Pazopanib eg 200 mg

Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten
Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten
pazopanib
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Pazopanib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pazopanib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pazopanib EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pazopanib EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Pazopanib EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Pazopanib EG is een type geneesmiddel dat proteïnekinaseremmer wordt genoemd. Het werkt door te
voorkomen dat eiwitten die betrokken zijn bij de groei en de verspreiding van kankercellen, actief
worden.
Pazopanib EG wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:
- gevorderde of naar andere organen uitgezaaide nierkanker.
- bepaalde vormen van wekedelensarcoom, wat een vorm van kanker is die de ondersteunende
weefsels van het lichaam treft. Deze vorm kan zich voordoen in spieren, bloedvaten,
vetweefsel of andere weefsels die de organen steunen, omgeven en beschermen.
2.
Wanneer mag u Pazopanib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Pazopanib EG niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Neem contact op met uw arts als u denkt dat dit voor u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pazopanib EG?
Neem contact op met uw arts voordat u Pazopanib EG inneemt:
-
als u een
hartaandoening heeft.
- als u een
leveraandoening heeft.
- als u last heeft gehad van
hartfalen of een hartaanval heeft gehad.
- als u eerder last heeft gehad van een
klaplong.
- als u problemen heeft met
bloedingen, bloedstolsels of een vernauwing van de bloedvaten.
- als u
maag- of darmproblemen heeft gehad, zoals een perforatie (gaatje) of fistels
(afwijkend gevormde verbindingen tussen delen van de darm).
- als u
nierproblemen heeft.
- als u een
vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in
een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
Vertel het uw arts als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is. Uw arts zal
beslissen of Pazopanib EG geschikt is voor u. Het kan nodig zijn om
extra tests uit te voeren om te
controleren of uw nieren, hart en lever goed werken.
Hoge bloeddruk en Pazopanib EG
Pazopanib EG kan uw bloeddruk verhogen. Voordat u Pazopanib EG inneemt en tijdens de inname
zal uw bloeddruk worden gecontroleerd. Indien u een hoge bloeddruk heeft, zult u behandeld worden
met geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen.
-
Vertel het uw arts als u een hoge bloeddruk heeft.
Als u een operatie moet ondergaan
Uw arts zal ten minste 7 dagen voor de operatie stoppen met de behandeling met Pazopanib EG,
omdat het van invloed kan zijn op de wondheling. Uw behandeling zal opnieuw worden gestart als de
wond voldoende geheeld is.
Aandoeningen waar u op moet letten
Pazopanib EG kan sommige aandoeningen verergeren of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Tijdens
het innemen van Pazopanib EG moet u alert zijn op sommige symptomen om het risico op problemen
te verkleinen.
Zie rubriek 4.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Pazopanib EG wordt niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar. Het is nog niet bekend hoe
goed het werkt in deze leeftijdsgroep. Bovendien mag het uit veiligheidsoverwegingen niet worden
gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Gebruikt u naast Pazopanib EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waarvoor u geen voorschrift nodig heeft of voor
kruidengeneesmiddelen.
Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op hoe Pazopanib EG werkt of de kans op
bijwerkingen vergroten. Pazopanib EG kan ook van invloed zijn op hoe sommige andere
geneesmiddelen werken. Dit zijn onder meer:
-
clarithromycine, ketoconazol, itraconazol, rifampicine, telithromycine, voriconazol (gebruikt
om
infecties te behandelen).
- atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (gebruikt om
hiv te behandelen).
- nefazodon (gebruikt om
depressie te behandelen).
- simvastatine en mogelijk andere statines (die worden gebruikt voor de
behandeling van een
hoog cholesterolgehalte).
- geneesmiddelen die het
maagzuur verminderen. Het soort geneesmiddel dat u inneemt om
uw maagzuur te verminderen (bijvoorbeeld protonpompremmers, H2-antagonisten of
antacida) kan meebepalen hoe u Pazopanib EG moet innemen. Vraag uw arts of
verpleegkundige om advies.
