Panacur puppy 100 mg/ml

Panacur Puppy
BIJSLUITER
Panacur Puppy 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Puppy 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol: 100 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van honden en puppies geïnfecteerd met onvolwassen en volwassen vormen van
gastro-intestinale rondwormen en eveneens voor de behandeling van lintwormen (Taenia spp.) bij
honden. Honden en puppies: Toxocara canis (volwassen en immature stadia), Toxascaris leonina
(volwassen stadia), Ancylostoma caninum (volwassen en immature stadia), Uncinaria stenocephala
(volwassen en immature stadia), Trichuris vulpis (volwassen stadia), Taenia pisiformis (volwassen
stadia).
Eveneens voor de behandeling van longworm bij honden (Oslerus osleri).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Maag-darmstelselaandoeningen (zoals braken en diarree) kunnen waargenomen worden in zeldzame
gevallen bij honden.
Allergische reacties bij honden kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Panacur Puppy
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en puppies.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De basisdosering is 50 mg fenbendazol per kg levend gewicht gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Voor de behandeling van Oslerus osleri is het aangewezen om gedurende 8 dagen te behandelen en na een
interval van 1 week de behandeling te herhalen gedurende 8 dagen.
Honden en puppies:
Lichaamsgewicht
Dosering
tot 1 kg
0,5 ml per dag gedurende 3 dagen
1 tot 2 kg
1 ml per dag gedurende 3 dagen
2 tot 4 kg
2 ml per dag gedurende 3 dagen
4 tot 6 kg
3 ml per dag gedurende 3 dagen
6 tot 8 kg
4 ml per dag gedurende 3 dagen
8 tot 10 kg
5 ml per dag gedurende 3 dagen
meer dan 10 kg
5 ml per dag gedurende 3 dagen
+ 0,5 ml voor iedere bijkomende kg gewicht
Puppies behandelen vanaf de leeftijd van 2 weken en voor de verdere behandeling dient de dierenarts
geraadpleegd te worden.
De behandeling herhalen wanneer een natuurlijke infectie met parasitaire wormen optreedt.
Afhankelijk van de epidemiologische situatie (nauw contact met kinderen, buitenleven, veelvuldig
contact met andere honden, verhoogde infectiedruk, dracht, gebruik voor de jacht...), kan in de meeste
gevallen een profylactische routinebehandeling van 2 tot 4 maal per jaar geadviseerd worden voor
volwassen dieren.
Voor honden die in een kennel verblijven is een meer frequente behandeling met een interval van 6-8
weken aan te bevelen. Uw dierenarts kan hierover meer informatie verstrekken.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor gespeende dieren dient Panacur Puppy bij voorkeur gemengd met het voer gegeven te worden (of
direct via de mond na het voederen bij niet gespeende dieren).
Bepaal het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vóór het berekenen van de dosering.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar beneden 25° C.
Beschermen tegen bevriezing.
Panacur Puppy
Na eerste opening: onmiddellijk te gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie
betreffende de gevoeligheid van de nematoden en op aanbevelingen voor het beperken van verdere
selectie op resistentie tegen anthelmintica.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Direct huidcontact dient tot een minimum beperkt te blijven.
Handen wassen na gebruik.
Niet roken, drinken of eten tijdens de toediening.
Dracht en lactatie:
Kan gebruikt worden bij drachtige teven.
Aangezien in zeer zeldzame gevallen teratogene effecten bij honden niet volledig uitgesloten kunnen
worden, dient de behandeling in de eerste twee trimesters van de dracht gebaseerd te worden op een
baten/risicobeoordeling opgemaakt door de verantwoordelijke dierenarts.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Benzimidazolen hebben een hoge veiligheidsmarge. In laboratorium overdosis-onderzoeken werd een
voorbijgaande lymfoïde hyperplasie in het maagslijmvlies of de mesenterische lymfeknopen van honden
waargenomen. Deze bevindingen werden niet geassocieerd met klinische symptomen.
Bij toediening van overdosering werden geen andere bijwerkingen dan die genoemd in rubriek 4.6
waargenomen tijdens de postmarketingsurveillance. In geval van ongewenste klinische symptomen na
een overdosis moet een passende behandeling toegediend worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
PE-container of 100 ml met PE-schroefdeksel.