Parlodel 2,5 mg

Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Parlodel 2,5 mg, tabletten
(bromocriptinemesilaat)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Parlodel 2,5 mg, tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Parlodel 2,5 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Parlodel 2,5 mg in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Parlodel 2,5 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARLODEL 2,5 MG, TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Farmaceutische vorm en verpakkingsgrootte
Parlodel 2,5 mg, tabletten is verkrijgbaar in verpakking met 30 tabletten.
Parlodel is ook verkrijgbaar onder de vorm van dozen van 100 harde capsules van 5 mg en 10 mg.
Geneesmiddelengroep en type van werking
Parlodel vermindert de vrijgave van
prolactine, een hormoon dat in de hersenen wordt
geproduceerd ter hoogte van de hypofyse. Prolactine zorgt voor de melkproductie in de borst na de
beval ing. Door de productie van prolactine te verminderen kan Parlodel de melkproductie doen
stoppen.
Bromocriptine, het actief bestanddeel van Parlodel, heeft een werking die gelijkt op die van
dopamine (een hormoon dat de vrijgave van prolactine tegengaat). Daarom heeft Parlodel een
gunstig effect op de ziekte van Parkinson die gekenmerkt is door een dopamine-tekort.
Als er teveel
groeihormoon (acromegalie, een ziekte gekenmerkt door een overdreven productie van
groeihormoon waardoor de afmetingen van de voeten en de handen abnormaal toenemen en het
gezicht wordt vervormd) wordt geproduceerd kan Parlodel helpen om de productie ervan te doen
afnemen.
Therapeutische indicaties
Parlodel 2,5 mg tabletten zijn te gebruiken in de volgende situaties:
- Onregelmatige menstruatie of vruchtbaarheidsproblemen bij de vrouw ten gevolge van
abnormaal hoge prolactine niveaus: in het bijzonder melkafscheiding en uitblijven van de
menstruatie
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
- Om de melkproductie uitsluitend om medische redenen te stoppen, en wanneer u en uw arts
hebben besloten dat dat nodig is.
- Verhoogde prolactinewaarden bij de man, met als gevolg onvruchtbaarheid
- Tumoren die prolactine afscheiden
- Acromegalie
- Ziekte van Parkinson
Bromocriptine mag niet routinematig worden gebruikt om de melkproductie te stoppen. Het mag
ook niet worden gebruikt om pijnlijke stuwing na de geboorte van een kind te verlichten, wanneer dit
ook kan worden behandeld door niet-medische middelen (zoals stevige borstondersteuning,
ijsapplicatie...) en/of een pijnstil er.
2.
WANNEER MAG U PARLODEL 2,5 MG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u Parlodel 2,5 mg niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor bromocriptine, voor een ander derivaat van ergot-alkaloïd of voor een van
de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als u
fibrotische letsels (opeenstapeling van fibreuze weefsels) ter hoogte van de pleura
(membraan dat de longen omgeeft), het peritoneum (vlies dat zowel de buikwand als de in de
buikholte gelegen organen bekleedt) of de hartkleppen heeft gehad na een behandeling met een
ergotderivaat.
- Indien u gedurende een lange periode een behandeling met Parlodel moet volgen en een
fibrotische reactie (littekenweefsel) ontwikkelt of in het verleden ontwikkeld hebt ter hoogte van
het hart.
- U heeft een
hoge bloeddruk.
- U heeft ooit bloeddrukproblemen tijdens de zwangerschap of in het kraambed gehad, zoals
eclampsie, pre-eclampsie, hoge bloeddruk door de zwangerschap en hoge bloeddruk na de
beval ing.
- U heeft een hartaandoening of een andere ernstige aandoening van de bloedvaten of u heeft
deze gehad.
- U heeft ernstige psychische stoornissen of u heeft deze gehad.
- Parlodel is
niet geschikt voor kinderen noch voor adolescenten.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Parlodel 2,5 mg?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Indien u een
fibrotische reactie (littekenweefsel) ontwikkelt of in het verleden ontwikkeld
hebt ter hoogte van uw hart, uw longen of uw buik.
