de voeding gerelateerde behandelingseffecten
verminderen.
· U moet proberen om geleidelijk en gestaag te vermageren. Ongeveer 0,5 kg per week vermageren is
ideaal.
Hoe bepaalt u het streefaantal calorieën
De onderstaande tabel geeft een streefaantal calorieën dat ongeveer 500 calorieën per dag lager is dan wat
uw lichaam nodig heeft om uw huidige gewicht te handhaven. Per week betekent dat 3.500 calorieën minder,
ongeveer het aantal calorieën dat in 0,5 kg vet zit.
Het streefaantal calorieën alleen moet u in staat stellen om geleidelijk en gestaag te vermageren met
ongeveer 0,5 kg per week, zonder dat u zich gefrustreerd of hongerig voelt.
Het wordt niet aanbevolen minder dan 1.200 calorieën per dag te eten.
U moet uw activiteitsniveau kennen om uw streefaantal calorieën te bepalen. Hoe actiever u bent, des te
hoger is het streefaantal calorieën.
andere fysieke activiteit hebt.
· 'Matige activiteit' betekent dat u ongeveer 150 calorieën per dag verbrandt bij lichamelijke activiteit,
bijvoorbeeld drie kilometer wandelen, 30 tot 45 minuten tuinieren of twee kilometer rennen in 15
minuten. Selecteer het niveau dat het dichtst bij uw dagelijkse routine ligt. Als u niet zeker bent op
welk niveau u zit, kiest u 'geringe activiteit'.
Vrouwen
Geringe activiteit
lager dan 68,1 kg
lager dan 10 st 10 lb
1200 calorieën
68,1 kg tot 74,7 kg
10 st 10 lb tot 11 st 11 lb
1400 calorieën
74,8 kg tot 83,9 kg
11 st 12 lb tot 13 st 2 lb
1600 calorieën
84,0 kg en hoger
13 st 3 lb en hoger
1800 calorieën
Matige activiteit
lager dan 61,2 kg
lager dan 9 st 9 lb
1400 calorieën
61,3 kg tot 65,7 kg
9 st 9 lb tot 10 st 4 lb
1600 calorieën
65,8 kg en hoger
10 st 5 lb en hoger
1800 calorieën
Mannen
Geringe activiteit
lager dan 65,7 kg
lager dan 10 st 4 lb
1400 calorieën
65,8 kg tot 70,2 kg
10 st 5 lb tot 11 st
1600 calorieën
70,3 kg en hoger
11 st 1 lb en hoger
1800 calorieën
Matige activiteit
59,0 kg en hoger
9 st 4 lb en hoger
1800 calorieën
Hoe bepaalt u de streefhoeveelheid vetten
De volgende tabel toont hoe u de hoeveelheid vetten kunt bepalen die u per dag mag eten op basis van de
hoeveelheid calorieën. U moet drie maaltijden per dag eten. Als u bijvoorbeeld een streefaantal calorieën van
1.400 per dag hebt vastgelegd, bedraagt de maximumhoeveelheid vet die is toegestaan per maaltijd, 15 g.
Om binnen de dagelijks toegestane hoeveelheid vet te blijven, mogen snacks niet meer dan 3 g vet bevatten.
Hoeveelheid calorieën die u per Maximale hoeveelheid vet die is Maximale hoeveelheid vet van
dag mag eten
toegestaan per maaltijd
snacks die is toegestaan per dag
1.200
12 g
3 g
1.400
15 g
3 g
1.600
17 g
3 g
1.800
19 g
3 g
Onthoud:
· Houd het bij realistische streefwaarden voor calorieën en vet, omdat dit een goede manier is om het
verkregen gewichtsverlies op lange termijn te handhaven.
· Schrijf wat u eet op in een voedseldagboek, met inbegrip van de hoeveelheid calorieën en vetten.
· Probeer meer lichaamsbeweging te nemen voor u start met de inname van de capsules.
Lichaamsbeweging is een belangrijk onderdeel van een vermageringsprogramma. Overleg eerst met
uw arts als u voordien niet aan sport deed.
· Blijf actief tijdens de inname van Orlistat Sandoz en nadat u de inname ervan stopzet.
Het Orlistat Sandoz-vermageringsprogramma combineert de capsules met een eetplan en allerhande
informatie om u te helpen begrijpen hoe u een dieet met minder calorieën en vetten moet eten, en richtlijnen
om actiever te worden.