Vertel het uw arts of apotheker als u een van deze middelen gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Het gebruik van Pazopanib EG wordt niet aanbevolen als u zwanger bent. Het effect van
Pazopanib EG tijdens de zwangerschap is niet bekend.
-
Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
-
Gebruik een betrouwbare vorm van anticonceptie tijdens het gebruik van Pazopanib EG
en ten minste 2 weken daarna, om een zwangerschap te voorkomen.
-
Als u toch zwanger wordt tijdens de behandeling met Pazopanib EG, vertel het uw arts.
Geef geen borstvoeding als u met Pazopanib EG behandeld wordt. Het is niet bekend of de
bestanddelen van Pazopanib EG in de moedermelk terechtkomen. Bespreek dit met uw arts.
Mannelijke patiënten (ook diegenen die een vasectomie (sterilisatie) hebben ondergaan) die een
partner hebben die zwanger is of zwanger kan worden (ook diegenen die andere
anticonceptiemethoden gebruiken) moeten, wanneer ze Pazopanib EG nemen en gedurende ten minste
2 weken na de laatste dosis, condooms gebruiken bij seksuele contacten.
De vruchtbaarheid kan worden aangetast door de behandeling met Pazopanib EG. Bespreek dit
met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Pazopanib EG kan bijwerkingen hebben die van invloed kunnen zijn op uw vermogen om auto te
rijden of machines te gebruiken.
Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u zich duizelig voelt, moe of zwak
bent, of als u weinig energie heeft.
Pazopanib EG bevat natrium.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Pazopanib EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen?
Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten:

De gebruikelijke dosering is vier Pazopanib EG 200 mg tabletten (800 mg pazopanib) eenmaal per
dag. Dit is de maximale dosis per dag. Uw arts kan de dosering verlagen als er bij u bijwerkingen
optreden.
Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten:

De gebruikelijke dosering is twee Pazopanib EG 400 mg tabletten (800 mg pazopanib) eenmaal per
dag. Dit is de maximale dosis per dag. Uw arts kan de dosering verlagen als er bij u bijwerkingen
optreden.
Heeft u te veel van Pazopanib EG ingenomen?
Als u te veel van Pazopanib EG heeft ingenomen, neem dan contact op met een arts of apotheker
voor
advies, of met het Antigifcentrum (070/245.245). Laat hen, indien mogelijk, de verpakking of deze
bijsluiter zien.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis op het
gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het innemen van Pazopanib EG
Neem Pazopanib EG net zo lang in als uw arts u heeft aanbevolen. Stop niet met het innemen van dit
middel tenzij uw arts u dit aanraadt.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Mogelijke ernstige bijwerkingen
Zwelling van de hersenen (omkeerbaar posterieur leuko-encefalopathisch syndroom)
Pazopanib EG kan in zeldzame gevallen zwelling van de hersenen veroorzaken, wat levensbedreigend
kan zijn. Symptomen hiervan zijn onder meer:
-
verlies van spraak
- veranderd gezichtsvermogen
- epilepsieaanval (stuipen)
- verwardheid
- hoge bloeddruk
Stop met het gebruik van Pazopanib EG en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze
symptomen krijgt, of als u hoofdpijn krijgt in combinatie met een van deze symptomen.
Hypertensieve crisis (plotselinge en ernstige verhoging van de bloeddruk)
Pazopanib EG kan in bepaalde gevallen een plotselinge en ernstige verhoging van de bloeddruk
veroorzaken. Dit staat bekend als een hypertensieve crisis. Uw arts zal uw bloeddruk controleren als u
Pazopanib EG inneemt. Tekenen en symptomen van een hypertensieve crisis kunnen zijn:
-
ernstige pijn op de borst
- ernstige hoofdpijn
- wazig zicht
- verwardheid
- misselijkheid
- overgeven
- ernstige angst
- kortademigheid
- epilepsieaanvallen (stuipen)
- flauwvallen
Stop met het innemen van Pazopanib EG en zoek onmiddellijk medische hulp als u een
hypertensieve crisis krijgt.
