Panadol plus 500 mg - 65 mg

Panadol Plus 500/65 mg, Filmomhulde tabletten
Paracetamol en cafeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Panadol Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Panadol Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Panadol Plus is een geneesmiddel tegen koorts en pijn. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch voor fenacetine.
U bent jonger dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De maximale dosis mag nooit worden overschreden. Het
innemen van teveel paracetamol kan tot schade aan de lever leiden, en dit kan een
levertransplantatie vereisen of de dood tot gevolg hebben. Neem dit geneesmiddel niet in als u
andere geneesmiddelen met paracetamol gebruikt om pijn, koorts, symptomen van verkoudheid of
griep te behandelen of om u te helpen te slapen. Dit geldt voor zowel geneesmiddelen op
voorschrift als geneesmiddelen die vrij verkrijgbaar zijn.
Bij kinderen en adolescenten die dagelijks met 60 mg/kg paracetamol worden behandeld, is de
combinatie met een ander koortsgeneesmiddel niet gerechtvaardigd, behalve in geval van
inefficiëntie..
Neem het middel zo kort mogelijk in en alleen zolang de klachten aanhouden. Langdurig gebruik
zonder medisch toezicht kan schadelijk zijn.
schadelijk effect op de lever hebben.
Chronisch gebruik kan leiden tot een nieraandoening.
Vermijd overmatige consumptie van cafeïne tijdens het gebruik van dit product. Thee, koffie en
sommige frisdranken bevatten cafeïne. Het nemen van een hoge dosis cafeïne kan leiden tot
slaapproblemen, tremoren en een onaangenaam gevoel in de borst veroorzaakt door
hartkloppingen.
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
- Als u lever- of nierproblemen heeft;
- Als u erg dun (<50kg) of ondervoed bent;
- Als u regelmatig alcohol drinkt
Mogelijk moet u het gebruik van dit geneesmiddel vermijden of de hoeveelheid paracetamol die u
inneemt, beperken.
Als u een ernstige infectie heeft, omdat dit het risico op metabole acidose kan verhogen. Tekenen
van metabole acidose omvatten:
- Diepe, snelle, moeilijke ademhaling
- Misselijkheid, braken
- Verlies van eetlust
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen ervaart.
Raadpleeg uw arts als de pijn of koorts langer dan 3 dagen aanhoudt.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Raadpleeg uw arts als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is
geweest.
Kinderen
Niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u of uw kind naast Panadol Plus nog andere geneesmiddelen, heeft u of uw kind dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bij het gebruik van dit middel samen met andere geneesmiddelen zijn de volgende punten van belang:
Neem dit geneesmiddel niet tegelijkertijd in met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten.
Het effect van paracetamol kan worden verminderd in combinatie met colestyramine (om het
cholesterol te verlagen).
Overschrijd de dagelijkse dosis van dit geneesmiddel niet als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt: carbamazepine, barbituraten, fenytoïne, fenobarbital, primidon,
isoniazide, rifampicine en ook met alcohol.
Als u zidovudine (geneesmiddel gebruikt bij behandeling van AIDS) gebruikt of probenecide,
raadpleeg uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel kan worden ingenomen met antistollingsmiddelen (warfarine en andere
coumarines), maar wanneer dit langer dan enkele dagen duurt, is er een groter risico op
bloedingen.
Het effect van paracetamol kan sterker zijn wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met
metoclopramide (tegen misselijkheid)of domperidon.
Het effect van lamotrigine (geneesmiddel tegen epilepsie) kan verminderd zijn.
Versterking van de toxiciteit van chlooramfenicol (antibioticum) is mogelijk.
Orale anticonceptiva kunnen het effect van paracetamol verminderen.
Dit product wordt niet aanbevolen als u tegelijkertijd een behandeling op lithiumbasis gebruikt.
Dit geneesmiddel kan verstoringen veroorzaken in laboratoriumtests van bloed en urine.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap of bij vrouwen die zwanger zouden kunnnen zijn
wordt afgeraden.
Borstvoeding
Gebruik van dit middel tijdens het geven van borstvoeding dient te worden vermeden.
Vruchtbaarheid
Geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In zeldzame gevallen is nervositeit (veroorzaakt door cafeïne) gemeld.
Er zijn verder geen effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen
gemeld.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, d.w.z. het is in wezen
'natriumvrij'.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Jongeren en kinderen vanaf 12 jaar (gewicht tussen 40 kg en 50 kg): maximaal 4 maal per dag 1
tablet.
Kinderen jonger dan 12 jaar: niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Jongeren en volwassenen (gewicht meer dan 50 kg): tot 3 keer per dag 2 tabletten.
Neem de tabletten in met een glas water. Alleen oraal.
Niet meer dan 6 tabletten per dag nemen. Als de pijn ernstiger is of in geval van koorts, kan de
maximale dagelijkse dosis worden verhoogd tot 8 tabletten per 24 uur.
De periode tussen twee innamen moet minstens 4 uur zijn.
Neem niet meer van dit middel en gebruik het niet langer dan de voorgeschreven of aangeraden
periode.
Neem altijd de laagste effectieve dosis om uw klachten te verlichten.
Niet innemen in combinatie met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten.
Neem dit middel zo kort mogelijk in en alleen zolang de klachten aanhouden. Zijn de klachten na
3 dagen niet verminderd, neem dan contact op met uw arts.

