Paracetamol teva fasttabs 1000 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabletten
paracetamol

Rx
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

OTC
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Paracetamol Teva Fast abs en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Paracetamol Teva Fasttabs en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Het actieve ingrediënt is paracetamol, een pijnstiller die ook uw temperatuur verlaagt als u koorts heeft.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of
koorts.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Om overdosering te voorkomen, vertel het uw arts als u andere producten gebruikt die paracetamol
bevat en. Uw arts zal de dosering aanpassen om het risico op overdosering te voorkomen.
Gebruik geen andere producten die paracetamol bevat en.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u
-
lever- of nierproblemen heeft
- ondergewicht heeft of ondervoed bent
- regelmatig alcohol drinkt
- lijdt aan een verminderde leverfunctie (leverontsteking, syndroom van Gilbert (ziekte van
Meulengracht))
- een acute ontsteking van de lever heeft (hepatitis)
- te weinig van een enzym heeft (glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie)
- te weinig glutathion (antioxidant) heeft
- een niet normale afbraak van rode bloedcellen heeft (hemolytische anemie)
- last heeft van uitdroging
- op leeftijd bent
- een ernstige infectie heeft omdat dit het risico op metabole acidose (uw bloed wordt zuur) kan
verhogen. Tekenen van metabole acidose zijn onder meer:
o diep, snel en moeilijk ademen
o zich ziek voelen (misselijkheid) en ziek zijn (overgeven)
o verlies van eetlust
Neem onmiddel ijk contact op met een arts als u een combinatie van deze klachten krijgt.
Mogelijk moet u dit geneesmiddel in zijn geheel vermijden of de hoeveelheid paracetamol die u
gebruikt, beperken.
Hoofdpijn, evenals vermoeidheid, duizeligheid, spierpijn, nervositeit kunnen optreden na plotselinge
stopzet ing van langdurig gebruik van hoge doses pijnstillers zoals paracetamol. Vraag in dat geval uw
arts of apotheker om advies.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Paracetamol Teva Fast abs is niet geschikt voor jongeren onder de 16 jaar. Dit geneesmiddel is
bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Paracetamol Teva Fast abs nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Met name colestyramine (om de hoeveelheid cholesterol in het bloed te verlagen).
Paracetamol kan het ef ect van bloedverdunnende geneesmiddelen versterken (anticoagulantia bijv.
warfarine). Als u bloedverdunnende geneesmiddelen gebruikt en u moet dagelijks een pijnstiller nemen,
neem dan contact op met uw arts vanwege het risico op bloedingen. Maar u kunt nog steeds af en toe
een dosis Paracetamol Teva Fast abs tegelijkertijd met anticoagulantia innemen. De dosis paracetamol
moet worden verlaagd bij gelijktijdige inname van probenecide, aangezien dit de binding van
paracetamol aan glucuronzuur remt, wat leidt tot een vermindering van de paracetamolklaring (de
snelheid waarmee paracetamol uit het bloed wordt verwijderd). Paracetamol Teva Fast abs mag alleen
op medisch advies met zidovudine (AZT) worden toegediend vanwege de gevoeligheid voor het
ontwikkelen van neutropenie (te weinig bloedcellen in uw bloed) en toenemende leverschade. Er is een
risico op een bloed- en vochtafwijking (metabole acidose met een hoge anion gap) die optreedt
wanneer de plasmazuurtegraad (de hoeveelheid zuur in uw bloed) toeneemt wanneer flucloxacilline
gelijktijdig met paracetamol wordt gebruikt. Vooral bij bepaalde risicovolle patiëntengroepen, bijv.
patiënten met ernstige nierinsuf iciëntie, sepsis (bloedvergiftiging) of ondervoeding, vooral wanneer de
maximale dagelijkse dosis paracetamol wordt gebruikt. Metabole acidose (zuur bloed) met een hoge
anion gap is een ernstige ziekte die dringend moet worden behandeld. Uw arts zal uw spiegels
nauwlet end in de gaten houden na gelijktijdig gebruik van paracetamol en flucloxacilline. Bijzondere
voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige inname van geneesmiddelen die leiden tot de aanmaak van
meer enzymen (enzyminductie), evenals met mogelijke stof en die giftig zijn voor de lever
(hepatotoxische stof en), bijv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, primidon en rifampicine.
