Paracetamol mylan 1 g

Paracetamol Mylan 1 g tabletten
paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Paracetamol Mylan 1 g tabletten en waarvoor wordt Paracetamol Mylan 1 g tabletten
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Paracetamol Mylan 1 g tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol Mylan 1 g tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Mylan 1 g tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Paracetamol Mylan 1 g tabletten en waarvoor wordt Paracetamol Mylan 1 g
tabletten gebruikt?
Paracetamol is een pijnstillend en koortswerend geneesmiddel (analgeticum en antipyreticum).
Paracetamol Mylan 1 g tabletten wordt gebruikt om lichte tot matige pijn en/of koorts te verlichten bij
volwassenen en kinderen van 16 jaar en ouder (of die meer dan 50 kg wegen).
2.
Wanneer mag u Paracetamol Mylan 1 g tabletten niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Paracetamol Mylan 1 g tabletten niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Paracetamol Mylan 1 g tabletten?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paracetamol Mylan 1 g tabletten inneemt:
-
als u nierproblemen heeft;
- al u leverproblemen heeft, bv. een aandoening die syndroom van Gilbert wordt genoemd, ernstige
leverinsufficiëntie (Child-Pugh > 9) of leverontsteking, of als u geneesmiddelen inneemt die
invloed hebben op de leverfunctie;
- als u een hemolytische anemie heeft (een daling van het aantal rode bloedcellen, waardoor de huid
bleekgeel kan worden en die zwakte of kortademigheid kan veroorzaken);
als u een enzymtekort heeft (glucose-6-fosfaatdehydrogenasetekort);
- als u regelmatig te veel alcohol drinkt;
- als u uitgedroogd bent (uw lichaam heeft niet genoeg water of vochten) of als u erg ondervoed
bent (uw lichaam heeft niet de juiste hoeveelheid voedingsstoffen die nodig is om de weefsels
gezond te houden en de functie van de organen op peil te houden);
- als u astma heeft en overgevoelig bent voor acetylsalicylzuur (aspirine).
U mag paracetamol niet vaak gedurende lange tijd gebruiken omdat langdurig of frequent gebruik
leverproblemen kan veroorzaken. Praat met uw arts of apotheker als u van plan bent om paracetamol
gedurende langere tijd in te nemen.
Gebruik van pijnstillers gedurende lange tijd of in een hoge dosering of verkeerd gebruik kan
hoofdpijn veroorzaken. Die mag niet worden behandeld met een hogere dosering van Paracetamol
Mylan 1 g tabletten.
Gebruik Paracetamol Mylan 1 g tabletten niet zonder met een arts te spreken als u een
alcoholprobleem hebt of als u een beschadigde lever hebt. Gebruik Paracetamol Mylan 1 g tabletten
niet samen met alcohol. Het effect van alcohol neemt niet toe bij inname van Paracetamol Mylan 1 g
tabletten.
Neem nooit meer paracetamol dan de dosering die in rubriek 3 van deze bijsluiter wordt aanbevolen.
Een hogere dosering vermindert de pijn niet sterker, maar kan ernstige leverbeschadiging veroorzaken.
De symptomen van leverbeschadiging verschijnen normaal na enkele dagen. Daarom is het zeer
belangrijk dat u zo snel mogelijk contact opneemt met uw arts als u meer dan de aanbevolen dosering
heeft ingenomen.
Kinderen
Paracetamol Mylan 1 g tabletten wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 16 jaar of
die minder dan 50 kg wegen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Paracetamol Mylan 1 g tabletten nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem
geen andere producten in die paracetamol bevatten.
Paracetamol Mylan 1 g tabletten kan invloed hebben op of kan worden beïnvloed door andere
geneesmiddelen. Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
metoclopramide of domperidon (worden gebruikt om misselijkheid of braken te behandelen);
- cholestyramine (wordt gebruikt om de cholesterolconcentratie in het bloed te verlagen).
Paracetamol moet minstens één uur voor of vier uur na inname van dit geneesmiddel worden
ingenomen;
- chlooramfenicol (om infecties te behandelen);
- zidovudine (om aids te behandelen);
- warfarine en andere geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen, als u
dagelijks een pijnstiller moet innemen gedurende een lange tijd;
- probenecide (wordt gebruikt om jicht te behandelen);
- middelen die leverenzymen induceren, bv. rifampicine (gebruikt om infecties te behandelen) en
geneesmiddelen om epilepsie te behandelen zoals barbituraten, fenytoïne, carbamazepine;
- propantheline (gebruikt om maag-darmzweren te behandelen).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zo nodig mag paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt. U moet de laagst mogelijke
dosering gebruiken die uw pijn en/of koorts vermindert, en u moet die zo kort mogelijk gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken, maar
kan duizeligheid of sufheid veroorzaken. In voorkomend geval mag u niet rijden en geen machines
gebruiken.
Paracetamol Mylan 1 g tabletten bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus in wezen
`natriumvrij'.
3.
