Perindopril / amlodipine teva 10 mg - 5 mg

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Perindopril / Amlodipine Teva 5mg/5mg tabletten
Perindopril / Amlodipine Teva 5mg/10mg tabletten
Perindopril / Amlodipine Teva 10mg/5mg tabletten
Perindopril / Amlodipine Teva 10mg/10mg tabletten
perindopriltosilaat /amlodipine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
·
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Perindopril / Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Perindopril / Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Perindopril / Amlodipine Teva is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en amlodipine.
Perindopril / Amlodipine Teva
5 mg/5 mg Tablets bevat 5 mg perindopriltosilaat en 5 mg amlodipine.
Perindopril / Amlodipine Teva
5 mg/10 mg Tablets bevat 5 mg perindopriltosilaat en 10 mg amlodipine.
Perindopril / Amlodipine Teva
10 mg/5 mg Tablets bevat 10 mg perindopriltosilaat en 5 mg amlodipine
Perindopril / Amlodipine Teva
10 mg/10 mg Tablets bevat 10 mg perindopriltosilaat en 10 mg amlodipine
Perindopril / Amlodipine Teva wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)
en/of de behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het
hart afneemt of wordt geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tablet en innemen mogen in de plaats daarvan een
tablet Perindopril / Amlodipine Teva, die beide bestanddelen bevat, innemen.
Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym)-remmer. Amlodipine is een calcium antagonist
(behoort tot de groep geneesmiddelen die dihydropyridines worden genoemd). Ze werken samen om de
bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het bloed er makkelijker doorstroomt en vergemakkelijken
een goede bloedcirculatie van het hart.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
- u bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter. Of voor perindopril of een andere ACE-remmer of voor amlodipine of andere
calciumantagonisten
- u bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter Perindopril / Amlodipine Teva niet te nemen
tijdens de vroege zwangerschap ­ zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding'),
- u heeft na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen gehad zoals piepende ademhaling,
opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of u heeft een familielid die
deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt
genoemd),
- u heeft een vernauwing van de aortahartklep (aortastenose)
- u heeft een cardiogene shock (een aandoening waarbij uw hart niet voldoende bloed naar het lichaam
kan stuwen),
- u heeft een zeer lage bloeddruk (hypotensie),
- u lijdt aan hartfalen na een hartaanval,
- u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat,
- u wordt of werd behandeld met sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de
behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, omdat het risico op angio-
oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied zoals de keel) is verhoogd.
- u ondergaat een dialyse of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is
Perindopril / Amlodipine Teva mogelijk niet geschikt voor u,
- u heeft een nierziekte waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose),
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Als één van de onderstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker
voordat u Perindopril / Amlodipine Teva gaat gebruiken:
·
hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of een nierarteriestenose (vernauwing van
de slagader die de nier van bloed voorziet),
- hartfalen,
- een ernstige verhoging van de bloeddruk (hypertensieve crisis),
- andere hartproblemen,
- leverproblemen,
- nierproblemen of u ondergaat dialyse,
- abnormaal verhoogde gehaltes van een hormoon dat aldosteron heet in uw bloed (primair
aldosteronisme),
- collageen-vasculaire ziekte (ziekte van het bindweefsel) zoals systemische lupus erythematosus of
scleroderma,
- diabetes,
- u moet een zoutarm dieet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruiken (een goede
kaliumspiegel is essentieel),
- u bent een ouder persoon en uw dosis moet worden verhoogd,
- u neemt één van de volgende geneesmiddelen, waardoor het risico op angio-oedeem verhoogd is:
racecadotril, mTor-remmers, vildagliptine, sacubitril, zie rubriek '
Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?',
- u bent van het negroïde ras, waardoor u mogelijk een hoger risico op een ernstige allergische reactie
(angio-oedeem) heeft en dit geneesmiddel mogelijk minder ef ectief is in het verlagen van uw bloeddruk
dan bij niet-negroïde patiënten.