Gelijktijdige inname van geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, aangezien de absorptie en de
geleidelijke werking van paracetamol vertraagd kunnen worden, en geneesmiddelen die de
maaglediging versnellen, bijv. metoclopramide, omdat het de werking en opname (absorptie) versnelt.
Uw arts of apotheker moet ook worden geïnformeerd als domperidon (gebruikt tegen misselijkheid [zich
ziek voelen] of braken [ziek zijn]) is ingenomen.
Paracetamol kan ook de ef ecten van lamotrigine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om epilepsie te
behandelen, verminderen.
Effecten op laboratoriumresultaten
Inname van paracetamol kan urinezuurtesten waarbij fosfowolfraamzuur gebruikt wordt en
bloedsuikertesten waarbij glucose-oxidase-peroxidase gebruikt wordt, beïnvloeden.
Waarop moet u letten met alcohol?
Tijdens de behandeling met paracetamol mag geen alcohol worden gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als het echt nodig is, mag u Paracetamol Teva Fast abs tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik
de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het geneesmiddel zo
kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als
u het geneesmiddel vaker moet innemen.
Dit geneesmiddel kan in de aanbevolen dosering tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Er zijn geen juiste klinische gegevens beschikbaar over mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijdvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?

Rx
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

OTC
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter staat of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De pijnstillende en koortsverlagende werking van paracetamol bij de mens is gerelateerd aan de
toegediende dosis. De orale dosis is gebaseerd op leeftijd en lichaamsgewicht; de gebruikelijke
enkelvoudige dosis is 10-15 mg/kg lichaamsgewicht tot een maximum van 60 mg/kg lichaamsgewicht
als de totale dagelijkse dosis. In elk geval hangt het doseringsinterval af van de klachten en de
maximale totale dagelijkse dosis. Het doseringsinterval mag niet minder dan 4 uur zijn.
De laagste dosis die nodig is om de werkzaamheid te bereiken, moet worden gebruikt.
Overschrijd de aangegeven dosis niet.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Lichaamsgewicht
Enkelvoudige dosis
Max. dagelijkse dosis Minimum interval
(leeftijd)
(overeenkomend met (24 uur)
tussen doses
paracetamol dosis)
(overeenkomend met
(aantal tabletten)
paracetamol dosis)
(aantal
tabletten/doses)
>55 kg (volwassenen
500 mg -1.000 mg ( ½-
3.000 mg (maximum
4-6 uur
en jongeren van 16 jaar 1 tablet)
van 3 tablet en/3-6
en ouder)
doses)
Niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 16 jaar.
Als de klachten langer dan 3 dagen aanhouden of in geval van hoge koorts of tekenen van infectie,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Ouderen
Bij ouderen is dosisaanpassing niet nodig. Maar er moet wel rekening worden gehouden met het feit dat
nier- en leverfunctiestoornis vaker voorkomt bij ouderen.
Nierfunctiestoornis
Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van nierfunctiestoornis en bij ernstige
nierfunctiestoornis wordt een verlengd interval tussen de doses aanbevolen. Als de creatinineklaring
tussen 10-50 ml/min ligt, moet het minimale interval tussen toedieningen 6 uur zijn. Wanneer de
creatinineklaring lager is dan 10 ml/min, dient het minimale interval tussen twee toedieningen 8 uur te
zijn.
Een dagelijkse dosis van 2.000 mg mag voor volwassenen niet worden overschreden zonder medisch
advies.
Leverfunctiestoornis
Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij leverfunctiestoornis of het syndroom van
Gilbert. De dosis moet worden verlaagd of het doseringsinterval moet worden verlengd.
Een dagelijkse dosis van 2.000 mg mag voor volwassenen niet worden overschreden zonder medisch
advies.
Zonder medisch advies mag een maximale dagdosering van 60 mg/kg lichaamsgewicht (tot maximaal
2.000 mg/dag) niet worden overschreden bij:
-
Lichaamsgewicht minder dan 50 kg
- Leverfunctiestoornis
- Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht)
- Chronisch alcoholmisbruik
- Uitdroging
- Chronische ondervoeding
Chronisch alcoholgebruik of een verminderde leverfunctie kan de toxiciteitsdrempel van paracetamol
verlagen. Bij deze patiënten moet de dosis worden verlaagd of het doseringsinterval worden verlengd.
