Peramteva 10 mg - 10 mg
Peramteva-BSN-afsl-implV29-V30-V31-V32-V33-V34-dec21.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERAMTEVA 5 mg/5 mg TABLETTEN
PERAMTEVA 5 mg/10 mg TABLETTEN
PERAMTEVA 10 mg/5 mg TABLETTEN
PERAMTEVA 10 mg/10 mg TABLETTEN
p
erindo
p
ril tosilaat
/
a
m
lodi
p
ine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
B
ewaar de
z
e bi
j
sluiter. Miss
ch
ien
h
eeft u
h
e
m
later weer nodi
g
.
H
eeft u no
g v
ra
g
en
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
G
eef dit
g
enees
m
iddel niet door aan anderen
,
want
h
et is alleen aan u
v
oor
g
es
ch
re
v
en.
H
et
k
an
s
ch
adeli
jk z
i
j
n
v
oor anderen
,
oo
k
al
h
ebben
z
i
j
de
z
elfde
k
la
ch
ten als u.
K
ri
jg
t u last
v
an een
v
an de bi
j
wer
k
in
g
en die in rubrie
k 4
staan
? O
f
k
ri
jg
t u een bi
j
wer
k
in
g
die niet in
de
z
e bi
j
sluiter staat
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
.
W
at is
P
era
m
te
v
a en waar
v
oor wordt dit
g
enees
m
iddel in
g
eno
m
en
?
2
.
W
anneer
m
a
g
u dit
g
enees
m
iddel niet inne
m
en of
m
oet u er e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g m
ee
z
i
j
n
?
3
.
H
oe nee
m
t u dit
g
enees
m
iddel in
?
4
.
Mo
g
eli
jk
e bi
j
wer
k
in
g
en
5
.
H
oe bewaart u dit
g
enees
m
iddel
?
6
.
I
n
h
oud
v
an de
v
er
p
a
kk
in
g
en o
v
eri
g
e infor
m
atie
1.
Wat is Peramteva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
P
era
m
te
v
a is een
c
o
m
binatie
v
an twee wer
kz
a
m
e stoffen
, p
erindo
p
ril en a
m
lodi
p
ine.
Peramteva 5 mg/5 mg Tabletten
be
v
atten
5 mg p
erindo
p
ril tosilaat en
5 mg
a
m
lodi
p
ine.
Peramteva 5 mg/10 mg Tabletten
be
v
atten
5 mg p
erindo
p
ril tosilaat en
10 mg
a
m
lodi
p
ine.
Peramteva 10 mg/5 mg Tabletten
be
v
atten
10 mg p
erindo
p
ril tosilaat en
5 mg
a
m
lodi
p
ine.
Peramteva 10 mg/10 mg Tabletten
be
v
atten
10 mg p
erindo
p
ril tosilaat en
10 mg
a
m
lodi
p
ine.
P
erindo
p
ril is een
ACE (
an
g
iotensine
c
on
v
ersie
-
en
zym)-
re
mm
er.
Am
lodi
p
ine is een
c
al
c
iu
m
anta
g
onist
(
be
h
oort tot een
k
lasse
v
an
g
enees
m
iddelen die di
hy
dro
py
ridines worden
g
enoe
m
d
)
.
Z
e wer
k
en sa
m
en
o
m
de bloed
v
aten te
v
erwi
j
den en te onts
p
annen
z
odat
h
et bloed er
m
a
kk
eli
jk
er doorstroo
m
t en uw
h
art
g
e
m
a
kk
eli
jk
er een
g
oede bloedstroo
m k
an be
h
ouden.
P
era
m
te
v
a wordt
v
oor
g
es
ch
re
v
en
v
oor de be
h
andelin
g v
an
h
o
g
e bloeddru
k (hyp
ertensie
)
en
/
of de
be
h
andelin
g v
an stabiele
c
oronaire
h
art
z
ie
k
te
(
een aandoenin
g
waarbi
j
de bloedtoe
v
oer naar
h
et
h
art
v
er
m
inderd is of
g
eblo
kk
eerd is
)
.
P
ati
ë
nten die reeds
p
erindo
p
ril en a
m
lodi
p
ine
v
ia a
p
arte tabletten inne
m
en
, m
o
g
en in de
p
laats daar
v
an
éé
n tablet
P
era
m
te
v
a
,
die beide bestanddelen be
v
at
,
inne
m
en.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
1/9
Peramteva-BSN-afsl-implV29-V30-V31-V32-V33-V34-dec21.docx
U
bent aller
g
is
ch v
oor
éé
n
v
an de stoffen in dit
g
enees
m
iddel.
D
e
z
e stoffen
k
unt u
v
inden in rubrie
k
6 v
an de
z
e bi
j
sluiter of
v
oor een andere
ACE-
re
mm
er of
c
al
c
iu
m
anta
g
onist.
A
ls u
m
eer dan
3 m
aanden
z
wan
g
er bent
(h
et is oo
k
beter o
m P
era
m
te
v
a niet in te ne
m
en in
h
et
be
g
in
v
an de
z
wan
g
ers
ch
a
p – z
ie rubrie
k 2
"
Z
wan
g
ers
ch
a
p
en borst
v
oedin
g
"
)
.
A
ls u bi
j
een eerdere be
h
andelin
g m
et een
ACE-
re
mm
er s
ymp
to
m
en
h
eeft
g
e
h
ad
z
oals
p
ie
p
ende
ade
mh
alin
g, z
wellin
g v
an
h
et
g
e
z
i
ch
t of de ton
g, h
e
v
i
g
e
j
eu
k
of ernsti
g
e
h
uiduitsla
g
of als u of een
fa
m
ilielid de
z
e s
ymp
to
m
en in andere o
m
standi
gh
eden
h
eeft
g
e
h
ad
(
een aandoenin
g
die an
g
io
-
oedee
m
wordt
g
enoe
m
d
)
.
A
ls u een
v
ernauwin
g v
an de aorta
k
le
p h
eeft
(
aortastenose
)
of als u een
c
ardio
g
ene s
h
o
ck h
eeft
(
een aandoenin
g
waarbi
j
uw
h
art niet
v
oldoende bloed naar
h
et li
ch
aa
m k
an stuwen
)
.
A
ls u een ernsti
g v
erlaa
g
de bloeddru
k h
eeft
(hyp
otensie
)
.
A
ls u li
j
dt aan
h
artfalen na een
h
artaan
v
al.
A
ls u diabetes of een nierfun
c
tiestoornis
h
eeft en u wordt be
h
andeld
m
et een bloeddru
kv
erla
g
end
g
enees
m
iddel dat alis
k
iren be
v
at.
A
ls u sa
c
ubitril
/v
alsartan
,
een
g
enees
m
iddel dat wordt
g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an een t
yp
e
lan
g
duri
g (ch
ronis
ch) h
artfalen bi
j v
olwassenen
, g
ebrui
k
t of
h
eeft
g
ebrui
k
t
,
o
m
dat
h
et risi
c
o o
p
an
g
io
-
oedee
m (
een snelle onder
h
uidse
z
wellin
g,
o
p
een
p
le
k z
oals de
k
eel
)
dan
v
er
h
oo
g
d is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
N
ee
m c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er
v
oordat u dit
g
enees
m
iddel innee
m
t als u
éé
n
v
an de
v
ol
g
ende aandoenin
g
en
h
eeft
:
Hyp
ertrofis
ch
e
c
ardio
my
o
p
at
h
ie
(
een
z
ie
k
te
v
an de
h
arts
p
ier
)
of nierarteriestenose
(v
ernauwin
g
v
an de sla
g
ader die de nieren
v
oor
z
iet
v
an bloed
)
.
H
artfalen.
E
rnsti
g
e
v
er
h
o
g
in
g v
an de bloeddru
k (hyp
ertensie
v
e
c
risis
)
.
A
lle andere
h
art
p
roble
m
en.
L
e
v
er
p
roble
m
en.
N
ier
p
roble
m
en of als u dial
y
se
k
ri
jg
t.
V
as
c
ulaire
c
olla
g
een
z
ie
k
te
(z
ie
k
te
v
an
h
et bindweefsel
) z
oals s
y
ste
m
is
ch
e lu
p
us er
y
t
h
e
m
atodes of
s
c
leroder
m
ie.
D
iabetes.
A
ls u een
z
outar
m
dieet
v
ol
g
t of als u
z
out
v
er
v
an
g
ers
g
ebrui
k
t die
k
aliu
m
be
v
atten
(
een
g
oed
e
v
enwi
ch
ti
g
e
k
aliu
m
s
p
ie
g
el is belan
g
ri
jk)
.
A
ls u ouder bent en uw dosis
m
oet
v
er
h
oo
g
d worden.
A
ls u een
v
an de
v
ol
g
ende
g
enees
m
iddelen
v
oor de be
h
andelin
g v
an
h
o
g
e bloeddru
k
innee
m
t
:
o
een an
g
iotensine
II-
re
c
e
p
toranta
g
onist
(ARB’
s
) (
oo
k
be
k
end als sartans
–
bi
jv
oorbeeld
v
alsartan
,
tel
m
isartan
,
irbesartan
),
in
h
et bi
jz
onder als u diabetes
g
erelateerde nier
p
roble
m
en
h
eeft
o
alis
k
iren.
A
ls u
éé
n
v
an de
v
ol
g
ende
g
enees
m
iddelen innee
m
t
, k
an
h
et risi
c
o o
p
an
g
io
-
oedee
m v
er
h
oo
g
d
z
i
j
n
:
o
R
a
c
e
c
adotril
,
een
g
enees
m
iddel
g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an diarree
;
o
g
enees
m
iddelen die worden
g
ebrui
k
t o
m
de afstotin
g v
an een or
g
aantrans
p
lantaat te
v
oor
k
o
m
en en bi
j
de be
h
andelin
g v
an
k
an
k
er
(
bi
jv
oorbeeld te
m
siroli
m
us
,
siroli
m
us
,
e
v
eroli
m
us
);
o
V
ilda
g
li
p
tine
,
een
g
enees
m
iddel
v
oor de be
h
andelin
g v
an diabetes.
U
w arts
z
al
m
o
g
eli
jk
re
g
el
m
ati
g
uw nierfun
c
tie
,
bloeddru
k
en
h
et aantal ele
k
trol
y
ten
(
b
v
.
k
aliu
m)
in uw
bloed
c
ontroleren.
Z
ie oo
k
de infor
m
atie in de rubrie
k “W
anneer
m
a
g
u dit
g
enees
m
iddel niet
g
ebrui
k
en
?”
2/9
Peramteva-BSN-afsl-implV29-V30-V31-V32-V33-V34-dec21.docx
V
ertel uw arts als u den
k
t dat u
z
wan
g
er bent
(of
zwanger zou kunnen worden
)
.
P
era
m
te
v
a wordt niet
aanbe
v
olen in
h
et be
g
in
v
an de
z
wan
g
ers
ch
a
p,
en
m
a
g
niet in
g
eno
m
en worden als u
m
eer dan
3
m
aanden
z
wan
g
er bent
,
o
m
dat
h
et ernsti
g
e s
ch
ade
k
an toebren
g
en aan uw bab
y
als
h
et in dit stadiu
m
wordt
g
ebrui
k
t
(z
ie rubrie
k 2
"
Z
wan
g
ers
ch
a
p
en borst
v
oedin
g
"
)
.
A
ls u
P
era
m
te
v
a innee
m
t
, m
oet u oo
k
uw arts of
h
et
m
edis
ch p
ersoneel
v
erwitti
g
en als u
:
een al
g
e
m
ene nar
c
ose en
/
of
z
ware
ch
irur
g
is
ch
e in
g
ree
p m
oet onder
g
aan.
onlan
g
s last
h
eeft
g
e
h
ad
v
an diarree of bra
k
en
(m
isseli
jkh
eid
)
.
