Perinargindapamylan 2,5 mg - 0,625 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Perinargindapamylan 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten
Perinargindapamylan 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten
perindopril arginine en indapamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Perinargindapamylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Perinargindapamylan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Perinargindapamylan?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Perinargindapamylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Perinargindapamylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Perinargindapamylan is een combinatie van twee actieve stoffen, perindopril en indapamide.
Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie).
Perindopril behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers (Angiotensine
Converterend Enzym) worden genoemd. Deze middelen verwijden de bloedvaten, zodat uw
hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een plasmiddel.
Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Deze
twee actieve bestanddelen werken samen om uw bloeddruk te verlagen en onder controle te
houden.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Als u allergisch bent voor perindopril of eender welke andere ACE-remmer,
indapamide of eender welke andere sulfonamide of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,
Wanneer u na een eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen heeft
gehad, zoals piepende ademhaling, opzwelling van het gezicht of de tong, hevige jeuk
of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid van u deze symptomen in andere
omstandigheden heeft gehad (deze aandoening heet angio-oedeem),
Als u sacubitril/valsartan inneemt of ingenomen heeft, een geneesmiddel tegen een
type van langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gezien het hogere risico op
angio-oedeem (een snelle zwelling onder de huid in een zone zoals de keel),
Sacubitril/valsartan mag ten vroegste 36 uur na de laatste inname van
Perinargindapamylan gestart worden. Als de behandeling met sacubitril/valsartan
stopgezet wordt, mag Perinargindapamylan ten vroegste 36 uur na de laatste dosis
van sacubitril/valsartan gestart worden
Wanneer u een ernstige leverziekte heeft of lijdt aan de aandoening hepatische
encephalopathie (een degeneratieve hersenziekte),
Wanneer u een ernstige nierziekte heeft of dialyse ondergaat,
Wanneer u een lage of hoge kaliumconcentratie in het bloed heeft,
Als men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen heeft
(ademhalingsproblemen en ernstig vasthouden van vocht),
Wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om
Perinargindapamylan aan het begin van de zwangerschap te vermijden ­ zie
`Zwangerschap en borstvoeding'),
Wanneer u borstvoeding geeft,
Perinargindapamylan bevat sojaolie. Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch
bent voor pinda's of soja.
Als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Perinargindapamylan inneemt:
-
wanneer u een aortastenose heeft (een vernauwing van de belangrijkste slagader uit
het hart), of hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of stenose
van de nierslagader (een vernauwing van de slagader die de nieren voorziet van bloed)
heeft,
- wanneer u andere hartproblemen of problemen met uw nieren heeft,
- wanneer u leverproblemen heeft,
- wanneer u lijdt aan een collageen ziekte (huidziekte) zoals systemische lupus
erythematosus of slerodermie,
- wanneer u een verharding van de slagaders heeft (atherosclerose),
- wanneer u aan een te snel werkende bijschildklier (hyperparathyroïdie) lijdt,
- wanneer u aan jicht lijdt,
- wanneer u suikerziekte heeft,
- wanneer u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt,
- wanneer u lithium of kaliumsparende plasmiddelen (spironolacton, triamtereen)
gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik met Perinargindapamylan vermeden dient te
worden (zie `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
- wanneer u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge
bloeddruk inneemt:
-
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans ­
bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-
gerelateerde nierproblemen heeft
- aliskiren.
- als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het risico op angio-oedeem
(een snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd:
-
racecadotril, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van
diarree,
- geneesmiddelen die gebruikt worden ter preventie van afstoting van
getransplanteerde organen en voor kanker (bv. temsirolimus, sirolimus,
everolimus)
- vildagliptine, een geneesmiddel gebruikt om diabetes te behandelen
- als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen
symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale
effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot een week nadat u
Perinargindapamylan hebt ingenomen, kunnen optreden. Dit kan leiden tot blijvend
gezichtsverlies als het niet wordt behandeld. Indien u eerder een penicilline- of
sulfonamide allergie heeft gehad, kunt u een groter risico lopen om dit te ontwikkelen.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv.
kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u Perinargindapamylan niet gebruiken?'.
Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van
Perinargindapamylan wordt niet aanbevolen tijdens het begin van een zwangerschap en
dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige
nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie
'Zwangerschap en borstvoeding').
