Perindopril/lndapamide sandoz 2 mg - 0,625 mg

Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletten
perindopril erbumine/indapamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Perindopril/Indapamide Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Perindopril/Indapamide Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
Perindopril/Indapamide Sandoz tabletten zijn een combinatie van twee werkzame stoffen,
perindopril en indapamide. Dit geneesmiddel
wordt gebruikt bij de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie).
Perindopril behoort tot een klasse van geneesmiddelen die ACE-remmers worden
genoemd. Die verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed gemakkelijker door de
bloedvaten kan pompen.
Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren
wordt geproduceerd, en worden soms plasmiddelen genoemd. Maar indapamide verschilt
van andere diuretica: het veroorzaakt maar een lichte toename van de hoeveelheid urine die
wordt geproduceerd.
De twee werkzame stoffen verlagen de bloeddruk en werken samen om uw bloeddruk onder
controle te brengen.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u
allergisch bent voor perindopril of een andere ACE-remmer, voor indapamide of een
ander sulfonamide of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter en aan het einde van rubriek 2;
als u een
ernstige leverziekte heeft of een aandoening die
hepatische encefalopathie
(aantasting van hersenfuncties in verband met de lever) wordt genoemd;
als u een
ernstige nierziekte heeft, waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is
(vernauwing van de nierslagaders/nierarteriestenose);
als u een
dialysebehandeling of een andere nierfunctievervangende behandeling krijgt.
Afhankelijk van de machine die er wordt gebruikt, is Perindopril/Indapamide Sandoz
mogelijk niet geschikt voor u;
als u
diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een
geneesmiddel dat
aliskiren bevat om uw bloeddruk te verlagen;
als u een
laag of hoog
kaliumgehalte in uw bloed heeft;
als wordt vermoed dat er bij u sprake is van onbehandeld
gedecompenseerd hartfalen
(ernstige ophoping van water in het lichaam, moeite met ademhalen);
als u langer dan
3 maanden zwanger bent (het is ook beter om in het begin van de
zwangerschap geen Perindopril/Indapamide Sandoz te gebruiken, zie rubriek
zwangerschap);
als u
borstvoeding geeft (zie borstvoeding);
als u
sacubitril/valsartan (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van
een type langdurig [chronisch] hartfalen bij volwassenen) gebruikt of heeft gebruikt, omdat
het risico op angio-oedeem (een snelle vochtophoping onder de huid op een plek zoals de
keel) dan verhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt:
als er bij u sprake is van een
vernauwing van de grote lichaamsslagader die aan het hart
ontspringt (aortastenose);
als er bij u sprake is van een
vernauwing
van de
linkerklep in het hart
(mitralisklepstenose);
als er bij u sprake is van een
aandoening van de
hartspier (hypertrofische
cardiomyopathie);
als er bij u sprake is van een
vernauwing van een van de slagaders die de nieren van
bloed voorzien (nierarteriestenose);
als u hartfalen of een ander
hartprobleem heeft;
als u
problemen met uw nieren heeft of als u wordt gedialyseerd;
als
het gehalte van het hormoon aldosteron te hoog is in uw bloed
(primair
aldosteronisme);
als u
leverproblemen heeft;
als u een
bindweefselziekte (huidziekte)
zoals systemische lupus erythematosus of
sclerodermie heeft;
als er bij u sprake is van
atherosclerose (verharding van de slagaders);
als er bij u sprake is van
hyperparathyreoïdie (gestoorde werking van de bijschildklieren);
als u
jicht heeft;
als u
suikerziekte heeft;
als u een
zoutarm
dieet volgt of een zoutvervanger met
kalium gebruikt;
als u wordt behandeld met
lithium of met
plastabletten die kaliumsparende diuretica
als u
een ernstige allergische reactie heeft met zwelling van het gezicht, de lippen, mond,
tong of keel, wat leidt tot moeite met slikken of ademhalen (angio-oedeem). Dit kan op elk
moment tijdens de behandeling optreden. Als u zulke symptomen krijgt, moet u
onmiddellijk met de behandeling stoppen en een arts raadplegen;
als u een van de volgende geneesmiddelen neemt voor de behandeling van hoge bloeddruk:
- een angiotensine II-receptorantagonist (AIIRA) (deze middelen worden ook sartanen
genoemd, bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), vooral wanneer u
nierproblemen door diabetes heeft;
- aliskiren.