LDL-
aferese
m
oet onder
g
aan
(
de
v
erwi
j
derin
g v
an
ch
olesterol uit uw li
ch
aa
m
door een
m
a
ch
ine
)
.
een desensibilisatiebe
h
andelin
g m
oet onder
g
aan o
m
de effe
c
ten
v
an een aller
g
ie o
p
een bi
j
en
-
of
wes
p
enstee
k
te
v
er
m
inderen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
P
era
m
te
v
a wordt niet aanbe
v
olen
v
oor
g
ebrui
k
bi
j k
inderen en
j
on
g
eren tot
18 j
aar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
N
ee
m
t u naast
P
era
m
te
v
a no
g
andere
g
enees
m
iddelen
, h
eeft u dat
k
ort
g
eleden
g
edaan of
g
aat u dit
m
iss
ch
ien binnen
k
ort doen
? V
ertel dat dan uw arts of a
p
ot
h
e
k
er .
V
er
m
i
j
d
P
era
m
te
v
a in
c
o
m
binatie
m
et
:
L
it
h
iu
m (g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an
m
anie of de
p
ressie
)
.
E
stra
m
ustine
(g
ebrui
k
t bi
j
de be
h
andelin
g v
an
k
an
k
er
)
.
K
aliu
m
su
pp
le
m
enten
(
in
c
lusief
z
out
v
er
v
an
g
ers
), k
aliu
m
s
p
arende
p
las
m
iddelen en andere
g
enees
m
iddelen die de
h
oe
v
eel
h
eid
k
aliu
m
in uw bloed
k
unnen
v
er
h
o
g
en
(
bi
jv
oorbeeld
tri
m
et
h
o
p
ri
m
en
c
o
-
tri
m
o
x
a
z
ol
v
oor infe
c
ties
v
eroor
z
aa
k
t door ba
c
teri
ë
n
; c
i
c
los
p
orine
,
een
g
enees
m
iddel dat
h
et i
mm
uuns
y
stee
m
onderdru
k
t dat
g
ebrui
k
t wordt o
m
afstotin
g v
an een
or
g
aantrans
p
lantaat te
v
oor
k
o
m
en
;
en
h
e
p
arine
,
een
g
enees
m
iddel dat
g
ebrui
k
t wordt o
m h
et bloed
te
v
erdunnen o
m h
et
v
or
m
en
v
an bloedstolsels te
v
oor
k
o
m
en
)
.
U
w arts
k
an uw dosis aan
p
assen en
/
of andere
v
oor
z
or
g
s
m
aatre
g
elen ne
m
en
:
als u een an
g
iotensine
II-
re
c
e
p
toranta
g
onist
(ARB)
of alis
k
iren innee
m
t
(z
ie oo
k
de infor
m
atie in de
rubrie
k
en
“W
anneer
m
a
g
u dit
g
enees
m
iddel niet inne
m
en
?”
en
“W
anneer
m
oet u e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g z
i
j
n
m
et dit
g
enees
m
iddel
?”)”
.
D
e be
h
andelin
g m
et
P
era
m
te
v
a
k
an door andere
g
enees
m
iddelen be
ï
n
v
loed worden.
V
ertel uw arts als u
éé
n
v
an de
v
ol
g
ende
g
enees
m
iddelen
g
ebrui
k
t o
m
dat e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
gh
eid
v
ereist
k
an
z
i
j
n
:
A
ndere
g
enees
m
iddelen
v
oor
h
o
g
e bloeddru
k,
waaronder diureti
c
a
(g
enees
m
iddelen die de
h
oe
v
eel
h
eid urine die de nieren
p
rodu
c
eren
,
doen toene
m
en
)
.
N
iet
-
stero
ï
dale anti
-
infla
mm
atoire
m
iddelen
(
bi
jv
. ibu
p
rofen
) g
ebrui
k
t
v
oor
p
i
j
n
v
erli
ch
tin
g,
of een
h
o
g
e dosis a
c
et
y
lsali
cy
l
z
uur.
G
enees
m
iddelen
v
oor de be
h
andelin
g v
an diabetes
(z
oals insuline
)
.
G
enees
m
iddelen
v
oor de be
h
andelin
g v
an
m
entale stoornissen
z
oals de
p
ressie
,
an
g
st
,
s
ch
i
z
ofrenie
en
z
.
(
bi
jv
. tri
cyc
lis
ch
e antide
p
ressi
v
a
,
anti
p
s
ych
oti
c
a
,
i
m
i
p
ra
m
ine
-
a
ch
ti
g
e antide
p
ressi
v
a
,
neurole
p
ti
c
a
)
.
Imm
unosu
pp
ressi
v
a
(g
enees
m
iddelen die
h
et afweer
m
e
ch
anis
m
e
v
an
h
et li
ch
aa
m
onderdru
kk
en
)
g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an auto
-
i
mm
uun
z
ie
k
ten of na trans
p
lantaties
(
bi
jv
.
c
i
c
los
p
orine
)
.
A
llo
p
urinol
(v
oor de be
h
andelin
g v
an
j
i
ch
t
)
.
P
ro
c
a
ï
na
m
ide
(v
oor de be
h
andelin
g v
an een onre
g
el
m
ati
g
e
h
artsla
g)
.
V
asodilatatoren waaronder nitraten
(p
rodu
c
ten die de bloed
v
aten
v
erwi
j
den
)
.
3/9
Peramteva-BSN-afsl-implV29-V30-V31-V32-V33-V34-dec21.docx
E
fedrine
,
noradrenaline of adrenaline
(g
enees
m
iddelen
g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an la
g
e
bloeddru
k,
s
h
o
ck
of ast
m
a
)
.
B
a
c
lofen of dantroleen
(
infusie
)
allebei
g
ebrui
k
t o
m
s
p
iersti
j
f
h
eid te be
h
andelen bi
j z
ie
k
ten
z
oals
m
ulti
p
le s
c
lerose
;
dantroleen wordt oo
k g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an
m
ali
g
ne
hyp
ert
h
er
m
ie
ti
j
dens anest
h
esie
(
s
ymp
to
m
en
z
oals
z
eer
h
o
g
e
k
oorts en s
p
iersti
j
f
h
eid
)
.
R
ifa
mp
i
c
ine
,
er
y
t
h
ro
myc
ine
, c
laritro
myc
ine
(
antibioti
c
a
)
.
A
nti
-
e
p
ile
p
ti
c
a
z
oals
c
arba
m
a
z
e
p
ine
,
fenobarbital
,
fen
y
to
ï
ne
,
fosfen
y
to
ï
ne
, p
ri
m
idon.
I
tra
c
ona
z
ol
, k
eto
c
ona
z
ol
(g
enees
m
iddelen
g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an s
ch
i
mm
elinfe
c
ties
)
.
A
lfablo
kk
ers
g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an een
v
er
g
rote
p
rostaat
z
oals
p
ra
z
osine
,
alfu
z
osine
,
do
x
a
z
osine
,
ta
m
sulosine
,
tera
z
osine.
Am
ifostine
(g
ebrui
k
t o
m
de bi
j
wer
k
in
g
en
v
eroor
z
aa
k
t door andere
g
enees
m
iddelen of
stralin
g
st
h
era
p
ie die
g
ebrui
k
t worden bi
j k
an
k
er
,
te
v
oor
k
o
m
en of te
v
er
m
inderen
)
.
C
orti
c
ostero
ï
den
(g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an
v
ers
ch
illende aandoenin
g
en waaronder ernsti
g
ast
m
a en reu
m
ato
ï
de artritis
)
.
G
oud
z
outen
, v
ooral bi
j
intra
v
eneu
z
e toedienin
g (g
ebrui
k
t o
m
de s
ymp
to
m
en
v
an reu
m
ato
ï
de artritis
te be
h
andelen
)
.
R
itona
v
ir
,
indina
v
ir
,
nelfina
v
ir
(z
o
g
enaa
m
de
p
roteasere
mm
ers
g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an
h
i
v)
.
S
i
mv
astatine
(g
ebrui
k
t o
m
de
ch
olesterol te
v
erla
g
en
)
.
G
enees
m
iddelen die
m
eestal
g
ebrui
k
t worden
v
oor de be
h
andelin
g v
an diarree
(
ra
c
e
c
adotril
)
of o
m
de afstotin
g v
an
g
etrans
p
lanteerde or
g
anen te
v
oor
k
o
m
en
(
siroli
m
us
,
e
v
eroli
m
us
,
te
m
siroli
m
us en
andere
g
enees
m
iddelen die be
h
oren tot de
k
lasse
v
an
z
o
g
enaa
m
de
mT
or
-
re
mm
ers
)
.
Z
ie rubrie
k
“W
anneer
m
oet u e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g z
i
j
n
m
et dit
g
enees
m
iddel
?”
.
T
a
c
roli
m
us
(g
ebrui
k
t o
m
de i
mm
uunres
p
ons
v
an uw li
ch
aa
m
te re
g
elen
,
waardoor uw li
ch
aa
m h
et
g
etrans
p
lanteerde or
g
aan
k
an a
cc
e
p
teren
)
.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
P
o
mp
el
m
oessa
p
en
p
o
mp
el
m
oes
m
o
g
en niet
g
e
c
onsu
m
eerd worden door
m
ensen die
P
era
m
te
v
a
inne
m
en.
D
e reden is dat
p
o
mp
el
m
oes en
p
o
mp
el
m
oessa
p
de bloeds
p
ie
g
els
v
an de wer
kz
a
m
e stof
a
m
lodi
p
ine
k
unnen
v
er
h
o
g
en
,
wat
k
an leiden tot een on
v
oors
p
elbare toena
m
e
v
an
h
et
bloeddru
kv
erla
g
end effe
c
t
v
an
P
era
m
te
v
a.
Zwangerschap en borstvoeding
B
ent u
z
wan
g
er
,
den
k
t u
z
wan
g
er te
z
i
j
n
,
wilt u
z
wan
g
er worden of
g
eeft u borst
v
oedin
g? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er
v
oordat u dit
g
enees
m
iddel
g
ebrui
k
t.
Zwangerschap
V
ertel uw arts als u den
k
t dat u
z
wan
g
er bent
(of zwanger zou kunnen worden).
U
w arts
z
al u nor
m
aal
aanraden o
m
te sto
pp
en
m
et
h
et inne
m
en
v
an
P
era
m
te
v
a
v
oordat u
z
wan
g
er wordt of
z
odra u weet dat u
z
wan
g
er bent en
h
i
j/z
i
j z
al u aanraden o
m
in
p
laats
v
an
P
era
m
te
v
a een ander
g
enees
m
iddel in te ne
m
en.
P
era
m
te
v
a wordt niet aanbe
v
olen in
h
et be
g
in
v
an de
z
wan
g
ers
ch
a
p,
en
m
a
g
niet in
g
eno
m
en worden als
u
m
eer dan
3 m
aanden
z
wan
g
er bent o
m
dat
h
et ernsti
g
e s
ch
ade
k
an toebren
g
en aan uw bab
y
als
h
et na
de derde
z
wan
g
ers
ch
a
p
s
m
aand wordt
g
ebrui
k
t.
Borstvoeding
E
r is
g
eble
k
en dat a
m
lodi
p
ine in
k
leine
h
oe
v
eel
h
eden in de
m
oeder
m
el
k
tere
ch
t
k
an
k
o
m
en.
V
ertel uw
arts als u borst
v
oedin
g g
eeft of
v
an
p
lan bent o
m
borst
v
oedin
g
te
g
e
v
en.
