Panacur aquasol 200 mg/ml

BIJLAGE I

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 1 ml:

Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol
200 mg

Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519) 20 mg

Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM

Witte tot gebroken witte suspensie voor gebruik in drinkwater.
De gesuspendeerde deeltjes zijn kleiner dan een micrometer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Doeldiersoorten

Varken en kip

4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten

Varken:
Behandeling en controle van maagdarmnematoden bij varkens geïnfecteerd met:
- Ascaris suum (volwassen, intestinale en migrerende larvale stadia)
- Oesophagostomum spp. (volwassen stadia)
- Trichuris suis (volwassen stadia).
Kip:
Behandeling van maagdarmnematoden bij kippen geïnfecteerd met:
- Ascaridia galli (L5 en volwassen stadia)
- Heterakis gallinarum (L5 en volwassen stadia)
- Capillaria spp. (L5 en volwassen stadia)

4.3 Contra-indicaties

Geen.

4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is

Parasitaire resistentie kan ontstaan tegen elke specifieke klasse van anthelmintica als gevolg van
frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse.

4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Aangezien er geen beschikbare gegevens zijn, dient de behandeling van kippen jonger dan 3 weken
oud uitsluitend te gebeuren overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandeld dierenarts.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel kan na inname toxisch zijn voor mensen. Embryotoxische effecten kunnen niet
uitgesloten worden. Zwangere vrouwen dienen extra voorzorgsmaatregelen te nemen bij toediening
van dit diergeneesmiddel.
Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen. Personen met een bekende overgevoeligheid voor
fenbendazol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Een persoonlijke beschermende uitrusting bestaande uit handschoenen dient gedragen te worden
tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel en het schoonmaken van het doseerhulpmiddel. Handen
wassen na gebruik.
In geval van accidenteel morsen op de huid en/of ogen onmiddellijk spoelen met veel water. Trek na
morsen gecontamineerde kleding uit.
Overige voorzorgsmaatregelen

Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor waterorganismen.

4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Geen bekend.

4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Kan tijdens de dracht, lactatie of leg worden gebruikt.

4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.