Indien u Perinargindapamylan gebruikt, dan moet u uw arts of ander medisch
personeel inlichten:
als u een narcose en/of chirurgische ingreep moet ondergaan,
als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken of uitgedroogd was,
als u een dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (machinale verwijdering van
cholesterol uit uw bloed),
als u een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de allergische reacties na
een bijen- of wespensteek te verminderen,
als u een medische test moet ondergaan waarbij een jodiumhoudend contrastmiddel
geïnjecteerd moet worden (een stof die ervoor zorgt dat organen, zoals de nieren of de
maag zichtbaar worden bij een röntgenfoto).
Sporters moeten zich ervan bewust zijn dat Perinargindapamylan een actieve stof bevat
(indapamide) die bij een dopingtest een positieve uitslag kan geven.
Perinargindapamylan mag niet aan kinderen gegeven worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Perinargindapamylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen voorschrift voor nodig heeft.
U mag Perinargindapamylan niet tegelijk gebruiken met:
lithium (voor de behandeling van depressie),
De behandeling met Perinargindapamylan mag ten vroegste 36 uur na de laatste dosis van
sacubitril/valsartan gestart worden. Sacubitril/valsartan mag ten vroegste 36 uur na de
laatste dosis van Perinargindapamylan gestart worden.
Behandeling met Perinargindapamylan kan worden beïnvloed door andere geneesmiddelen.
U moet uw arts informeren als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat
speciale zorg noodzakelijk kan zijn:
andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk,
procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
allopurinol (voor de behandeling van jicht),
terfenadine of astemizol (antihistaminica voor de behandeling van hooikoorts of
allergieën),
corticosteroïden voor de behandeling van verschillende aandoeningen, waaronder
ernstige astma en reumatoïde artritis,
immunosuppressiva voor de behandeling van auto-immuunziekten of na een
transplantatie om afstoting te voorkomen (bijv. ciclosporine),
geneesmiddelen voor de behandeling van kanker,
erytromycine (een antibioticum) toegediend door middel van een injectie,
halofantrine (voor de behandeling van bepaalde vormen van malaria),
pentamidine (voor de behandeling van longontsteking),
injecteerbaar goud (voor de behandeling van reumatoïde polyartritis),
vincamine (voor de behandeling van symptomatische cognitieve stoornissen
(stoornissen in het denkvermogen) bij ouderen, inclusief geheugenverlies),
bepridil (voor de behandeling van angina pectoris),
sultopride (voor de behandeling van psychosen),
geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen (bijv. kinidine,
hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol),
digoxine of andere hartglycosiden (voor de behandeling van hartproblemen),
baclofen (voor de behandeling van spierstijfheid bij aandoeningen als multipele
sclerose),
geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, zoals insuline, metformine of
gliptine;
calcium, inclusief calciumsupplementen,
stimulerende laxeermiddelen (bijv. senna),
niet-steroïde ontstekingsremmers (bijv. ibuprofen) of hooggedoseerde salicylaten (bijv.
aspirine),
amfotericine-B toegediend door middel van een injectie (voor de behandeling van
ernstige schimmelziekten),
geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen, zoals depressie,
angstgevoelens, schizofrenie (bijv. tricyclische antidepressiva of neuroleptica),
tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn),
kaliumsupplementen (met inbegrip van zoutvervangers), kaliumsparende diuretica en
andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bv.
trimethoprim
en
cotrimoxazol
voor
bacteriële
infecties;
ciclosporine,
een
immunosuppressivum dat gebruikt wordt om afstoting van orgaantransplantaten te
voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te
verdunnen om stolsels te voorkomen).
De behandeling met Perinargindapamylan kan door andere geneesmiddelen worden
beïnvloed. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Hierbij gaat het onder meer om:
als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de
informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u Perinargindapamylan niet gebruiken?' en
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Perinargindapamylan?').
geneesmiddelen die meestal worden gebruikt voor de behandeling van diarree
(racecadotril) of om afstoting van orgaantransplantaten te voorkomen (sirolimus,
everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen behorende tot de klasse van de
zgn. mTOR-remmers). Zie de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?'
sacubitril/valsartan (gebruikt voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie rubriek
'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
vildagliptine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om diabetes te behandelen. Zie
rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het verdient de voorkeur Perinargindapamylan vóór een maaltijd in te nemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Normaal zal uw
arts u adviseren te stoppen met het innemen van Perinargindapamylan voor u zwanger
wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en u adviseren een ander geneesmiddel in te
nemen in plaats van Perinargindapamylan. Perinargindapamylan wordt niet aanbevolen in de
vroege zwangerschap, en mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger
bent, aangezien het uw baby ernstige schade kan toebrengen bij gebruik na de derde maand
van de zwangerschap.