- u neemt één van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk:
- een angiotensine-I -receptorantagonist (ARB) (ook bekend als sartanen ­ bijvoorbeeld valsartan,
telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft,
- aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed
controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken '.
Als u Perindopril / Amlodipine Teva inneemt, moet u ook uw arts of het medisch personeel verwittigen als u:
- een algemene narcose en/of zware chirurgische ingreep moet ondergaan.
- onlangs last heeft gehad van diarree of braken (misselijkheid).
- LDL-aferese moet ondergaan (de verwijdering van cholesterol uit uw lichaam door een machine).
- een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de ef ecten van een allergie op een bijen- of
wespensteek te verminderen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Perindopril / Amlodipine Teva is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Perindopril / Amlodipine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vermijd Perindopril / Amlodipine Teva met:
- lithium (gebruikt om een manie of een depressie te behandelen),
- estramustine (gebruikt bij bepaalde types kankerbehandeling),
- kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kalium-sparende geneesmiddelen (triamtereen,
amiloride), en andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen
(bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een
geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een
orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te
verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen).
- kaliumsparende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton
in een dosering van 12,5 tot 50 mg per dag.
De behandeling met Perindopril / Amlodipine Teva kan door andere geneesmiddelen beïnvloed
worden. Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt omdat extra
voorzichtigheid vereist kan zijn:
·
geneesmiddelen die vaak worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of om afstoting
van getransplanteerde organen te vermijden (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere
geneesmiddelen die behoren tot de klasse van de zogenoemde mTor-remmers, tacrolimus en
vildagliptin) aangezien zij de kans kunnen verhogen op een ernstige allergische reactie.,
- andere geneesmiddelen ter behandeling van hoge bloeddruk, inclusief angiotensine I -receptorantagonist
(ARB ­ ook bekend als sartanen, bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), aliskiren of diuretica
(geneesmiddelen die een vermeerdering geven van de hoeveelheid urine die de nieren produceren),
- niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (ibuprofen) tegen pijn, of hoge dosis aspirine
(acetylsalicylzuur),
- geneesmiddelen ter behandeling van suikerziekte (zoals insuline en vildagliptine),
- geneesmiddelen ter behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie, angst, schizofrenie (b.v.
tricyclische antidepressiva, antipsychotica, imipramine-achtige antidepressiva, neuroleptica),
- immunosuppresiva (geneesmiddelen die het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam
onderdrukken) voor de behandeling van auto-immuunziekten of om een afstotingsreactie na een
transplantatie te voorkomen (bv. ciclosporine, tacrolimus),
- allopurinol (voor de behandeling van jicht),
- trimethoprim en cotrimoxazol (voor de behandeling van infecties),
- procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
- vasodilatoren inclusief nitraten (producten die de bloedvaten verwijden),
- efedrine, noradrenaline of adrenaline (geneesmiddelen tegen lage bloeddruk, shock of astma),
- baclofen of dantrolene (infuus), beide gebruikt om spierstijfheid te behandelen bij ziekten zoals multiple
sclerose; dantrolene wordt ook gebruikt om maligne hyperthermie tijdens anesthesie te behandelen
(symptomen zoals zeer hoge koorts en spierstijfheid),
- bepaalde antibiotica tegen bacteriële infecties zoals rifampicin, erytromycine en claritromycine,
- anti-epileptica zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon,
- Itraconazole, ketoconazole (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties),
- alfa-blokkers gebruikt voor de behandeling van prostaatvergroting zoals prazosin, alfuzosin, doxazosin,
tamsulosin, terazosin,
- amifostine (gebruikt om de bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen of stralingstherapie
tegen kanker te voorkomen of te verminderen),
- corticosteroïden (gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen waaronder ernstige astma en
reumatoïde artritis),
- goudzouten, vooral bij intraveneuze toediening (gebruikt om de symptomen van reumatoïde artritis te
behandelen),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (zogenaamde proteaseremmers die worden gebruikt voor het behandelen
van HIV).
