Panadol fasttabs 500 mg

Panadol Fasttabs, 500 mg filmomhulde tabletten
paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Panadol Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Panadol Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Panadol Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Panadol Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Panadol Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Panadol Fasttabs bevat paracetamol, een stof die behoort tot de groep van geneesmiddelen die
analgetica (pijnstillers) en antipyretica (koortsverlagende middelen) worden genoemd.
Panadol Fasttabs worden gebruikt in geval van koorts en pijn.
2.
Wanneer mag u Panadol Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Panadol Fasttabs niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor paracetamol of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Panadol Fasttabs inneemt.
-
Raadpleeg uw arts als uw lever of nieren niet goed werken.
- Als de symptomen meer dan 3 dagen aanhouden, moet u een arts raadplegen.
- Gebruik dit geneesmiddel enkel voor de kortst mogelijke tijd en alleen zolang de symptomen
aanhouden. Het is namelijk niet volledig uitgesloten dat paracetamol een rol speelt bij de
ontwikkeling van bepaalde nierziektes.
- Een langdurig of frequent gebruik wordt afgeraden. Een langdurig gebruik, behalve onder
medisch toezicht, kan de gezondheid schaden.
De maximale dosis van 4 g mag niet worden overschreden. U mag niet langer dan 4 weken 4 g
paracetamol per dag innemen.
- Overmatig gebruik van Panadol Fasttabs kan leiden tot ernstige risico's voor de lever. In geval
van een overdosis moet het tegengif zo snel mogelijk worden toegediend.
- Het risico op leverschade kan groter zijn bij patiënten die enzyminducerende stoffen gebruiken,
zoals barbituraten en anti-epileptica.
- Het risico op leverschade is aanzienlijk hoger bij chronische consumptie van alcohol. U mag
daarom niet meer dan maximaal 2 g paracetamol per dag innemen.
Kinderen
- Panadol Fasttabs is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar.
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen naast Panadol Fasttabs?
Neemt u naast Panadol Fasttabs nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel mag worden gebruikt in combinatie met bloedverdunners maar kan het risico
op bloedingen verhogen als dit langer dan enkele dagen wordt ingenomen.
- Gebruik dit geneesmiddel niet tegelijkertijd met andere geneesmiddelen die paracetamol
bevatten.
- Paracetamol kan het effect van chlooramfenicol (een bepaald antibioticum) versterken.
-
Door het gelijktijdig innemen van barbituraten (bepaalde slaapmiddelen en
verdovingsmiddelen) of van fenytoïne, primidon en carbamazepine (geneesmiddelen tegen
epilepsieaanvallen) of isoniazide en rifampicine (antibiotica tegen tuberculose) kan een
verhoogde aanmaak van leverenzymen optreden.
- Er moet worden overwogen om de dosis paracetamol te verlagen in geval van behandeling met
probenecid.
- Bij het gelijktijdig toedienen van paracetamol en AZT (zidovudine, een geneesmiddel dat
gebruikt wordt om hiv/aids te behandelen) kan het aantal witte bloedcellen verminderen
(leukopenie). Gelijktijdige toediening gebeurt daarom alleen op medisch advies.
- Paracetamol kan het therapeutisch effect van lamotrigine (een geneesmiddel tegen
epilepsieaanvallen) verminderen.
- Het effect van paracetamol kan worden versterkt als deze wordt gecombineerd met
metoclopramide en domperidon (tegen misselijkheid).
- Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en
vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden
behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden),
ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses
paracetamol.
- Interacties met diagnostische onderzoeken: Het innemen van paracetamol kan interfereren met
het bepalen van de urinezuurspiegel in het bloed en met de bloedglucose.
Waarop moet u letten met drinken en alcohol en Panadol Fasttabs?
De dosering moet worden verlaagd bij patiënten die veel alcohol verbruiken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Als het echt nodig is, mag u Panadol Fasttabs tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst
mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem
contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet innemen.
Borstvoeding
Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Bij onderzoek naar paracetamol in de aanbevolen
doseringen bij mensen is geen enkel risico voor zuigelingen vastgesteld.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Panadol Fasttabs heeft geen invloed op de rijvaardigheid of de capaciteit om machines te gebruiken.
3.
Hoe neemt u Panadol Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem Panadol Fasttabs in met water.
Volwassenen, ouderen en kinderen van 12 jaar en ouder:
- Neem 1 à 2 tabletten tot 3 à 4 keer per dag in, afhankelijk van de behoefte.