4.9 Dosering en toedieningsweg
In drinkwater gebruik.
Teneinde een juiste dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseerhulpmiddel dient te worden gecontroleerd.
Voordat de dieren toegang krijgen tot het gemedicineerde water dient men, indien mogelijk, het
waterleidingsysteem leeg te laten lopen en door te spoelen met het gemedicineerde water om
nauwkeurigheid van de dosering te garanderen. Het kan noodzakelijk zijn om deze procedure op alle
behandeldagen uit te voeren.
Varken:
De dosering is 2,5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 0,0125 ml
Panacur AquaSol). Voor de behandeling en controle van Ascaris suum en Oesophagostomum spp.
dient deze dosis op 2 opeenvolgende dagen te worden toegediend. Voor de behandeling en controle
van Trichuris suis dient de dosis op 3 opeenvolgende dagen te worden toegediend.
Dosis berekening:
geschatte lichaamsgewicht (kg) van de hele groep te behandelen varkens. Gebruik de volgende
formule:
ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen varkens x 0,0125
ml
Voorbeelden:
Totale
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Totale
Totale
lichaamsgewicht
hoeveelheid hoeveelheid hoeveelheid hoeveelheid hoeveelheid
van te behandelen
diergenees
diergenees
diergenees
(voor 2
(voor 3
varkens
middel
middel
middel
dagen)
dagen)
80.000 kg
1.000 ml
1.000 ml
1.000 ml
2 x 1.000 ml 3 x 1.000 ml
320.000 kg
4.000 ml
4.000 ml
4.000 ml
2 x 4.000 ml 3 x 4.000 ml
Kip:
Ascaridia galli en Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag
(overeenkomend met 0,005 ml Panacur Aquasol) op 5 opeenvolgende dagen.
Capillaria spp.: 2 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 0,01 ml
Panacur Aquasol) op 5 opeenvolgende dagen.
Dosis berekening:
De benodigde dagelijkse hoeveelheid diergeneesmiddel wordt berekend op grond van het totale
geschatte lichaamsgewicht (kg) van de hele groep te behandelen kippen. Gebruik de volgende
formule:
Behandeling van Ascaridia galli en Heterakis gallinarum:
ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen kippen x 0,005
ml
Behandeling van Capillaria spp.:
ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen kippen x 0,01 ml
Voorbeelden:
Totale
Hoeveelheid
Totale
Hoeveelheid
Totale
lichaamsgewicht diergeneesmiddel hoeveelheid
diergeneesmidde hoeveelheid
van te
per dag voor 1
diergeneesmiddel l per dag voor 2
diergeneesmidde
behandelen
mg FBZ/kg
(ml/gedurende 5 mg FBZ/kg
l (ml/gedurende
kippen
(ml/dag)
dagen)
(ml/dag)
5 dagen)
40.000 kg
200 ml
1.000 ml (5 x 200 400 ml
2.000 ml (5 x 400
160.000 kg
800 ml
ml)
1600 ml
ml)
4.000 ml (5 x 800
8.000 ml (5 x
ml)
1600 ml)
Volg de instructies in de hieronder beschreven volgorde om het gemedicineerde water te bereiden.
Gebruik een voldoende nauwkeurig doseerhulpmiddel, dat na gebruik goed gereinigd dient te worden.
Voor elke behandeldag dient het gemedicineerde water vers te worden bereid.
Bereid een vóóroplossing van het diergeneesmiddel met een gelijke hoeveelheid water:
1) Selecteer een doseerhulpmiddel dat ten minste het dubbele volume heeft van het berekende
dagelijkse volume diergeneesmiddel.
2) Giet een volume water dat gelijk is aan het berekende benodigde volume diergeneesmiddel in het
doseerhulpmiddel.
4) Voeg aan het doseerhulpmiddel waarin het water aanwezig is het berekende volume
diergeneesmiddel toe om de vóóroplossing te verkrijgen.
5) Voeg de verkregen vóóroplossing toe aan het waterleidingsysteem zoals hieronder beschreven is.
Voor gebruik in medicatie tank:
Voeg de volledige inhoud van het doseerhulpmiddel (vóóroplossing) toe aan het volume drinkwater
dat normaliter binnen 3 tot 24 uren door de dieren gedronken wordt.
Roer tot de inhoud van de medicatie tank zichtbaar homogeen is. Het gemedicineerde water ziet er
licht troebel uit. Het is niet nodig om verder nog te roeren tijdens de toediening.
Voor gebruik in doseerpomp:
Voeg de gehele inhoud van het doseerhulpmiddel (vóóroplossing) toe aan het ongemedicineerde water
in de suspensie voorraadkamer van de doseerpomp. Het volume ongemedicineerd water in de
voorraadkamer dient berekend te worden op basis van de ingestelde injectiesnelheid van de
doseerpomp en het volume drinkwater dat normaliter binnen 3 tot 24 uren door de dieren gedronken
wordt.
Roer tot de inhoud van de medicatie tank zichtbaar homogeen is. Het gemedicineerde water ziet er
licht troebel uit.
Bij concentraties tot 5 ml/l voorraadsuspensie (1 g fenbendazol/l) is roeren niet nodig.
Bij concentraties hoger dan 5 ml/l voorraadsuspensie en tot 75 ml/l voorraadsuspensie (15 g
fenbendazol/l) en binnen een toedieningsperiode van tot 8 uur is roeren van de voorraadsuspensie ook
niet nodig. Indien de toedieningsperiode de 8 uur overschrijdt, maar niet langer is dan 24 uur, dient de
suspensie voorraadkamer uitgerust te zijn met een roerhulpmiddel.
Tijdens de behandeling moeten alle dieren uitsluitend, maar onbeperkt, toegang hebben tot het
gemedicineerde water.
Nadat al het gemedicineerde water opgedronken is, moeten de dieren zo snel mogelijk toegang krijgen
tot ongemedicineerd drinkwater.
Zorg ervoor dat de totale aangeboden hoeveelheid gemedicineerd water wordt opgedronken.