- simvastatine (cholesterolverlagend geneesmiddel),
- sacubitril (verkrijgbaar als een vaste-dosiscombinatie met valsartan) voor de behandeling van langdurig
hartfalen,
- Hypericum perforatum (St Janskruid, een kruidengeneesmiddel om depressie te behandelen).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het wordt aanbevolen om Perindopril / Amlodipine Teva voor de maaltijd in te nemen.
Pompelmoessap en pompelmoes dienen niet te worden genut igd door mensen die Perindopril / Amlodipine
Teva gebruiken. Dit is omdat pompelmoes en pompelmoessap kunnen leiden tot een verhoging in de
bloedspiegels van het werkzame bestanddeel amlodipine, dat een onvoorspelbare verhoging van het
bloeddrukverlagende ef ect van Perindopril / Amlodipine Teva kan veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Normaal zal uw arts u aanraden om
Perindopril / Amlodipine Teva te stoppen vóór u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u
aanraden in plaats van Perindopril / Amlodipine Teva een ander geneesmiddel te nemen. Perindopril /
Amlodipine Teva is niet aanbevolen tijdens de vroege zwangerschap en mag niet ingenomen worden na de
derde maand van de zwangerschap omdat inname na de derde maand van de zwangerschap heel schadelijk
kan zijn voor uw baby.

Borstvoeding
Er is aangetoond dat amlodipine in kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomt. Vertel uw arts als u
borstvoeding geeft of op het punt staat borstvoeding te geven. Perindopril / Amlodipine Teva is niet
aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en als u borstvoeding wilt geven kan uw arts een andere
behandeling voor u kiezen, in het bijzonder als uw baby pas- of te vroeg geboren is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perindopril / Amlodipine Teva kan uw rijvaardigheid of het vermogen machines te bedienen beïnvloeden.
Wanneer u misselijk, duizelig, zwak of moe wordt van de tablet en of wanneer u er hoofdpijn van krijgt, mag u
niet autorijden of machines bedienen en dient u
onmiddel ijk contact op te nemen met uw arts.
Perindopril / Amlodipine Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
Perindopril / Amlodipine Teva bevat isomalt
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem uw tablet met een glas water in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, 's morgens vóór de maaltijd.
Uw arts zal voor u de juiste dosis bepalen. De geadviseerde dosering is één tablet per dag.
Perindopril / Amlodipine Teva wordt doorgaans voorgeschreven aan patiënten die reeds perindopril en
amlodipine innemen, maar via aparte tablet en.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel van Perindopril / Amlodipine Teva heeft ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op
met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245), of neem contact op met de dichtstbijzijnde
afdeling spoedeisende hulp. De meest waarschijnlijke bijwerking die bij overdosering optreedt, is lage
bloeddruk waardoor u zich misschien duizelig of zwak voelt. Als dit gebeurt, kan het helpen als u gaat liggen
met de benen omhoog.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Het is belangrijk om uw geneesmiddel elke dag in te nemen omdat een regelmatige behandeling het beste
resultaat geeft. Als u echter een dosis Perindopril / Amlodipine Teva bent vergeten, kunt u het beste de
volgende dosis op het gewone tijdstip innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Behandeling met Perindopril / Amlodipine Teva is meestal voor een lange periode noodzakelijk; raadpleeg dan
ook uw arts voordat u stopt met deze behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Als u één van de onderstaande symptomen ervaart, stop dan onmiddellijk met het geneesmiddel en neem
direct contact op met uw arts:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 mensen):
- Ernstige duizeligheid of flauwvallen vanwege een lage bloeddruk.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 mensen):
- Plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen.
- Zwelling van oogleden, gezicht of mond.
- Zwelling van de lippen, tong en keel, die grote ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt.