Hartstoornis/hartfalen, hartaanval
Pazopanib EG kan een invloed hebben op hoe goed uw hart pompt of kan de kans op het krijgen van
een hartaanval verhogen. Tekenen en symptomen kunnen zijn:
-
onregelmatige of snelle hartslag
- snel samentrekken van het hart
- flauwvallen
- pijn of druk op de borst
- pijn in uw armen, rug, nek of kaak
- kortademigheid
- zwellen van de benen
Zoek direct medische hulp als u een van deze symptomen krijgt.
Veranderingen in het hartritme (QT-verlenging)
Pazopanib EG het hartritme beïnvloeden, waardoor bij sommige mensen een mogelijk ernstige
hartaandoening kan ontstaan, genaamd `torsade de pointes'. Dit kan leiden tot een zeer snelle hartslag
wat een plotseling verlies van bewustzijn veroorzaakt.
Vertel het uw arts als u
vreemde veranderingen in uw hartslag krijgt, zoals een te snelle of te
langzame hartslag.
Beroerte
Pazopanib EG kan de kans op het krijgen van een beroerte verhogen. Tekenen en symptomen van een
beroerte kunnen zijn:
-
gevoelloosheid of zwakte aan een kant van uw lichaam
- moeilijk kunnen spreken
- hoofdpijn
- duizeligheid
Zoek direct medische hulp als u een van deze symptomen krijgt.
Bloeding
Pazopanib EG kan een ernstige bloeding veroorzaken in uw spijsverteringskanaal (zoals maag,
slokdarm, rectum of darmen) of in de longen, nieren, mond, vagina en de hersenen, hoewel deze
zelden voorkomt. Symptomen hiervan zijn onder meer:
-
bloed in de ontlasting of zwarte ontlasting
- bloed in de urine
- buikpijn
- bloed ophoesten of bloed braken
Zoek direct medische hulp als u een van deze symptomen krijgt.
Perforatie en fistels
Pazopanib EG kan een scheur (perforatie) in uw maag of in de darmwand veroorzaken of leiden tot
het ontstaan van een abnormale verbinding tussen twee delen van uw spijsverteringskanaal (een
fistel). Tekenen en symptomen kunnen zijn:
-
ernstige maagpijn
- misselijkheid en/of overgeven
- koorts
- ontstaan van een gaatje (perforatie) in de maag of in de darm waaruit bloed of vies ruikende
etter vrijkomt
Zoek direct medische hulp als u een van deze symptomen krijgt.
geel kleuren van uw huid of uw oogwit (geelzucht)
- donkere urine
- vermoeidheid
- misselijkheid
- overgeven
- afgenomen eetlust
- pijn in de rechterkant van uw buikholte (abdomen)
- gemakkelijk blauwe plekken krijgen
Zoek direct medische hulp als u een van deze symptomen krijgt.
Bloedstolsels
Diepveneuze trombose (DVT) en longembolie
Pazopanib EG kan bloedstolsels veroorzaken in uw aders, vooral in uw benen (diepveneuze trombose
of DVT), die zich ook naar uw longen kunnen verplaatsen (longembolie). Tekenen en symptomen
kunnen zijn:
-
scherpe pijn in de borst
- kortademigheid
- snelle ademhaling
- pijn in de benen
- zwelling van uw armen en handen of benen en voeten
Trombotische microangiopathie (TMA)
Pazopanib EG kan bloedstolsels veroorzaken in de kleine bloedvaten in de nieren en in de hersenen,
wat gepaard gaat met een vermindering van het aantal rode bloedcellen en cellen die betrokken zijn
bij de bloedstolling (trombotische microangiopathie, TMA). Tekenen en symptomen kunnen zijn:
-
gemakkelijk blauwe plekken krijgen
- hoge bloeddruk
- koorts
- verwardheid
- slaperigheid
- epilepsieaanvallen (stuipen)
- minder urine
Zoek direct medische hulp als u een van deze symptomen krijgt.
