Panacur pasta 187,50 mg/g

Panacur Pasta
BIJSLUITER
Panacur Pasta 187,5 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Pasta 187,5 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Fenbendazol 187,5 mg/g
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van grote en kleine strongyliden (luminale stadia), Oxyuris equi (volwassenen
stadia) en Parascaris equorum (volwassenen stadia).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, kunnen gastro-intestinale symptomen en hypergevoeligheidsreacties
waargenomen worden bij paarden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paard en ezel.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Panacur Pasta
Om een correcte dosering te kunnen verzekeren dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
bepaald te worden.
Stel de instelschroef van de injector in op het geschatte gewicht van het paard. Open de mond van het
paard en spuit de injector zover mogelijk achter op de tong leeg. De inhoud van één injector volstaat
voor de behandeling van een dier van 600 kg.
Bij herinfectie de behandeling herhalen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 20 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25°C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Beschermen tegen bevriezing.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Volgende situaties dienen vermeden te worden aangezien deze aanleiding kunnen geven tot een
verhoogde resistentie die kan resulteren in een inefficiënte therapie:
-
te dikwijls en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse over een verlengde
periode;
- onderdosering veroorzaakt door mogelijke onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde
toediening van het product of ontbreken van een juiste ijking van het doseerapparaat (indien
aanwezig).
Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen moeten verder onderzocht
worden door middel van aangepaste testen (bv Faecal Egg Count Reduction Test). Indien deze testen
een sterke aanwijzing geven van resistentie tegen een specifiek ontwormingsmiddel, dient een ander
ontwormingsmiddel behorende tot een andere farmacologische klasse met een ander
werkingsmechanisme gebruikt te worden.
Aangezien resistentie tegen benzimidazolen in gastro-intestinale nematoden bij paarden, vooral voor
kleine Strongyloïden (cyathostomen), beschreven werd, dient het gebruik van dit product gebaseerd te
zijn op lokale epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de nematoden en tevens
op de aanbevelingen over hoe de resistentie-ontwikkeling tegen ontwormingsmiddelen verder kan
ingeperkt worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
Panacur Pasta
Onmiddellijk contact met de huid dient tot een minimum beperkt te worden.
Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgroottes:
Injector à 24 g en doos met 10 injectoren à 24 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.