Panadol codeine 500 mg - 30 mg

Panadol Codeïne 500 mg/30 mg, tabletten
Paracetamol en codeïnefosfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Panadol Codeïne 500 mg/30 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Panadol Codeïne 500 mg/30 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar voor kortdurende
verlichting van matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen
paracetamol of alleen ibuprofen.
Dit geneesmiddel bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen, genaamd opioïde
analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan alleen worden gebruikt of in
combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol.
Paracetamol verlicht pijn en koorts.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
- U bent overgevoelig (allergisch) voor paracetamol, fenacetine, codeïne of voor elk ander
pijnstillend derivaat van opium, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft een (zeer) slecht werkende lever, of heeft dat in het verleden gehad.
- U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
- Herhaalde toediening van paracetamol wordt afgeraden wanneer u lijdt aan bloedarmoede of
aan een hart-, long-, nier- of leverziekte.
- Uw nieren werken niet goed meer.
- Voor het bestrijden van pijn bij kinderen en jongeren tot 18 jaar na het verwijderen van de
amandelen of neusamandelen vanwege het obstructieveslaapapneusyndroom.
- U weet dat u codeïne erg snel in morfine omzet (metaboliseert).
- U geeft borstvoeding.
- U lijdt aan acuut astma.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
BE000832.0
Neem niet meer van Panadol Codeïne 500 mg/30 mg dan wat is voorgeschreven en verleng de
duur van de behandeling niet. Bevat paracetamol. Te veel paracetamol innemen, kan de lever
ernstig beschadigen. Gebruik dit geneesmiddel niet als u andere, al dan niet voorgeschreven
geneesmiddelen met paracetamol gebruikt om pijn, koorts, symptomen van verkoudheid of
griep te behandelen of om u te helpen te slapen. .
- Neem nooit in één keer een dosis die overeenkomt met verschillende keren de dagdosis, want
dit kan ernstige schade toebrengen aan de lever (zie rubriek 3 'Heeft u te veel van dit middel
ingenomen?').
- Voorzichtigheid is geboden bij problemen die het risico op leverschade verhogen: leverziekte
(waaronder het Gilbertsyndroom of acute hepatitis), nierziekte, chronisch alcoholisme of sterk
achteruitgaan in gewicht bij volwassenen (<50 kg). De maximale dagdosis moet in deze
gevallen aangepast worden (zie rubriek 3).
- Het risico op leverschade kan verhoogd zijn bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de
werking van de lever beïnvloeden. Het risico op leverschade is ook verhoogd in geval van
uitdroging of chronische ondervoeding. Overschrijd de aanbevolen dagdosis niet in deze gevallen.
- Codeïne wordt in de lever door een enzym in morfine omgezet. Morfine is de stof die de pijn
verlicht. Sommige mensen hebben een variabel enzymgehalte, en dat kan op verschillende manieren
een invloed op hen hebben. Bij sommige mensen wordt de morfine helemaal niet of slechts in kleine
hoeveelheden geproduceerd, waardoor het niet voldoende pijnstilling oplevert. Andere mensen lopen
een risico op ernstige bijwerkingen omdat er een grote hoeveelheid morfine wordt geproduceerd.
Wanneer u een van de volgende bijwerkingen ervaart, moet u de inname van dit geneesmiddel
stopzetten en onmiddellijk uw arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid,
slaperigheid, vernauwing van de pupillen, verstopping, gebrek aan eetlust of als u zich onwel voelt.
- Voorzichtigheid is geboden in geval van een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase of
hemolytische anemie.
- Gebruik geen alcohol tijdens de behandeling met Panadol Codeïne 500 mg/30 mg.
- Omdat een hoge dosis de bijwerkingen van codeïne kan verergeren, moet u dit geneesmiddel
voorzichtig gebruiken als u aan een van de volgende ziekten lijdt: bij een hoofdletsel of
intracraniële hypertensie (verhoogde druk in de schedel), bij ernstige spierzwakte (myasthenia
gravis), bij een probleem van darmobstructie, als u een operatie aan de galblaas heeft gehad of
als u een vergrote prostaat heeft.
- Chronisch gebruik ervan kan leiden tot een verminderde nierfunctie.
- Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken:
-
als u lever- of nierproblemen heeft
- als u ondergewicht heeft of ondervoed bent
- als u regelmatig alcohol drinkt
- Een ernstige infectie kan het risico op metabole acidose verhogen. Tekenen van metabole
acidose zijn onder meer:
-
diep, snel en moeilijk ademen
- misselijkheid en braken
- verlies van eetlust
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u meer dan één van deze symptomen heeft.
