Paracetamol eg instant forte cappucino 1000 mg gran. sachet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino 1000 mg granulaat in zakjes
Paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Paracetamol EG Instant forte Cappuccino en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Paracetamol EG Instant forte Cappuccino niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol EG Instant forte Cappuccino in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol EG Instant forte Cappuccino?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Paracetamol EG Instant forte Cappuccino en waarvoor wordt het ingenomen?
Paracetamol behoort tot de groep van geneesmiddelen met een pijnstillende en koortsverlagende
werking.
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino 1000 mg granulaat wordt gebruikt om koorts te verlagen en
voor de verlichting van milde tot matige pijn.
2.
Wanneer mag u Paracetamol EG Instant forte Cappuccino niet innemen of moet u extra
voorzichtig zijn?
Wanneer mag u Paracetamol EG Instant forte Cappuccino niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Paracetamol EG Instant forte Cappuccino?
Gebruik Paracetamol EG Instant forte Cappuccino niet in combinatie met alcohol, aangezien dit uw
lever ernstige schade kan toebrengen. Het effect van alcohol wordt niet versterkt door toevoeging van
paracetamol.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paracetamol EG Instant forte Cappuccino
inneemt:
-
als u een nier- of leverziekte heeft (waaronder het syndroom van Gilbert of hepatitis)
- als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt. Mogelijk heeft u lagere doses nodig en dient
u het gebruik te beperken gedurende een korte periode, anders kan uw lever worden aangetast
- als u uitgedroogd of ondervoed bent, bv. door alcoholmisbruik, anorexia of een verkeerde
voeding
- als u lijdt aan hemolytische anemie (abnormale afbraak van rode bloedcellen)
- als u een tekort heeft aan een bepaald enzym genaamd glucose-6-fosfaatdehydrogenase
- als u andere geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze de lever aantasten
- als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, aangezien ze de lever ernstige
schade kunnen toebrengen
- als u gedurende lange tijd vaak pijnstillers gebruikt, aangezien langdurig gebruik ernstigere of
vaker hoofdpijn kan veroorzaken. U mag de dosis van de pijnstiller niet verhogen, maar dient
uw arts om raad te vragen.
Waarschuwing: Inname van hogere doses dan de aanbevolen doses leidt tot een risico op ernstige
leverschade. Daarom mag de maximale dagelijkse dosis paracetamol
niet worden overschreden.
Controleer of u geen andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, ook diegene die
zonder voorschrift verkregen zijn. Combineer ze niet om de aanbevolen dagelijkse dosis niet te
overschrijden (zie rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel?" en 'Heeft u te veel van Paracetamol EG
Instant forte Cappuccino ingenomen?').
Als de pijn of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, of in het geval van onvoldoende werkzaamheid
of het optreden van enig ander teken, ga dan niet verder met de behandeling zonder uw arts te
raadplegen.
Over het algemeen kan routinematig gebruik van pijnstillers, vooral in combinatie met verschillende
pijnstillers, leiden tot blijvende nierschade met het risico op nierfalen.
Plotseling beëindigen van langdurig gebruik van hoge doseringen en incorrect gebruik van pijnstillers
kan leiden tot hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en vegetatieve symptomen. Deze
ontwenningsverschijnselen verdwijnen binnen enkele dagen. Begin ondertussen niet opnieuw met het
gebruik van pijnstillers zonder uw arts te raadplegen.
U mag Paracetamol EG Instant forte Cappuccino niet langdurig of in hoge doseringen innemen zonder
eerst uw arts of tandarts (zie hierboven) te raadplegen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Paracetamol EG Instant forte Cappuccino nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat
kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen
voorschrift voor nodig heeft.
Geneesmiddelen die de effecten van Paracetamol EG Instant forte Cappuccino kunnen beïnvloeden:
-
probenecid (een geneesmiddel om jicht te behandelen)
- mogelijk leverbeschadigende geneesmiddelen, bv. fenobarbital (slaaptabletten), fenytoïne,
carbamazepine, primidon (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie) en rifampicine
(een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose). Gelijktijdig gebruik van deze
geneesmiddelen en paracetamol kan leverschade veroorzaken.