Borstvoeding
U mag Perinargindapamylan niet innemen als u borstvoeding geeft. Vertel uw arts
onmiddellijk als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perinargindapamylan heeft doorgaans geen invloed op de alertheid, maar bij sommige
patiënten kunnen verschillende reacties als duizeligheid of zwakte als gevolg van de daling
van de bloeddruk optreden. Als dat bij u het geval is, kan uw vermogen om (auto) te rijden of
machines te bedienen verstoord zijn.
Perinargindapamylan bevat lactose en sojaolie
Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus nagenoeg
`natriumvrij'.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags. Uw arts kan besluiten het
doseringsschema aan te passen als er bij u sprake is van een nierfunctiestoornis. Neem uw
tablet het liefst 's morgens en voor een maaltijd in. Slik de tablet door met een glas water.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Raadpleeg
onmiddellijk uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of ga
naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u te veel tabletten
heeft ingenomen. Het meest waarschijnlijke effect in geval van overdosis is een lage
bloeddruk. Als de bloeddruk opvallend laag wordt (verschijnselen als duizeligheid of
flauwvallen), kan het helpen om met de benen omhoog te gaan liggen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem dan de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Neem geen dubbele dosis
om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Aangezien de behandeling van hoge bloeddruk doorgaans het hele leven moet worden
voortgezet, moet u met uw arts overleggen voor u met dit geneesmiddel stopt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Als u last krijgt van één van de volgende verschijnselen,
stop dan meteen met het innemen
van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts:
zwelling van gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen,
ernstige duizeligheid of flauwvallen,
ongewoon snelle of onregelmatige hartslag.
Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen, mogelijke tekenen van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie)
In afnemende volgorde van frequentie kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
hoofdpijn, gevoel van duizeligheid, draaiduizeligheid, licht gevoel in het hoofd door lage
bloeddruk,
stoornissen van het gezichtsvermogen,
oorsuizingen (tinnitus),
hoesten, kortademigheid,
maag-darmstoornissen (misselijkheid, pijn in de bovenbuik, anorexia, braken, buikpijn,
smaakstoornissen, droge mond, dyspepsie of spijsverteringsproblemen, diarree,
obstipatie),
allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk),
krampen, prikkelend gevoel,
vermoeidheid,
Lage kaliumspiegel in het bloed.
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
stemmingswisselingen, slaapstoornissen,
bronchospasme (samentrekking van de borstkas, piepende ademhaling en
kortademigheid),
angio-oedeem (verschijnselen zoals piepende ademhaling, zwelling van gezicht of
tong),
purpura (rode stipjes op de huid), netelroos,
nierproblemen,
impotentie (geen stijve penis krijgen of behouden bij seksuele opwinding),
lage natriumspiegel in het bloed, wat kan leiden tot uitdroging en lage bloeddruk,
zweten,
depressie.
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen)
verergering van psoriasis
donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en
toevallen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH
(syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon). Als u deze
symptomen heeft, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
minder of niet meer kunnen plassen,
overmatig blozen,
acuut nierfalen,
lage chloridespiegel in het bloed,
lage magnesiumspiegel in het bloed.