Indien u gedurende een lange periode met Parlodel wordt behandeld zal uw dokter voor
het begin van de behandeling nakijken of uw hart, uw longen en uw nieren in goede staat
zijn. Hij zal ook een echocardiogram (onderzoek van het hart met ultrasonen) uitvoeren voor
het begin van de behandeling. Tijdens de behandeling zal uw dokter speciaal aandacht
hebben voor elk verschijnsel dat zou kunnen wijzen op een fibrotische reactie. Mocht het
nodig zijn zal hij een echocardiogram laten uitvoeren. Ingeval van een fibrotische reactie
moet de behandeling onderbroken worden.
- Als ernstige, toenemende of hardnekkige
hoofdpijn, met of zonder gezichtsstoornissen,
optreedt.
- Als een ernstige
slaperigheid of periodes van plotse slaapaanval en optreden.
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
- Als u reeds
maagproblemen gehad heeft, inclusief een maagzweer, of als u ongewenste
effecten ervaart ter hoogte van de maag.
- In geval van
langdurige hoest, pijn ter hoogte van de borst of de rug, waterophoping in de
benen.
- Als u lijdt aan de ziekte van Raynaud (
bleekheid van de vingers en tenen).
- Als u een ernstige
leveraandoening heeft.
- Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek « Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen? » te raadplegen.
- Wanneer u net beval en bent, loopt u meer risico op bepaalde aandoeningen. Deze zijn zeer
zeldzaam, maar zijn onder meer hoge bloeddruk, hartaanval, epileptische aanval en,
beroerte of psychische problemen. Daarom moet uw arts regelmatig uw bloeddruk
controleren tijdens de eerste dagen van de behandeling. Informeer uw arts direct wanneer
u last heeft van hoge bloeddruk, pijn op de borst, of ongewoon ernstige of continue
hoofdpijn (met of zonder problemen met het zicht).
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Contacteer uw arts als u, uw gezinsleden en/of uw zorgverlener vaststel en dat u een drang of
hunkering voelt om u op een voor u ongewone manier te gedragen en als u niet kan weerstaan aan
de opwel ing, aan de neiging of aan de verleiding om bepaalde handelingen te verrichten die uzelf of
anderen in gevaar kunnen brengen. Dergelijke neigingen worden impulscontrolestoornissen
genoemd en kunnen gedragingen omvatten zoals gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven,
abnormaal sterke geslachtsdrift of verhoogde seksuele begeerte of gedachten. Mogelijk dient uw arts
de dosis aan te passen of de behandeling stop te zetten.
Aangezien Parlodel de vruchtbaarheid kan herstel en, is het nodig om een betrouwbaar
voorbehoedsmiddel te gebruiken indien een zwangerschap niet gewenst is.
Indien u Parlodel neemt om een tumor die prolactine afscheidt te behandelen, is het aan te raden uw
gezichtsveld te laten controleren.
Tijdens de behandeling met Parlodel dient uw
bloeddruk regelmatig gecontroleerd te worden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Parlodel is niet geschikt voor kinderen of adolescenten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Parlodel 2,5 mg tabletten nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het kan nodig zijn de dosis aan te passen, andere maatregelen te treffen of, in sommige geval en, de
behandeling stop te zetten.
Dit geldt in het bijzonder voor:
- antibiotica: erythromycine, josamycine,
- octreotide (gebruikt bij acromegalie, een ziekte die gekenmerkt wordt door een overdreven
productie van groeihormoon waardoor de afmetingen van de voeten en de handen
abnormaal toenemen en ook het gezicht wordt vervormd),
- geneesmiddelen tegen virusziekten: ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdine
- geneesmiddelen tegen schimmelziekten: ketoconazole, itraconazole, voriconazole
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
- dopamine-antagonisten (geneesmiddelen die de werking van dopamine, een hormoon in de
hersenen, tegengaan en die worden gebruikt tegen psychose of tegen braken
(metoclopramide en domperidon)
- ciclosporine en tacrolimus (gebruikt om het afstoten van getransplanteerd weefsel te
onderdrukken)
Vrouwen na de beval ing: het gebruik van Parlodel is niet aangewezen in combinatie met
vasoconstrictoren (die de diameter van de bloedvaten doen verminderen) met inbegrip van
middelen die ergot-alkaloïden bevatten zoals ergotamine.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Parlodel moet steeds
ingenomen worden met voedsel.