- metoclopramide en domperidon (geneesmiddelen voor de behandeling van misselijkheid). Deze
geneesmiddelen kunnen de absorptie en het begin van het effect van paracetamol verhogen.
- geneesmiddelen die het ledigen van de maag vertragen. Deze geneesmiddelen kunnen de
absorptie en het begin van het effect van paracetamol vertragen.
- colestyramine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de verhoogde lipidenconcentraties in het
serum te verlagen). Deze geneesmiddelen kunnen de absorptie en het begin van het effect van
paracetamol verminderen. Daarom mag u geen colestyramine innemen binnen een uur na
toediening van paracetamol.
- lamotrigine (voor de behandeling van epilepsie), aangezien Paracetamol EG Instant forte
Cappuccino het effect ervan kan verminderen
- bloedverdunnende geneesmiddelen (orale anticoagulantia, in het bijzonder warfarine). Herhaalde
paracetamolinname, langer dan een week, verhoogt de bloedingsneiging. Daarom mag langdurig
gebruik van paracetamol alleen onder medisch toezicht plaatsvinden. Incidentele inname van
paracetamol heeft geen significant effect op de bloedingsneiging.
- flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en
vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden
behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden),
ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses
paracetamol.
Gelijktijdig gebruik van paracetamol en AZT (zidovudine, een geneesmiddel om hiv-infecties te
behandelen) verhoogt de neiging tot vermindering van witte bloedcellen (neutropenie). Dit kan een
effect hebben op het immuunsysteem en kan leiden tot een verhoogd risico op infecties. Paracetamol
EG Instant forte Cappuccino mag daarom alleen onder medisch toezicht gelijktijdig met zidovudine
gebruikt worden.
Effecten van de inname van paracetamol op laboratoriumtesten:
Testen voor urinezuur en bloedsuikerspiegels kunnen beïnvloed worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als het echt nodig is, mag u Paracetamol EG Instant forte Cappuccino tijdens de zwangerschap
gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het
middel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u
het middel vaker moet innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van Paracetamol EG Instant forte Cappuccino beïnvloedt uw rijvaardigheid of uw
vermogen machines te gebruiken niet.
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino bevat sorbitol en natrium
- Paracetamol EG Instant forte Cappuccino bevat 805,80 mg sorbitol per zakje, Sorbitol is een bron
van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als
bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een
persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit
middel toegediend krijgt
- Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zakje, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Paracetamol EG Instant forte Cappuccino in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De opgegeven dosis niet overschrijden. De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
beperkt te blijven tot de periode waarin er symptomen zijn.
Als symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, neem dan contact op met een arts.
Kinderen en jongeren (lichaamsgewicht minder dan 50 kg)
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino 1000 mg granulaat in zakjes is niet geschikt voor kinderen
die minder dan 50 kg wegen (jonger dan ongeveer 16 jaar), aangezien de dosissterkte niet aangewezen
is voor deze leeftijdsgroep. Voor deze patiëntengroep zijn andere formuleringen en dosissterktes
verkrijgbaar.
Volwassenen en jongeren (lichaamsgewicht meer dan 50 kg)
De gebruikelijke dosering is 500 mg tot 1000 mg elke 4 tot 6 uur tot een maximum van 3 g per dag.
Bij ernstigere pijn of koorts, mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 4 g per dag. De doses
mogen niet vaker dan om de 4 uur worden toegediend en men mag niet meer dan 1 g in één keer
innemen.
Oudere patiënten
Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij oudere patiënten.
Verminderde nierfunctie, Verminderde leverfunctie en Chronisch alcoholisme
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino 1000 mg granulaat in zakjes is niet geschikt voor patiënten
met lever- en/of nierinsufficiëntie, als een vermindering van de dosis nodig is. Andere meer geschikte
farmaceutische vormen/sterktes moeten worden gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om advies.
Wijze van toediening/toedieningsweg
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino is alleen voor oraal gebruik.
Het granulaat dient direct in de mond op de tong ingenomen te worden en dient te worden doorgeslikt
zonder water.
Heeft u te veel van Paracetamol EG Instant forte Cappuccino ingenomen?