4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk

Varken:
Bij een tot 10-voudige overdosering bij varkens zijn geen ongewenste effecten waargenomen.
Kip:
Bij toediening van tot 2,5 keer de maximaal aanbevolen dosering van 2 mg fenbendazol/kg
lichaamsgewicht bij legkippen en vleeskuikens (21 dagen oud) zijn geen ongewenste effecten
waargenomen. Een tijdelijke milde tot matige afname in beenmergactiviteit vergezeld door een
tijdelijke afname in de hoeveelheid perifere witte boedcellen en heterofielen is waargenomen bij 4 van
de 12 kippen die een overdosis van 10 mg fenbendazol/kg lichaamsgewicht op 21 opeenvolgende
dagen toegediend kregen. Bij een tot 1,5-voudige toediening van de maximaal aanbevolen dosering
van 2 mg fenbendazol/kg lichaamsgewicht bij fok- en vermeerderingskippen zijn geen ongewenste
effecten waargenomen. Er zijn geen schadelijke effecten op de uitkomst van de eieren en
levensvatbaarheid van de kuikens gevonden.
Hogere overdoseringen zijn niet getest.

4.11 Wachtijden
Varken:
4 dagen.
Kip:
Vlees en slachtafval:
6 dagen voor de 1 mg fenbendazol/kg dosering


9 dagen voor de 2 mg fenbendazol/kg dosering
Eieren:

nul dagen
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

Farmacotherapeutische groep:
Anthelmintica, benzimidazol en verwante stoffen ­ fenbendazol.
ATCvet-code: QP52AC13.

5.1 Pharmacodynamische eigenschappen

Fenbendazol is een anthelminticum dat behoort tot de groep van de benzimidazol-carbamaten. De
werking berust op het interfereren met het energiemetabolisme van de nematode.
Fenbendazol verhindert de polymerisatie van tubuline tot microtubuli. Dit interfereert met essentiële
structurele en functionele eigenschappen van de cellen van wormen, zoals de vorming van het
cytoskelet, de vorming van de mitotische spoel en de opname en het intracellulaire transport van
voedingsstoffen en stofwisselingsproducten. Fenbendazol is werkzaam en heeft een dosisafhankelijk
effect tegen volwassen en onvolwassen stadia. Fenbendazol heeft een ovicide werking op eieren van
nematoden.

5.2 Pharmacokinetische eigenschappen

Fenbendazol wordt na orale toediening slechts voor een deel geabsorbeerd. Na absorbtie wordt
fenbendazol in de lever snel gemetaboliseerd, voornamelijk naar zijn sulfoxide (oxfendazol) en verder
naar zijn sulfon (oxfendazol sulfon). Bij varkens is oxfendazol de voornaamste component die in het
plasma wordt gedetecteerd en is verantwoordelijk voor ongeveer 2/3 van de totale AUC (d.w.z. de
som van de AUC voor fenbendazol, oxfendazol en oxfendazol sulfon). Bij kippen is oxfendazol sulfon
de voornaamste component die in het plasma wordt gedetecteerd en is verantwoordelijk voor
ongeveer 3/4 van de totale AUC (d.w.z. de som van de AUC voor fenbendazol, oxfendazol en
oxfendazol sulfon). Fenbendazol en zijn metabolieten worden over het hele lichaam verdeeld, waarbij
de hoogste concentraties worden bereikt in de lever. De uitscheiding van fenbendazol en zijn
metabolieten gebeurt voornamelijk via de faeces en voor een klein deel via de urine (varken).