Uw arts zal uw nierfunctie, bloeddruk en het gehalte aan elektrolyten in uw bloed (bv.
kalium) op regelmatige tijdstippen controleren.
Zie ook de informatie onder 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
als u een
hemodialysepatiënt bent die wordt gedialyseerd met een dialysemachine met
high-flux membranen;
als u wordt behandeld met een van de volgende geneesmiddelen, waarbij het risico op
angio-oedeem (een snelle vochtophoping onder de huid op een plek zoals de keel) verhoogd
kan zijn:
-
racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
- geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus,
everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-remmers);
- vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
als u ouder bent dan
70 jaar;
als
u van zwarte afkomst bent, omdat het risico op angio-oedeem dan hoger kan zijn en dit
geneesmiddel de bloeddruk dan minder effectief kan verlagen dan bij niet-zwarte patiënten;
als u denkt dat u
zwanger bent (of zou kunnen worden). Perindopril/Indapamide Sandoz
wordt afgeraden in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u
meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als
het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek Zwangerschap).
U moet uw arts of apotheker ook laten weten dat u dit geneesmiddel inneemt:
als u een
anesthesie en/of
operatie moet ondergaan;
als u pas
diarree heeft gehad of heeft
gebraakt of als u
uitgedroogd bent;
als u heeft opgemerkt dat uw huid zeer gevoelig is voor
zonlicht;
als u last heeft van een aanhoudende
kriebelhoest;
als u
buikpijn
met of zonder misselijkheid of braken heeft; dat kan wijzen op een ernstige
allergische reactie die intestinaal angio-oedeem wordt genoemd;
als u moet worden
gedialyseerd of als er een
LDL-aferese (verwijdering van cholesterol uit
uw bloed met een machine) bij u moet worden uitgevoerd;
als u een
desensibilisatiekuur gaat krijgen om de effecten van een allergie voor bijen- of
wespensteken te verminderen;
als er bij u een medisch onderzoek moet worden uitgevoerd waarbij er een
jodiumhoudende contraststof moet worden ingespoten (een stof waardoor organen zoals
de nieren of de maag beter op röntgenfoto's worden afgebeeld);
als u tijdens de behandeling met dit geneesmiddel last hebt van een
verminderd
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Perindopril/Indapamide Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem dit geneesmiddel
niet in met:
lithium (wordt gebruikt voor de behandeling van depressie);
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers),
kaliumsparende diuretica (zoals
eplerenon, spironolacton, triamtereen, amiloride) en andere geneesmiddelen die de
hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld
trimethoprim en
co-
trimoxazol [trimethoprim/sulfamethoxazol], die worden gebruikt voor infecties die door
bacteriën worden veroorzaakt;
ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem
onderdrukt en gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en
heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om de vorming
van bloedstolsels te voorkomen);
estramustine (wordt gebruikt voor de behandeling van kanker).
Neem met name contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt als u met een
van de volgende typen middelen wordt behandeld:
andere geneesmiddelen voor de behandeling van
hoge bloeddruk;
Dat wil zeggen als u wordt behandeld met een angiotensine II-receptorantagonist (AIIRA)
of aliskiren (het kan dan zijn dat uw arts de dosis moet aanpassen en/of andere
voorzorgsmaatregelen moet treffen; zie ook de informatie onder 'Wanneer mag u dit middel
niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?') of met
diuretica (geneesmiddelen waardoor er in de nieren meer urine wordt gevormd).
geneesmiddelen die worden gebruikt wegens
hartritmestoornissen (bv. procaïnamide,
digoxine, hydrokinidine, disopyramide, kinidine, amiodaron, sotalol, difemanil);
kaliumsparende geneesmiddelen die worden gebruikt bij de
behandeling van hartfalen:
eplerenon en spironolacton in een dosering van 12,5 mg tot 50 mg per dag;
sacubitril/valsartan (worden gebruikt voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de
rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met dit middel?';
waaronder ernstig astma en reumatoïde artritis;
immunosuppressiva, worden gebruikt bij de behandeling van auto-immuunziekten of na
transplantatiechirurgie (bv. ciclosporine, tacrolimus);
geneesmiddelen voor de behandeling van
kanker;
halofantrine (voor malaria);
pentamidine (voor longontsteking);
vincamine (voor symptomatische cognitieve stoornissen bij ouderen);
baclofen (voor spierstijfheid bij ziekten zoals multiple sclerose);
antidiabetica zoals insuline, metformine, glimepiride, vildagliptine en andere gliptinen;
calcium, inclusief calciumsupplementen;
stimulerende laxeermiddelen (bv. senna);
niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID's) voor
pijnstilling (bv. ibuprofen),
of hoge doses salicylaten (bv.