Tumorlysissyndroom
Pazopanib EG kan een snelle afbraak van kankercellen veroorzaken met als gevolg
tumorlysissyndroom, dat bij sommige mensen dodelijk kan zijn. Mogelijke symptomen zijn:
onregelmatige hartslag, epilepsieaanvallen (stuipen), verwardheid, spierkrampen of -spasmen of
minder urine.
Zoek direct medische hulp als u een van deze symptomen krijgt.
Infecties
Infecties die voorkomen terwijl u Pazopanib EG inneemt, kunnen ernstig worden. Symptomen van
infecties kunnen zijn:
-
koorts
- griepachtige verschijnselen zoals hoesten, vermoeidheid en pijn in het lichaam die niet
weggaat
- kortademigheid en/of piepende ademhaling
- pijn bij het plassen
- sneetjes, schrammen of wonden die rood, warm, gezwollen of pijnlijk zijn
Zoek direct medische hulp als u een van deze symptomen krijgt.
Schildklierproblemen
Pazopanib EG kan de hoeveelheid schildklierhormoon die door uw lichaam wordt geproduceerd,
verlagen. Dit kan leiden tot gewichtstoename en vermoeidheid. Het gehalte aan schildklierhormoon in
uw bloed zal gecontroleerd worden als u Pazopanib EG inneemt.
Vertel het uw arts als u aanzienlijke gewichtstoename of vermoeidheid opmerkt.
Wazig zien of afgenomen gezichtsvermogen
Pazopanib EG kan het loslaten of scheuren van het netvlies (de retina, de bekleding achter in het oog)
veroorzaken. Dit kan resulteren in wazig zien of een afgenomen gezichtsvermogen.
Vertel het uw arts als u een verandering in uw gezichtsvermogen opmerkt.
Mogelijke bijwerkingen (met inbegrip van mogelijke ernstige bijwerkingen in de betreffende
categorie).
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen
meer dan 1 op 10 mensen treffen):
-
hoge bloeddruk
- Diarree
- misselijk zijn of overgeven
- buikpijn
- afgenomen eetlust
- gewichtsafname
- veranderde smaak of verlies van smaak
- pijn in de mond
- hoofdpijn
- tumorpijn
- gebrek aan energie, zich zwak of moe voelen
- veranderingen in de haarkleur
- ongewoon haarverlies of dunner worden van het haar
- verlies van huidpigment
- huiduitslag, met mogelijk schilferen van de huid
- roodheid en zwelling van de handpalmen of voetzolen
Neem contact op met uw arts of apotheker als u van een van deze bijwerkingen veel last krijgt.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen die uit uw bloed- of urineonderzoek kunnen blijken:
-
toegenomen leverenzymen
- afgenomen albumine in het bloed
- eiwit in de urine
- afname in het aantal bloedplaatjes (cellen die uw bloed helpen stollen)
- afname in het aantal witte bloedcellen
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen
tot 1 op 10 mensen treffen):
-
indigestie, opgeblazen gevoel, winderigheid
- bloedneus
- droge mond of zweren in de mond
- infecties
- zich abnormaal suf voelen
- borstpijn, kortademigheid, pijn in de benen en opgezwollen benen/voeten. Deze bijwerkingen
kunnen een teken zijn van een bloedstolsel in uw lichaam (trombo-embolie). Als het stolsel
loskomt, kan het in uw longen terechtkomen en dat kan levensbedreigend of zelfs fataal zijn
- het hart wordt minder effectief in het rondpompen van bloed door het lichaam (hartdisfunctie)
- langzame hartslag
- bloeding in de mond, de endeldarm of de long
- duizeligheid
- wazig zicht
- opvliegers
- zwelling veroorzaakt door vocht in weefsels van gezicht, handen, enkels, voeten of oogleden
- tintelingen, zwakheid of gevoelloosheid in handen, armen, benen of voeten
- huidaandoeningen, roodheid, jeuk, droge huid
- nagelafwijkingen
- een brandend, prikkend, jeukend of tintelend gevoel in de huid
- het koud hebben, met rillingen
- overmatig zweten
- uitdroging
- pijn in spieren, gewrichten, pezen of in de borst, spierspasmen