P
era
m
te
v
a wordt niet aanbe
v
olen
v
oor
m
oeders die borst
v
oedin
g g
e
v
en
,
en uw arts
k
an een andere be
h
andelin
g v
oor u
k
ie
z
en als u
borst
v
oedin
g
wilt
g
e
v
en
,
in
h
et bi
jz
onder als uw bab
y p
as
g
eboren of te
v
roe
g g
eboren is .
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
4/9
Peramteva-BSN-afsl-implV29-V30-V31-V32-V33-V34-dec21.docx
P
era
m
te
v
a
k
an in
v
loed
h
ebben o
p
uw ri
jv
aardi
gh
eid of uw
v
er
m
o
g
en o
m m
a
ch
ines te bedienen.
A
ls u
m
isseli
jk,
dui
z
eli
g, z
wa
k, m
oe wordt of
h
oofd
p
i
j
n
k
ri
jg
t door de tabletten
,
bestuur dan
g
een
v
oertui
g
of
bedien
g
een
m
a
ch
ines en nee
m
on
m
iddelli
jk c
onta
c
t o
p m
et uw arts.
Peramteva bevat lactose
A
ls uw arts u
h
eeft
m
ee
g
edeeld dat u be
p
aalde sui
k
ers niet
v
erdraa
g
t
,
nee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts
v
oordat u dit
g
enees
m
iddel innee
m
t.
Peramteva bevat natrium
D
it
g
enees
m
iddel be
v
at
m
inder dan
1 mm
ol natriu
m (23 mg) p
er tablet
,
dat wil
z
e
gg
en dat
h
et in we
z
en
‘
natriu
mv
ri
j’
is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
N
ee
m
dit
g
enees
m
iddel alti
j
d in
p
re
c
ies
z
oals uw arts u dat
h
eeft
v
erteld.
T
wi
j
felt u o
v
er
h
et
j
uiste
g
ebrui
k?
N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
S
li
k
uw tablet in
m
et een
g
las water
,
bi
j v
oor
k
eur el
k
e da
g
o
p h
et
z
elfde ti
j
dsti
p, ‘
s
m
or
g
ens
, v
oor de
m
aalti
j
d.
U
w arts
z
al de
c
orre
c
te dosis
v
oor u be
p
alen.
D
it
z
al nor
m
aal
éé
n tablet
p
er da
g z
i
j
n.
P
era
m
te
v
a
z
al
g
ewoonli
jk v
oor
g
es
ch
re
v
en worden
v
oor
p
ati
ë
nten die reeds
p
erindo
p
ril en a
m
lodi
p
ine
inne
m
en
v
ia a
p
arte tabletten.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
A
ls u te
v
eel tabletten
h
eeft in
g
eno
m
en
,
nee
m
dan on
m
iddelli
jk c
onta
c
t o
p m
et de di
ch
tstbi
jz
i
j
nde
s
p
oed
g
e
v
allendienst of raad
p
lee
g
on
m
iddelli
jk
uw arts
,
a
p
ot
h
e
k
er of
h
et
A
nti
g
if
c
entru
m (070/245
.
245).
H
et
m
eest waars
ch
i
j
nli
jk
e effe
c
t dat o
p
treedt bi
j
o
v
erdoserin
g,
is een la
g
e bloeddru
k
waardoor u
z
i
ch
dui
z
eli
g
of
z
wa
k k
an
v
oelen.
A
ls dit
g
ebeurt
, k
an
h
et
h
el
p
en als u
m
et uw benen o
mh
oo
g g
aat li
gg
en.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
H
et is belan
g
ri
jk
dat u uw
g
enees
m
iddel el
k
e da
g
innee
m
t o
m
dat een re
g
el
m
ati
g
e be
h
andelin
g
beter
wer
k
t.
A
ls u e
ch
ter
v
er
g
eten bent o
m
een dosis
v
an
P
era
m
te
v
a in te ne
m
en
,
nee
m
de
v
ol
g
ende dosis o
p
h
et
g
ebrui
k
eli
jk
e ti
j
dsti
p
.
N
ee
m g
een dubbele dosis o
m
een
v
er
g
eten dosis in te
h
alen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Om
dat de be
h
andelin
g m
et
P
era
m
te
v
a
m
eestal le
v
enslan
g
is
, m
oet u uw arts raad
p
le
g
en
v
oordat u sto
p
t
m
et
h
et inne
m
en
v
an de tabletten.
H
eeft u no
g
andere
v
ra
g
en o
v
er
h
et
g
ebrui
k v
an dit
g
enees
m
iddel
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of
a
p
ot
h
e
k
er.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Z
oals el
k g
enees
m
iddel
k
an oo
k
dit
g
enees
m
iddel bi
j
wer
k
in
g
en
h
ebben.
N
iet iedereen
k
ri
jg
t daar
m
ee te
m
a
k
en.
A
ls u
éé
n
v
an de
v
ol
g
ende s
ymp
to
m
en onder
v
indt
,
sto
p
on
m
iddelli
jk m
et
h
et inne
m
en
v
an
h
et
g
enees
m
iddel en
v
erwitti
g
onmiddellijk
uw arts:
V
aa
k v
oor
k
o
m
ende bi
j
wer
k
in
g
en
(k
unnen o
p
treden bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p 10 m
ensen
):
E
rnsti
g
e dui
z
eli
gh
eid of flauw
v
allen
v
anwe
g
e een la
g
e bloeddru
k
.
5/9
Peramteva-BSN-afsl-implV29-V30-V31-V32-V33-V34-dec21.docx
S
o
m
s
v
oor
k
o
m
ende bi
j
wer
k
in
g
en
(k
unnen o
p
treden bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p 100 m
ensen
):
P
lotselin
g
e
p
ie
p
ende ade
mh
alin
g, p
i
j
n o
p
de borst
, k
ortade
m
i
gh
eid of ade
mh
alin
g
s
p
roble
m
en.
Z
wellin
g v
an oo
g
leden
, g
e
z
i
ch
t of
m
ond.
Z
wellin
g v
an de li
pp
en
,
ton
g
en
k
eel
,
die
g
rote ade
mh
alin
g
s
m
oeili
jkh
eden
v
eroor
z
aa
k
t.
Z
eer
z
elden
v
oor
k
o
m
ende bi
j
wer
k
in
g
en
(k
unnen o
p
treden bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p 10
.
000 m
ensen
):
z
wa
k
te in ar
m
en of benen
,
of
p
roble
m
en
m
et
h
et s
p
re
k
en wat een te
k
en
k
an
z
i
j
n
v
an een
m
o
g
eli
jk
e
beroerte.
E
rnsti
g
e
h
uidrea
c
ties waaronder
h
e
v
i
g
e
h
uiduitsla
g,
netelroos
,
rood
h
eid
v
an de
h
uid o
v
er uw
h
ele
li
ch
aa
m,
ernsti
g
e
j
eu
k,
blaar
v
or
m
in
g,
afs
ch
ilferin
g
en
z
wellin
g v
an de
h
uid
,
ontste
k
in
g v
an de
sli
jmv
lie
z
en
(S
te
v
ens
J
o
h
nson s
y
ndroo
m)
of andere aller
g
is
ch
e rea
c
ties.
O
n
g
ewoon snelle of onre
g
el
m
ati
g
e
h
artsla
g, p
i
j
n o
p
de borst
(
an
g
ina
)
of
h
artaan
v
al.
O
ntsto
k
en
p
an
c
reas die
h
e
v
i
g
e bui
kp
i
j
n en ru
gp
i
j
n
k
an
v
eroor
z
a
k
en
,
sa
m
en
m
et een
g
e
v
oel
v
an
z
eer
z
ie
k z
i
j
n.
G
eel worden
v
an de
h
uid of de o
g
en
(g
eel
z
u
ch
t
)
wat een te
k
en
k
an
z
i
j
n
v
an
h
e
p
atitis.
N
iet be
k
ende bi
j
wer
k
in
g
en
(
fre
q
uentie
k
an
m
et de bes
ch
i
k
bare
g
e
g
e
v
ens niet worden be
p
aald
):
E
rnsti
g
e
h
uidrea
c
ties waaronder
h
e
v
i
g
e
h
uiduitsla
g,
netelroos
,
rood
h
eid
v
an de
h
uid o
v
er
h
et
h
ele
li
ch
aa
m, h
e
v
i
g
e
j
eu
k,
blaar
v
or
m
in
g,
afs
ch
ilferin
g
en
z
wellin
g v
an de
h
uid
,
ontste
k
in
g v
an de
sli
jmv
lie
z
en
(Sy
ndroo
m v
an
S
te
v
ens
-J
o
h
nson
,
to
x
is
ch
e e
p
ider
m
ale ne
c
rol
y
se
)
of andere
aller
g
is
ch
e
rea
c
ties.
D
e
v
ol
g
ende
vaak voorkomende bijwerkingen
werden
g
e
m
eld.
A
ls u
één van deze
s
ymp
to
m
en
onder
v
indt of als
z
e
langer dan één week duren
,
neem dan contact op met uw arts.
V
aa
k v
oor
k
o
m
ende bi
j
wer
k
in
g
en
(k
unnen o
p
treden bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p 10 m
ensen
): h
oofd
p
i
j
n
,
dui
z
eli
gh
eid
,
sla
p
eri
gh
eid
(v
ooral in
h
et be
g
in
v
an de be
h
andelin
g),
dui
z
eli
gh
eid
, v
erdo
v
in
g
of een
tintelend
g
e
v
oel in de lede
m
aten
, g
e
z
i
ch
tsstoornissen
(
waaronder dubbel
z
i
ch
t
),
oorsui
z
in
g
en
(g
e
v
oel
v
an
g
eluid in de oren
), h
art
k
lo
pp
in
g
en
(
een snelle
, v
oelbare
h
artsla
g),
blo
z
en
,
een li
ch
t
g
e
v
oel in
h
et
h
oofd als
g
e
v
ol
g v
an een la
g
e bloeddru
k, h
oest
, k
ortade
m
i
gh
eid
, m
isseli
jkh
eid
,
bra
k
en
,
bui
kp
i
j
n
,
s
m
aa
k
stoornissen
,
d
y
s
p
e
p
sie of s
p
i
j
s
v
erterin
g
sstoornissen
,
diarree
, c
onsti
p
atie
,
aller
g
is
ch
e rea
c
ties
(z
oals
h
uiduitsla
g, j
eu
k),
s
p
ier
k
ra
mp
en
, v
er
m
oeid
h
eid
, z
wa
k
te
, z
wellin
g v
an de
en
k
els
(
oedee
m)
.