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
verwardheid,
cardiovasculaire stoornissen (onregelmatige hartslag, angina pectoris, hartinfarct),
eosinofiele pneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking),
rhinitis (verstopte neus of loopneus),
ernstige huidverschijnselen, zoals erythema multiforme,
als u lijdt aan systemische lupus erythematodes (een type collageenziekte), dan kan
deze ziekte verergeren,
er zijn ook gevallen gemeld van fotosensibiliteitsreacties (verandering in uiterlijk van de
huid) na blootstelling aan zonlicht of kunstmatig UVA-licht,
aandoening van het bloed, de nieren, lever of alvleesklier en veranderingen in
laboratoriumwaarden (bloedonderzoek) kunnen optreden,
het kan nodig zijn dat uw arts bloedonderzoek uitvoert om uw toestand te controleren,
in gevallen van leverinsufficiëntie (leverproblemen) kan zich hepatische encefalopathie
(een ziekte die gepaard gaat met achteruitgang van het hersenweefsel) ontwikkelen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de fles, doos of blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Perinargindapamylan in flessen mag niet langer dan 6 maanden na eerste opening van de
fles gebruikt worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen zijn perindopril arginine en indapamide.
Perinargindapamylan 2,5 mg/0,625 mg:
Een tablet bevat 2,5 mg perindopril arginine en 0,625 mg indapamide.
Perinargindapamylan 5 mg/1,25 mg:
Een tablet bevat 5 mg perindopril arginine en 1,25 mg indapamide.
De andere stoffen zijn:
Kern: silica, hydrofoob colloïdaal, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 Perinargindapamylan
bevat lactose en sojaolie), magnesiumstearaat, maltodextrine, povidon (K 30),
natriumzetmeelglycolaat (type A).
Filmomhulling (Opadry AMB OY-B-28920 wit): lecithine (soja) (E322) (zie rubriek 2
Perinargindapamylan bevat lactose en sojaolie), polyvinylalcohol, talk (E553b), titaandioxide
(E171), xanthaangom (E415).
Hoe ziet Perinargindapamylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Perinargindapamylan 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten zijn witte, capsulevormige,
biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie `P' aan de ene kant, breukstreep en `I' aan
de
ene
kant
en
`M',
breukstreep
en
`1'
aan
de
andere
kant.
Perinargindapamylan 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten zijn witte, capsulevormige,
biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie `PI' aan de ene kant en `M2' aan de
andere kant.
Perinargindapamylan 2,5 mg/0,625 mg is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 10, 14, 30,
60, 90 en 100 filmomhulde tabletten en in een plastic fles van 30 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Perinargindapamylan 5 mg/1,25 mg is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 10, 14, 30, 60,
90 en 100 filmomhulde tabletten en in een plastic fles van 30 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
2,5 mg/0,625 mg
Fles:
BE414276
Blisterverpakking;
BE414267
5 mg/1,25 mg
Fles:
BE414294
Blisterverpakking;
BE414285
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Perinargindapamylan 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten
Perinargindapamylan 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten
Tsjechië
Peragimid Combi 5 mg/1,25 mg, potahované tablety
Denemarken
Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg filmovertrukne tabletter
Finland
Pergindamyl 2,5 mg/0,625 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pergindamyl 5,0 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Frankrijk
Perindopril Arginine Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé
Perindopril Arginine Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé
Duitsland
Perindopril-Arginin comp dura 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Perindopril-Arginin comp dura 5 mg/ 1,25 mg Filmtabletten
Hongarije
Perindopril AS PreCombo
Perindopril AS Combo
Ierland
Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 2.5 mg/0.625 mg Tablets
Perindopril Arginine/Indapamide Mylan 5 mg/1.25 mg Tablets
Italië
Perindopril e Indapamide Mylan 2.5 mg/0.625 mg
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1.25 mg
Luxemburg
Perinargindapamylan 2,5mg / 0,625 mg comprimés pelliculés
Perinargindapamylan 5 mg / 1,25 mg comprimés pelliculés
Polen
Co-Presomyl
Co-Presomyl Forte
Portugal
Perindopril + Indapamida Mylan
Perindopril + Indapamida Mylan
Roemenië
Perindopril/Indapamid Viatris 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate
Perindopril/Indapamid Viatris 5 mg/1,25 mg comprimate filmate
Slowakije
Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg
Perimyl Arginin Combi 5 mg/1,25 mg
Filmom obalené tablety
Slovenië
Perindopril/indapamid Mylan 5 mg/1,25 mg filmsko oblozene tablete
Nederland
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 2,5/0,625 mg, filmomhulde tabletten
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 5/1,25 mg, filmomhulde tabletten
Verenigd
Perindopril arginine / Indapamide 5 mg/1.25 mg film-coated tablets
Koninkrijk
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.