Drink geen alcohol wanneer u Parlodel gebruikt, aangezien u hierdoor ziek kan worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
De inname van Parlodel moet worden stopgezet van zodra de zwangerschap werd bevestigd, tenzij
er medische redenen zijn om de behandeling verder te zetten.
Indien u behandeld wordt voor een tumor die prolactine afscheidt en u wordt zwanger, is een
nauwkeurige controle van uw gezichtsveld noodzakelijk.
Borstvoeding
Indien u borstvoeding wil geven aan uw kind,
mag u geen Parlodel innemen, aangezien dit de
aanmaak van moedermelk verhindert.
Vrouwen die gestopt zijn met het geven van borstvoeding en die Parlodel innamen om de
melkproductie te verhinderen, hebben
enkele zeldzame, maar
relatief ernstige ongewenste effecten
ervaren, onder andere stuipen, verhoogde bloeddruk, beroerte, hartaanval en mentale
veranderingen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens de eerste dagen van de behandeling kan Parlodel de volgende effecten veroorzaken:
- een
verlaging van de bloeddruk,
-
slaperigheid,
-
duizeligheid of
flauwvallen,
- plotse slaapaanval en
Daarom mag u, zolang u deze symptomen ervaart, geen voertuig besturen of machines bedienen.
Het ondernemen van activiteiten waarbij u een verminderde alertheid bezit kan uzelf en anderen
blootstel en aan ernstige letsels of de dood (bv. bij het gebruik van machines).
Parlodel 2,5 mg tabletten bevatten lactosemonohydraat
Indien uw arts u heeft medegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voor dat u dit geneesmiddel inneemt.
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
Parlodel 2,5 mg tabletten bevatten natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
HOE NEEMT U PARLODEL 2,5 MG IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Parlodel moet steeds ingenomen worden
met voedsel.
De dagelijkse dosis moet geleidelijk aan verhoogd worden en verdeeld worden over 2 tot 4 innames.
Parlodel dient opgestart te worden met de 2,5 mg tablet. Parlodel 5 mg en 10 mg harde capsules
dienen als vervolgbehandeling.

De gebruikelijke dosering is:
Onregelmatige menstruatie en onvruchtbaarheid bij de vrouw
Neem 2 of 3 maal per dag ½ tablet van 2,5 mg.
Indien het effect onvoldoende is, kan de dosis geleidelijk aan verhoogd worden tot een dosis van 1
tablet van 2,5 mg 2 of 3 maal per dag.
De behandeling zal voortgezet worden tot de melkafscheiding gestopt is of tot de normalisatie van
de menstruatie. De behandeling kan langer verdergezet worden om een nieuwe aanval te
voorkomen.
Voorkómen of onderdrukken van melkproductie voor medische redenen na een beval ing of een
miskraam
Neem ofwel gedurende 2 weken, `s morgens en `s avonds één tablet van 2,5 mg.
Of neem één tablet van 2,5 mg, `s morgens en 's avonds gedurende 1 week en neem dan één tablet
's avonds gedurende 2 weken.
Indien 2-3 dagen na het stopzetten van de behandeling melkafscheiding optreedt, zet de behandeling
dan nog een week verder aan de laatst ingenomen dosis.
Verhoogde prolactinewaarde bij de man, met onvruchtbaarheid als gevolg
Neem ½ tablet van 2,5 mg, twee of drie maal per dag en verhoog de dosis geleidelijk aan tot 2 of 4
tabletten per dag.
Tumoren die prolactine afscheiden
Beginnen met ½ tablet van 2,5 mg, 2 tot 3 maal per dag, geleidelijk verhogen tot meerdere tabletten
of capsules van 5 of 10 mg. Het aantal in te nemen capsules wordt
bepaald door uw arts.
Acromegalie
Beginnen met ½ tablet van 2,5 mg 2 maal per dag, geleidelijk in 1 tot 2 weken verhogen tot 4-8
tabletten per dag. Deze dosis moet worden opgesplitst in 4 gelijke delen, in te nemen met voedsel.
Ziekte van Parkinson
Tijdens de 1ste week: neem een ½ tablet van 2,5 mg 's avonds in.
Tijdens de 2de week: neem een ½ tablet van 2,5 mg 's morgens en 's avonds in.