6.
FARMACEUTISCHE GEGEVENS

6.1 Lijst van hulpstoffen

Polysorbaat 80
Simethicon emulsie 30 %
Benzylalcohol (E1519)
Gezuiverd water

6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

6.3 Houdbaarheidstermijn
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.

6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Niet invriezen. Beschermen tegen bevriezing.

6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
HDPE container met kartonnen/aluminium/polyester/MDPE verzegeling afgesloten met een
kindveilige polypropyleen schroefdop.
Verpakkingsgrootten: 1 liter en 4 liter.
De 4 liter container wordt geleverd met een aparte dispenser gemaakt van lage dichtheid polyethyleen
en polypropyleen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

6.6
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte
diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het
diergeneesmiddel
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Panacur AquaSol dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn
voor vissen en andere waterorganismen.
7.
NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Tel: +31 485 587600
Fax: +31 485 577333
8.
NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/2/11/135/002
EU/2/11/135/003

9. DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE
VERGUNNING

Datum van eerste vergunningverlening: 9 December 2011
Datum van laatste verlenging: 26 Augustus 2016
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST

{MM/JJJJ}
Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).

VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF
HET GEBRUIK
Niet van toepassing.













BIJLAGE II

A.
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE

B.
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
HET GEBRUIK

C.
VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)


FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrijk


B.
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK
Diergeneesmiddel op voorschrift.
C.
VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)

Het werkzame bestanddeel van Panacur AquaSol is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage
van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Farmacologisch Indicator Diersoort MRL's
Te
Overige
Therapeutische
werkzame
residu
onderzoe-
bepalingen
klasse
substantie
ken
weefsels
Fenbendazol
Som van
Alle
50 µg/kg
Spier
Voor
Antiparasitica /
extraheer-
voedsel-
50 µg/kg
Vet
varkens en Middelen tegen
bare
produceren- 500 µg/kg
Lever
pluimvee
endoparasieten
residuen die de soorten
50 µg/kg
Nier
heeft de vet
geoxideerd
behalve
10 µg/kg
Melk
MRL
kunnen
vissen
1300 µg/kg Eieren
betrekking
worden tot
op `huid en
oxfendazol
vet in
sulfon
natuurlijke
verhoudin-
gen'.
De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van
de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn
ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr
470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.


BIJLAGE III

ETIKETTERING EN BIJSLUITER
A. ETIKETTERING
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD

HDPE container 1 liter en 4 liter presentaties
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
Fenbendazol
2.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
200 mg/ml fenbendazol
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor gebruik in drinkwater.
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
1 l
4 l
5.
DOELDIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken en kip
6.
INDICATIE(S)

7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Suspensie voor gebruik in drinkwater.
Goed schudden vóór gebruik.
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
8.
WACHTTIJD(EN)
Wachttijden:
Varken:
Vlees en slachtafval:
4 dagen.
Kip:
Vlees en slachtafval:
6 dagen voor de 1 mg fenbendazol/kg dosering

9 dagen voor de 2 mg fenbendazol/kg dosering
Eieren:
nul dagen.
9.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
10. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP:
Eenmaal verdund gebruiken binnen 24 uur.
Na openen gebruiken vóór...
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Niet invriezen. Beschermen tegen bevriezing.


12. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Verwijdering: lees de bijsluiter.
13. VERMELDING 'UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK' EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
14. VERMELDING 'BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN'
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
16. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/2/11/135/002
EU/2/11/135/003
Lot










B. BIJSLUITER
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Het diergeneesmiddel is een witte tot gebroken witte suspensie voor gebruik in drinkwater en bevat
200 mg/ml fenbendazol en 20 mg/ml benzylalcohol (E1519).
4.
INDICATIE(S)
Varken:
Behandeling en beheersing van maagdarmnematoden bij varkens geïnfecteerd met:
- Ascaris suum (volwassen, intestinale en migrerende larvale stadia)
- Oesophagostomum spp. (volwassen stadia)
- Trichuris suis (volwassen stadia).
Kip:
Behandeling van maagdarmnematoden bij kippen geïnfecteerd met:
- Ascaridia galli (L5 en volwassen stadia)
- Heterakis gallinarum (L5 en volwassen stadia)
- Capillaria spp. (L5 en volwassen stadia)
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN

