Panacur suspensie 2,5 %

Panacur Suspensie 2,5%
BIJSLUITER
Panacur Suspensie 2,5% suspensie voor oraal gebruik voor schapen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Suspensie 2,5% suspensie voor oraal gebruik voor schapen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol 25,000 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van schapen geïnfecteerd met volwassen of larvaire stadia van de volgende
gastro-intestinale nematoden, longwormen en lintwormen:
Haemonchus spp.
Teladorsagia circumcincta
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp. (volwassen)
Nematodirus spp.
Bunostomum spp. (volwassen)
Gaigeria pachyscelis
Oesophagostomum spp.
Chabertia spp.
Strongyloïdes spp.
Dictyocaulus filaria
Moniezia spp. (volwassen)
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Panacur Suspensie 2,5%
7.
DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Schaap.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
1 ml Panacur Suspensie 2,5% per 5 kg gewicht bij schapen (= 5 mg fenbendazol per kg gewicht).
Een liter volstaat voor 200 lammeren van 25 kg of voor 100 schapen van 50 kg.
In geval van infectie door Moniezia spp.: 2 ml Panacur Suspensie 2,5% per 5 kg gewicht (= 10 mg
fenbendazol per kg gewicht).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Panacur Suspensie 2,5% wordt gebruikt met een spuit of met de gebruikelijke apparaten voor
massabehandeling.
Schudden vóór gebruik.
Een dieet voor of na de behandeling is niet noodzakelijk.
Om een correcte dosering te kunnen verzekeren, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
bepaald te worden. De ijking van het doseerapparaat dient gecontroleerd te worden voor gebruik.
Bij massabehandeling dienen de dieren gegroepeerd te worden volgens lichaamsgewicht en
overeenkomstig behandeld te worden om over- of onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 16 dagen.
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25° C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Beschermen tegen bevriezing.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
S
peciale waarschuwingen voor e lke doeldiersoort:
Volgende situaties dienen vermeden te worden aangezien deze aanleiding kunnen geven tot een
verhoogde resistentie die kan resulteren in een inefficiënte therapie:
-
te dikwijls en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse over een verlengde
periode;
- onderdosering veroorzaakt door mogelijke onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde
toediening van het diergeneesmiddel of ontbreken van een juiste ijking van het doseerapparaat
(indien aanwezig).
Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen moeten verder onderzocht
worden door middel van aangepaste testen (bv Faecal Egg Count Reduction Test). Indien deze testen
Panacur Suspensie 2,5%
een sterke aanwijzing geven van resistentie tegen een specifiek ontwormingsmiddel, dient een ander
ontwormingsmiddel behorende tot een andere farmacologische klasse met een ander
werkingsmechanisme gebruikt te worden.
Aangezien resistentie tegen benzimidazolen in gastro-intestinale nematoden bij schapen beschreven
werd, dient het gebruik van dit diergeneesmiddel gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische
informatie betreffende de gevoeligheid van de nematoden en tevens op de aanbevelingen over hoe de
resistentie-ontwikkeling tegen ontwormingsmiddelen verder kan ingeperkt worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Onmiddellijk contact met de huid dient tot een minimum beperkt te worden.
Handen wassen na gebruik.
Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
1 liter en 2,5 liter flacons.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Kanalisatie: Op diergeneeskundig voorschrift
Registratienummer: BE-V097702