Paracetamol mylan 500 mg

Paracetamol Mylan 500 mg tabletten
paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Paracetamol Mylan 500 mg tabletten en waarvoor wordt Paracetamol Mylan 500 mg
tabletten gebruikt?
2.
Wanneer mag u Paracetamol Mylan 500 mg tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol Mylan 500 mg tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Mylan 500 mg tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Paracetamol Mylan 500 mg tabletten en waarvoor wordt Paracetamol Mylan 500
mg tabletten gebruikt?
Paracetamol is een pijnstillend en koortswerend geneesmiddel (analgeticum en antipyreticum).
Paracetamol Mylan 500 mg tabletten wordt gebruikt om lichte tot matige pijn en/of koorts te
verlichten bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder (of die meer dan 40 kg wegen).
2.
Wanneer mag u Paracetamol Mylan 500 mg tabletten niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Paracetamol Mylan 500 mg tabletten niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Paracetamol Mylan 500 mg tabletten?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paracetamol Mylan 500 mg tabletten inneemt:
-
als u nierproblemen heeft;
- al u leverproblemen heeft, bv. een aandoening die syndroom van Gilbert wordt genoemd, ernstige
leverinsufficiëntie (Child-Pugh > 9) of leverontsteking, of als u geneesmiddelen inneemt die
invloed hebben op de leverfunctie;
als u een hemolytische anemie heeft (een daling van het aantal rode bloedcellen, waardoor de huid
bleekgeel kan worden en die zwakte of kortademigheid kan veroorzaken);
- als u een enzymtekort heeft (glucose-6-fosfaatdehydrogenasetekort);
- als u regelmatig te veel alcohol drinkt;
- als u uitgedroogd bent (uw lichaam heeft niet genoeg water of vochten) of als u erg ondervoed
bent (uw lichaam heeft niet de juiste hoeveelheid voedingsstoffen die nodig is om de weefsels
gezond te houden en de functie van de organen op peil te houden);
- als u astma heeft en overgevoelig bent voor acetylsalicylzuur (aspirine).
U mag paracetamol niet vaak gedurende lange tijd gebruiken omdat langdurig of frequent gebruik
leverproblemen kan veroorzaken. Praat met uw arts of apotheker als u van plan bent om paracetamol
gedurende langere tijd in te nemen.
Gebruik van pijnstillers gedurende lange tijd of in een hoge dosering of verkeerd gebruik kan
hoofdpijn veroorzaken. Die mag niet worden behandeld met een hogere dosering van Paracetamol
Mylan 500 mg tabletten.
Gebruik Paracetamol Mylan 500 mg tabletten niet zonder met een arts te spreken als u een
alcoholprobleem heeft of als u een beschadigde lever heeft. Gebruik Paracetamol Mylan 500 mg
tabletten niet samen met alcohol. Het effect van alcohol neemt niet toe bij inname van Paracetamol
Mylan 500 mg tabletten.
Neem nooit meer paracetamol dan de dosering die in rubriek 3 van deze bijsluiter wordt aanbevolen.
Een hogere dosering vermindert de pijn niet sterker, maar kan ernstige leverbeschadiging veroorzaken.
De symptomen van leverbeschadiging verschijnen normaal na enkele dagen. Daarom is het zeer
belangrijk dat u zo snel mogelijk contact opneemt met uw arts als u meer dan de aanbevolen dosering
heeft ingenomen.
Kinderen
Paracetamol Mylan 500 mg tabletten wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan
12 jaar of die minder dan 40 kg wegen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Paracetamol Mylan 500 mg tabletten nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem
geen andere producten in die paracetamol bevatten.
Paracetamol Mylan 500 mg tabletten kan invloed hebben op of kan worden beïnvloed door andere
geneesmiddelen. Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
metoclopramide of domperidon (worden gebruikt om misselijkheid of braken te behandelen);
- cholestyramine (wordt gebruikt om de cholesterolconcentratie in het bloed te verlagen). Dit
geneesmiddel moet minstens één uur voor of na inname van paracetamol worden ingenomen;
- chlooramfenicol (om infecties te behandelen);
- zidovudine (om aids te behandelen);
- warfarine en andere geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen, als u
dagelijks een pijnstiller moet innemen gedurende een lange tijd;
- probenecide (wordt gebruikt om jicht te behandelen);
- middelen die leverenzymen induceren, bv. rifampicine (gebruikt om infecties te behandelen) en
geneesmiddelen om epilepsie te behandelen zoals barbituraten, fenytoïne, carbamazepine;
- propantheline (gebruikt om maag-darmzweren te behandelen).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken, maar
kan duizeligheid of sufheid veroorzaken. In voorkomend geval mag u niet rijden en geen machines
gebruiken.
Paracetamol Mylan 500 mg tabletten bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus in wezen
`natriumvrij'.
3.
Hoe neemt u Paracetamol Mylan 500 mg tabletten in?