acetylsalicylzuur);
amfotericine B als injectie (bij ernstige schimmelziekte);
geneesmiddelen voor de behandeling van psychische aandoeningen, zoals depressie, angst
en schizofrenie (bv.
tricyclische antidepressiva,
neuroleptica);
tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn);
goud (natriumaurothiomalaat) als injectie (geneesmiddel voor reumatische aandoeningen);
vaatverwijdende middelen, waaronder nitraten;
geneesmiddelen voor de
behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bv. efedrine,
noradrenaline of adrenaline);
geneesmiddelen die meestal worden gebruikt voor de behandeling van diarree
(
racecadotril) of voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen
(
sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die tot de klasse van
zogeheten mTOR-remmers behoren). Zie de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met dit middel?'.
Vraag het uw arts als u niet zeker weet wat de bovengenoemde geneesmiddelen zijn.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Wees bijzonder voorzichtig als u een zoutarm dieet volgt. Raadpleeg uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw oplettendheid, maar u zou zich duizelig of zwak
kunnen voelen door een daling van uw bloeddruk, vooral bij de start van de behandeling of als
de dosering wordt verhoogd. Als dat gebeurt, zouden uw rijvaardigheid of vermogen om
machines te bedienen kunnen afnemen.
Perindopril/Indapamide Sandoz bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem uw tablet in met een glas water, bij voorkeur `s morgens en voorafgaand aan een
maaltijd.
Volwassenen
De geadviseerde dosering is één tablet eenmaal per dag. Uw arts kan beslissen om de dosis te
verhogen tot 2 tabletten per dag.
Ouderen
Uw arts zal beslissen wat de beste dosis is voor u. Gewoonlijk zal de arts de behandeling
starten met 1 tablet van Perindopril/Indapamide Sandoz per dag.
Patiënten met nierinsufficiëntie
Uw arts kan beslissen om het toedieningsschema aan te passen als u nierinsufficiëntie heeft.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar (zie
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met het
dichtstbijzijnde ziekenhuis of met uw arts. Het meest waarschijnlijke effect bij een
overdosering is een lage bloeddruk. Als de bloeddruk sterk daalt (met symptomen zoals
duizeligheid of flauwvallen), kan het helpen om te gaan liggen en daarbij de benen omhoog te
houden.
Wanneer u te veel van Perindopril/Indapamide Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem
dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Raadpleeg altijd uw arts als u met dit geneesmiddel wilt stoppen. Ook als u zich goed voelt,
kan het noodzakelijk zijn dat u het geneesmiddel blijft innemen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt, STOP dan met de inname van de
tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Deze bijwerkingen zijn
symptomen van een
ernstige allergische reactie en moeten
onmiddellijk worden behandeld,
gewoonlijk in een
ziekenhuis.
zwelling van het gezicht, de ogen, de lippen, de mond, de tong of de keel, wat kan leiden tot
moeite met slikken of ademhalen (angio-oedeem, zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?') (soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen);
knellend gevoel op de borst, piepende ademhaling en kortademigheid (bronchospasme)
(soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen);
hevige duizeligheid of flauwvallen als gevolg van lage bloeddruk (vaak, kunnen optreden
bij tot 1 op de 10 mensen);
ernstige huidreacties, waaronder erythema multiforme (een huiduitslag die vaak begint met
rode jeukende plekken op het gezicht, de armen of benen) of intense huiduitslag, netelroos,
roodkleuring van de huid over het gehele lichaam, hevige jeuk, blaarvorming, vervelling en
zwelling van de huid, ontsteking van slijmvliezen (syndroom van Stevens-Johnson) of
andere allergische reacties (zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).
Neem ook onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen
opmerkt:
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
nieraandoening met ernstig verminderde of afwezige urineproductie die ook kan optreden
met hoge temperatuur (koorts), misselijkheid, vermoeidheid, pijn in uw zij, zwelling van uw
benen, enkels, voeten, gezicht en handen of bloed in uw urine (acute nierfalen).
donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen.
Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van
inadequate secretie van antidiuretisch hormoon).
Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
ongewoon snelle of onregelmatige hartslag;
pijn in de borstkas;
hartaanval;
zwakte in de armen of benen en/of problemen met de spraak, wat op een beroerte kan
zich heel erg ziek voelt;
geelkleuring van de huid of ogen (geelzucht), wat op ontsteking van de lever kan wijzen.