S
o
m
s
v
oor
k
o
m
ende bi
j
wer
k
in
g
en
(k
unnen o
p
treden bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p 100 m
ensen
):
ste
mm
in
g
swisselin
g
en
,
an
g
st
,
de
p
ressie
,
sla
p
eloos
h
eid
,
slaa
p
stoornissen
,
be
v
en
, v
erlies
v
an
p
i
j
n
g
e
v
oel
,
r
h
initis
(v
ersto
p
te neus of loo
p
neus
), v
eranderde stoel
g
an
gg
ewoonten
, h
aaruit
v
al
,
rode
v
le
kk
en o
p
de
h
uid
, v
er
k
leurin
g v
an de
h
uid
,
ru
gp
i
j
n
,
s
p
ier
-
of
g
ewri
ch
ts
p
i
j
n
, p
i
j
n o
p
de borst
,
m
oeili
jkh
eden bi
j h
et
p
lassen
, v
er
h
oo
g
de dran
g
o
m ’
s na
ch
ts te
p
lassen
,
toena
m
e
v
an
h
et aantal
k
eren
p
lassen
, p
i
j
n
, z
i
ch
onwel
v
oelen
,
dro
g
e
m
ond
,
nier
p
roble
m
en
,
i
mp
otentie
,
toe
g
eno
m
en
z
weten
,
last of
v
er
g
rotin
g v
an de borsten bi
j m
annen
, g
ewi
ch
tstoena
m
e of
g
ewi
ch
tsafna
m
e
,
te
v
eel
eosinofielen
(
een t
yp
e witte bloed
c
ellen
),
intense
j
eu
k
of ernsti
g
e
h
uiduitsla
g, v
or
m
in
g v
an
blaren
c
lusters o
v
er de
h
uid
, k
oorts
, v
allen
,
flauw
v
allen
, v
ersnelde
h
artsla
g (
ta
chyc
ardie
), v
as
c
ulitis
(
ontste
k
in
g v
an bloed
v
aten
),
fotosensibiliteitsrea
c
tie
(v
er
h
oo
g
de
g
e
v
oeli
gh
eid
v
an de
h
uid
v
oor de
z
on
), m
alaise
, v
eranderin
g
in laboratoriu
mp
ara
m
eters
: h
o
g
e
k
aliu
m
s
p
ie
g
el in
h
et bloed
,
re
v
ersibel
na
h
et sto
pp
en
,
la
g
e natriu
m
s
p
ie
g
el
, hyp
o
g
l
yk
e
m
ie
(z
eer la
g
e bloedsui
k
ers
p
ie
g
el
)
in
g
e
v
al
v
an
diabetes
p
ati
ë
nten
, v
er
h
oo
g
d bloedureu
m
en
v
er
h
oo
g
de bloed
c
reatinine.
Z
elden
v
oor
k
o
m
ende bi
j
wer
k
in
g
en
(k
unnen o
p
treden bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p 1
.
000 m
ensen
): D
on
k
ere
urine
, m
isseli
jkh
eid of o
v
er
g
e
v
en
,
s
p
ier
k
ra
mp
en
, v
erward
h
eid en toe
v
allen.
D
it
k
unnen
6/9
Peramteva-BSN-afsl-implV29-V30-V31-V32-V33-V34-dec21.docx
s
ymp
to
m
en
z
i
j
n
v
an een aandoenin
g
die be
k
end staat als
SIADH (
s
y
ndroo
m v
an inade
q
uate
se
c
retie
v
an antidiuretis
ch h
or
m
oon
)
.
V
erward
h
eid
,
o
v
er
m
ati
g
blo
z
en
, v
erer
g
erin
g v
an
p
soriasis
,
m
inder of niet
m
eer
k
unnen
p
lassen
,
a
c
uut nierfalen
, v
eranderin
g
en in
h
et laboratoriu
mp
ara
m
eters
:
v
er
h
oo
g
ni
v
eau
v
an le
v
eren
zym
en
, h
oo
g
ni
v
eau
v
an seru
m
bilirubine.
Z
eer
z
elden
v
oor
k
o
m
ende bi
j
wer
k
in
g
en
(k
unnen o
p
treden bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p 10
.
000 m
ensen
):
h
art
-
en bloed
v
atstoornissen
(
an
g
ina
p
e
c
toris en beroerte
),
eosinofiele
p
neu
m
onie
(
een
z
eld
z
a
m
e
v
or
m v
an lon
g
ontste
k
in
g),
er
y
t
h
e
m
a
m
ultifor
m
e
(h
uiduitsla
g
die
v
aa
k
be
g
int
m
et rode
j
eu
k
ende
v
le
kk
en o
p
uw
g
e
z
i
ch
t
,
ar
m
en of benen
), g
e
v
oeli
gh
eid
v
oor li
ch
t
,
afwi
jk
in
g
en in
h
et bloed
,
afwi
jk
ende le
v
erfun
c
tie
,
ontste
k
in
g v
an de le
v
er
(h
e
p
atitis
), g
ele
v
er
k
leurin
g v
an de
h
uid
(g
eel
z
u
ch
t
),
o
pg
e
z
ette bui
k (g
astritis
),
een stoornis
v
an de
z
enuwen die
k
an leiden tot
z
wa
k
te
,
tintelin
g
en of
v
erdo
v
in
g,
een
v
er
h
oo
g
de s
p
iers
p
annin
g, z
wellin
g v
an
h
et tand
v
lees
,
o
v
erdre
v
en
sui
k
er in
h
et bloed
(hyp
er
g
l
yk
e
m
ie
), v
eranderin
g
en in de bloedwaarden
z
oals een la
g
er aantal witte
en rode bloed
c
ellen
,
la
g
er
h
e
m
o
g
lobine
,
la
g
er aantal bloed
p
laat
j
es.
F
re
q
uentie niet be
k
end
(k
an
m
et de bes
ch
i
k
bare
g
e
g
e
v
ens niet worden be
p
aald
): V
er
k
leurin
g,
g
e
v
oelloos
h
eid
v
an en
p
i
j
n aan de
v
in
g
ers of tenen
(R
a
y
naud
-
feno
m
een
)
.
D
e
v
ol
g
ende bi
j
wer
k
in
g
en werden oo
k g
e
m
eld door
p
ati
ë
nten die
P
era
m
te
v
a inna
m
en
:
stoornissen
waarbi
j
sti
j
f
h
eid
,
be
v
in
g
en en
/
of bewe
g
in
g
sstoornissen
,
trillen
,
sti
jv
e
h
oudin
g, m
as
k
era
ch
ti
g
g
e
z
i
ch
t
,
lan
gz
a
m
e bewe
g
in
g
en en een s
ch
uifelende
,
niet e
v
enwi
ch
ti
g
e
m
anier
v
an lo
p
en
,
v
oor
k
o
m
en.
Het melden van bijwerkingen
K
ri
jg
t u last
v
an bi
j
wer
k
in
g
en
,
nee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
D
it
g
eldt oo
k v
oor
bi
j
wer
k
in
g
en die niet in de
z
e bi
j
sluiter staan.
U k
unt bi
j
wer
k
in
g
en oo
k m
elden
v
ia
h
et
F
ederaal a
g
ents
ch
a
p
v
oor
g
enees
m
iddelen en
g
e
z
ond
h
eids
p
rodu
c
ten
- A
fdelin
g V
i
g
ilantie
– P
ostbus
97 - 1000 BRUSSEL
Madou
-
www.eenbi
j
wer
k
in
gm
elden.be
-
e
-m
ail
:
adr
@
fa
gg
.be
.
D
oor bi
j
wer
k
in
g
en te
m
elden
, h
el
p
t u ons
o
m m
eer infor
m
atie te
k
ri
jg
en o
v
er de
v
eili
gh
eid
v
an dit
g
enees
m
iddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
B
uiten
h
et
z
i
ch
t en berei
k v
an
k
inderen
h
ouden.
G
ebrui
k
dit
g
enees
m
iddel niet
m
eer na de uiterste
h
oudbaar
h
eidsdatu
m
.
D
ie
v
indt u o
p
de
k
artonnen doos
en de tabletten
c
ontainer na "
EXP
".
D
aar staat een
m
aand en een
j
aar.
D
e laatste da
g v
an die
m
aand is de
uiterste
h
oudbaar
h
eidsdatu
m
.
V
oor dit
g
enees
m
iddel
z
i
j
n er
g
een s
p
e
c
iale bewaar
c
ondities wat betreft de te
mp
eratuur.
D
e tabletten
c
ontainer
z
or
gv
uldi
g g
esloten
h
ouden ter bes
ch
er
m
in
g
te
g
en li
ch
t en
v
o
ch
t.
Sp
oel
g
enees
m
iddelen niet door de
g
ootsteen of de w
c
en
g
ooi
z
e niet in de
v
uilnisba
k
.
V
raa
g
uw
a
p
ot
h
e
k
er wat u
m
et
g
enees
m
iddelen
m
oet doen die u niet
m
eer
g
ebrui
k
t.
A
ls u
g
enees
m
iddelen o
p
de
j
uiste
m
anier af
v
oert worden
z
e o
p
een
j
uiste
m
anier
v
ernieti
g
d en
k
o
m
en niet in
h
et
m
ilieu tere
ch
t.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
D
e wer
kz
a
m
e stoffen in dit
g
enees
m
iddel
z
i
j
n
p
erindo
p
ril tosilaat en a
m
lodi
p
ine.
7/9
Peramteva-BSN-afsl-implV29-V30-V31-V32-V33-V34-dec21.docx
E
l
k
e tablet be
v
at
5 mg p
erindo
p
ril tosilaat o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
3,4 mg p
erindo
p
ril en
6,935 mg
a
m
lodi
p
ine besilaat o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
5 mg
a
m
lodi
p
ine.
E
l
k
e tablet be
v
at
5 mg p
erindo
p
ril tosilaat o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
3,4 mg p
erindo
p
ril en
13,87 mg
a
m
lodi
p
ine besilaat o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
10 mg
a
m
lodi
p
ine.
E
l
k
e tablet be
v
at
10 mg p
erindo
p
ril tosilaat o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
6,8 mg p
erindo
p
ril en
6,935 mg
a
m
lodi
p
ine besilaat o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
5 mg
a
m
lodi
p
ine.
E
l
k
e tablet be
v
at
10 mg p
erindo
p
ril tosilaat o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
6,8 mg p
erindo
p
ril en
13,87 mg
a
m
lodi
p
ine besilaat o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
10 mg
a
m
lodi
p
ine.
D
e andere stoffen in dit
g
enees
m
iddel
z
i
j
n natriu
m
waterstof
c
arbonaat
(E500), p
o
v
idon
K30,
la
c
tose
m
ono
hy
draat
, m
a
ï
s
z
et
m
eel
, m
i
c
ro
k
ristalli
j
ne
c
ellulose
(E460),
natriu
mz
et
m
eel
g
l
yc
olaat
(
t
yp
e
A), m
a
g
nesiu
m
stearaat
(E572)
en
c
al
c
iu
m
waterstoffosfaat
(E341)
.
Hoe ziet Peramteva eruit en wat zit er in een verpakking?
P
era
m
te
v
a
5 mg/5 mg
tabletten
z
i
j
n witte
,
o
v
ale
,
bi
c
on
v
e
x
e tabletten
, m
et de ins
c
ri
p
tie
“5/5”
aan de ene
z
i
j
de en
v
la
k
aan de andere
z
i
j
de.
P
era
m
te
v
a
5 mg/10 mg
tabletten
z
i
j
n witte
, v
ier
k
anti
g
e
,
bi
c
on
v
e
x
e tabletten
, m
et de ins
c
ri
p
tie
“5/10”
aan de ene
z
i
j
de en
v
la
k
aan de andere
z
i
j
de.
P
era
m
te
v
a
10 mg/5 mg
tabletten
z
i
j
n witte
,
ronde
,
bi
c
on
v
e
x
e tabletten
, m
et de ins
c
ri
p
tie
“10/5”
aan de
ene
z
i
j
de en
v
la
k
aan de andere
z
i
j
de.
P
era
m
te
v
a
10 mg/10 mg
tabletten
z
i
j
n witte
,
ronde
,
bi
c
on
v
e
x
e tabletten
, m
et de ins
c
ri
p
tie
“10/10”
aan
de ene
z
i
j
de en
v
la
k
aan de andere
z
i
j
de.
P
era
m
te
v
a bewaard in tabletten
c
ontainers is bes
ch
i
k
baar in
v
er
p
a
kk
in
g
s
g
rootten
v
an
:
5mg/5mg: 10, 30, 50, 60, 90, 90 (3x30), 100
en
120 (2x60)
tabletten.
5mg/10mg, 10mg/5mg & 10mg/10mg: 30, 50, 60, 90, 90 (3x30),100
en
120 (2x60)
tabletten.