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
Verhoog daarna geleidelijk, volgens de aanwijzingen van uw arts, de dosis met 2,5 mg per week tot u
meerdere tabletten of harde capsules per dag inneemt.
Indien er zich bijwerkingen voordoen, verwittig onmiddel ijk uw arts om de dosis aan te passen.
De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in 2 of 3 innamen samen met voedsel
Heeft u te veel van Parlodel 2,5 mg ingenomen?
Wanneer u te veel van Parlodel heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245).
Mogelijke symptomen die kunnen optreden zijn:
- misselijkheid,
- braken,
- duizeligheid,
- verlaagde bloeddruk,
- verlaagde bloeddruk bij rechtstaan (orthostatische hypotensie),
- versnel ing van het hartritme,
- afgestomptheid,
- slaperigheid,
- lethargie,
- hal ucinaties
Bent u vergeten Parlodel 2,5 mg in te nemen?
Neem de vergeten dosis in van zodra u eraan denkt, maar niet wanneer u binnen de 4 uur de
volgende dosis moet innemen. Denk eraan Parlodel in te nemen met voedsel.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Parlodel 2,5 mg
Wanneer Parlodel werd ingenomen om de melkproductie tegen te houden of stop te zetten, kan een
lichte melkafscheiding optreden twee tot drie dagen na het stopzetten van de behandeling. In dit
geval is het aan te raden de behandeling nog een week verder te zetten.
Wanneer u plots stopt met de Parlodel-behandeling kunnen de volgende ongewenste effecten
optreden met inbegrip van een zeer zeldzame reactie die men het « neuroleptisch maligne
syndroom» noemt. De symptomen van dit syndroom zijn de volgende:
- stijfheid,
- agitatie,
- zeer hoge koorts,
- palpitaties (het voelen van hartkloppingen),
- extreme schommelingen van de bloeddruk.
Een ploste dosisverlaging of stopzetting van Parlodel kan onthoudingsverschijnselen veroorzaken
zoals apathie, angst, depressie, vermoeidheid, zweten, pijn, enz.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
Het optreden van bijwerkingen kan tot een minimum herleid worden door:
- een geleidelijke aanpassing van de dosis of
- door een vermindering van de dosis gevolgd door een langzamere opdrijving.
Bij het begin van de behandeling, kunnen misselijkheid en braken optreden. Dit kan voorkomen
worden door Parlodel in te nemen tijdens de maaltijd of indien nodig door één uur vóór inname van
Parlodel een middel tegen braken in te nemen.
- De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder worden opgesomd wordt als
volgt gedefinieerd:
- zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten,
- vaak: bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten,
- soms: bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder dan 1 op 100 patiënten,
- zeldzaam: bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten,
- zeer zeldzaam: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten,
- niet bekend: kan niet met de beschikbare gegevens bepaald worden.
Psychiatrische stoornissen:
Soms:
- verwardheid,
- psychomotorische agitatie,
- hal ucinaties
Zelden:
- psychologische stoornissen,
- slapeloosheid
Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel:
Vaak:
- hoofdpijn,
- duizeligheid,
- slaperigheid
Soms:
- bewegingsstoornissen (dyskinesieën)
Zelden:
- slaperigheid,
- een anomalie van het gevoel gekenmerkt door abnormale gewaarwordingen zoals
gewriemel, prikkeling, gevoel van stijfheid in de huid en soms een warmtegevoel
(paresthesie).
Zeer zelden:
- abnormale slaperigheid overdag,
- plotse slaapaanval en
Aandoeningen van het oog:
Zelden:
- gezichtsstoornissen,
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
- troebel zicht
Evenwichtsstoornissen en gehoorstoornissen:
Zelden: oorsuizen (tinnitus)
Hartaandoeningen:
Zeer zelden: aandoeningen van de hartkleppen en geassocieerde aandoeningen zoals:
- ontsteking van het hartzakje;
- aanwezigheid van vloeistof in het hartzakje.
De eerste symptomen kunnen de volgende zijn (geassocieerd of niet):
-
moeilijkheid om te ademen,
- korte ademhaling,
- pijn in de borst of in de lenden,
- opgezwollen benen.
Indien u één van deze symptomen vertoont, moet u onmiddel ijk uw dokter raadplegen.
Zelden:
- versnel ing van het hartritme (tachycardie),
- vertraging van het hartritme (bradycardie),
- ritmestoornis.
