Orofar lidocaine mint flavour 1 mg - 1 mg

OROFAR LIDOCAINE Parels, 1 mg/1 mg, capsules, zacht
OROFAR LIDOCAINE Parels met muntsmaak, 1 mg/1 mg, capsules, zacht
Benzoxoniumchloride
Lidocaïne hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter
voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Orofar Lidocaïne en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OROFAR LIDOCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Orofar Lidocaine is een combinatie van een ontsmettend middel (antisepticum), benzoxoniumchloride,
voor de mondholte en een plaatselijk verdovend middel, lidocaïnehydrochloride, tegen mond- en keelpijn.
Orofar Lidocaïne is bedoeld voor het verlichten van de symptomen en de pijn van mond- en
keelaandoeningen, zoals keelpijn (met of zonder slikproblemen) bij verkoudheden, keelontsteking,
ontsteking van de mond, aften en ontstoken tandvlees. Orofar kan gebruikt worden als aanvullende
behandeling na verwijdering van keelamandelen.
Orofar is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch voor lidocaïnehydrochloride of andere locale amideanesthetica.
Spreek met uw arts of apotheker voor u Orofar gaat gebruiken als de keelpijn gepaard gaat met
hoge koorts, als u ernstige slikmoeilijkheden hebt of als de symptomen niet verbeteren of langer
aanhouden dan 5 dagen.
- De capsules niet kauwen of inslikken, maar opzuigen.
- Dit geneesmiddel niet toedienen aan kinderen jonger dan 4 jaar.
- Niet gebruiken tijdens of vlak vóór de maaltijd om de kans op verslikken te vermijden (gezien het
plaatselijk verdovend effect van lidocaïne).
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek `Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?'te lezen.
- Patiënten met open wonden of letsels van het mond- en het keelslijmvlies moeten voorzichtig zijn
bij gebruik van Orofar Lidocaïne.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Orofar Lidocaïne nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Orofar mag niet worden gebruikt tijdens of net voor drinken of eten: het plaatselijk verdovende effect van
lidocaïne kan een tijdelijk verdoofd gevoel in de mond en de keel veroorzaken en kan het slikken
bemoeilijken. Vermijd eten en drinken zolang dat verdoofd gevoel aanhoudt.
Wanneer u te grote hoeveelheden van Orofar Lidocaïne gebruikt, kan gelijktijdig alcoholgebruik er voor
zorgen dat er meer benzoxonium in het bloed terechtkomt. Het is dus afgeraden om tijdens het gebruik
van Orofar Lidocaïne alcohol te nuttigen.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 4 jaar.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger worden, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. De veiligheid van Orofar bij
gebruik tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Bij dierproeven zijn geen directe of indirecte
schadelijke effecten vastgesteld. Gebruik van Orofar Lidocaïne tijdens de zwangerschap of
borstvoedingsperiode is af te raden of enkel wanneer strikt nodig.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Orofar heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
gebruiken.
Orofar bevat:
-Sorbitol (E420). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
-Aspartaam:bevat een bron van fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
De zachte capsules langzaam in de mond laten smelten.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
­ Acute infecties: 1 zachte capsule om de 1 tot 2 uur
­ Lichte infecties: 1 zachte capsule om de 2 tot 3 uur
Niet meer dan 10 zachte capsules per dag gebruiken.
Kinderen 4 ­ 11 jaar:
Orofar Lidocaïne mag aan kinderen vanaf de leeftijd van 4 jaar worden gegeven. Eén capsule traag in de
mond laten oplossen om de 2 tot 3 uur, tot een maximum van 6 capsules in 24 uur.
Gebruik bij kinderen:
Geef Orofar niet aan kinderen jonger dan 4 jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Accidentele inname van een grote hoeveelheid van het product, bijvoorbeeld een volledige doos zachte
capsules, kan misselijkheid en braken veroorzaken. Problemen bij plaatselijk gebruik van lidocaïne zijn
uiterst zeldzaam; de volgende reacties kunnen zich soms voordoen: opgewondenheid, geeuwen, beven,
angst, hoofdpijn, misselijkheid, oorsuizingen, ademhalingsmoeilijkheden, hartritmestoornissen of
bloeddrukschommelingen. Geen alcohol toedienen.
Wanneer u te veel Orofar Lidocaïne heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
irritatie of tintelend gevoel in de mond of de keel
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
Voor België
Voor Luxemburg
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
Direction de la Santé ­ Division de la
gezondheidsproducten
Pharmacie et des Médicaments
Website: www.fagg.be
Site internet:
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30 °C. Op een droge plaats bewaren.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn benzoxonium (in de vorm van 1 mg benzoxoniumchloride) en
lidocaïne (in de vorm van 1 mg lidocaïnehydrochloride).
De andere stoffen in dit middel zijn (§ rubriek 2)::
-
Orofar Lidocaïne parels met muntsmaak: Kalium Acesulfaam ­ Aspartaam ­ Kruiden aroma ­
Munt aroma ­ Watervrij citroenzuur ­ Natrium koper chlorophylline ­ Karion 83
(hydrogenatieproduct van gedeeltelijk gehydrolyseerd zetmeel, bevat de gedroogde substanties 2-4%
mannitol, 27-35% sorbitol (E420) en 61-71% gehydrogeneerd, gehydrolyseerd zetmeel) ­ Glycerol ­
Gelatine ­ Stikstof ­ Hypromellose ­ Ethanol ­ Gezuiverd water.
Hoe ziet Orofar Lidocaïne eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Orofar Lidocaïne is verkrijgbaar in de vorm van zachte capsules voor oromucosaal gebruik in een PVC-
blisterverpakking met aluminumfolie.
Orofar Lidocaïne parels: de capsules voor oromucosaal gebruik zijn geelbruine, ellipsvormige, zachte
gelatinecapsules.
Orofar Lidocaïne parels met muntsmaak: de capsules voor oromucosaal gebruik zijn groene,
ellipsvormige, niet-gevulde zachte gelatinecapsules.
Het is verkrijgbaar in dozen met 24 en 36 zachte capsules.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EG (Eurogenerics) NV
Heizel Esplanade b22
B-1020 Brussel
Fabrikant:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
OROFAR LIDOCAINE Parels, 1 mg, zachte capsules: BE170335
OROFAR LIDOCAINE Parels met muntsmaak, 1 mg, zachte capsules: BE229214
Afleveringswijze: vrije aflevering