- heesheid
- kortademigheid
- hoesten
- bloed ophoesten
- de hik hebben
- een klaplong en lucht die komt vast te zitten in de ruimte tussen de long en de borst, wat vaak
tot kortademigheid leidt (pneumothorax)
Neem contact op met uw arts of apotheker als u van een van deze bijwerkingen veel last krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen die uit uw bloed- of urineonderzoek kunnen blijken
-
verminderde schildklierfunctie
- afwijkende leverfunctie
- toegenomen hoeveelheid bilirubine (een stof die wordt aangemaakt door de lever)
- toegenomen hoeveelheid lipase (een enzym dat betrokken is bij de spijsvertering)
- toegenomen hoeveelheid creatinine (een stof die in de spieren wordt aangemaakt)
- veranderingen in de gehaltes van andere chemische stoffen/enzymen in uw bloed. Uw arts zal
u informeren over de resultaten van de bloedonderzoeken
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen
tot 1 op 100 mensen treffen):
-
beroerte
- tijdelijke afname in de bloedtoevoer naar de hersenen (transiënte ischemische aanval)
- onderbreking van de bloedtoevoer naar een deel van het hart of hartaanval (myocardinfarct)
- gedeeltelijke onderbreking van de bloedtoevoer naar een deel van het hart (myocardiale
ischemie)
- bloedstolsels die samengaan met een afname van rode bloedcellen en van cellen die betrokken
zijn bij de bloedstolling (trombotische microangiopathie, TMA). Deze stolsels kunnen schade
aanrichten in organen zoals de hersenen en de nieren.
- toename van het aantal rode bloedcellen
- plotselinge kortademigheid, in het bijzonder als het samengaat met een scherpe pijn in de
borst en/of snelle ademhaling (longembolie)
- een ernstige bloeding in het spijsverteringskanaal (zoals maag, slokdarm of darmen) of in de
nieren, de vagina en de hersenen
- hartritmestoornis (QT-verlenging)
- gat (perforatie) in de maag of darm
- de vorming van afwijkende verbindingen tussen delen van de darm (fistels)
- zware of onregelmatige menstruatie
- ontsteking van de pancreas (pancreatitis)
- ontsteking van de lever, of een niet goed werkende of beschadigde lever
- geel kleuren van uw huid of uw oogwit (geelzucht)
- ontsteking van de bekleding van de buikholte (peritonitis)
- loopneus
- uitslag die kan jeuken of ontstoken kan zijn (platte of opgezette plekken of blaren)
- frequente stoelgang
- verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
- afgenomen gevoel of gevoeligheid, vooral in de huid
- huidwonde die niet geneest (huidzweer)
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen
tot 1 op 1000 mensen treffen):
-
longontsteking (pneumonitis)
- een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een
bloedvatwand (arteriële dissectie)
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
tumorlysissyndroom als gevolg van een snelle afbraak van kankercellen
- leverfalen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé
à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Pazopanib EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
fles of de blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De werkzame stof in dit middel is pazopanib (onder de vorm van hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg pazopanib.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon
K30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b).
Tabletomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400 (E1521), rood
ijzeroxide (E172), polysorbaat 80 (E433).
Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten:
-
De werkzame stof in dit middel is pazopanib (onder de vorma van hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg pazopanib.