Varken en kip
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
In drinkwater gebruik.
Teneinde een juiste dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseerhulpmiddel dient te worden gecontroleerd.
Varken:
De dosering is 2,5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 0,0125 ml
Panacur AquaSol). Voor de behandeling en controle van Ascaris suum en Oesophagostomum spp.
dient deze dosis op 2 opeenvolgende dagen te worden toegediend. Voor de behandeling en controle
van Trichuris suis dient de dosis op 3 opeenvolgende dagen te worden toegediend.
Dosis berekening:
De benodigde dagelijkse hoeveelheid diergeneesmiddel wordt berekend op grond van het totale
geschatte lichaamsgewicht (kg) van de hele groep te behandelen varkens. Gebruik de volgende
formule:
ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen varkens x 0,0125
ml
Voorbeelden:
Totale
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Totale
Totale
lichaamsgewicht
hoeveelheid hoeveelheid hoeveelheid hoeveelheid
hoeveelheid
van te behandelen diergenees
diergenees
diergenees
(voor 2
(voor 3
varkens
middel
middel
middel
dagen)
dagen)
80.000 kg
1.000 ml
1.000 ml
1.000 ml
2 x 1.000 ml
3 x 1.000 ml
320.000 kg
4.000 ml
4.000 ml
4.000 ml
2 x 4.000 ml
3 x 4.000 ml
Kip:
Ascaridia galli en Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag
(overeenkomend met 0,005 ml Panacur Aquasol) op 5 opeenvolgende dagen.
Capillaria spp.: 2 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 0,01 ml
Panacur Aquasol) op 5 opeenvolgende dagen.
Dosis berekening:
De benodigde dagelijkse hoeveelheid diergeneesmiddel wordt berekend op grond van het totale
geschatte lichaamsgewicht (kg) van de hele groep te behandelen kippen. Gebruik de volgende
formule:
Behandeling van Ascaridia galli en Heterakis gallinarum:
ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen kippen x 0,005
ml
ml diergeneesmiddel/dag = Totaal geschatte lichaamsgewicht (kg) van te behandelen kippen x 0,01 ml
Voorbeelden:
Totale
Hoeveelheid
Totale hoeveelheid
Hoeveelheid
Totale