- Depressie.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 mensen):
- Ernstige huidreacties waaronder hevige huiduitslag, netelroos, roodheid van de huid over uw hele
lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, afschilfering en zwelling van de huid, ontsteking van de slijmvliezen
(Stevens Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties.
- Zwakte in armen of benen, of problemen met het spreken wat een teken kan zijn van een mogelijke
beroerte.
- Ongewoon snelle of onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina) of hartaanval.
- Ontstoken pancreas die hevige buikpijn en rugpijn kan veroorzaken, samen met een gevoel van zeer ziek
zijn.
- Geel worden van de huid of de ogen (geelzucht) wat een teken kan zijn van hepatitis.
De volgende
vaak voorkomende bijwerkingen zijn gemeld: Wanneer één van deze u problemen bezorgt of
wanneer
zij langer dan een week aanhouden, dient u
contact op te nemen met uw arts.
·
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 op 10 gebruikers): oedeem
(vochtophoping),
- Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij maximaal 1 op 10 gebruikers): hoofdpijn, duizeligheid,
slaperigheid (met name aan het begin van de behandeling), vertigo, gevoelloosheid of een tintelend
gevoel in uw ledematen, gezichtsstoornissen (inclusief dubbel zien), tinnitus (oorsuizen), palpitaties
(merkbare hartslag), opvliegers, licht gevoel in het hoofd vanwege een lage bloeddruk, hoesten,
kortademigheid, misselijkheid, braken (overgeven), buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of
spijsverteringsstoornissen, diarree, constipatie, allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk),
spierkrampen, vermoeidheid, zwakte, zwelling van de enkels (perifeer oedeem).
Andere gerapporteerde bijwerkingen zijn te vinden op de volgende lijst. Wanneer één van de bijwerkingen
ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
·
Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij maximaal 1 op 100 gebruikers): stemmingswisselingen,
angst, depressie, slapeloosheid, slaapstoornissen, beven, flauwvallen, verminderde pijnwaarneming,
loopneus of verstopte neus (rhinitis), onregelmatige hartslag, verandering van de stoelgang, haaruitval,
rode vlekken op de huid, huidverkleuring, rugpijn, spier- of gewrichtspijn, pijn in de borst, moeilijkheden
bij het urineren, verhoogd aantal keren urineren, pijn, gevoel van onwel zijn, bronchospasmen
(benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen met piepende ademhaling en
kortademigheid), droge mond, piepende ademhaling, zwelling van het gelaat of de tong (angio-oedeem),
blaarvorming op de huid, nierproblemen, impotentie, toegenomen zweten, ongemak of vergroting van de
borsten bij mannen, gewichtstoename of ­verlies, een overmaat aan eosinofiele leukocyten (bepaald
soort witte bloedcellen), intense jeuk of ernstige huiduitslag, tachycardie, koorts, vallen, flauwvallen,
versnelde hartslag, ontsteking van bloedvaten (vasculitis), fotosensibiliteitsreactie (verhoogde
gevoeligheid van de huid voor de zon), malaise, verandering in laboratoriumparameters: hoge
kaliumspiegel in het bloed, reversibel na het stoppen, lage natriumspiegel, hypoglykemie (zeer lage
bloedsuikerspiegel) in geval van diabetespatiënten, verhoogd bloedureum en verhoogde bloedcreatinine.
- Zelden optredende bijwerkingen (treden op bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers): verwardheid,
verergering van psoriasis, verhoogd gehalte aan leverenzymen, hoog gehalte aan serumbilirubine.
Donkere urine, misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen
symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van
antidiuretisch hormoon). Minder of niet meer kunnen plassen, overmatig blozen en acuut nierfalen.
- Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (treden op bij maximaal 1 op de 10000 gebruikers):
cardiovasculaire aandoeningen (angina pectoris, hartaanval en beroerte), eosinofiele pneumonie (een
zeldzame vorm van longontsteking), zwelling van oogleden, gezicht of lippen, zwelling van de tong en
keel, die ernstige ademhalingsproblemen veroorzaken, ernstige huidreacties inclusief intense huiduitslag,
netelroos, over het hele lichaam rood worden van de huid, ernstige jeuk, blaarvorming, vervellen en
zwelling van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (syndroom van Stevens Johnson), huiduitslag met
rode, jeukende, onregelmatige vlekken op het gelaat, de armen of de benen (erythema multiforme),
gevoeligheid voor licht, veranderingen in bloedwaarden zoals een laag aantal witte en rode bloedcellen,
lager hemoglobinegehalte, lager aantal bloedplaatjes, bloedbeeldafwijkingen, ontstoken pancreas
hetgeen ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken, vergezeld van zich zeer onwel voelen, abnormale
leverfunctie, leverontsteking (hepatitis), geel worden van de huid (geelzucht), leverenzymverhoging die
van invloed kan zijn op sommige medische tests, opgeblazen buik (gastritis), zenuwstoornis die zwakte
kan veroorzaken, tinteling of gevoelloosheid (verhoogde spierspanning), zwelling van het tandvlees,
excessieve hoeveelheid suiker in het bloed (hyperglykemie).
- Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): starre
houding, maskerachtige gezichtsuitdrukking, langzame bewegingen, een schuifelende, onevenwichtige
manier van lopen, verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (Raynaud-fenomeen).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou -
Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
tablet encontainer na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
De tablet encontainer zorgvuldig gesloten houden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof en in dit geneesmiddel zijn perindopril tosilaat en amlodipine.
Elke tablet bevat 5 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 3,4 mg perindopril en 6,935 mg
amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Elke tablet bevat 5 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 3,4 mg perindopril en 13,87 mg
amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine.
Elke tablet bevat 10 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 6,8 mg perindopril en 6,935 mg
amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Elke tablet bevat 10 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 6,8 mg perindopril en 13,87 mg
amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine.
- De andere stof en in dit geneesmiddel zijn natriumwaterstofcarbonaat, povidon K30, isomalt,
microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat.
Hoe ziet Perindopril / Amlodipine Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/5 mg tablet en zijn witte, ovale, biconvexe tablet en, gegraveerd met
'5/5' aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde.
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/10 mg tablet en zijn witte, ronde, biconvexe tablet en, gegraveerd met
'5/10' aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde.
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/5 mg tablet en zijn witte, ovale, biconvexe tablet en, gegraveerd met
'10/5' aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde.
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/10 mg tablet en zijn witte, ronde, biconvexe tablet en, gegraveerd met
'10/10' aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde.
Perindopril / Amlodipine Teva, verpakt in tablet encontainers (van polypropyleen (PP) met een droogmiddel
in de stop), is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgroot en:
5mg/5mg: 10, 30 en multiverpakkingen van 90 (3x30) tablet en.
5mg/10mg, 10mg/5mg & 10mg/10mg: 30 en multiverpakkingen van 90 (3x30) tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

Fabrikanten
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongarije
Teva Operations Poland Sp z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Perindopril / Amlodipine Teva 5mg/5mg tablet en : BE590640
Perindopril / Amlodipine Teva 5mg/10mg tablet en : BE590657
Perindopril / Amlodipine Teva 10mg/5mg tablet en : BE590675
Perindopril / Amlodipine Teva 10mg/10mg tablet en : BE590684
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Perindopril / Amlodipine Teva
BG: Zalpam
CZ: Perindopril tosilate/amlodipine Teva B.V.
EE: Perindopril/ Amlodipine Actavis
HR: Articel-Am
IE: Perindopril Tosilate/Amlodipine Teva B.V.
IT: PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA
LT: Perindopril tosilate/ Amlodipine Teva Pharma
LV: Perindopril/Amlodipine Actavis
NL: Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva
PL: Vilpin Combi
PT: Perindopril + Amlodipina ratiopharm
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.