H
et is
m
o
g
eli
jk
dat niet alle
g
enoe
m
de
v
er
p
a
kk
in
g
s
g
rootten in de
h
andel worden
g
ebra
ch
t.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
T
e
v
a
Ph
ar
m
a
B
el
g
iu
m N
.
V
.
, L
aarstraat
16, B-2610 W
ilri
jk
Fabrikant
TEVA Ph
ar
m
a
c
euti
c
al
W
or
k
s
P
ri
v
ate
L
i
m
ited
C
o
mp
an
y, P
alla
g
i
ú
t
13, 4042 D
ebre
c
en
, H
on
g
ari
j
e
T
e
v
a
Op
erations
P
oland
Sp
.
z
.o.o
,
ul. Mo
g
ils
k
a
80, 31-546 K
ra
k
ow
, P
olen
TEVA PHAR
M
A S
.
L
.
U
.
, C/C,
n.
4, P
oli
g
ono
I
ndustrial Mal
p
i
c
a
, 50016 Z
ara
g
o
z
a
, Sp
an
j
e
T
e
v
a
Ph
ar
m
a
B
.
V
.
, S
wenswe
g 5, 2031 GA H
aarle
m, N
ederland
T
e
v
a
Cz
e
ch I
ndustries s.r.o.
, O
stra
v
s
k
a
29, c
.
p
.
305, 74770 Op
a
v
a
-K
o
m
aro
v, T
s
j
e
ch
i
ë
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
5 mg/5 mg: BE451537
5 mg/10 mg: BE451546
10 mg/5 mg: BE451555
10 mg/10 mg: BE451564
Afleveringswijze
G
enees
m
iddel o
p m
edis
ch v
oors
ch
rift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: P
era
m
te
v
a
EE, LV: P
erindo
p
ril
/Am
lodi
p
ine
T
e
v
a
8/9
Peramteva-BSN-afsl-implV29-V30-V31-V32-V33-V34-dec21.docx
BG: Z
a
p
rinel
A
CZ: P
erindo
p
ril tosilate
/
a
m
lodi
p
in
T
e
v
a
HR: A
rti
c
el
-Am
IE: P
erindo
p
ril tosilate
/Am
lodi
p
ine
T
e
v
a
IT: T
e
mp
ressin
NL: P
erindo
p
ril tosilaat
/Am
lodi
p
ine
T
e
v
a
PL: P
erindo
p
ril
+Am
lodi
p
ine
T
e
v
a
Ph
ar
m
a
c
euti
c
als
PT: P
erindo
p
ril
+ Am
lodi
p
ina refta
SI: P
erodila
m
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in10/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in12/2021.
9/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERAMTEVA 5 mg/5 mg TABLETTEN
PERAMTEVA 5 mg/10 mg TABLETTEN
PERAMTEVA 10 mg/5 mg TABLETTEN
PERAMTEVA 10 mg/10 mg TABLETTEN
e
p rindo r
p il tosilaat a
/ lo
m di i
p ne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
e
B waar de e
z bi sjluiter. Missc ie
h n e
h eft u e
h
m later weer nodi .
g
e
H eft u no
g r
v a e
g n
? e
N e
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
e
G ef dit e
g nees id
m del niet door aan anderen ,want e
h t is alleen aan u o
v or e
g sc r
h e e
v n. e
H t a
k n
schadeli
jk iz n
j o
v or anderen ,oo
k al e
h bben iz jde e
z lfde la
k c t
h en als u.
r
K ijgt u last a
v n een a
v n de bi w
j er ikn e
g n die in rubrie
k
4 staan ? f
O r
k i t
jg u een bi we
j r in
k
g die niet in
de e
z bi sjluiter staat
? e
N e
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
a
W t is e
P ra t
m e a
v en waar o
v or wordt dit e
g nees id
m del in e
g no e
m n?
2.
a
W nneer a
m
g u dit e
g nees id
m del niet inne e
m n of o
m et u er e txra o
v or izc t
h i
g e
m e iz nj?
3.
o
H e nee t
m u dit e
g nees id
m del in?
4.
Mogelij e
k bi we
j r in
k e
g n
5.
o
H e bewaart u dit e
g nees id
m del?
6.
n
I houd a
v n de e
v r a
p k i
k n
g en o e
v ri e
g infor a
m tie
1.
Wat is Peramteva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
e
P ra t
m e a
v is een o
c b
m inatie a
v n twee werk a
z e
m stof en , e
p rindo r
p il en a l
m odi in
p e.
Peramteva 5 mg/5 mg Tabletten be a
v t en
5 m
g e
p rindo r
p il tosilaat en
5 m
g a lo
m di in
p e.
Peramteva 5 mg/10 mg Tabletten be a
v t en
5 m
g perindo r
p il tosilaat en 1
0 m
g a lo
m di i
p ne.
Peramteva
10 mg/5 mg Tabletten be a
v t en 1
0 m
g e
p rindo r
p il tosilaat en
5 m
g a lo
m di in
p e.
Peramteva
10 mg/10 mg Tabletten be a
v t en 1
0 m
g perindo r
p il tosilaat en 1
0 m
g a lo
m di in
p e.
e
P rindo r
p il is een AC
E a
( n io
g tensine o
c n e
v rsie e
- nzym) r-em e
m r. A lo
m di in
p e is een a
c l iu
c
a
m nta o
g nist
b
( e o
h ort tot een l
k asse a
v n e
g nees id
m delen die dih d
y rop r
y idines worden e
g noe d
m .) e
Z wer e
k n sa e
m n
o
m de bloed a
v ten te e
v rwi d
j en en te onts a
p nnen o
z dat e
h t bloed er a
m k e
k li e
jk r doorstroo t
m en uw a
h rt
ge a
m kkelijker een o
g ede bloedstroo
m a
k n be o
h uden.
e
P ra t
m e a
v wordt o
v or e
g sc r
h e e
v n o
v or de be a
h ndelin
g a
v n o
h e
g bloeddru
k (h e
yp rtensie )en o
/ f de
be a
h ndelin
g a
v n stabiele o
c ronaire a
h rt ie
z t
k e e
( en aandoenin
g waarbi jde bloedtoe o
v er naar e
h t a
h rt
e
v r in
m derd is of e
g blok e
k erd is .)
a
P tiënten die reeds e
p rindo r
p il en a l
m odi in
p e ia
v a a
p rte tablet en inne e
m n , o
m e
g n in de l
paats daar a
v n
één tablet e
P ra t
m e a
v , die beide bestanddelen be a
v t ,inne e
m n.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent aller is
g c
h o
v or é n
é a
v n de stof en in dit e
g nees id
m del. e
D e
z stof en u
k nt u in
v den in rubrie k
6 a
v n de e
z bi sjluiter of o
v or een andere ACE r-em e
m r of a
c l iu
c
a
m nta o
g nist.
ls
A u e
m er dan
3 a
m anden wa
z n e
g r bent ( e
h t is oo
k beter o
m e
P ra t
m e a
v niet in te ne e
m n in e
h t
begin a
v n de wa
z n e
g rsc a
h
p
ize rubrie
k
2 " wa
Z n e
g rsc a
h
p en borst o
v edin "
g .)
ls
A u bi jeen eerdere be a
h ndelin
g e
m t een ACE r-em e
m r sym t
p o e
m n e
h eft e
g a
h d o
z als ie
p e
p nde
adem a
h ling , we
z llin
g a
v n e
h t e
g izc t
h of de tong , e
h iv e
g e
j u
k of ernsti e
g u
h iduitsla
g of als u of een
fa ili
m elid de e
z sym t
p o e
m n in andere o s
m tandig e
h den e
h eft e
g a
h d e
( en aandoenin
g die an io
g -
oedee
m wordt e
g noe d
m .)
ls
A u een e
v rnauwin
g a
v n de aorta le
k
p e
h eft a
( ortastenose )of als u een a
c rdio e
g ne s o
h c
k e
h eft
e
( en aandoenin
g waarbi juw a
h rt niet o
v ldoende bloed naar e
h t lic a
h a
m a
k n stuwen .)
ls
A u een ernsti
g e
v rlaa d
g e bloeddru
k e
h eft (h o
yp tensie .)
ls
A u li d
j t aan a
h rtfalen na een a
h rtaan a
v l.
ls
A u diabetes of een nierfun t
c iestoornis e
h eft en u wordt be a
h ndeld e
m t een bloeddruk e
v rla e
g nd
e
g nees id
m del dat alis ikren be a
v t.
ls
A u sa u
c bitril/ a
v lsartan ,een e
g nees id
m del dat wordt e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n een t e
yp
langduri
g (c r
h onisch ) a
h rtfalen bi j o
v lwassenen , e
g brui t
k of e
h eft e
g brui t
k ,o d
m at e
h t risi o
c o
p
angio o
- edeem e
( en snelle onder u
h idse we
z lling ,o
p een l
p e
k o
z als de e
k el )dan e
v r o
h o d
g is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Nee
m o
c nta t
c op e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit e
g nees id
m del innee t
m als u é n
é a
v n de
o
v lgende aandoenin e
g n e
h eft:
H e
yp rtrofisc e
h a
c rdiom o
y a
p t i
h e e
( en ize t
k e a
v n de a
h rts ie
p r )of nierarteriestenose ( e
v rnauwin
g
a
v n de sla a
g der die de nieren o
v or ie
z t a
v n bloed .)
a
H rtfalen.
r
E nstige e
v r o
h in
g
g a
v n de bloeddru
k (h e
yp rtensie e
v r
c isis .)
lle
A andere a
h rt r
p oble e
m n.
e
L e
v r r
p oble e
m n.
ie
N rproble e
m n of als u dial s
y e r
k i t
jg .
a
V s u
c laire o
c lla e
g en ie
z t
k e ( ie
z t
k e a
v n e
h t bindweefsel ) o
z als s s
y te is
m c e
h lu u
p s er t
y e
h a
m todes of
s le
c roder ie
m .
ia
D betes.
ls
A u een o
z utar
m dieet o
v l t
g of als u o
z ut e
v r a
v n e
g rs e
g brui t
k die a
k liu
m be a
v t en e
( en o
g ed
e e
v nwic t
h i e
g a
k liu s
m ie
p e
g l is belan r
g ijk .)
ls
A u ouder bent en uw dosis o
m et e
v r o
h o d
g worden.
ls
A u een a
v n de o
v l e
g nde e
g nees id
m delen o
v or de be a
h ndelin
g a
v n o
h e
g bloeddru
k innee t
m :
o
een an io
g tensine r
II- e e
c t
p oranta o
g nist (ARB s' ) o
( o
k be e
k nd als sartans
bi o
jv orbeeld
a
v lsartan ,tel is
m artan ,irbesartan) ,in e
h t bi o
jz nder als u diabetes e
g relateerde nier r
p oble e
m n
e
h eft
o
alis ir
k en.
ls
A u é n
é a
v n de o
v l e
g nde e
g nees id
m delen innee t
m , a
k n e
h t risi o
c o
p an io
g o
- edee
m e
v r o
h o d
g
i
z n
j :
o
a
R e
c a
c dotril ,een e
g nees id
m del e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diarree;
o
e
g nees id
m delen die worden e
g brui t
k o
m de afstotin
g a
v n een or a
g antrans l
p antaat te
o
v orko e
m n en bi jde be a
h ndelin
g a
v n a
k n e
k r b
( i o
jv orbeeld te s
m iroli u
m s ,siroli u
m s ,
e e
v roli u
m s);
o
ild
V agliptine ,een e
g nees id
m del o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diabetes.
w
U arts a
z l o
m e
g li
jk re e
g l a
m ti
g uw nierfun t
c ie ,bloeddru
k en e
h t aantal ele t
k rol t
y en b
( .v a
k lium )in uw
bloed o
c ntroleren.
ie
Z oo
k de infor a
m tie in de rubrie
k ' a
W nneer a
m
g u dit e
g nees id
m del niet e
g brui e
k n?'
