Paracetamol paracare 500 mg

Paracetamol ParaCare 500 mg bruistabletten
paracetamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals
beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Paracetamol ParaCare en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Paracetamol ParaCare en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Paracetamol ParaCare bevat de actieve stof paracetamol, die tot de groep van geneesmiddelen behoort
die pijnstillers (analgetica) en middelen tegen koorts (antipyretica) worden genoemd. Paracetamol
ParaCare wordt gebruikt tegen lichte en gemiddelde pijn en/of koorts, bijvoorbeeld koorts bij
verkoudheid, hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, spier- en gewrichtspijn.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u leverproblemen heeft.
Als u benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de luchtwegen en
zwelling in het slijmvlies van de luchtwegen (astma) heeft en ook gevoelig bent voor aspirine
(acetylsalicylzuur).
Als u het syndroom van Gilbert heeft (milde geelzucht).
Als u nierproblemen heeft.
Als u lijdt aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase deficiëntie (u mist een bepaald enzym)
Als u een ernstig verminderde leverwerking heeft.
Als u hemolytische anemie heeft (een abnormale afbraak van rode bloedlichaampjes).
Als u andere geneesmiddelen gebruikt die invloed kunnen hebben op de werking van de
lever (zie de rubriek Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Als u ondervoed of uitgedroogd bent.
Gebruik dit middel
niet als u drankproblemen of leverbeschadiging door alcohol hebt, en gebruik dit
middel niet samen met alcohol.
Neem niet meer van dit middel in dan de dosis die in rubriek 3 wordt aanbevolen, of die uw arts u
heeft voorgeschreven.
Hogere dan de aanbevolen doses
helpen niet beter tegen de pijn, maar verhogen het risico op zeer
ernstige beschadiging van de lever. Tekenen van leverbeschadiging krijgt u normaal pas na een paar
dagen. Daarom is het belangrijk dat u zo snel mogelijk contact opneemt met uw arts als u meer dan de
aanbevolen dosis hebt ingenomen.
Laboratoriumonderzoek
Deze tabletten kunnen de uitslag van bepaalde laboratoriumtests veranderen (bloedurinezuurtest en
bloedsuikertests). Vraag het na bij uw arts voor u deze test laat doen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Paracetamol ParaCare nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Paracetamol ParaCare kan invloed hebben op andere geneesmiddelen, en andere geneesmiddelen
kunnen invloed hebben op Paracetamol ParaCare. Vertel uw arts of apotheker als u de volgende
geneesmiddelen neemt:
Metoclopramide (voor de behandeling van misselijkheid en braken)
Warfarine (om het bloed te verdunnen). Er is een kans dat warfarine sterker zal werken
Probenecide (voor de behandeling van jicht)
Fenytoïne, fenobarbital of carbamazepine (voor de behandeling van aanvallen van
oncontroleerbare lichaamsschokken (epilepsie))
Rifampicine (voor de behandeling van tuberculose)
Cholestyramine (voor de behandeling van een afwijking van de concentratie bloedvetten).
Dit geneesmiddel moet minstens een uur voor of na paracetamol worden ingenomen
Chlooramfenicol voor injectie (voor de behandeling van bacterie-infecties). Chlooramfenicol
voor de behandeling van ooginfecties kan echter wel samen met Paracetamol ParaCare
worden gebruikt
Zidovudine (een geneesmiddel voor de behandeling van HIV-infectie)
Sint-janskruid-extract (dit zit in sommige kruidengeneesmiddelen)
flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en
vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden
behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan
leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse
doses paracetamol.
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
Drink geen alcohol als u dit middel gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als het echt nodig is, mag u Paracetamol Paracare tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de
laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk.
Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet
innemen.
Dit middel komt in de moedermelk terecht, maar het is niet waarschijnlijk dat het invloed heeft op
baby's die borstvoeding krijgen. Raadpleeg echter uw arts of apotheker als u dit middel langere tijd
gebruikt als u borstvoeding geeft.
Paracetamol ParaCare bevat natrium en sorbitol
Neem contact op met uw arts of apotheker als u langdurig een of meer bruistabletten per dag nodig
heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen. Dit geneesmiddel bevat
418,5 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per bruistablet. Dit komt
overeen met 20,9% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid van 2 gram natrium in de
voeding voor een volwassene en wordt beschouwd als een ´hoog´ natriumgehalte.
Dit geneesmiddel bevat 100 mg sorbitol (E420) per bruistablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als
uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt, of als bij u erfelijke
fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame, erfelijke aandoening waarbij een persoon
fructose niet kan afbreken, neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel
inneemt of toegediend krijgt.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en jongeren die meer wegen dan 50 kg (ouder dan 15 jaar):
1 tot 2 tabletten (500 mg tot 1 g) per keer, om de 4 tot 6 uur, naar behoefte.
Over het algemeen is het niet nodig om een dosis van 3 g paracetamol per dag (6 tabletten per 24 uur)
te overschrijden.
De maximale dosis is 8 tabletten (4 gram) per 24 uur.
Pediatrische patiënten:
De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het lichaamsgewicht, en er dient een passende
doseringsvorm te worden gebruikt.
Onderstaande informatie over de leeftijd van kinderen binnen elke gewichtsgroep is slechts een
richtlijn.
