Oxytocine prodivet 10 iu/ml
BIJSLUITER
OXYTOCINE PRODIVET 10 IE/ml, inspuitbare oplossing.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTOCINE PRODIVET 10 IE/ml, inspuitbare oplossing.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
oxytocine 10 I.E /ml
Andere bestanddelen:
chlorobutanol hemihydraat, ethanol 96%, azijnzuur, water voor
injecties q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Bij paarden:
- Partus inductie.
- Placentaire retentie.
Bij runderen, schapen en geiten:
- Placentaire retentie.
- Afdrijven van de residuele melk.
- Stimulatie van uteriene involutie ten gevolge van spontane abortus.
- Uteriene inertie bij de geboorte.
- Hulp bij het herplaatsen van de uterus na uteriene prolapsus.
Bij varkens:
- Versnellen van de partus in het geval van uteriene inertie.
- Hulpmiddel bij de behandeling van het complex Metritis – Mastitis – Agalactie (MMA).
Bij honden en katten:
- Uteriene inertie na de worp.
5.
-
-
-
-
-
-
-
-
6.
-
-
CONTRA-INDICATIE(S)
Gesloten pyometer.
Gesloten of gedeeltelijk geopende cervix.
Mechanische obstructie bij de partus.
Afwijkende presentatie, positie of houding.
Convulsieve arbeid.
Dreigende uteriene breuk.
Uteriene torsie.
Relatief te grote foetus en vervorming van het kanaal.
BIJWERKINGEN
Soms kunnen braken en het uitwerpen van feces optreden. Dit is te wijten aan
contractie van de gladde gastro-intestinale spieren.
In zeldzame gevallen kan oxytocine uteriene breuk veroorzaken.
1
Indien u ernstige bijwerkingen of andere bijwerkingen vaststelt, die niet in deze bijsluiter
vermeld zijn, gelieve onmiddellijk de dierenarts in te lichten.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden, runderen, varkens, schapen, geiten, honden, katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Gebruikelijke dosering:
Diersoort
Merrie
Koe
Zeug
Ooi
Geit
Teef
Kat
Dosering
In te spuiten eenheden (I.E.)
In te spuiten volume (ml)
10 – 20
1-2
30 – 60
3–6
20 – 40
2-4
10 – 15
1 – 1,5
10 – 15
1 – 1,5
5 – 10
0,5 – 1
3–5
0,3 – 0,5
Toedieningsweg:
Langzaam IV of IM inspuiten.
Bij herhalen van de injectie, moet men 2 uren wachten tussen iedere toediening.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Om nauwkeurig de dosis kunnen bereiden en het geneesmiddel juist toe te dienen, is het
aangewezen om de kleinere dosissen (0,3 – 0,5 ml) aan te lengen met fysiologische
oplossing.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Prostaglandines kunnen de werking van oxytocine potentialiseren.
Overdosering
(symptomen,
procedures in noodgevallen, antidota)
Bij overdosering of te snelle IV injectie, kan braken en hypertensie met tachycardie optreden.
De behandeling van de overdosering zal symptomatisch zijn.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
10.
WACHTTIJD
(Orgaan) Vlees:
0 dagen
Melk:
0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
2
Bewaren in een koelkast tussen +2 °C en +8 °C.
Houdbaarheid na de eerste opening van het flacon :
28 dagen onder 25°C na de eerste opname
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient:
-
-
Het product mag noch door zwangere of lacterende vrouwen, noch post-partum
toegediend worden. Dit om het risico op auto-injectie te vermijden.
In geval van accidentele zelftoediening onmiddellijk een arts raadplegen en hem de
bijsluiter of het etiket tonen.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor oxytocine moeten ieder contact met
het product vermijden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2012
15.
OVERIGE INFORMATIE
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN
Tel : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Op diergeneeskundig voorschrift.
OXYTOCINE_NOT_NL_V1_20121003
3
OXYTOCINE PRODIVET 10 IE/ml, inspuitbare oplossing.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTOCINE PRODIVET 10 IE/ml, inspuitbare oplossing.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: oxytocine 10 I.E /ml
Andere bestanddelen: chlorobutanol hemihydraat, ethanol 96%, azijnzuur, water voor
injecties q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Bij paarden:
- Partus inductie.
- Placentaire retentie.
Bij runderen, schapen en geiten:
-
Placentaire retentie.
- Afdrijven van de residuele melk.
- Stimulatie van uteriene involutie ten gevolge van spontane abortus.
- Uteriene inertie bij de geboorte.
- Hulp bij het herplaatsen van de uterus na uteriene prolapsus.
Bij varkens:
-
Versnel en van de partus in het geval van uteriene inertie.
- Hulpmiddel bij de behandeling van het complex Metritis Mastitis Agalactie (MMA).
Bij honden en katten:
-
Uteriene inertie na de worp.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Gesloten pyometer.
- Gesloten of gedeeltelijk geopende cervix.
- Mechanische obstructie bij de partus.
- Afwijkende presentatie, positie of houding.
- Convulsieve arbeid.
- Dreigende uteriene breuk.
- Uteriene torsie.
- Relatief te grote foetus en vervorming van het kanaal.
6.
BIJWERKINGEN
- Soms kunnen braken en het uitwerpen van feces optreden. Dit is te wijten aan
contractie van de gladde gastro-intestinale spieren.