Vertel uw arts als u den t
k dat u wa
z n e
g r bent (of zwanger zou kunnen worden .) e
P ra t
m e a
v wordt niet
aanbe o
v len in e
h t be in
g a
v n de wa
z n e
g rsc a
h p ,en a
m
g niet in e
g no e
m n worden als u e
m er dan
3
a
m anden wa
z n e
g r bent ,o d
m at e
h t ernsti e
g sc a
h de a
k n toebren e
g n aan uw bab
y als e
h t in dit stadiu
m
wordt e
g brui t
k ( ie
z rubrie
k
2 " wa
Z n e
g rsc a
h
p en borst o
v edin "
g .)
ls
A u e
P ra t
m e a
v innee t
m , o
m et u oo
k uw arts of e
h t e
m disc
h e
p rsoneel e
v rwitti e
g n als u:
een al e
g e
m ne nar o
c se en o
/ f wa
z re c i
h rur is
g c e
h in r
g ee
p o
m et onder a
g an.
onlan s
g last e
h eft e
g a
h d a
v n diarree of bra e
k n ( is
m selijk e
h id .)
LDL-aferese o
m et onder a
g an d
( e e
v rwi d
j erin
g a
v n c o
h lesterol uit uw lic a
h a
m door een a
m c in
h e .)
een desensibilisatiebe a
h ndelin
g o
m et onder a
g an o
m de ef e tcen a
v n een aller i
ge o
p een bi ejn -of
wespenstee
k te e
v r in
m deren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
e
P ra t
m e a
v wordt niet aanbe o
v len o
v or e
g brui
k bi j in
k deren en ojn e
g ren tot 1
8 ajar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Nee t
m u naast e
P ra t
m e a
v no
g andere e
g nees id
m delen , e
h eft u dat o
k rt e
g leden e
g daan of a
g at u dit
is
m schien binnen o
k rt doen ? e
V rtel dat dan uw arts of a o
p t e
h e
k r.
Ver i
m d
j e
P ra t
m e a
v in o
c b
m inatie e
m t:
it
L hiu
m ( e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n a
m nie of de r
p essie .)
Estra u
m stine ( e
g brui t
k bi jde be a
h ndelin
g a
v n a
k n e
k r .)
a
K liu s
m upple e
m nten i(n lu
c sief o
z ut e
v r a
v n e
g rs) , a
k liu s
m a
p rende la
p s id
m delen en andere
e
g nees id
m delen die de o
h e e
v el e
h id a
k liu
m in uw bloed u
k nnen e
v r o
h e
g n b
( i o
jv orbeeld
tri e
m t o
h pri
m en o
c -tri o
m a
x o
z l o
v or infe t
c ies e
v roor a
z a t
k door ba tceri n
ë ; ic lo
c s o
p rine ,een
e
g nees id
m del dat e
h t im u
m uns s
y tee
m onderdru t
k dat e
g brui t
k wordt o
m afstotin
g a
v n een
orgaantrans la
p ntaat te o
v or o
k e
m n ;en e
h a
p rine ,een e
g nees id
m del dat e
g brui t
k wordt o
m e
h t bloed
te e
v rdunnen o
m e
h t o
v r e
m n a
v n bloedstolsels te o
v or o
k e
m n .)
w
U arts a
k n uw dosis aan a
p ssen en o
/ f andere o
v or o
z r s
g a
m atre e
g len ne e
m n:
als u een an io
g tensine I r
I- e e
c t
p oranta o
g nist (ARB )of alis ir
k en innee t
m ( ie
z oo
k de infor a
m tie in de
rubrie e
k n ' a
W nneer a
m
g u dit e
g nees id
m del niet inne e
m n? 'en ' a
W nneer o
m et u e txra o
v or izc t
h i
g iz nj
e
m t dit e
g nees id
m del?') .'
e
D be a
h ndelin
g e
m t e
P ra t
m e a
v a
k n door andere e
g nees id
m delen be nï lo
v ed worden. e
V rtel uw arts als u
één a
v n de o
v l e
g nde e
g nees id
m delen e
g brui t
k o d
m at e txra o
v or izc t
h ig e
h id e
v reist a
k n iz nj:
n
A dere e
g nees id
m delen o
v or o
h e
g bloeddruk ,waaronder diureti a
c ( e
g nees id
m delen die de
o
h e e
v el e
h id urine die de nieren r
p odu e
c ren ,doen toene e
m n .)
ie
N t s
- tero d
ï ale anti in
- flam a
m toire id
m delen b
( i .
jv ibu r
p ofen ) e
g brui t
k o
v or i
p nj e
v rlic t
h ing ,of een
o
h ge dosis a e
c t ls
y alic ly u
z ur.
e
G nees id
m delen o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diabetes ( o
z als insuline .)
e
G nees id
m delen o
v or de be a
h ndelin
g a
v n e
m ntale stoornissen o
z als de r
p essie ,an s
g t ,sc i
h o
z frenie
en .
z b
( i .
jv tric lis
yc c e
h antide r
p essi a
v ,anti s
p yc o
h ti a
c ,i i
m r
p a in
m e a
- c t
h i e
g antide r
p essi a
v ,
neurole t
p i a
c .)
Im u
m nosuppressi a
v ( e
g nees id
m delen die e
h t afweer e
m c a
h nis e
m a
v n e
h t lic a
h a
m onderdruk e
k n)
e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n auto i-m u
m un ie
z t
k en of na trans la
p ntaties b
( i .
jv ic lo
c s o
p rine .)
llo
A purinol ( o
v or de be a
h ndelin
g a
v n ijc t
h .)
r
P o a
c ïna id
m e ( o
v or de be a
h ndelin
g a
v n een onre e
g l a
m ti e
g a
h rtslag .)
a
V sodilatatoren waaronder nitraten ( r
p odu tcen die de bloed a
v ten e
v rwi djen .)
Efedrine ,noradrenaline of adrenaline ( e
g nees id
m delen e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n la e
g
bloeddruk ,s o
h c
k of ast a
m .)
a
B lo
c fen of dantroleen in
( fusie )allebei e
g brui t
k o
m s ie
p rsti fj e
h id te be a
h ndelen bi j ie
z t
k en o
z als
u
m ltiple s le
c rose ;dantroleen wordt oo
k e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n a
m li n
g e hy e
p rt e
h r ie
m
ti d
j ens anest e
h sie s
( ym t
p o e
m n o
z als e
z er o
h e
g o
k orts en s ie
p rsti fj e
h id .)
if
R ampi in
c e ,er t
y r
h om in
yc e , la
c ritrom in
yc e a
( ntibioti a
c .)
n
A ti e
- ile
p pti a
c o
z als a
c rba a
m e
z in
p e ,fenobarbital ,fen t
y o n
ï e ,fosfen t
y o n
ï e , r
p i id
m on.
Itra o
c na o
z l , e
k to o
c na o
z l ( e
g nees id
m delen e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n sc i
h m e
m linfe tcies .)
lf
A ablok e
k rs e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n een e
v r r
g ote r
p ostaat o
z als r
p a o
z sine ,alfu o
z sine ,
do a
x o
z sine ,ta s
m ulosine ,tera o
z sine.
A if
m ostine ( e
g brui t
k o
m de bi w
j er ikn e
g n e
v roor a
z a t
k door andere e
g nees id
m delen of
stralin s
g t e
h ra ie
p die e
g brui t
k worden bi j a
k n e
k r ,te o
v or o
k e
m n of te e
v r in
m deren .)
o
C rti o
c stero d
ï en ( e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n e
v rsc ill
h ende aandoenin e
g n waaronder ernsti
g
ast a
m en reu a
m to d
ï e artritis .)
o
G ud o
z uten , o
v oral bi jintra e
v neu e
z toedienin
g ( e
g brui t
k o
m de sym t
p o e
m n a
v n reu a
m to dïe artritis
te be a
h ndelen .)
it
R ona ir
v ,indina ir
v ,nelfina ir
v ( o
z e
g naa d
m e r
p oteaserem e
m rs e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n
hiv .)
i
S m a
v statine ( e
g brui t
k o
m de c o
h lesterol te e
v rla e
g n .)
e
G nees id
m delen die e
m estal e
g brui t
k worden o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diarree r(a e
c a
c dotril )of o
m
de afstotin
g a
v n e
g trans la
p nteerde or a
g nen te o
v or o
k e
m n s
( iroli u
m s ,e e
v roli u
m s ,te s
m iroli u
m s en
andere e
g nees id
m delen die be o
h ren tot de la
k sse a
v n o
z e
g naa d
m e m o
T r r-em e
m rs .) ie
Z rubrie
k
' a
W nneer o
m et u e t
x ra o
v or izc t
h i
g iz n
j e
m t dit e
g nees id
m del? .'
a
T r
c oli u
m s ( e
g brui t
k o
m de im u
m unres o
p ns a
v n uw lic a
h a
m te re e
g len ,waardoor uw lic a
h a
m e
h t
e
g trans la
p nteerde or a
g an a
k n ac e
c t
p eren .)
Waarop moet u letten met eten en drinken?
o
P mpel o
m essap en o
p m e
p l o
m es o
m e
g n niet e
g o
c nsu e
m erd worden door e
m nsen die e
P ra t
m e a
v
inne e
m n. e
D reden is dat o
p m e
p l o
m es en o
p m e
p l o
m essa
p de bloeds ie
p e
g ls a
v n de werk a
z e
m stof
a lo
m dipine u
k nnen e
v r o
h e
g n ,wat a
k n leiden tot een on o
v ors e
p lbare toena e
m a
v n e
h t
bloeddruk e
v rla e
g nd ef e t
c a
v n e
P ra t
m e a
v .
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u wa
z n e
g r ,den t
k u wa
z n e
g r te iz n
j ,wilt u wa
z n e
g r worden of e
g eft u borst o
v eding ? e
N e
m dan
o
c nta t
c op e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit e
g nees id
m del e
g brui t
k .
Zwangerschap
Vertel uw arts als u den t
k dat u wa
z n e
g r bent (of zwanger zou kunnen worden). w
U arts a
z l u nor a
m al
aanraden o
m te stop e
p n e
m t e
h t inne e
m n a
v n e
P ra t
m e a
v o
v ordat u wa
z n e
g r wordt of o
z dra u weet dat u
wa
z n e
g r bent en i
h j/ iz j a
z l u aanraden o
m in l
p aats a
v n e
P ra t
m e a
v een ander e
g nees id
m del in te ne e
m n.
e
P ra t
m e a
v wordt niet aanbe o
v len in e
h t be i
g n a
v n de wa
z n e
g rsc a
h p ,en a
m
g niet in e
g no e
m n worden als
u e
m er dan
3 a
m anden wa
z n e
g r bent o d
m at e
h t ernsti e
g sc a
h de a
k n toebren e
g n aan uw bab yals e
h t na
de derde wa
z n e
g rsc a
h s
p a
m and wordt e
g brui t
k .