Aandoeningen van het vaatstelsel:
Soms:
- lage bloeddruk (hypotensie),
- lage bloeddruk bij plots rechtstaan (orthostatische hypotensie).
Zeer zelden:
- omkeerbare bleekheid van de vingers en de tenen veroorzaakt door koude (vooral bij
patiënten met een voorgeschiedenis van het syndroom van Raynaud)
Aandoeningen van het ademhalingsstelsel, ter hoogte van de borstkas en het middenrif:
Vaak: neusverstopping
Zelden:
- vochtuitstorting in het borstvlies (pleurale effusie),
- bindweefselvorming in het borstvlies of de long (pleurale fibrose),
- ontsteking van het borstvlies (pleuritis),
- ademhalingsmoeilijkheden,
- ademhalingsstoornis (dyspneu).
Aandoening van maag en darmstelsel:
Vaak:
- misselijkheid,
- verstopping,
- braken
Soms:
- droge mond
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
Zeer zelden:
- diarree,
- buikpijn,
- bindweefselvorming achter het buikvlies (retroperitoneale fibrose),
- intense bloeding (gastro-intestinale bloeding),
- maagzweer.
Aandoeningen van huid en onderhuid:
Soms:
- al ergische huidreacties,
- haaruitval
Aandoeningen van skeletspieren:
Soms:
- beenkrampen
Algemene aandoeningen:
Soms:
- vermoeidheid
Zelden:
- ophoping van vocht in de onderste ledematen (perifeer oedeem)
Zeer zelden:
- een ziekte (syndroom), gelijkaardig aan het neuroleptisch maligne syndroom (gekenmerkt
door o.a. verhoogde lichaamstemperatuur, verminderd bewustzijn)
Dit laatste werd gerapporteerd bij het stopzetten van Parlodel.
Niet bekend:
-
Onthoudingsverschijnselen: apathie, angst, depressie, vermoeidheid, zweten, pijn, enz.
Gedragsstoornissen:
Zeer zelden:
Niet kunnen weerstaan aan de opwel ing, de neiging of de verleiding om handelingen te
verrichten die schade kunnen toebrengen aan u of aan anderen, waaronder:
- sterke opwel ing om overmatig te gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale
gevolgen;
- veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedragingen die een probleem vormen
voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde geslachtsdrift;
- onbeheersbare overmatige aankopen of uitgaven;
- vreetbuien (snel verorberen van een overmatige hoeveelheid voedsel in zeer korte tijd) of
dwangmatig eten (meer eten dan normaal en meer dan wat nodig is om uw honger te
stil en).
Contacteer uw arts als u een van deze gedragingen vaststelt; hij of zij zal met u overleggen hoe u
deze symptomen kan beheersen of beperken.
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
Vrouwen na de bevalling
Na de beval ing werden er in zeldzame geval en bij vrouwen behandeld om de melkproductie te
onderdrukken, ernstige bijwerkingen gemeld zoals:
- hoge bloeddruk,
- hartinfarct,
- stuipen,
- beroerte,
- psychische stoornissen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel.
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U PARLODEL 2,5 MG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Parlodel 2,5 mg?
- De werkzame stof in dit middel is bromocriptine (2,5 mg) onder de vorm van
bromocriptinemesilaat (2,87 mg).
- Andere stoffen in dit middel zijn:
-colloïdaal siliciumzuur,
-dinatriumedetaat,
-magnesiumstearaat,
-maleïnezuur,
-maïszetmeel,
-lactosemonohydraat. Zie rubriek 2 `Parlodel 2,5 mg tabletten bevatten lactosemonohydraat'
voor meer informatie.
Publieksbijsluiter
Parlodel 2,5 mg
Hoe ziet Parlodel 2,5 mg tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Parlodel is een geneesmiddel met bromocriptine als actief bestanddeel dat bestaat onder de vorm
van tabletten van 2,5 mg. Een doos bevat 30 tabletten in blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
voor het in de handel brengen
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
MEDA Manufacturing GmbH - Neurather Ring 1 - 51063 Köln (Duitsland)
MADAUS GmbH - 51101 Köln (Duitsland)
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Parlodel 2,5 mg tabletten: BE106093
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 05/2020
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2020