[Enkel voorschrift:]
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
[Zonder voorschrift:]
Neem dit geneesmiddel altijd in precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De behandeling moet worden gestart met de laagste effectieve dosering.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder (of die meer dan 50 kg wegen):
Neem één of twee tabletten in om de 4-6 uur (3 tot 4 keer per dag), maar overschrijd de maximale
dagdosering van 6 tabletten (3.000 mg) niet.
Kinderen van 12 jaar en ouder (of die meer dan 40 kg wegen):
Neem één tablet van 500 mg in tot 4 keer per dag.
De maximale dagdosering mag niet hoger zijn dan 4 tabletten (2.000 mg).
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
-
Er moet minstens 4 uur verlopen tussen twee innames.
- Gebruik Paracetamol Mylan niet in combinatie met andere producten die paracetamol bevatten.
- Overschrijd de aangeduide dosering niet.
Volg de hier beschreven instructies tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.
Spreek met uw arts of apotheker als u vindt dat het geneesmiddel te sterk of te zwak is.
Heeft u te veel van Paracetamol Mylan 500 mg tabletten ingenomen?
Wanneer u te veel van Paracetamol Mylan 500 mg tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, uw apotheker of het Anitgifcentrum (070/245.245)
Er is een risico op leverbeschadiging, ook als u zich goed voelt. Om leverbeschadiging te voorkomen,
is het belangrijk dat uw arts de behandeling zo snel mogelijk kan starten (bij voorkeur binnen 10-12
uur na een overdosis).
Symptomen van overdosering kunnen zijn: misselijkheid, braken, anorexie (gewichtsverlies), een
bleke kleur, buikpijn en risico op leverbeschadiging. In dat geval moet de patiënt onmiddellijk naar het
ziekenhuis gaan.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Zet de inname van Paracetamol Mylan 500 mg tabletten stop en neem contact op met uw arts of
ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van deze ernstige bijwerkingen
vertoont.
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
gezwollen gezicht, tong of keel, slikproblemen, netelroos en ademhalingsproblemen (angio-
oedeem);
ernstige allergische reactie of overgevoeligheidsreactie met koorts, huiduitslag, zwelling en
soms bloeddrukdaling;
ernstige huidreacties (stevens-johnsonsyndroom);
bloedafwijkingen:
- daling van het aantal plaatjes, waardoor u gemakkelijker blauwe plekken krijgt of bloedt;
- daling van het aantal witte bloedcellen met daardoor koorts met symptomen van een
plaatselijke infectie zoals keelpijn/pijn aan de mond;
- daling van het aantal rode bloedcellen; dat kan bloedarmoede veroorzaken met symptomen
zoals vermoeidheid en bleekheid.
ademhalingsproblemen bij patiënten die overgevoelig zijn voor aspirine.
Andere bijwerkingen
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
misselijkheid;
braken;
lichte slaperigheid (sufheid).
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
vertigo (duizeligheid);
slaperigheid (sufheid);
zenuwachtigheid.
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
diarree, buikpijn (met inbegrip van krampen en een brandend gevoel), constipatie;
erytheem (roodheid van de huid);
brandend gevoel in de keel.
Zeer zelden (treedt op bij tot 1 op de 10.000 mensen)
leverstoornissen.
Klinische en epidemiologische gegevens wijzen erop dat langdurige toediening van analgetica
(pijnstillers) nierproblemen kan veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Mylan 500 mg tabletten ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking, de doos of de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Paracetamol Mylan 500 mg tabletten?
-
De werkzame stof in Paracetamol Mylan is paracetamol.
- De andere stoffen in Paracetamol Mylan zijn natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon K-30,
vooraf gegelatiniseerd maiszetmeel, stearinezuur.
Hoe ziet Paracetamol Mylan 500 mg tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Paracetamol Mylan 500 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine
randen en een breukstreep aan een kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Paracetamol Mylan 500 mg tabletten is te verkrijgen in blisterverpakkingen met 10, 16 en 20 tabletten.
Paracetamol Mylan 500 mg tabletten is ook te verkrijgen in blisterverpakkingen van 30 en 100
tabletten of in witte plastic flessen afgesloten met een wit of gebroken wit propje met 100 tabletten.
Die verpakkingsgrootte is enkel te verkrijgen op voorschrift of voor dosisverdeling/gebruik in
ziekenhuizen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
Fabrikant
Aurex BV
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Blisterverpakking: BE545422
HDPE-fles: BE545431
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
België
Paracetamol Mylan 500 mg tabletten
Denemarken
Paracetamol Mylan 500 mg
Spanje
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 500 mg comprimidos EFG
Frankrijk
Paracétamol Mylan Conseil 500 mg comprimé
Kroatië
Imensa 500 mg tablete
Italië
Frobedolflu
Portugal
Paracetamol Mylan
Zweden
Paracetamol Mylan 500 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2019.
[Nationaal te implementeren]