Paracetamol paracare 1000 mg
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Paracetamol ParaCare 1000 mg bruistabletten
paracetamol
[Voor medicijnen die alleen op recept verkrijgbaar zijn:]
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
[Voor medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn:]
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw <arts> <,> <of>
<apotheker> <of verpleegkundige> u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige>.
Wordt uw klacht na 5 dagen (pijn) of 3 dagen (koorts) niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Paracetamol ParaCare en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Paracetamol ParaCare en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Paracetamol ParaCare bevat paracetamol, dat behoort tot de groep van medicijnen die pijnstillers en
koortsverlagende middelen worden genoemd.
Paracetamol ParaCare wordt gebruikt voor de verlichting van lichte tot matige pijn en/of koorts bij
volwassenen.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
U bent allergisch voor paracetamol, propacetamolhydrochloride (prodrug van paracetamol) of
voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft fructose-intolerantie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Gelijktijdig gebruik van dit medicijn met andere medicijnen die paracetamol bevatten,
bijvoorbeeld medicijnen tegen koorts en slijmvliesontsteking, moet worden vermeden omdat
hoge doses de lever kunnen beschadigen.Gebruik niet meer dan één medicijn dat paracetamol
bevat zonder een arts te raadplegen.
Chronisch alcoholisten moeten opletten dat ze niet meer dan 2 g paracetamol in 24 uur innemen.
Als u matige tot ernstige functiestoornis van de nieren heeft, mag u dit medicijn niet innemen
vanwege het paracetamolgehalte van 1 g. Als u een ziekte van de lever heeft (waaronder het
syndroom van Gilbert), het hart of de longen en patiënten met bloedarmoede moet u de arts
raadplegen voordat u dit medicijn gaat innemen.
Als u met medicatie tegen epilepsie wordt behandeld, moet u uw arts raadplegen voordat u dit
medicijn inneemt. Als deze medicijnen tegelijkertijd worden gebruikt, is de werkzaamheid
minder en is er een hoger risico dat paracetamol uw lever beschadigt, vooral bij behandeling
met hoge doses paracetamol.
Vertel het uw arts voordat u dit medicijn gaat innemen als u een astmapatiënt bent die gevoelig
is voor acetylsalicylzuur (aspirine).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Paracetamol ParaCare mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Verstoringen van analytische tests
De toediening van paracetamol kan verstorend werken op de bloedtitratie van urinezuur door middel
van de fosfowolfraamzuur-methode en van glykemie door middel van de glucoseoxidase-peroxidase-
methode.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Paracetamol ParaCare nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit geldt vooral als u een of meer van de volgende medicijnen gebruikt, aangezien het nodig kan zijn
om de dosis ervan aan te passen of de behandeling te onderbreken:
Medicijnen voor het voorkomen van bloedpropjes: antistollingsmiddelen die via de mond
worden ingenomen (acenocoumarol, warfarine)
Medicijnen voor de behandeling van epilepsie: anti-epileptica (lamotrigine, fenytoïne of andere
hydantoïnen, fenobarbital, methylfenobarbital, primidon, carbamazepine)
Medicijnen voor de behandeling van tuberculose: isoniazide, rifampicine
Medicijnen voor de behandeling van depressie en toevallen: barbituraten (gebruikt als
slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen en middelen tegen epilepsie), sint-janskruid (Hypericum
perforatum)
Medicijnen om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen: cholestyramine
Medicijnen voor de behandeling van jicht: probenecid en sulfinpyrazon
Medicijnen om misselijkheid en braken te voorkomen: metoclopramide en domperidon
Medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en hartritmestoornissen
(hartaritmie): propranolol.
Flucloxacilline: Voorzichtigheid wordt aanbevolen wanneer dit gelijktijdig wordt toegediend
met paracetamol, vanwege een verhoogd risico op metabole acidose, met name bij patiënten met
ernstige nierinsufficiëntie, bloedvergiftiging, ondervoeding en chronisch alcoholisme.