Borstvoeding
Er is geble e
k n dat a lo
m di i
p ne in le
k ine o
h e e
v el e
h den in de o
m eder e
m l
k terec t
h a
k n o
k e
m n. e
V rtel uw
arts als u borst o
v edin
g e
g eft of a
v n l
p an bent o
m borst o
v edin
g te e
g e
v n. e
P ra t
m e a
v wordt niet aanbe o
v len
o
v or o
m eders die borst o
v edin
g e
g e
v n ,en uw arts a
k n een andere be a
h ndelin
g o
v or u ie
k e
z n als u
borst o
v edin
g wilt e
g e
v n ,in e
h t bi o
jz nder als uw bab
y a
p s e
g boren of te r
v oe
g e
g boren is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
e
P ra t
m e a
v a
k n in lo
v ed e
h bben o
p uw ri a
jv ardig e
h id of uw e
v r o
m e
g n o
m a
m c in
h es te bedienen. ls
A u
is
m selijk ,dui e
z lig , wa
z k , o
m e wordt of o
h ofd i
p n
j r
k i t
jg door de tablet en ,bestuur dan e
g en o
v ertui
g of
bedien e
g en a
m c in
h es en nee
m on id
m delli
jk o
c nta tc o
p e
m t uw arts.
Peramteva bevat lactose
ls
A uw arts u e
h eft e
m e e
g deeld dat u be a
p alde sui e
k rs niet e
v rdraa t
g ,nee
m dan o
c nta tc o
p e
m t uw arts
o
v ordat u dit e
g nees id
m del innee t
m .
Peramteva bevat natrium
it
D e
g nees id
m del be a
v t in
m der dan
1 m o
m l natriu
m (2
3 mg ) e
p r tablet ,dat wil e
z g e
g n dat e
h t in we e
z n
n
` atrium r
v i
j' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Nee
m dit e
g nees id
m del alti d
j in r
p e ie
c s o
z als uw arts u dat e
h eft e
v rteld. wi
T fjelt u o e
v r e
h t ujiste e
g bruik?
Nee
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
Slik uw tablet in e
m t een l
g as water ,bi j o
v or e
k ur el e
k da
g o
p e
h t e
z lfde ti djstip , s` o
m r e
g ns , o
v or de
a
m alti d
j . w
U arts a
z l de o
c rre t
c e dosis o
v or u be a
p len. it
D a
z l nor a
m al é n
é tablet e
p r da
g iz nj.
e
P ra t
m e a
v a
z l e
g woonli
jk o
v or e
g sc r
h e e
v n worden o
v or a
p ti n
ë ten die reeds e
p rindo r
p il en a l
modi in
p e
inne e
m n ia
v a a
p rte tablet en.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
ls
A u te e
v el tablet en e
h eft in e
g no e
m n ,nee
m dan on id
m dellij
k o
c nta tc o
p e
m t de dic t
h stbi i
jz njde
spoedge a
v llendienst of raad le
p e
g on id
m delli
jk uw arts ,apot e
h e
k r of e
h t n
A ti if
g e
c ntru
m (070/24 .
5 245).
e
H t e
m est waarsc i
h n
j li e
jk ef e t
c dat o t
p reedt bi jo e
v rdosering ,is een la e
g bloeddru
k waardoor u izc
h
dui e
z li
g of wa
z
k a
k n o
v elen. ls
A dit e
g beurt , a
k n e
h t e
h l e
p n als u e
m t uw benen om o
h o
g a
g at lig e
g n.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
e
H t is belan r
g i
jk dat u uw e
g nees id
m del el e
k da
g innee t
m o d
m at een re e
g l a
m ti e
g be a
h ndelin
g beter
werkt. ls
A u ec t
h er e
v r e
g ten bent o
m een dosis a
v n e
P ra t
m e a
v in te ne e
m n ,nee
m de o
v l e
g nde dosis o
p
het e
g brui e
k li e
jk ti d
j sti .
p e
N e
m e
g en dubbele dosis o
m een e
v r e
g ten dosis in te a
h len.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
O d
m at de be a
h ndelin
g e
m t e
P ra t
m e a
v e
m estal le e
v nslan
g is , o
m et u uw arts raad l
pe e
g n o
v ordat u sto t
p
e
m t e
h t inne e
m n a
v n de tablet en.
e
H eft u no
g andere r
v a e
g n o e
v r e
h t e
g brui
k a
v n dit e
g nees id
m del ? e
N e
m dan o
c nta tc o
p e
m t uw arts of
a o
p t e
h ker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
o
Z als el
k e
g nees id
m del a
k n oo
k dit e
g nees id
m del bi we
j r in
k e
g n e
h bben. ie
N t iedereen r
k i t
jg daar e
m e te
a
m ken.
ls
A u é n
é a
v n de o
v l e
g nde sym t
p o e
m n onder in
v dt ,sto
p on i
m ddelli
jk e
m t e
h t inne e
m n a
v n e
h t
genees id
m del en e
v rwitti
g
onmiddel ijk uw arts:
Vaak o
v or o
k e
m nde bi we
j r in
k e
g n ( u
k nnen o t
p reden bi j a
m ix a
m al
1 o
p 1
0 e
m nsen):
r
E nstige dui e
z lig e
h id of flauw a
v llen a
v nwe e
g een la e
g bloeddru .
k
So s
m o
v orko e
m nde bi we
j r in
k e
g n ( u
k nnen o t
p reden bi j a
m ix a
m al
1 o
p 10
0 e
m nsen):
lo
P tselin e
g i
p e e
p nde adem a
h ling , i
p n
j o
p de borst , o
k rtade i
m g e
h id of adem a
h lin s
g r
p oble e
m n.
we
Z llin
g a
v n oo l
g eden , e
g izc t
h of o
m nd.
we
Z llin
g a
v n de lip e
p n ,ton
g en e
k el ,die r
g ote adem a
h lin s
g o
m eilijk e
h den e
v roor a
z a t
k .
e
Z er e
z lden o
v or o
k e
m nde bi we
j r in
k e
g n ( u
k nnen o t
p reden bi j a
m ix a
m al
1 o
p 1 .
0 00
0 e
m nsen):
wa
z kte in ar e
m n of benen ,of r
p oble e
m n e
m t e
h t s r
p e e
k n wat een te e
k n a
k n iz nj a
v n een o
m e
g li e
jk
beroerte.
r
E nstige u
h idrea t
c ies waaronder e
h iv e
g u
h iduitslag ,netelroos ,rood e
h id a
v n de u
h id o e
v r uw e
h le
lichaam, ernsti e
g e
j uk ,blaar o
v r in
m g ,afsc ilf
h erin
g en we
z llin
g a
v n de u
h id ,ontste in
k
g a
v n de
slijm lie
v e
z n ( t
S e e
v ns o
J n
h son s n
y droom )of andere aller is
g c e
h rea tcies.
n
O e
g woon snelle of onre e
g l a
m ti e
g a
h rtslag , i
p n
j o
p de borst a
( n in
g a )of a
h rtaan a
v l.
n
O tstoken a
p n r
c eas die e
h iv e
g buik i
p n
j en rug i
p n
j a
k n e
v roor a
z e
k n ,sa e
m n e
m t een e
g o
v el a
v n
e
z er ize
k iz n
j .
e
G el worden a
v n de u
h id of de o e
g n ( e
g el u
z c t
h )wat een te e
k n a
k n iz nj a
v n e
h a
p titis.
Niet be e
k nde bi we
j r in
k e
g n f(re u
q entie a
k n e
m t de besc i
h b
k are e
g e
g e
v ns niet worden be a
p ald):
r
E nstige u
h idrea t
c ies waaronder e
h iv e
g u
h iduitslag ,netelroos ,rood e
h id a
v n de u
h id o e
v r e
h t e
h le
lichaam, he i
v e
g e
j uk ,blaar o
v r in
m g ,afsc ilf
h erin
g en we
z llin
g a
v n de u
h id ,ontste in
k
g a
v n de
slijm lie
v e
z n (S n
y droo
m a
v n t
S e e
v ns o
-J n
h son ,to is
x c e
h e id
p er a
m le ne r
c ol s
y e )of andere
aller is
g c e
h
rea t
c ies.
e
D o
v lgende
vaak voorkomende bijwerkingen werden e
g e
m ld. ls
A u
één van deze sympto e
m n
onder in
v dt of als e
z
langer dan één week duren,
neem dan contact op met uw arts.
a
V ak o
v or o
k e
m nde bi we
j r in
k e
g n ( u
k nnen o t
p reden bi j a
m ix a
m al
1 o
p 1
0 e
m nsen) : o
h ofd i
p nj ,
dui e
z lig e
h id ,sla e
p rig e
h id ( o
v oral in e
h t be in
g a
v n de be a
h ndeling) ,dui e
z lig e
h id , e
v rdo in
v
g of een
tintelend e
g o
v el in de lede a
m ten , e
g izc t
h sstoornissen wa
( aronder dubbel izc t
h ) ,oorsui in
z e
g n
( e
g o
v el a
v n e
g luid in de oren) , a
h rt lo
k p in
p e
g n e
( en snelle , o
v elbare a
h rtslag) ,blo e
z n ,een lic t
h
e
g o
v el in e
h t o
h ofd als e
g o
v l
g a
v n een la e
g bloeddruk , o
h est , o
k rtade i
m g e
h id , is
m selijk e
h id ,
bra e
k n ,buik i
p n
j ,s a
m a s
k toornissen ,d s
y e
p s
p ie of s i
p sj e
v rterin s
g stoornissen ,diarree , o
c nsti a
p tie ,
aller is
g c e
h rea t
c ies ( o
z als u
h iduitslag , e
j uk) ,s ie
p r r
k am e
p n , e
v r o
m eid e
h id , wa
z
t
k e , we
z llin
g a
v n de
enkels o
( edeem .)
o
S s
m o
v or o
k e
m nde bi w
j er i
k n e
g n ( u
k nnen o t
p reden bi j a
m ix a
m al
1 o
p 10
0 e
m nsen) :
stem in
m gswisselin e
g n ,an s
g t ,de r
p essie ,sla e
p loos e
h id ,slaa s
p toornissen ,be e
v n , e
v rlies a
v n
i
p n
j e
g o
v el ,r in
h itis ( e
v rsto t
p e neus of loo n
p eus) , e
v randerde stoel a
g ng e
g woonten , a
h aruit a
v l ,rode
le
v kken o
p de u
h id , e
v r l
k eurin
g a
v n de u
h id ,rug i
p n
j ,s i
p er -of e
g wric t
h s i
p n
j , i
p n
j o
p de borst ,
o
m eilijk e
h den bi j e
h t la
p ssen , e
v r o
h o d
g e dran
g o
m s' nac t
h s te la
p ssen ,toena e
m a
v n e
h t aantal
e
k ren la
p ssen , i
p n
j , izc
h onwel o
v elen ,dro e
g o
m nd ,nier r
p oble e
m n ,im o
p tentie ,toe e
g no e
m n
we
z ten ,last of e
v r r
g otin
g a
v n de borsten bi j a
m nnen , e
g wic t
h stoena e
m of e
g wic t
h safna e
m ,te e
v el
eosinofielen e
( en t e
yp witte bloed e
c llen) ,intense eju
k of ernsti e
g u
h iduitslag, o
v r in
m g a
v n
blaren lu
c sters o e
v r de u
h id , o
k orts , a
v llen ,flauw a
v llen , e
v rsnelde a
h rtsla
g t(ach a
yc rdie) , a
v s u
c litis
o
( ntste i
k ng a
v n bloed a
v ten) ,fotosensibiliteitsrea tcie ( e
v r o
h o d
g e e
g o
v elig e
h id a
v n de u
h id o
v or de
o
z n) , a
m laise , e
v randerin
g in laboratorium a
p ra e
m ters : o
h e
g a
k liu s
m ie
p e
g l in e
h t bloed ,re e
v rsibel
na e
h t stop e
p n ,la e
g natriu s
m ie
p e
g l ,h o
yp l
g e
yk ie
m ( e
z er la e
g bloedsui e
k rs i
p e e
g l )in e
g a
v l a
v n
diabetes a
p ti n
ë ten , e
v r o
h o d
g bloedureu
m en e
v r o
h o d
g e bloed r
c eatinine.
e
Z lden o
v or o
k e
m nde bi we
j r in
k e
g n ( u
k nnen o t
p reden bi j a
m ix a
m al
1 o
p .