- Neem ze niet vaker in dan elke 4 uur.
-
Neem niet meer dan 8 tabletten binnen 24 uur in.
Kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar:
- Een halve à 1 tablet tot 3 à 4 keer per dag toedienen, afhankelijk van de behoefte.
- Dien ze niet vaker toe dan elke 4 uur.
- Dien niet meer dan 4 tabletten binnen 24 uur toe.
- Het geneesmiddel niet langer dan 3 dagen toedienen zonder uw arts te raadplegen.
- Niet aangewezen voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Patiënten met verminderde leverfunctie of chronisch alcoholisme:
- De dosis moet worden verlaagd of het toedieningsinterval moet worden verlengd.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- De dagelijkse dosis mag niet meer dan 2 g bedragen in de volgende situaties:
o
Leverfalen
o
Syndroom van Gilbert (niet-hemolytische erfelijke geelzucht)
o
Chronisch alcoholisme
Heeft u te veel van Panadol Fasttabs ingenomen?
Wanneer u te veel van Panadol Fasttabs heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Raadpleeg onmiddellijk een arts in geval van een overdosis vanwege het risico op een verminderde
leverfunctie.
Bent u vergeten Panadol Fasttabs in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Panadol Fasttabs
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bepaalde bijwerkingen kunnen ernstig zijn
- Allergische reacties waardoor de behandeling moet worden stopgezet
- Ernstige huidreacties
Frequentie niet bekend:
- Anafylactische shock (mogelijke dodelijke reactie gekenmerkt door bleekheid, zweten,
onrust, een versneld hartritme en een verminderd bewustzijn)
Indien u een van deze symptomen ervaart, stop met het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk
een arts.
Andere bijwerkingen
Bijwerkingen die zelden optreden ( 1/10.000 personen, < 1/1.000 personen):
- Allergische reacties
- Afgenomen leverfunctie en leverfalen
- Huid- en onderhuidaandoeningen: jeuk, erupties, zweten, angio-oedeem, netelroos
Bijwerkingen die zeer zelden optreden (< 1/10.000 personen):
- Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Thrombocytopenie, leukopenie, pancytopenie,
neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose
- Levertoxiciteit (schade aan de lever)
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald):
- Anemie
- Hepatitis (ontsteking van de lever)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Voor België
Voor Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie
Gezondheidsproducten
et des Médicaments
Afdeling Vigilantie
20, rue de Bitbourg
Postbus 97
L-1273 Luxembourg-Hamm
1000 BRUSSEL
Tél.: (+352) 2478 5592
Madou
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Panadol Fasttabs 500 mg filmomhulde tabletten?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na "exp". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Panadol Fasttabs?
-
De werkzame stof in dit middel is paracetamol.
- De andere stoffen in dit middel zijn gepregelatiniseerd zetmeel, calciumcarbonaat, alginezuur,
crospovidon, povidon (K-25), magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumoxide. De omhulling
bestaat uit carnaubawas, gezuiverd water, titaandioxide, hypromellose, polysorbaat 80 en
polyethyleenglycol.
Hoe ziet Panadol Fasttabs eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De tabletten van Panadol Fasttabs zijn witte filmomhulde tabletten in de vorm van capsules, met een
'P' in een cirkel op de ene zijde en een '-' aan beide kanten van een breukstreep op de andere zijde. De
tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
Panadol Fasttabs is verpakt in:
-
Dozen met 20, 30 en 60 tabletten: transparante of opake blisterverpakking van pvc/alu
- Dozen met 20, 30 en 60 tabletten: kindveilige opake blisterverpakking van pvc/alu
- Dozen met 20, 30 en 60 tabletten: kindveilige opake blisterverpakking van pvc/alu/PET
- Opake fles van HDPE met 100 tabletten, gesloten met een schroefdop uit polypropyleen.
Klinische verpakking: Opake fles van HDPE met 100 tabletten gesloten met een schroefdop uit
polypropyleen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA
Avenue Pascal, 2-4-6,
B-1300 Wavre
Fabrikanten
GlaxoSmithKline (Dungarvan) Ltd
Knockbrack - Dungarvan
Co. Waterford, Ierland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Blisterverpakking pvc/alu : BE564826
Blisterverpakking pvc/alu/PET: BE585671
Fles HDPE : BE564835
Afleveringswijze:
Verpakking met 20 tabletten: Vrije aflevering
Verpakking met 30, 60 en 100 tabletten: Schriftelijke aanvraag of medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2022.