lichaamsgewicht
diergeneesmiddel
diergeneesmiddel
diergeneesmidde hoeveelheid
van te behandelen
per dag voor 1 mg
(ml/gedurende 5
l per dag voor 2
diergeneesmidde
kippen
FBZ/kg (ml/dag)
dagen)
mg FBZ/kg
l (ml/gedurende
(ml/dag)
5 dagen)
40.000 kg
200 ml
1.000 ml (5 x 200
400 ml
2.000 ml (5 x 400
160.000 kg
800 ml
ml)
1600 ml
ml)
4.000 ml (5 x 800
8.000 ml (5 x
ml)
1600 ml)
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voordat de dieren toegang krijgen tot het gemedicineerde water dient men, indien mogelijk, het
waterleidingsysteem leeg te laten lopen en door te spoelen met het gemedicineerde water om
nauwkeurigheid van de dosering te garanderen. Het kan noodzakelijk zijn om deze procedure op alle
behandeldagen uit te voeren.
Volg de instructies in de hieronder beschreven volgorde om het gemedicineerde water te bereiden.
Gebruik een voldoende nauwkeurig doseerhulpmiddel, dat na gebruik goed gereinigd dient te worden.
Voor elke behandeldag dient het gemedicineerde water vers te worden bereid.
Bereid een vóóroplossing van het diergeneesmiddel met een gelijke hoeveelheid water:
1) Selecteer een doseerhulpmiddel dat ten minste het dubbele volume heeft van het berekende
dagelijkse volume diergeneesmiddel.
2) Giet een volume water dat gelijk is aan het berekende benodigde volume diergeneesmiddel in het
doseerhulpmiddel.
3) Schud het diergeneesmiddel goed voorafgaand aan het mengen.
4) Voeg aan het doseerhulpmiddel waarin het water aanwezig is het berekende volume
diergeneesmiddel toe om de vóóroplossing te verkrijgen.
5) Voeg de verkregen vóóroplossing toe aan het waterleidingsysteem zoals hieronder beschreven is.
Voor gebruik in medicatie tank:
Voeg de volledige inhoud van het doseerhulpmiddel (vóóroplossing) toe aan het volume drinkwater
dat normaliter binnen 3 tot 24 uren door de dieren gedronken wordt.
Roer tot de inhoud van de medicatie tank zichtbaar homogeen is. Het gemedicineerde water ziet er
licht troebel uit. Het is niet nodig om verder nog te roeren tijdens de toediening.
Voor gebruik in doseerpomp:
Voeg de gehele inhoud van het doseerhulpmiddel (vóóroplossing) toe aan het ongemedicineerde water
in de suspensie voorraadkamer van de doseerpomp. Het volume ongemedicineerd water in de
voorraadkamer dient berekend te worden op basis van de ingestelde injectiesnelheid van de
doseerpomp en het volume drinkwater dat normaliter binnen 3 tot 24 uren door de dieren gedronken
wordt.
Roer tot de inhoud van de medicatie tank zichtbaar homogeen is. Het gemedicineerde water ziet er
licht troebel uit.
Bij concentraties tot 5 ml/l voorraadsuspensie (1 g fenbendazol/l) is roeren niet nodig.
fenbendazol/l) en binnen een toedieningsperiode van tot 8 uur is roeren van de voorraadsuspensie ook
niet nodig. Indien de toedieningsperiode de 8 uur overschrijdt, maar niet langer is dan 24 uur, dient de
suspensie voorraadkamer uitgerust te zijn met een roerhulpmiddel.
Tijdens de behandeling moeten alle dieren uitsluitend, maar onbeperkt, toegang hebben tot het
gemedicineerde water.
Nadat al het gemedicineerde water opgedronken is, moeten de dieren zo snel mogelijk toegang krijgen
tot ongemedicineerd drinkwater.
Zorg ervoor dat de totale aangeboden hoeveelheid gemedicineerd water wordt opgedronken.
10. WACHTTIJD(EN)
Varken:
Vlees en slachtafval:
4 dagen.
Kip:
Vlees en slachtafval:
6 dagen voor de 1 mg fenbendazol/kg dosering
9 dagen voor de 2 mg fenbendazol/kg dosering



Eieren:

nul dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet invriezen. Beschermen tegen bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.

12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Parasitaire resistentie kan ontstaan tegen elke specifieke klasse van anthelmintica als gevolg van
frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan na inname toxisch zijn voor mensen. Embryotoxische effecten kunnen niet
uitgesloten worden. Zwangere vrouwen dienen extra voorzorgsmaatregelen te nemen bij toediening
van dit diergeneesmiddel.
Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen. Personen met een bekende overgevoeligheid voor
fenbendazol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Een persoonlijke beschermende uitrusting bestaande uit handschoenen dient gedragen te worden
tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel en het schoonmaken van het doseerhulpmiddel. Handen
wassen na gebruik.
In geval van accidenteel morsen op de huid en/of ogen onmiddellijk spoelen met veel water. Trek na
morsen gecontamineerde kleding uit.
Dracht, lactatie en leg:
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Panacur AquaSol dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren
voor vissen en andere waterorganismen.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN

Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees
Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
15. OVERIGE INFORMATIE
Fenbendazol heeft een ovicide werking op eieren van nematoden.
Container à 1 liter of 4 liter. De 4 liter container wordt geleverd met een aparte dispenser.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.