- In zeldzame geval en kan oxytocine uteriene breuk veroorzaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden, runderen, varkens, schapen, geiten, honden, katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Gebruikelijke dosering:
Diersoort
Dosering
In te spuiten eenheden (I.E.)
In te spuiten volume (ml)
Merrie
10 20
1 - 2
Koe
30 60
3 6
Zeug
20 40
2 - 4
Ooi
10 15
1 1,5
Geit
10 15
1 1,5
Teef
5 10
0,5 1
Kat
3 5
0,3 0,5
Toedieningsweg:
Langzaam IV of IM inspuiten.
Bij herhalen van de injectie, moet men 2 uren wachten tussen iedere toediening.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Om nauwkeurig de dosis kunnen bereiden en het geneesmiddel juist toe te dienen, is het
aangewezen om de kleinere dosissen (0,3 0,5 ml) aan te lengen met fysiologische
oplossing.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Prostaglandines kunnen de werking van oxytocine potentialiseren.
Overdosering
(symptomen, procedures in noodgevallen, antidota
)
Bij overdosering of te snel e IV injectie, kan braken en hypertensie met tachycardie optreden.
De behandeling van de overdosering zal symptomatisch zijn.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
10.
WACHTTIJD
(Orgaan) Vlees: 0 dagen
Melk: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na de eerste opening van het flacon :
28 dagen onder 25°C na de eerste opname
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient:
- Het product mag noch door zwangere of lacterende vrouwen, noch post-partum
toegediend worden. Dit om het risico op auto-injectie te vermijden.
- In geval van accidentele zelftoediening onmiddel ijk een arts raadplegen en hem de
bijsluiter of het etiket tonen.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor oxytocine moeten ieder contact met
het product vermijden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2012
15.
OVERIGE INFORMATIE
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN
Tel : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
Het kan voorkomen dat niet al e verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Op diergeneeskundig voorschrift.
OXYTOCINE_NOT_NL_V1_20121003
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTOCINE PRODIVET 10 IE/ml, inspuitbare oplossing.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: oxytocine 10 I.E /ml
Andere bestanddelen: chlorobutanol hemihydraat, ethanol 96%, azijnzuur, water voor
injecties q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Bij paarden:
- Partus inductie.
- Placentaire retentie.
Bij runderen, schapen en geiten:
-
Placentaire retentie.
- Afdrijven van de residuele melk.
- Stimulatie van uteriene involutie ten gevolge van spontane abortus.
- Uteriene inertie bij de geboorte.
- Hulp bij het herplaatsen van de uterus na uteriene prolapsus.
Bij varkens:
-
Versnel en van de partus in het geval van uteriene inertie.
- Hulpmiddel bij de behandeling van het complex Metritis Mastitis Agalactie (MMA).
Bij honden en katten:
-
Uteriene inertie na de worp.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
- Gesloten pyometer.
- Gesloten of gedeeltelijk geopende cervix.
- Mechanische obstructie bij de partus.
- Afwijkende presentatie, positie of houding.
- Convulsieve arbeid.
- Dreigende uteriene breuk.
- Uteriene torsie.
- Relatief te grote foetus en vervorming van het kanaal.
6.
BIJWERKINGEN
- Soms kunnen braken en het uitwerpen van feces optreden. Dit is te wijten aan
contractie van de gladde gastro-intestinale spieren.
- In zeldzame geval en kan oxytocine uteriene breuk veroorzaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden, runderen, varkens, schapen, geiten, honden, katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Gebruikelijke dosering:
Diersoort
Dosering
In te spuiten eenheden (I.E.)
In te spuiten volume (ml)
Merrie
10 20
1 - 2
Koe
30 60
3 6
Zeug
20 40
2 - 4
Ooi
10 15
1 1,5
Geit
10 15
1 1,5
Teef
5 10
0,5 1
Kat
3 5
0,3 0,5
Toedieningsweg:
Langzaam IV of IM inspuiten.
Bij herhalen van de injectie, moet men 2 uren wachten tussen iedere toediening.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Om nauwkeurig de dosis kunnen bereiden en het geneesmiddel juist toe te dienen, is het
aangewezen om de kleinere dosissen (0,3 0,5 ml) aan te lengen met fysiologische
oplossing.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Prostaglandines kunnen de werking van oxytocine potentialiseren.
Overdosering
(symptomen, procedures in noodgevallen, antidota
)
Bij overdosering of te snel e IV injectie, kan braken en hypertensie met tachycardie optreden.
De behandeling van de overdosering zal symptomatisch zijn.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
10.
WACHTTIJD
(Orgaan) Vlees: 0 dagen
Melk: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid na de eerste opening van het flacon :
28 dagen onder 25°C na de eerste opname
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient:
- Het product mag noch door zwangere of lacterende vrouwen, noch post-partum
toegediend worden. Dit om het risico op auto-injectie te vermijden.
- In geval van accidentele zelftoediening onmiddel ijk een arts raadplegen en hem de
bijsluiter of het etiket tonen.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor oxytocine moeten ieder contact met
het product vermijden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2012
15.
OVERIGE INFORMATIE
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN
Tel : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
Het kan voorkomen dat niet al e verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Op diergeneeskundig voorschrift.
OXYTOCINE_NOT_NL_V1_20121003
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