Chlooramfenicol: Gelijktijdige toediening van paracetamol en chlooramfenicol kan de
uitscheiding van chlooramfenicol aanzienlijk vertragen, waardoor het gehalte ervan in het
lichaam toeneemt en er een hoger risico op vergiftiging is.
Alcohol: Het risico op giftigheid van paracetamol is verhoogd, omdat uw lever giftige
afvalproducten van paracetamol kan aanmaken.
Fenytoïne: Gelijktijdige toediening van fenytoïne kan leiden tot een verminderde werkzaamheid
van paracetamol en een hoger risico op leverschade.
flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en
vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden
behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden),
ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses
paracetamol.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De inname van paracetamol kan bij patiënten die uit gewoonte alcohol drinken (3 of meer alcoholische
consumpties - bier, wijn, sterkedrank enz. - per dag) leverschade veroorzaken.
Inname van dit medicijn met voedsel heeft geen invloed op de werkzaamheid ervan.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Indien noodzakelijk kan Paracetamol ParaCare tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Gebruik de
laagst mogelijke dosering die de pijn en/of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort
mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn en/of koorts niet minder wordt of als u het medicijn
vaker moet innemen.
Hoewel paracetamol overgaat in de moedermelk, kan Paracetamol ParaCare in de aanbevolen doses
worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De invloed van paracetamol op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken is nihil
of onbeduidend.
Paracetamol ParaCare bevat sorbitol en natrium
Dit medicijn bevat 435,42 mg natrium in elke bruistablet. Dit komt overeen met 20,9% van de
aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene. Hiermee
dient rekening gehouden te worden door patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Dit medicijn bevat 100 mg sorbitol (E420) in elke bruistablet. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
[Voor medicijnen die uitsluitend met recept verkrijgbaar zijn:]
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts.
[Voor medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn:]
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts <of>
<apotheker> u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
<of> <apotheker>.
Dit medicijn wordt via de mond ingenomen.
Los de tablet op in een glas water en drink het pas op als het bruisen volledig is gestopt.
De geadviseerde dosering is
1 tablet (1000 mg paracetamol) elke 6-8 uur, 3 of 4 keer per dag.
Overschrijd in geen geval de 1000 milligram (1 gram) paracetamol per dosis.Neem niet meer dan 4 g
paracetamol in 24 uur in, verdeeld in 4 doses met een minimale tijd van 4 uur tussen innames.
De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is 2 g per dag.
Ouderen:
Dosisaanpassingen zijn in het algemeen niet nodig.
Verminderde leverfunctie:
Bij patiënten bij wie de lever niet goed werkt, moet de dosis worden verlaagd of de tijd tussen
toedieningen worden verlengd. In de volgende situaties mag de maximale dagelijkse dosis niet hoger
dan 2 g/dag zijn:
stabiele chronische of actieve leverschade, met name bij lichte tot matige leverinsufficiëntie
syndroom van Gilbert
chronisch alcoholisme
chronische ondervoeding
uitdroging
Omdat Paracetamol ParaCare 1000 mg per dosis bevat, is het mogelijk niet geschikt voor u als u
ernstig verminderde leverfunctie heeft. In dit geval moet u een andere vorm/sterkte van paracetamol
voor uw behandeling gebruiken.
Verminderde nierfunctie:
Als u matig tot ernstig verminderde nierfunctie heeft(creatinineklaring < 50 ml/min), mag u niet meer
dan 500 mg paracetamol per dosis innemen. Omdat Paracetamol ParaCare 1000 mg per dosis bevat, is
het niet geschikt voor u. In dit geval moet u een andere vorm/sterkte van paracetamol voor uw
behandeling gebruiken.
De inname van dit medicijn is afhankelijk van het verschijnen van symptomen, pijn en/koorts. Als ze
verdwijnen, moet u stoppen met het innemen van Paracetamol ParaCare.
U moet het gebruik van hoge dagelijkse doses paracetamol vermijden gedurende langere perioden,
aangezien het risico van bijwerkingen zoals leverschade verhoogd is.
Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt, de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, of de pijn of koorts
erger wordt of als er andere symptomen opkomen, raadpleeg dan uw arts.
Neem dit medicijn niet in voor hoge koorts (hoger dan 39 ºC) of terugkerende koorts, tenzij uw arts dit
voorschrijft. Deze situaties kunnen duiden op een ernstige ziekte die medisch geëvalueerd en
behandeld moet worden.
Gebruik dit medicijn bij zere keel niet langer dan 2 dagen achtereen zonder een arts te raadplegen.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer u te veel van Paracetamol ParaCare ParaCare heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen van overdosering zijn onder meer: duizeligheid, braken, verminderde eetlust, geelkleuring
van de huid en ogen (geelzucht) en buikpijn.
Als u een overdosis heeft ingenomen, moet u onmiddellijk naar een ziekenhuis gaan, ook al merkt u
geen symptomen. Deze verschijnen vaak pas 3 dagen na de inname van de overdosis, zelfs in gevallen
van ernstige vergiftiging.
Wanneer u een overdosis heeft ingenomen, is de behandeling ervan het effectiefst als die binnen 4 uur
na inname van de overdosis van het medicijn begint.
Voor patiënten die met barbituraten worden behandeld of voor chronische alcoholisten kan een
overdosis paracetamol giftiger zijn dan voor andere patiënten.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts <of>
<apotheker>.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Als u een anafylactische shock krijgt (een zeer zeldzame bijwerking), stop dan onmiddellijk met het
gebruik van dit medicijn en roep dringende medische hulp in.
Andere mogelijke bijwerkingen van Paracetamol ParaCare zijn:
Bijwerkingen die zelden voorkomen (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers):
zich ziek of niet lekker voelen, lage bloeddruk (hypotensie) en verhoogde gehaltes van transaminasen
in het bloed.
Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers):
Bijwerkingen op de nieren, troebele urine, allergische huiduitslag, galbulten, geelzucht (geelkleuring
van de huid), bloedstoornissen (agranulocytose, leukopenie, neutropenie, hemolytische anemie,
trombocytopenie), hypoglykemie (lage bloedsuiker), ernstige huidreacties.
Paracetamol kan de lever beschadigen wanneer het in hoge doses of langdurig wordt ingenomen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Postbust 97
1000 BRUSSEL Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Strip:
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum. Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Tabletbuis:
Houd
de
tabletbuis
goed
gesloten
ter
bescherming
tegen
vocht.
Ongeopende tabletbuis: Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die
vindt u op de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na eerste opening van de tabletbuis: Bewaren beneden 25 °C en gebruiken binnen 15 dagen.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier
afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is paracetamol. Elke bruistablet bevat 1000 mg paracetamol.
De andere stoffen in dit medicijn zijn watervrij citroenzuur (E330), sorbitol (E420),
natriumwaterstofcarbonaat (E500), povidon (E1201), simeticon, natriumcarbonaat (E500),
sacharinenatrium (E954), macrogol, powdarome citroen premium (aromapreparaten, aromastoffen,
natuurlijke aromastoffen, maïsmaltodextrine, Arabische gom, alfa-tocoferol).
Hoe ziet Paracetamol ParaCare eruit en wat zit er in een verpakking?
Witte tot gebroken witte, ronde (25,4 mm diameter), platte tabletten met afgeronde kanten, effen aan
beide zijden met citroengeur.
Geperforeerde eenheidsdosisstrip (papier/PE/aluminium) met 4 of 10 tabletten per strip.
Een verpakking (doos met inbegrip van bijsluiter) bevat:
8 tabletten (2 strips x 4 tabletten)
10 tabletten (1 strip x 10 tabletten)
12 tabletten (3 strips x 4 tabletten)
16 tabletten (4 strips x 4 tabletten)
20 tabletten (5 strips x 4 tabletten of 2 strips x 10 tabletten)
32 tabletten (8 strips x 4 tabletten)
40 tabletten (10 strips x 4 tabletten of 4 strips x 10 tabletten)
50 tabletten (5 strips x 10 tabletten)
100 tabletten (25 strips x 4 tabletten of 10 strips x 10 tabletten)
Witte ondoorzichtige polyethyleen tabletbuis met manipulatie-aantonende polyethyleen dop met
ingebouwd droogmiddel (silicagel) met 8 of 10 tabletten per tabletbuis.
