Panacur suspensie 10 %

Panacur Suspensie 10%
BIJSLUITER
Panacur Suspensie 10% suspensie voor oraal gebruik voor runderen en paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Suspensie 10% suspensie voor oraal gebruik voor runderen en paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol
100 mg
4.
INDICATIE(S)
Rund: Voor de behandeling van volwassen en larvaire stadia van nematoden in de gastro-intestinale
tractus en luchtwegen en longwormen, zoals:
Haemonchus spp.
Ostertagia spp.
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Oesophagostomum spp.
Trichuris spp.
Dictyocaulus viviparus
Paard:
Voor de behandeling van volgende nematodeninfestatie:
Grote strongyloïden (S. vulgaris, luminale stadia, S. edentatus, luminale stadia)
Kleine strongyloïden (Cyathostomen) (luminale stadia)
Oxyuris equi, volwassen stadia
Parascaris equorum, volwassen stadia
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, kunnen gastro-intestinale symptomen en hypergevoeligheidsreacties
waargenomen worden bij paarden.
Panacur Suspensie 10%
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund en paard.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
3 ml Panacur Suspensie 10% per 40 kg gewicht bij runderen en paarden (= 7,5 mg fenbendazol per kg
gewicht).
Een liter volstaat voor 65 runderen van 200 kg of voor 130 veulens of kalveren van 100 kg.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Panacur Suspensie 10% wordt gebruikt met een spuit of met de gebruikelijke apparaten voor
massabehandeling.
Schudden vóór gebruik.
Om een correcte dosering te kunnen verzekeren, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
bepaald te worden. De ijking van het doseerapparaat dient gecontroleerd te worden voor gebruik.
Bij massabehandeling dienen de dieren gegroepeerd te worden volgens lichaamsgewicht en
overeenkomstig behandeld te worden om over- of onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Rund: Vlees en slachtafval: 17 dagen.
Melk: 6,5 dagen.
Paard: Vlees en slachtafval: 5 dagen.
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25° C.
Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Beschermen tegen bevriezing.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Panacur Suspensie 10%
S
peciale waarschuwingen voor e lke doeldiersoort:
Volgende situaties dienen vermeden te worden aangezien deze aanleiding kunnen geven tot een
verhoogde resistentie die kan resulteren in een inefficiënte therapie:
-
te dikwijls en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse over een verlengde
periode;
- onderdosering veroorzaakt door mogelijke onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde
toediening van het diergeneesmiddel of ontbreken van een juiste ijking van het doseerapparaat
(indien aanwezig).
Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen moeten verder onderzocht
worden door middel van aangepaste testen (bv Faecal Egg Count Reduction Test). Indien deze testen
een sterke aanwijzing geven van resistentie tegen een specifiek ontwormingsmiddel, dient een ander
ontwormingsmiddel behorende tot een andere farmacologische klasse met een ander
werkingsmechanisme gebruikt te worden.
Aangezien resistentie tegen benzimidazolen in gastro-intestinale nematoden bij runderen en paarden,
vooral voor kleine strongyloïden (cyathostomen), beschreven werd, dient het gebruik van dit
diergeneesmiddel gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid
van de nematoden en tevens op de aanbevelingen over hoe de resistentie-ontwikkeling tegen
ontwormingsmiddelen verder kan ingeperkt worden.
Het diergeneesmiddel is actief tegen O. ostertagi geïnhibeerd L4, maar een zeer variabele
werkzaamheid werd bekomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Onmiddellijk contact met de huid dient tot een minimum beperkt te worden.
Handen wassen na gebruik.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Het diergeneesmiddel wordt gekarakteriseerd door een zeer hoge veiligheidsmarge: bij runderen (67 x
de therapeutische dosis) en paarden (> 13 x de therapeutische dosis).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
1 liter flacon.
Panacur Suspensie 10%
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift
Registratienummer: BE-V099836