- De andere stofen in dit middel zijn:
Tabletkern: microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon
K30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b).
Tabletomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400 (E1521),
polysorbaat 80 (E433).
Hoe ziet Pazopanib EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten:
Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten zijn capsulevormige, roze tabletten van ongeveer
14,3 mm x 5,7 mm met aan één kant de markering `200'.
Ze zijn verkrijgbaar in witte flessen (HDPE) met kindveilige dop van 30, 90, meervoudige verpakking
van 90 (3 verpakkingen van 30) tabletten.
Ze zijn verkrijgbaar in heldere/transparante blisterverpakkingen in aluminium-pvc/PE/PVDC van 30,
60, meervoudige verpakking van 60 (2 verpakkingen van 30), 90, meervoudige verpakking van 90
(3 verpakkingen van 30) tabletten.
Ze zijn verkrijgbaar in heldere/transparante geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen in aluminium-
pvc/PE/PVDC van 30 x 1, 60 x 1, meervoudige verpakking van 60 x 1 (2 verpakkingen van 30 x 1),
90 x 1, meervoudige verpakking van 90 x 1 (3 verpakkingen van 30 x 1) tabletten.
Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten:
Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten zijn capsulevormige, witte tabletten van ongeveer
18,0 mm x 7,1 mm met aan één kant de markering `400'.
Ze zijn verkrijgbaar in witte flessen (HDPE) met kindveilige dop van 30, 60 tabletten.
Ze zijn verkrijgbaar in heldere/transparante blisterverpakkingen in aluminium-pvc/PE/PVDC van 30,
60, meervoudige verpakking van 60 (2 verpakkingen van 30), 90, meervoudige verpakking van 90
(3 verpakkingen van 30) tabletten.
Ze zijn verkrijgbaar in heldere/transparante geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen in aluminium-
pvc/PE/PVDC van 30 x 1, 60 x 1, meervoudige verpakking van 60 x 1 (2 verpakkingen van 30 x 1),
90 x 1, meervoudige verpakking van 90 x 1 (3 verpakkingen van 30 x 1) tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade B22 ­ 1020 Brussel
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten
Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten
Denemarken: Pazopanib STADA 200 mg filmovertrukne tabletter
Pazopanib STADA 400 mg filmovertrukne tabletter
Duitsland:
Pazopanib STADA 200 mg Filmtabletten
Pazopanib STADA 400 mg Filmtabletten
Finland:
Pazopanib STADA 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pazopanib STADA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Frankrijk:
PAZOPANIB 200 mg, comprimé pelliculé
PAZOPANIB 400 mg, comprimé pelliculé
Griekenland:
Pazopanib/Stada 200 mg
Pazopanib/Stada 400 mg
Hongarije:
Pazopanib Stada 200 mg filmtabletta
Pazopanib Stada 400 mg filmtabletta
Ijsland:
Pazopanib STADA 200 mg filmuhúðaðar töflur
Pazopanib STADA 400 mg filmuhúðaðar töflur
Luxemburg:
Pazopanib EG 200 mg comprimé pelliculés
Pazopanib EG 400 mg comprimé pelliculés
Nederland:
Pazopanib CF 200 mg, filmomhulde tabletten
Pazopanib CF 400 mg, filmomhulde tabletten
Noorwegen:
Pazopanib STADA
Pazopanib STADA
Polen:
Pazopanib STADA
Pazopanib STADA
Portugal:
Pazopanib STADA
Pazopanib STADA
Slovakije:
Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib STADA 400 mg
Spanje:
Pazopanib STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pazopanib STADA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Zweden:
Pazopanib STADA 200 mg filmdragerade tabletter
Pazopanib STADA 400 mg filmdragerade tabletter
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles) : BE593902
Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking) : BE593893
Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles) : BE593920
Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking) : BE593911
Afleveringswijze: op medisch voorschrift