Speciale populaties:
Een arts moet worden geraadpleegd in de volgende gevallen: bij volwassenen en adolescenten die
minder dan 40 kg wegen, bij chronisch alcoholisme, bij mensen met een verminderde leverfunctie, bij
ouderen en bij mensen met nierfalen.
Behandeling:
Als een patiënt een te hoge dosis paracetamol heeft ingenomen, is onmiddellijke medische
behandeling vereist.
De patiënt kan actieve kool toegediend krijgen, maar de belangrijkste maatregel bestaat uit toediening
van N-acetylcysteïne door injectie in een ader. Voor cafeïne kunnen ondersteunende maatregelen
worden toegepast, zoals de toediening van bèta-adrenerge antagonisten om cardiotoxische effecten
tegen te gaan.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u last heeft van:
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 behandelde mensen):
Overdosering en vergiftiging (zie rubriek " Heeft u te veel van dit middel ingenomen")

Zeer zelden (komen voor bij minder danl 1 op de 10000 behandelde mensen):
Overgevoeligheidsreacties van de huid, zoals netelroos en galbulten (urticaria) en roodheid van de huid
(erytheem)
Plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden
en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem)
Stevens-Johnson-syndroom (een ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid,
gewrichtspijnen en/of oogontsteking)
Trombocytopenie (een bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging)
Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij patiënten die
allergisch zijn voor aspirine en andere NSAID's (groep pijnstillers met ontstekingsremmende en
koortswerende werking)

Frequentie niet bekend (kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens):
Anafylaxie (levensbedreigende allergische reactie gekenmerkt door bleekheid, zweten,
rusteloosheid, versnelde hartslag en verminderd bewustzijn)
Zwelling van de slijmvliezen van het strottenhoofd (larynxoedeem)
van de huid (Lyell-syndroom)
Andere bijwerkingen die kunnen optreden:
Paracetamol

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 behandelde mensen):
Hoofdpijn, Buikpijn, Diarree, Misselijkheid, Braken, Obstipatie, Leverfunctiestoornissen,
Leverfalen, Levernecrose, Geelzucht, Pruritus, Huiduitslag, Zweten, Angio-oedeem, Urticaria,
Malaise, Duizeligheid

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10000 behandelde mensen):
Hemolytische anemie (bloedarmoede veroorzaakt door overmatige vernietiging van rode
bloedcellen), Levertoxiciteit, Troebele urine

Frequentie niet bekend (kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens):
Bloedarmoede, Hepatitis

Cafeïne

Frequentie niet bekend (kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens):
Nervositeit, Duizeligheid
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
In België
In Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy
Gezondheidsproducten
crpv@chru-nancy.fr
Afdeling Vigilantie
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Postbus 97
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
1000 BRUSSEL
OU
Madou
Direction de la Santé
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
Division de la Pharmacie et des Medicaments,
e-mail: adr@fagg.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en het bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25° C.
Neem dit geneesmiddel niet in na de vervaldatum die na "Exp" op de doos staat vermeld. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn paracetamol en cafeïne.
De andere stoffen in dit middel zijn gepregelatiniseerd zetmeel, maïszetmeel, polyvidone,
kaliumsorbaat, talk, stearinezuur, natriumcroscarmellose, gezuiverd water, hypromellose en triacetine.
Hoe ziet Panadol Plus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Afleveringsstatus:
Vrije aflevering.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Fabrikant:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
GlaxoSmithkline Dungarvan Ltd
Site Apollo
Knockbrack-Dungarvan
Avenue Pascal, 2-4-6
Co. Waterford, Ierland
1300 Waver
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
PVC/Al blisters : BE233161
PVC/Al/PET blisters : BE532906
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Januari 2022.