Kinderen die meer dan 40 kg wegen (ouder dan 12 jaar): 1 tablet (500 mg) om de 4-6 uur, 3 tot 4 maal
per 24 uur. De maximale dosis is 5 tabletten (2,5 gram) per 24 uur. Het doseringsinterval moet altijd
minimaal 4 uur bedragen.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
De maximale dagelijkse dosering mag niet worden overschreden vanwege het risico op ernstige
schade aan de lever.
Als u ernstige nier- of leverproblemen hebt, moet de dosis worden verlaagd of de tijd tot de volgende
dosis worden verlengd. Vraag uw arts om advies.
Wijze van toediening
Voor orale toediening. De tabletten moeten in een glas water worden gedaan en geheel zijn opgelost
voordat ze worden ingenomen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel van dit middel heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het gebruik van dit middel en bel onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde
ziekenhuis als u een van de volgende, ernstige bijwerkingen krijgt:
gezwollen gezicht, tong of keel, slikproblemen, netelroos en ademhalingsmoeilijkheden (angio-
oedeem, een bijwerking die zelden voorkomt)
ernstige allergische reactie of overgevoeligheidsreactie met koorts, zwelling en soms daling van
de bloeddruk (een bijwerking die zeer zelden voorkomt)
ernstige huidreacties (toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson syndroom) (de
frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
in zeldzame gevallen kan dit middel invloed hebben op de witte bloedcellen en uw
afweersysteem verzwakken. Als u een infectie krijgt met tekenen zoals koorts in combinatie met
ernstig verslechterde algemene gezondheid, of koorts met tekenen van een plaatselijke infectie
zoals keelpijn/pijn in de mond of moeite met plassen, moet u onmiddellijk contact op nemen
met uw arts. Uw arts kan dan bloedproeven doen om uit te sluiten dat u een tekort aan witte
bloedcellen hebt (agranulocytose). Het is belangrijk dat u in dat geval het medische personeel
vertelt welke geneesmiddelen u inneemt.
Andere mogelijke bijwerkingen
Zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers):
oedeem (abnormale opeenhoping van vocht onder de huid).
depressie, verwardheid, hallucinatie, abnormaal zicht
hoofdpijn, tremor
buikpijn, diarree, maag- of darmbloeding, misselijkheid, braken.
ongewone leverfunctie, leverfalen, levernecrose (afsterven van levercellen), geelzucht
vermindering van bepaalde bloedcellen (rode bloedcellen, bloedplaatjes en neutrofielen),
problemen met bloedstolling, problemen met de stamcellen (aandoening van de bloedvormende
cellen in het beenmerg), hemolytische anemie (ongewone afbraak van rode bloedcellen)
koorts, sufheid en zweten.
Zeer zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)
ernstige ademhalingsmoeilijkheden met kortademigheid
leverbeschadiging
laag bloedsuikergehalte
troebele urine, nieraandoeningen
ernstige huidreacties
duizeligheid (inclusief draaierigheid), algemeen onwel, ziek voelen (malaise).
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
erythema multiforme (allergische reactie of infectie van de huid)
ophoping van vocht op de larynx (het strottenhoofd)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
Galileelaan 5/03
1000 Brussel Madou
1210 Brussel
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen en adolescenten houden.
Bewaren beneden 30 oC.
Tube: De tube zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Strip: In de originele primaire verpakking bewaren, ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer als er zichtbare tekenen van verslechtering zijn, zoals bruine of
zwarte vlekjes op de tabletten, uitpuilen of verkleuring van de tabletten.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is paracetamol. Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
De andere stoffen in dit middel zijn: Watervrij citroenzuur (E330), natriumwaterstofcarbonaat, sorbitol
(E420), watervrij natriumcarbonaat, povidon, simethicon, natriumsaccharinaat, citroenaroma
(powdarome lemon premium) (smaakstofpreparaten, smaakstoffen, natuurlijke smaakstoffen,
maïsmaltodextrine, acaciagom, alfatocoferol), macrogol.
Hoe ziet Paracetamol ParaCare eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Paracetamol ParaCare 500 mg bruistabletten zijn witte tot vaalwitte, ronde, afgeplatte tabletten met
schuin aflopende randen, aan beide kanten onbedrukt en met een citroengeur.
Paracetamol ParaCare is verpakt in geperforeerde eenheidsstrip [4-laags papier/PE/Alu/Surlyn
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht
Nederland
Fabrikant
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Verenigd Koninkrijk
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,
Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Paracetamol ParaCare 500 mg bruistabletten:
Tablettencontainer: BE541342
Eenheidsstrip: BE541333
Afleveringswijze:
Vrije aflevering (6, 10, 12, 16, 20 bruistabletten)
Geneesmiddel op medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag (24, 30, 40, 60, 90, 100, 500
bruistabletten)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
België
Paracetamol ParaCare 500 mg comprimés effervescents
Bulgarije
Paracetamol Accord 500 mg
Spanje
Paracetamol Accord 500 mg Comprimidos Efervescentes EFG
Frankrijk
Paracetamol Accord 500 mg comprimé effervescent
Tsjechië
Paracetamol Accord
Roemenië
Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente
Zweden
Paracetamol Accord 500 mg brustabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2022