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
levensbedreigende onregelmatige hartslag;
aantasting van hersenfuncties als gevolg van leverziekte (hepatische encefalopathie);
plotselinge bijziendheid (myopie);
verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke
tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut
gesloten hoek glaucoom).
Andere bijwerkingen
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
verstopping
misselijkheid
braken
maagklachten na een maaltijd (dyspepsie)
buikpijn
diarree
smaakstoornissen
droge hoest
moeite met ademhalen
gezichtsstoornissen
oorsuizen
spierkrampen
zwaktegevoel (asthenie)
hoofdpijn
gevoel van duizeligheid
kriebelingen, tintelingen of jeuk zonder duidelijke oorzaak (paresthesie)
draaierig gevoel (vertigo)
huidreacties (huiduitslag, verheven huiduitslag, jeuk)
veranderingen in laboratoriumuitslagen bij bloedonderzoek: lage kaliumspiegels.
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
rode puntjes op de huid (purpura)
jeukende huiduitslag (netelroos)
groep van blaren (blaarcluster)
stemmingsstoornissen en/of slaapstoornissen
depressie
nieraandoening (nierinsufficiëntie)
impotentie (onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden)
zweten
te veel eosinofielen (een type witte bloedcel)
verandering in laboratoriumuitslagen: hoog kaliumgehalte in het bloed dat weer verdwijnt
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
vermoeidheid
verergering van psoriasis
verandering in laboratoriumuitslagen: verhoogd gehalte aan leverenzymen, hoog gehalte
aan bilirubine in het serum, laag chloridegehalte in het bloed, laag magnesiumgehalte in
het bloed
minder of niet meer kunnen plassen
overmatig blozen
Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
daling van het aantal bloedplaatjes
vermindering van het aantal witte bloedcellen, met meer kans op infecties
daling van het aantal rode bloedcellen, waardoor de huid bleek kan worden en zwakte of
kortademigheid kan ontstaan (aplastische anemie, hemolytische anemie)
lager hemoglobinegehalte
eosinofielenpneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking)
verstopte neus of lopende neus
verwardheid
hoog calciumgehalte in het bloed
leverfunctieafwijkingen
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
abnormaal ecg-patroon (hartfilmpje)
verandering in laboratoriumuitslagen bij bloedonderzoek: hoog urinezuurgehalte en hoog
suikergehalte in het bloed
wazig zien
verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (Raynaud-fenomeen)
als u systemische lupus erythematosus (een type bindweefselziekte) heeft, kan dit
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou, Website:
www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u
ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Alu/Alu blisterverpakkingen
Bewaren beneden 30 C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
PVC/PVDC / Alu blisterverpakking in Alu zak met droogmiddel
Het droogmiddel niet inslikken.
Bewaren beneden 30 C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Houdbaarheid na eerste opening van de zak:
6 maanden
Bewaaromstandigheden na eerste opening van de zak:
Bewaren beneden 25 C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn perindopril erbumine en indapamide.
Elke tablet bevat 2,00 mg perindopril erbumine (gelijkwaardig aan 1,669 mg
perindopril) en 0,625 mg indapamide.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn hydroxypropyl--cyclodextrine,
Hoe ziet
Perindopril/Indapamide Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Witte, langwerpige, biconvexe tablet met aan één kant een breukstreep en de inscriptie PI
(breukstreep tussen P en I). De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
De tabletten zijn verpakt in Alu/Alu blisterverpakkingen of in PVC/PVDC / Alu
blisterverpakking in Alu zak met droogmiddel, die in een kartonnen doos zijn gedaan.
Verpakkingsgrootten:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 tabletten
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikanten
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Alu/Alu blisterverpakkingen: BE370745
PVC/PVDC/ Alu blisterverpakking: BE370754
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte
onder de volgende namen:
BE:
Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletten/comprimés/Tabletten
ES:
Perindopril/Indapamida Sandoz 2 mg/0.625 mg comprimidos EFG
FR:
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 2 mg/0,625 mg, comprimé
PL:
PANOPRIST, 2 mg+0,625 mg, tabletki
PT:
Perindopril + Indapamida Sandoz 2 mg + 0.625 mg Comprimido
SI:
Voxin Combo 2 mg/0.625 tablete
SK:
PERINDASAN 2 mg/0,625 mg tablety