Een verpakking (doos met inbegrip van bijsluiter) bevat:
8 tabletten (1 tabletbuis x 8 tabletten)
10 tabletten (1 tabletbuis x 10 tabletten)
16 tabletten (2 tabletbuizen x 8 tabletten)
20 tabletten (2 tabletbuizen x 10 tabletten)
32 tabletten (4 tabletbuizen x 8 tabletten)
40 tabletten (5 tabletbuizen x 8 tabletten of 4 tabletbuizen x 10 tabletten)
50 tabletten (5 tabletbuizen x 10 tabletten)
100 tabletten (10 tabletbuizen x 10 tabletten)
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Strip: BE597831
Tabletbuis: BE597840
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Nederland
Fabrikanten
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200, Polen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Nederland
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
Naam van lidstaat
Oostenrijk
België
Duitsland
Zweden
Frankrijk
Bulgarije
Roemenië
Portugal
NAAM VAN HET MEDICIJN
Paracetamol Accord 1000mg Brausetabletten
Paracetamol ParaCare 1000 mg bruistabletten
Paracetamol Accord 1000mg Brausetabletten
Paracetamol Accord 1g brustabletter
Paracetamol Accord 1000mg comprimé effervescent
Парацетамол Accord 1000mg ефервесце½т½и таблетки
Paracetamol Accord 1000mg comprimate efervescente
Paracetamol Accord 1000mg comprimidos efervescentes
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 06/2022.
Paracetamol ParaCare 1000 mg bruistabletten
paracetamol
[Voor medicijnen die alleen op recept verkrijgbaar zijn:]
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
[Voor medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn:]
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw <arts> <,> <of>
<apotheker> <of verpleegkundige> u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige>.
Wordt uw klacht na 5 dagen (pijn) of 3 dagen (koorts) niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Paracetamol ParaCare en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Paracetamol ParaCare en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Paracetamol ParaCare bevat paracetamol, dat behoort tot de groep van medicijnen die pijnstillers en
koortsverlagende middelen worden genoemd.
Paracetamol ParaCare wordt gebruikt voor de verlichting van lichte tot matige pijn en/of koorts bij
volwassenen.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
U bent allergisch voor paracetamol, propacetamolhydrochloride (prodrug van paracetamol) of
voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft fructose-intolerantie.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Paracetamol ParaCare mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Verstoringen van analytische tests
De toediening van paracetamol kan verstorend werken op de bloedtitratie van urinezuur door middel
van de fosfowolfraamzuur-methode en van glykemie door middel van de glucoseoxidase-peroxidase-
methode.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Paracetamol ParaCare nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit geldt vooral als u een of meer van de volgende medicijnen gebruikt, aangezien het nodig kan zijn
om de dosis ervan aan te passen of de behandeling te onderbreken:
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De inname van paracetamol kan bij patiënten die uit gewoonte alcohol drinken (3 of meer alcoholische
consumpties - bier, wijn, sterkedrank enz. - per dag) leverschade veroorzaken.
Inname van dit medicijn met voedsel heeft geen invloed op de werkzaamheid ervan.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Indien noodzakelijk kan Paracetamol ParaCare tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Gebruik de
laagst mogelijke dosering die de pijn en/of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort
mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn en/of koorts niet minder wordt of als u het medicijn
vaker moet innemen.
Hoewel paracetamol overgaat in de moedermelk, kan Paracetamol ParaCare in de aanbevolen doses
worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De invloed van paracetamol op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken is nihil
of onbeduidend.