1 00
0 e
m nsen) : o
D n e
k re
urine , is
m selijk e
h id of o e
v r e
g e
v n ,s ie
p r r
k am e
p n , e
v rward e
h id en toe a
v llen. it
D u
k nnen
sympto e
m n iz n
j a
v n een aandoenin
g die be e
k nd staat als SIAD
H s
( n
y droo
m a
v n inade u
q ate
se r
c etie a
v n antidiuretisc
h o
h r o
m on .) e
V rward e
h id ,o e
v r a
m ti
g blo e
z n , e
v rer e
g rin
g a
v n s
p oriasis ,
in
m der of niet e
m er u
k nnen la
p ssen ,a u
c ut nierfalen , e
v randerin e
g n in e
h t laboratorium a
p ra e
m ters :
e
v r o
h og ni e
v au a
v n le e
v renz e
ym n , o
h o
g ni e
v au a
v n seru
m bilirubine.
e
Z er e
z lden o
v or o
k e
m nde bi w
j er i
k n e
g n ( u
k nnen o t
p reden bi j a
m ix a
m al
1 o
p 1 .
0 00
0 e
m nsen) :
a
h rt- en bloed a
v tstoornissen a
( n in
g a e
p tcoris en beroerte) ,eosinofiele n
p eu o
m nie e
( en e
z ld a
z e
m
o
v r
m a
v n lon o
g ntste in
k g) ,er t
y e
h a
m u
m ltifor e
m ( u
h iduitsla
g die a
v a
k be i
g nt e
m t rode eju e
k nde
le
v kken o
p uw e
g izc t
h , ar e
m n of benen) , e
g o
v elig e
h id o
v or lic t
h ,afwij in
k e
g n in e
h t bloed ,
afwijkende le e
v rfun t
c ie ,ontste in
k
g a
v n de le e
v r ( e
h a
p titis) , e
g le e
v r lkeurin
g a
v n de u
h id
( e
g el u
z c t
h ), opge e
z t e bui
k ( a
g stritis) ,een stoornis a
v n de e
z nuwen die a
k n leiden tot wa
z
t
k e ,
tintelin e
g n of e
v rdo in
v g ,een e
v r o
h o d
g e s ie
p rs a
p nning , we
z llin
g a
v n e
h t tand le
v es ,o e
v rdre e
v n
suiker in e
h t bloed (hy e
p r l
g e
yk ie
m ) , e
v randerin e
g n in de bloedwaarden o
z als een la e
g r aantal witte
en rode bloed e
c llen ,la e
g r e
h o
m lo
g bine ,la e
g r aantal bloed la
p at ejs.
r
F e u
q entie niet be e
k nd ( a
k n e
m t de besc i
h b
k are e
g e
g e
v ns niet worden be a
p ald) : e
V r le
k uring ,
e
g o
v elloos e
h id a
v n en i
p n
j aan de in
v e
g rs of tenen ( a
R n
y aud f-eno e
m en .)
e
D o
v lgende bi we
j r in
k e
g n werden oo
k e
g e
m ld door a
p ti n
ë ten die e
P ra t
m e a
v inna e
m n: stoornissen
waarbi jsti fj e
h id ,be in
v e
g n en o
/ f bewe in
g s
g stoornissen , trillen ,sti e
jv o
h uding , a
m s e
k rac t
h i
g
e
g izcht, lang a
z e
m bewe in
g e
g n en een sc u
h ifelende ,niet e e
v nwic t
h i e
g a
m nier a
v n lo e
p n ,
o
v orko e
m n.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last a
v n bi we
j r in
k e
g n ,nee
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r. it
D e
g ldt oo
k o
v or
bi we
j rkingen die niet in de e
z bi sjluiter staan.
U u
k nt bi we
j r in
k e
g n oo
k e
m lden ia
v e
h t e
F deraal a e
g ntsc a
h p
o
v or e
g nees id
m delen en e
g o
z nd e
h ids r
p odu tcen - f
A delin
g i
V i
g lantie
o
P stbus 9
7 -100
0 BRUSSE
L
Madou
- www.eenbi we
j r in
k g e
m lden.be -e a
-m il :adr f
@ agg.be. o
D or bi we
j r in
k e
g n te e
m lden , e
h l t
p u ons
o
m e
m er infor a
m tie te r
k i e
jg n o e
v r de e
v ilig e
h id a
v n dit e
g nees id
m del.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten e
h t izc t
h en berei
k a
v n i
k nderen o
h uden.
e
G brui
k dit e
g nees id
m del niet e
m er na de uiterste o
h udbaar e
h idsdatu .
m ie
D in
v dt u o
p de a
k rtonnen doos
en de tablet en o
c ntainer na "EX ".
P a
D ar staat een a
m and en een ajar. e
D laatste da
g a
v n die a
m and is de
uiterste o
h udbaar e
h idsdatu .
m
Voor dit e
g nees id
m del iz n
j er e
g en s e
p ia
c le bewaar o
c ndities wat betreft de tem e
p ratuur.
e
D tablet en o
c ntainer o
z rg u
v ldi
g e
g sloten o
h uden ter besc e
h r in
m
g te e
g n lic t
h en o
v c t
h .
S o
p el genees id
m delen niet door de o
g otsteen of de w cen o
g oi e
z niet in de u
v ilnisba .
k r
V aa
g uw
a o
p t e
h ker wat u e
m t e
g nees id
m delen o
m et doen die u niet e
m er e
g brui t
k . ls
A u e
g nees id
m delen o
p de
u
j iste a
m nier af o
v ert worden e
z o
p een u
j iste a
m nier e
v rnieti d
g en o
k e
m n niet in e
h t ilie
m u terec t
h .
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
e
D werk a
z e
m stof en in dit e
g nees id
m del iz n
j e
p rindo r
p il tosilaat en a lo
m di in
p e.
Elke tablet be a
v t
5 m
g e
p rindo r
p il tosilaat o e
v reen o
k e
m nd e
m t 3,
4 m
g e
p rindo r
p il en 6,93
5 m
g
a lo
m dipine besilaat o e
v reen o
k e
m nd e
m t
5 m
g a l
m odi in
p e.
Elke tablet be a
v t
5 m
g e
p rindo r
p il tosilaat o e
v reen o
k e
m nd e
m t 3,
4 m
g e
p rindo r
p il en 13,8
7 m
g
a lo
m dipine besilaat o e
v reen o
k e
m nd e
m t 1
0 m
g a lo
m di in
p e.
Elke tablet be a
v t 1
0 m
g e
p rindo r
p il tosilaat o e
v reen o
k e
m nd e
m t 6
,8 m
g e
p rindo r
p il en 6,93
5 m
g
a lo
m dipine besilaat o e
v reen o
k e
m nd e
m t
5 m
g a l
m odi in
p e.
Elke tablet be a
v t 1
0 m
g e
p rindo r
p il tosilaat o e
v reen o
k e
m nd e
m t 6
,8 m
g e
p rindo r
p il en 13,8
7 m
g
a lo
m dipine besilaat o e
v reen o
k e
m nd e
m t 1
0 m
g a lo
m di in
p e.
e
D andere stof en in dit e
g nees id
m del iz n
j natriu wa
m terstof a
c rbonaat (E500) , o
p id
v on K30 ,
la t
c ose o
m noh d
y raat , a
m sï e
z t e
m el , i
m r
c o r
k istalli n
j e e
c llulose (E460) ,natrium e
z t e
m el l
g o
yc laat t( e
yp
A), a
m gnesiu s
m tearaat (E572 )en a
c l iu
c
wa
m terstof osfaat (E341 .)
Hoe ziet Peramteva eruit en wat zit er in een verpakking?
e
P ra t
m e a
v
5 mg/
5 mg tablet en iz n
j witte ,o a
v le ,bi o
c n e
v e
x tablet en , e
m t de ins r
c i t
p ie '5/5 'aan de ene
i
z d
j e en la
v
k aan de andere iz d
j e.
e
P ra t
m e a
v
5 mg/10 mg tablet en iz n
j witte , ie
v r a
k nti e
g ,bi o
c n e
v e
x tablet en , e
m t de ins r
c i t
p ie '5/10 '
aan de ene i
z d
j e en la
v
k aan de andere iz d
j e.
e
P ra t
m e a
v 1
0 mg/
5 mg tablet en iz n
j witte ,ronde ,bi o
c n e
v e
x tablet en , e
m t de ins r
c i t
p ie '10/5 'aan de
ene i
z d
j e en la
v
k aan de andere iz d
j e.
e
P ra t
m e a
v 1
0 mg/10 mg tablet en iz n
j witte, ronde ,bi o
c n e
v e
x tablet en , e
m t de ins r
c i t
p ie '10/10 'aan
de ene i
z d
j e en la
v
k aan de andere iz d
j e.
e
P ra t
m e a
v bewaard in tablet en o
c ntainers is besc i
h b
k aar in e
v r a
p k in
k s
g r
g oot en a
v n:
5mg/5mg: 10, 30, 50, 60, 90, 90 (3x30), 100 en 120 (2x60) tablet en.
5mg/10mg, 10mg/5mg & 10mg/10mg: 30, 50, 60, 90, 90 (3x30),100 en 120 (2x60) tablet en.
e
H t is o
m e
g li
jk dat niet alle e
g noe d
m e e
v r a
p k ikn s
g r
g oot en in de a
h ndel worden e
g brac t
h .
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Te a
v Phar a
m e
B l iu
g
m .
N .
V , a
L arstraat 16 ,B-261
0 i
W lrijk
Fabrikant
TEVA Phar a
m e
c uti a
c l o
W r s
k r
P i a
v te iL it
m ed o
C m a
p n
y, a
P lla i
g t
ú 13 ,404
2 e
D bre e
c n , o
H n a
g ri e
j
Te a
v Operations o
P land S .
p .
z o.o ,ul. Mo i
g ls a
k 80 ,31-54
6 r
K a o
k w , o
P len
TEVA PHARMA S. .
L .
U , C/C, n. 4, o
P li o
g no n
I dustrial Mal i
p a
c ,5001
6 a
Z ra o
g a
z ,S a
p n e
j
Te a
v Phar a
m .
B V. , we
S nswe
g 5 ,203
1 G
A a
H arlem , e
N derland
Te a
v C e
z ch Industries s.r.o. , s
O tra s
v a
k 29 , .
c .
p 305 ,7477
0 O a
p a
v
o
-K a
m rov , s
T e
j c i
h ë
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
5 mg/5 mg: BE451537
5 mg/10 mg: BE451546
10 mg/5 mg: BE451555
10 mg/10 mg: BE451564
Afleveringswijze
e
G nees id
m del o
p e
m disc
h o
v orsc r
h ift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Pera t
m e a
v
EE, LV: Perindo r
p il/A lo
m di in
p e e
T a
v
BG: a
Z prinel A
CZ: e
P rindo r
p il tosilate a
/ lo
m di i
p n e
T a
v
HR: r
A ti e
c l-Am
IE: e
P rindo r
p il tosilate/A lo
m di in
p e e
T a
v
IT: Tempressin
NL: e
P rindopril tosilaat/A lo
m di in
p e e
T a
v
PL: e
P rindo r
p il+A lo
m di in
p e e
T a
v P a
h r a
m e
c uti a
c ls
PT: Perindopril
+ A lo
m di in
p a refta
SI: e
P rodilam
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in10/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in12/2021.