Vraag uw arts of apotheker om advies.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De tablet moet worden doorgeslikt met een glas water.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel van Paracetamol Teva Fast abs heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Zoek
onmiddel ijk medisch advies in geval van een overdosis, zelfs als u zich goed voelt, vanwege het
risico op vertraagde, ernstige en onomkeerbare leverschade.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
-
netelroos (urticaria), jeukende huid, huiduitslag
- verhoging van levertransaminasen.
- leverfalen, afwijking en necrose (afsterven van levercellen)
- geelzucht, met klachten zoals gele verkleuring van de huid en ogen
- zweten
- angio-oedeem (afwijkende ophoping van vocht onder de huid)
- hoofdpijn
- duizeligheid
- zich over het algemeen ziek voelen (malaise)
- maag-darmstoornissen zoals buikpijn, diarree, misselijkheid, braken en obstipatie
Er zijn
zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) gevallen van ernstige
huidreacties gemeld.
Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en vertel het uw arts
onmiddel ijk als u een van de
volgende verschijnselen krijgt:
-
ernstige huidreacties waarvan zeer zeldzame gevallen zijn gemeld
- allergische reacties zoals huiduitslag of jeuk, soms met ademhalingsproblemen of zwelling van de
lippen, tong, keel of gezicht
- ernstige huiduitslag of vervelling van de huid die gepaard kan gaan met zweertjes in de mond
- u kunt eerder ademhalingsproblemen of bronchospasmen (benauwd door kramp van de spieren
van de bronchiën) hebben gehad met aspirine of NSAID's (groep van pijnstillers met
ontstekingsremmende en koortswerende werking), en een soortgelijke reactie op dit product
ervaren
- onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen
- anafylaxie
- duizeligheid, zwakte, niet normale bleekheid van de huid, gelige huid, ogen en mond, verwardheid,
hoofdpijn, hoge temperatuur, koude rillingen en rillingen, keelpijn, mondzweren die steeds
terugkeren, aangezien dit klachten kunnen zijn van een laag aantal bloedcellen (agranulocytose
leukopenie, neutropenie, pancytopenie) of andere bloedaandoeningen (hemolytische anemie)
- schadelijke leverziekte
- donkere urine (steriele pyurie)
De frequentie van de volgende bijwerkingen is
niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald).
-
huidreacties zoals huiduitslag (exantheem)
- ontsteking van de lever (hepatitis)
- ziekte van de nieren (nefropathieën zoals interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig
gebruik van hoge doses
- bloedarmoede
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000
BRUSSEL Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is paracetamol. Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
De andere stof en (hulpstof en) in dit geneesmiddel zijn:
Voorgegelatineerd (maïs)zetmeel, calciumcarbonaat, povidon (K-25), crospovidon (type B), alginezuur,
watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Paracetamol Teva Fasttabs eruit en wat zit er in een verpakking?
Paracetamol Teva Fast abs is een witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe tablet met een breukstreep
aan beide kanten van de tablet.
De tablet is ongeveer 9,2 x 22,0 mm groot en is ongeveer 7,0-8,5 mm hoog.
De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden.
Paracetamol Teva Fast abs is verpakt in PVC/PVdC-Aluminium-papieren blisterverpakkingen en
OPA/Alu/PVC-Aluminium blisterverpakkingen, verkrijgbaar in verpakkingsgroot en van 10, 15, 20 en 30
tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Fabrikanten
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland
Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, 89079 Baden-Wuert ernberg, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
PVC/PVdC-Aluminium-papieren blisterverpakkingen: BE598417
OPA/Alu/PVC-Aluminium blisterverpakkingen: BE598426
Afleveringswijze
Verpakkingsgrootte 10 tabletten: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Verpakkingsgrootte 15, 20 en 30 tabletten: Geneesmiddel op medisch voorschrift of op schriftelijke
aanvraag.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
AT: Paracetamol ratiopharm 1000 mg Tablet en
BE: Paracetamol Teva Fast abs 1000 mg tablet en/comprimés/Tablet en
DE: Paracetalgin
FI: Paracetamol Teva 1000 mg tablet i
NL: Paracetamol Teva FO 1000 mg, tablet en
PT: Paracetamol Teva
RO: Paracetamol Teva 1000 mg, comprimate
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.