Hoe neemt u Paracetamol Mylan 1 g tabletten in?
[Enkel voorschrift:]
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
[Zonder voorschrift:]
Neem dit geneesmiddel altijd in precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder (of die meer dan 50 kg wegen):
Neem een halve of één tablet in om de 4-6 uur (3 tot 4 keer per dag), maar overschrijd de maximale
dagdosering van 3 tabletten (3.000 mg) niet.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. De behandeling moet worden gestart met de laagste
effectieve dosering (een halve tablet). U mag niet meer dan 1 tablet per keer innemen
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 16 jaar.
-
Er moet minstens 4 uur verlopen tussen twee innames.
- Gebruik Paracetamol Mylan niet in combinatie met andere producten die paracetamol bevatten.
- Overschrijd de aangeduide dosering niet.
Volg de hier beschreven instructies tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.
Spreek met uw arts of apotheker als u vindt dat het geneesmiddel te sterk of te zwak is.
Heeft u te veel van Paracetamol Mylan 1 g tabletten ingenomen?
Wanneer u te veel van Paracetamol Mylan 1 g tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Anitgifcentrum (070/245.245).
Er is een risico op leverbeschadiging, ook als u zich goed voelt. Om leverbeschadiging te voorkomen,
is het belangrijk dat uw arts de behandeling zo snel mogelijk kan starten (bij voorkeur binnen 10-12
uur na een overdosis).
Symptomen van overdosering kunnen zijn: misselijkheid, braken, anorexie (gewichtsverlies), een
bleke kleur, zweten en zich onwel voelen. In dat geval moet de patiënt onmiddellijk naar het
ziekenhuis gaan.
Bent u vergeten Paracetamol Mylan 1 g tabletten in te nemen?
Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Zet de inname van Paracetamol Mylan 1 g tabletten stop en neem contact op met uw arts of ga
onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van deze ernstige bijwerkingen
vertoont.
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
gezwollen gezicht, tong of keel, slikproblemen, netelroos en ademhalingsproblemen (angio-
oedeem);
ernstige allergische reactie of overgevoeligheidsreactie met koorts, huiduitslag, zwelling en
soms bloeddrukdaling;
ernstige huidreacties (stevens-johnsonsyndroom);
bloedafwijkingen:
- daling van het aantal plaatjes, waardoor u gemakkelijker blauwe plekken krijgt of bloedt;
- daling van het aantal witte bloedcellen met daardoor koorts met symptomen van een
plaatselijke infectie zoals keelpijn/pijn aan de mond;
- daling van het aantal rode bloedcellen; dat kan bloedarmoede veroorzaken met symptomen
zoals vermoeidheid en bleekheid.
ademhalingsproblemen bij patiënten die overgevoelig zijn voor aspirine.
Andere bijwerkingen
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
misselijkheid;
braken;
lichte slaperigheid (sufheid).
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
vertigo (duizeligheid);
slaperigheid (sufheid);
zenuwachtigheid.
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
diarree, buikpijn (met inbegrip van krampen en een brandend gevoel), constipatie;
erytheem (roodheid van de huid);
brandend gevoel in de keel.
Zeer zelden (treedt op bij tot 1 op de 10.000 mensen)
leverstoornissen.
Klinische en epidemiologische gegevens wijzen erop dat langdurige toediening van analgetica
(pijnstillers) nierproblemen kan veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Mylan 1 g tabletten ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking, de doos of de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Paracetamol Mylan 1 g tabletten?
-
De werkzame stof in Paracetamol Mylan is paracetamol.
- De andere stoffen in Paracetamol Mylan zijn natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon K-30,
vooraf gegelatiniseerd maiszetmeel, stearinezuur.
Hoe ziet Paracetamol Mylan 1 g tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Paracetamol Mylan 1 g tabletten zijn witte tot gebroken witte, biconvexe, langwerpige, niet-omhulde
tabletten en een breukstreep aan beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Paracetamol Mylan 1 g tabletten is te verkrijgen in blisterverpakkingen met 8 en 10 tabletten.
Paracetamol Mylan 1 g tabletten is ook te verkrijgen in blisterverpakkingen van 16, 20, 30, en 40
tabletten of in witte plastic flessen afgesloten met een wit of gebroken wit propje met 100 tabletten.
Die verpakkingsgrootte is enkel te verkrijgen op voorschrift of voor dosisverdeling/gebruik in
ziekenhuizen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
Aurex BV
Baarnsche Dijk 1
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Blisterverpakking: BE545440
HDPE-fles: BE545457
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
België
Paracetamol Mylan 1 g tabletten
Denemarken
Paracetamol Mylan 1000 mg
Spanje
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 1 mg comprimidos EFG
Frankrijk
Paracétamol Mylan Conseil 1000 mg comprimé
Kroatië
Imensa 1000 mg tablete
Italië
Frobedolflu
Portugal
Paracetamol Mylan
Zweden
Paracetamol Mylan 1000 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2019.
[Nationaal te implementeren]