Paracetamol ParaCare bevat sorbitol en natrium
Dit medicijn bevat 435,42 mg natrium in elke bruistablet. Dit komt overeen met 20,9% van de
aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene. Hiermee
dient rekening gehouden te worden door patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Dit medicijn bevat 100 mg sorbitol (E420) in elke bruistablet. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
[Voor medicijnen die uitsluitend met recept verkrijgbaar zijn:]
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts.
[Voor medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn:]
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts <of>
<apotheker> u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
<of> <apotheker>.
Dit medicijn wordt via de mond ingenomen.
Los de tablet op in een glas water en drink het pas op als het bruisen volledig is gestopt.
De geadviseerde dosering is
1 tablet (1000 mg paracetamol) elke 6-8 uur, 3 of 4 keer per dag.
Overschrijd in geen geval de 1000 milligram (1 gram) paracetamol per dosis.Neem niet meer dan 4 g
paracetamol in 24 uur in, verdeeld in 4 doses met een minimale tijd van 4 uur tussen innames.
De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is 2 g per dag.
Ouderen:
Dosisaanpassingen zijn in het algemeen niet nodig.
stabiele chronische of actieve leverschade, met name bij lichte tot matige leverinsufficiëntie
syndroom van Gilbert
chronisch alcoholisme
chronische ondervoeding
uitdroging
Omdat Paracetamol ParaCare 1000 mg per dosis bevat, is het mogelijk niet geschikt voor u als u
ernstig verminderde leverfunctie heeft. In dit geval moet u een andere vorm/sterkte van paracetamol
voor uw behandeling gebruiken.
Verminderde nierfunctie:
Als u matig tot ernstig verminderde nierfunctie heeft(creatinineklaring < 50 ml/min), mag u niet meer
dan 500 mg paracetamol per dosis innemen. Omdat Paracetamol ParaCare 1000 mg per dosis bevat, is
het niet geschikt voor u. In dit geval moet u een andere vorm/sterkte van paracetamol voor uw
behandeling gebruiken.
De inname van dit medicijn is afhankelijk van het verschijnen van symptomen, pijn en/koorts. Als ze
verdwijnen, moet u stoppen met het innemen van Paracetamol ParaCare.
U moet het gebruik van hoge dagelijkse doses paracetamol vermijden gedurende langere perioden,
aangezien het risico van bijwerkingen zoals leverschade verhoogd is.
Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt, de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt, of de pijn of koorts
erger wordt of als er andere symptomen opkomen, raadpleeg dan uw arts.
Neem dit medicijn niet in voor hoge koorts (hoger dan 39 ºC) of terugkerende koorts, tenzij uw arts dit
voorschrijft. Deze situaties kunnen duiden op een ernstige ziekte die medisch geëvalueerd en
behandeld moet worden.
Gebruik dit medicijn bij zere keel niet langer dan 2 dagen achtereen zonder een arts te raadplegen.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer u te veel van Paracetamol ParaCare ParaCare heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen van overdosering zijn onder meer: duizeligheid, braken, verminderde eetlust, geelkleuring
van de huid en ogen (geelzucht) en buikpijn.
Als u een overdosis heeft ingenomen, moet u onmiddellijk naar een ziekenhuis gaan, ook al merkt u
geen symptomen. Deze verschijnen vaak pas 3 dagen na de inname van de overdosis, zelfs in gevallen
van ernstige vergiftiging.
Wanneer u een overdosis heeft ingenomen, is de behandeling ervan het effectiefst als die binnen 4 uur
na inname van de overdosis van het medicijn begint.
Voor patiënten die met barbituraten worden behandeld of voor chronische alcoholisten kan een
overdosis paracetamol giftiger zijn dan voor andere patiënten.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Als u een anafylactische shock krijgt (een zeer zeldzame bijwerking), stop dan onmiddellijk met het
gebruik van dit medicijn en roep dringende medische hulp in.
Andere mogelijke bijwerkingen van Paracetamol ParaCare
zijn:
Bijwerkingen die zelden voorkomen (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers):
zich ziek of niet lekker voelen, lage bloeddruk (hypotensie) en verhoogde gehaltes van transaminasen
in het bloed.
Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers):
Bijwerkingen op de nieren, troebele urine, allergische huiduitslag, galbulten, geelzucht (geelkleuring
van de huid), bloedstoornissen (agranulocytose, leukopenie, neutropenie, hemolytische anemie,
trombocytopenie), hypoglykemie (lage bloedsuiker), ernstige huidreacties.
Paracetamol kan de lever beschadigen wanneer het in hoge doses of langdurig wordt ingenomen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Postbust 97
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Strip:
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum. Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Tabletbuis:
Houd
de
tabletbuis
goed
gesloten
ter
bescherming
tegen
vocht.
Ongeopende tabletbuis: Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die
vindt u op de verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na eerste opening van de tabletbuis: Bewaren beneden 25 °C en gebruiken binnen 15 dagen.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is paracetamol. Elke bruistablet bevat 1000 mg paracetamol.
De andere stoffen in dit medicijn zijn watervrij citroenzuur (E330), sorbitol (E420),
natriumwaterstofcarbonaat (E500), povidon (E1201), simeticon, natriumcarbonaat (E500),
sacharinenatrium (E954), macrogol, powdarome citroen premium (aromapreparaten, aromastoffen,
natuurlijke aromastoffen, maïsmaltodextrine, Arabische gom, alfa-tocoferol).
Hoe ziet Paracetamol ParaCare eruit en wat zit er in een verpakking?
Witte tot gebroken witte, ronde (25,4 mm diameter), platte tabletten met afgeronde kanten, effen aan
beide zijden met citroengeur.
Geperforeerde eenheidsdosisstrip (papier/PE/aluminium) met 4 of 10 tabletten per strip.
Een verpakking (doos met inbegrip van bijsluiter) bevat:
8 tabletten (2 strips x 4 tabletten)
10 tabletten (1 strip x 10 tabletten)
12 tabletten (3 strips x 4 tabletten)
16 tabletten (4 strips x 4 tabletten)
20 tabletten (5 strips x 4 tabletten of 2 strips x 10 tabletten)
32 tabletten (8 strips x 4 tabletten)
40 tabletten (10 strips x 4 tabletten of 4 strips x 10 tabletten)
50 tabletten (5 strips x 10 tabletten)
100 tabletten (25 strips x 4 tabletten of 10 strips x 10 tabletten)
Witte ondoorzichtige polyethyleen tabletbuis met manipulatie-aantonende polyethyleen dop met
ingebouwd droogmiddel (silicagel) met 8 of 10 tabletten per tabletbuis.
Een verpakking (doos met inbegrip van bijsluiter) bevat:
8 tabletten (1 tabletbuis x 8 tabletten)
10 tabletten (1 tabletbuis x 10 tabletten)
16 tabletten (2 tabletbuizen x 8 tabletten)
20 tabletten (2 tabletbuizen x 10 tabletten)
32 tabletten (4 tabletbuizen x 8 tabletten)
40 tabletten (5 tabletbuizen x 8 tabletten of 4 tabletbuizen x 10 tabletten)
50 tabletten (5 tabletbuizen x 10 tabletten)
100 tabletten (10 tabletbuizen x 10 tabletten)
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Strip: BE597831
Tabletbuis: BE597840
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Nederland
Fabrikanten
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200, Polen
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
Naam van lidstaat
NAAM VAN HET MEDICIJN
Oostenrijk
Paracetamol Accord 1000mg Brausetabletten
België
Paracetamol ParaCare 1000 mg bruistabletten
Duitsland
Paracetamol Accord 1000mg Brausetabletten
Zweden
Paracetamol Accord 1g brustabletter
Frankrijk
Paracetamol Accord 1000mg comprimé effervescent
Bulgarije
Accord 1000mg
Roemenië
Paracetamol Accord 1000mg comprimate efervescente
Portugal
Paracetamol Accord 1000mg comprimidos efervescentes
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