Wanneer u te veel van Paracetamol EG Instant forte Cappuccino heeft ingenomen (bij overdosering),
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245) of de
spoedafdeling.
Een overdosering heeft zeer ernstige gevolgen en kan zelfs de dood tot gevolg hebben.
Een onmiddellijke behandeling is essentieel, zelfs als u zich goed voelt, wegens het risico op een
vertraagde ernstige leverschade. Symptomen kunnen beperkt blijven tot misselijkheid of braken en
geven mogelijk niet de ernst van de overdosering of het risico op orgaanschade weer.
Bent u vergeten Paracetamol EG Instant forte Cappuccino in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zeldzame bijwerkingen: kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen
allergische reacties
hoofdpijn
oedeem (abnormale vochtophoping onder de huid)
acute en chronische ontsteking van de alvleesklier, maag- of darmbloeding, buikpijn,
diarree, misselijkheid, braken, verstopping
abnormale leverfunctie, leverfalen, levernecrose (dood van levercellen), geelzucht (met
symptomen zoals gele verkleuring van de huid en ogen)
jeuk, huiduitslag, zweten, rode vlekken op de huid, angio-oedeem met symptomen zoals
gezwollen gezicht, lippen, keel of tong, netelroos
duizeligheid, algemeen gevoel van onwelzijn (malaise)
overdosis en vergiftiging
Zeer zeldzame bijwerkingen: kunnen tot 1 op 10.000 personen treffen
bloedaandoeningen (vermindering van het aantal bloedplaatjes, witte bloedcellen en/of
neutrofielen in het bloed, hemolytische anemie (abnormale afbraak van rode bloedcellen))
ernstige allergische reacties die stopzetting van de behandeling vereisen
hepatotoxiciteit (leverschade door chemische stoffen)
ernstige huidreacties
troebele urine
afwijkingen in het bloed en vloeistof (hoge anion gap metabole acidose), wanneer paracetamol
gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt
Frequentie niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
anemie (vermindering van het aantal rode bloedcellen)
anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
hepatitis (leverontsteking)
ernstig nierfalen na langdurig gebruik van hoge doses
Paracetamol werd reeds veel gebruikt en de gemelde bijwerkingen komen zelden voor en worden over
het algemeen geassocieerd met een overdosering.
Nefrotoxische effecten treden soms op en werden niet gemeld bij gebruik van therapeutische doses,
behalve na langdurige toediening.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Paracetamol EG Instant forte Cappuccino?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het zakje
en op de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Paracetamol EG Instant forte Cappuccino?
De werkzame stof in Paracetamol EG Instant forte Cappuccino is paracetamol. 1 zakje bevat 1000 mg
paracetamol.
De andere stoffen in Paracetamol EG Instant forte Cappuccino zijn:
Sorbitol, talk, basisch gebutyleerd methacrylaat polymeer, hypromellose, magnesiumoxide licht,
stearinezuur,
natriumcarmellose,
natriumlaurylsulfaat,
titaandioxide
(E171),
sucralose,
magnesiumstearaat (Ph.Eur.), simeticon, cappuccinosmaakstof (bevat maltodextrine, Arabische gom
(E414), natuurlijke en natuuridentieke smaakstoffen, triacetine (E1518), N,2,3-Trimethyl-2-
isopropylbutanamide).
Hoe ziet Paracetamol EG Instant forte Cappuccino 1000 mg granulaat eruit en hoeveel zit er in
een verpakking?
Aluminium zakje met wit tot bijna wit granulaat.
[vrije aflevering]
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino is verkrijgbaar in verpakkingen met 8, 10 zakjes.
[op medisch voorschrift]
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino is verkrijgbaar in verpakkingen met 12, 16, 20, 24, 32, 36,
40, 48, 50, 96 zakjes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str 13 - 79395 Neuenburg - Duitsland
Labima NV - Van Volxemlaan 328 - 1190 Brussel
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino 1000 mg granulaat in zakjes
LU:
Paracetamol EG Instant forte Cappuccino 1000 mg granulés en sachets
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE371761.
Afleveringswijze:
Vrije aflevering
Op medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022.