Raadpleeg uw arts als één van de hierboven genoemde waarschuwingen op u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest. Het kan nodig zijn dat u het gebruik van dit geneesmiddel vermijdt of de
hoeveelheid paracetamol die u inneemt, beperkt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar na een operatie:
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg mag niet worden gebruikt na het verwijderen van de amandelen of
neusamandelen in het kader van het obstructieveslaapapneusyndroom.
Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen:
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg wordt niet aanbevolen bij kinderen met ademhalingsproblemen,
aangezien de symptomen van morfinetoxiciteit erger zijn bij deze kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
BE000832.0
Bij gelijktijdige toediening van dit geneesmiddel
met andere
geneesmiddelen moet u op de volgende
zaken letten:
-
Dit geneesmiddel mag niet op hetzelfde moment worden ingenomen als slaapmiddelen of
kalmeringsmiddelen, antidepressiva of krachtige pijnstillers.
- Dit geneesmiddel mag worden gebruikt in combinatie met bloedverdunners, zoals warfarine en
andere coumarines, maar kan het risico op bloedingen verhogen als dit langer dan enkele dagen
wordt ingenomen.
- Gelijktijdige toediening van diflunisal (een geneesmiddel tegen ontstekingen) verhoogt de
concentratie van paracetamol in het bloed, met gevaar voor schade aan de lever.
- Paracetamol kan het effect van chlooramfenicol (een antibioticum) versterken.
- Dit geneesmiddel mag op hetzelfde moment worden gebruikt als geneesmiddelen tegen bot-
of gewrichtsontstekingen.
- Het effect van paracetamol kan worden versterkt als het wordt gecombineerd met
metoclopramide (tegen misselijkheid) en worden verminderd als het wordt gecombineerd met
cholestyramine (voor het verlagen van cholesterol) of met actieve kool.
- Bij het gelijktijdig toedienen van paracetamol en AZT (zidovudine, een geneesmiddel dat
gebruikt wordt om hiv/aids te behandelen) kan het aantal witte bloedcellen verminderen
(leukopenie). Gelijktijdige toediening gebeurt daarom alleen onder medisch toezicht.
- Codeïne kan het effect van metoclopramide en domperidon op de darmmotiliteit (vermogen
van de darmen om te kunnen bewegen) neutraliseren.
- Neem Panadol Codeïne 500 mg/30 mg niet op hetzelfde moment in als geneesmiddelen die
een remmend effect hebben op het centrale zenuwstelsel, zoals geneesmiddelen tegen angst,
geneesmiddelen tegen depressies, MAO-remmers, narcotische analgetica en barbituraten.
Er kan een verergering van het onderdrukkende effect optreden.
Waarop moet u letten met alcohol?
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg mag niet samen worden ingenomen met alcohol.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Codeïne
passeert de placentabarrière.
Als het echt nodig is, mag u Panadol Codeïne 500 mg/30 mg tijdens de zwangerschap gebruiken.
Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort
mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel
vaker moet innemen.
Borstvoeding
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg mag niet worden ingenomen als u borstvoeding geeft. Codeïne en
morfine worden uitgescheiden in de moedermelk.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of werktuigen aangezien Panadol
Codeïne 500 mg/30 mg slaperigheid en duizeligheid kan veroorzaken.
3. Hoe neemt u dit middel in?
BE000832.0
De aanbevolen dosering is :
Volwassenen en jongeren van meer dan 50 kg:
Maximaal 3 keer per dag 1 of 2 Panadol Codeïne 500 mg/30 mg. De periode tussen twee innamen
moet minstens 6 uur zijn.
-
De maximale dagdosis van 8 Panadol Codeïne 500 mg/30 mg per 24 uur mag niet overschreden
worden.
- Bij volwassenen van minder dan 50 kg mag de maximale dagdosis van 60 mg paracetamol/kg/24
uur niet overschreden worden.
- Bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet de dosis worden verlaagd of de periode
tussen twee innamen worden verlengd. De dosis mag niet meer bedragen dan 4 Panadol
Codeïne 500 mg/30 mg per dag in geval van een verminderde leverfunctie, het Gilbertsyndroom
of chronisch alcoholisme.
Kinderen ouder dan 12 jaar en jongeren met een lichaamsgewicht tussen 33 en 50 kg:
Maximaal 4 keer per dag 1 Panadol Codeïne 500 mg/30 mg. De periode tussen twee innamen moet
minstens 6 uur zijn. De maximale dagdosis van 60 mg paracetamol/kg en meer dan 240 mg codeïne
per 24 uur mag niet overschreden worden.
Gebruik bij kinderen
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 12 jaar,
vanwege het risico op ernstige ademhalingsproblemen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Een overdosis van paracetamol kan problemen met de werking van de lever veroorzaken. In het geval
van een overdosis is het noodzakelijk om onmiddellijk een medische behandeling op te starten, zelfs
wanneer er zich geen symptomen van een overdosis voordoen.
Heeft u te veel van Panadol Codeïne 500 mg/30 mg gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070 245 245).
Tekenen van een overdosis paracetamol zijn bleekheid, misselijkheid en braken, en verschijnen
meestal binnen de eerste 12 tot 24 uur. Problemen met de werking van de lever verschijnen pas 3
dagen na de overdosis. Een ziekenhuisopname is noodzakelijk, zelfs als het slechts om een
vermoedelijke overdosis gaat.
Een overdosis van codeïne wordt in eerste instantie gekenmerkt door misselijkheid en braken.
Ademhalingsproblemen kunnen een blauwe verkleuring van de huid, slaperigheid en dyskinesie
(bewegingsstoornis) veroorzaken. In zeldzame gevallen, na een overdosis, kan er zich vocht ophopen
in de longen, wordt de ademhaling onregelmatig, zijn de pupillen vernauwd, treden er problemen op
bij het plassen en kan de patiënt volledig instorten. Een ziekenhuisopname is noodzakelijk, zelfs als
het slechts om een vermoedelijke overdosis gaat.
Behandeling:
Als een patiënt een te grote dosis van paracetamol heeft ingenomen, moet de maag binnen de eerste
10 uur worden leeggemaakt, door middel van een maagspoeling of door de patiënt te doen braken.
De patiënt kan actieve kool worden toegediend, maar de belangrijkste therapeutische maatregel is
echter het inspuiten van N-acetylcysteïne in een ader.
Bij ernstige ademhalingsproblemen moet er overgegaan worden tot kunstmatige beademing,
kunstmatige ademhaling en tot parenterale toediening van naloxon.
BE000832.0
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Als een van de volgende reacties optreedt, dient u de behandeling te stoppen
en onmiddellijk een arts te raadplegen:
Bloed:
-
Trombocytopenie (bloedaandoening met als verschijnselen blauwe plekken en neiging tot
bloeden)
- Leukopenie (bloedaandoening die aanleiding geeft tot een verhoogde gevoeligheid voor
infecties)
- Hemolytische anemie (bloedarmoede veroorzaakt door te sterke afbraak van rode bloedcellen)
- Methemoglobinemie (bloedaandoening waardoor het lichaam te weinig zuurstof opneemt)
Zenuwstelsel
-
Duizeligheid
- Slaperigheid

Ogen
-
Miose (vernauwing van de pupillen)

Ademhaling
-
Zwelling van de slijmvliezen van het strottenhoofd (larynxoedeem)
- Benauwdheid veroorzaakt door de samentrekking van de spieren van de luchtwegen
(bronchospasmen) en onderdrukking van de ademhaling (ademnood)
- Ernstige ademhalingsmoeilijkheden
Maag en darmen
-
Misselijkheid, braken of een lichte constipatie (verstopping) kunnen voorkomen. Raadpleeg een
arts als deze symptomen aanhouden.
Allergische reacties
-
In zeldzame gevallen kunnen huidreacties (eczeem, roodheid, jeuk, enz.) voorkomen bij
overgevoelige personen.
- In zeldzame gevallen kunnen mogelijk dodelijke allergische (anafylactische) reacties
voorkomen, gekenmerkt door bleekheid, zweten, onrust, een versneld hartritme en een
verminderd bewustzijn.
Spieren
-
Coördinatieproblemen (ataxie)
- Stuipen
Lever
-
Leververgiftiging (hepatotoxiciteit)
Huid
-
Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld.
Het melden van bijwerkingen
BE000832.0
Voor België
Voor Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie
Gezondheidsproducten
et des Médicaments
Afdeling Vigilantie
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Victor Hortaplein, 40/40
Site internet:
B-1060 Brussel
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Website: www.fagg.be
medicament/index.html
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15 C - 25 C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'exp'.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn paracetamol en codeïnefosfaat (in de vorm van
codeïnefosfaathemihydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn vooraf gegelatineerd zetmeel, maiszetmeel, povidon,
kaliumsorbaat, microkristallijne cellulose, stearinezuur, talk, magnesiumstearaat, natriumcarmellose.
Hoe ziet Panadol Codeïne 500 mg/30 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg bestaat in de vorm van tabletten. De tabletten zijn wit en
capsulevormig met vlakke kanten, gemerkt met '72M' aan één kant en blanco aan de andere kant.
- Panadol Codeïne 500 mg/30 mg tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen. In een doos
zitten 20 tabletten.
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
1300 Wavre
Fabrikanten:
BE000832.0
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE159266
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of uw apotheker.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2019
BE000832.0