Perindopril teva 5 mg
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V24-ok
t
19
.do
c
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Perindopril Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten
Perindopril Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Perindopril Teva 10 mg filmomhulde tabletten
p
erindo
p
ril tosilaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
B
ewaar de
z
e bi
j
sluiter. Miss
ch
ien
h
eeft u
h
e
m
later weer nodi
g
.
-
H
eeft u no
g v
ra
g
en
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
-
G
eef dit
g
enees
m
iddel niet door aan anderen
,
want
h
et is alleen aan u
v
oor
g
es
ch
re
v
en.
H
et
k
an
s
ch
adeli
jk z
i
j
n
v
oor anderen
,
oo
k
al
h
ebben
z
i
j
de
z
elfde
k
la
ch
ten als u.
-
K
ri
jg
t u last
v
an een
v
an de bi
j
wer
k
in
g
en die in rubrie
k 4
staan
? O
f
k
ri
jg
t u een bi
j
wer
k
in
g
die
niet in de
z
e bi
j
sluiter staat
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
Inhoud van deze bijsluiter
1
.
W
at is
P
erindo
p
ril
T
e
v
a en waar
v
oor wordt dit
m
iddel
g
ebrui
k
t
?
2
.
W
anneer
m
a
g
u dit
m
iddel niet inne
m
en of
m
oet u er e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g m
ee
z
i
j
n
?
3
.
H
oe nee
m
t u dit
m
iddel in
?
4
. Mo
g
eli
jk
e bi
j
wer
k
in
g
en
5
.
H
oe bewaart u dit
m
iddel
?
6
.
I
n
h
oud
v
an de
v
er
p
a
kk
in
g
en o
v
eri
g
e infor
m
atie
1. Wat is Perindopril Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
P
erindo
p
ril
T
e
v
a is een an
g
iotensine
-c
on
v
erterende en
zym
re
mm
er
(ACE-
re
mm
er
)
.
H
et effe
c
t
v
an
de
z
e
g
enees
m
iddelen
k
o
m
t tot stand door
m
iddel
v
an bloed
v
at
v
erwi
j
din
g,
waardoor uw
h
art
h
et
bloed
g
e
m
a
kk
eli
jk
er door de
v
aten
k
an
p
o
mp
en.
P
erindo
p
ril
T
e
v
a wordt
g
ebrui
k
t
:
-
o
m
hoge bloeddruk
(hyp
ertensie
)
te be
h
andelen
,
- (2,5 mg
en
5 mg
ster
k
ten
)
o
m
hartfalen
(
een aandoenin
g
waarbi
j h
et
h
art niet in staat is o
m
v
oldoende bloed rond te
p
o
mp
en
v
oor de be
h
oefte
v
an
h
et li
ch
aa
m)
te be
h
andelen
,
-
o
m h
et risi
c
o
v
an
h
art
p
roble
m
en
, z
oals een
h
artaan
v
al
,
te
v
oor
k
o
m
en bi
j p
ati
ë
nten
m
et
een
stabiel coronairlijden
(
aandoenin
g
waarbi
j
de bloedtoe
v
oer naar
h
et
h
art
v
er
m
inderd of
g
eblo
kk
eerd is
)
en die al een
h
artaan
v
al
h
ebben
g
e
h
ad en
/
of een o
p
eratie o
m
de bloedtoe
v
oer
naar
h
et
h
art te
v
erbeteren door een
v
erwi
j
din
g v
an de aan
v
oerende bloed
v
aten.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
A
ls u aller
g
is
ch
bent
v
oor een andere
ACE-
re
mm
er of
v
oor een
v
an de stoffen in dit
g
enees
m
iddel.
D
e
z
e stoffen
k
unt u
v
inden in rubrie
k 6,
-
A
ls u
m
eer dan
3 m
aanden
z
wan
g
er bent.
(H
et is oo
k
beter o
m P
erindo
p
ril
T
e
v
a te
v
er
m
i
j
den
bi
j
een
v
roe
g
e
z
wan
g
ers
ch
a
p– z
ie rubrie
k 2: Z
wan
g
ers
ch
a
p,
borst
v
oedin
g
en
v
ru
ch
tbaar
h
eid.
),
1/8
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V24-ok
t
19
.do
c
-
-
-
A
ls u
v
ers
ch
i
j
nselen
h
eeft
g
e
h
ad
z
oals fluitende ade
mh
alin
g, z
wellin
g v
an
h
et
g
e
z
i
ch
t
,
de ton
g
of de
k
eel
, h
e
v
i
g
e
j
eu
k
of ernsti
g
e
h
uiduitsla
g
bi
j
een
v
oor
g
aande be
h
andelin
g m
et een
ACE-
re
mm
er of als u of een fa
m
ilielid de
z
e
v
ers
ch
i
j
nselen in andere situaties
h
eeft
g
e
h
ad
(
de
z
e
aandoenin
g h
eet an
g
io
-
oedee
m),
A
ls u diabetes of een nierfun
c
tiestoornis
h
eeft en u wordt be
h
andeld
m
et een bloeddru
kv
erla
g
end
g
enees
m
iddel dat alis
k
iren be
v
at.
A
ls u sa
c
ubitril
/v
alsartan
,
een
g
enees
m
iddel dat wordt
g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an een
t
yp
e lan
g
duri
g (ch
ronis
ch) h
artfalen bi
j v
olwassenen
, g
ebrui
k
t of
h
eeft
g
ebrui
k
t
,
o
m
dat
h
et
risi
c
o o
p
an
g
io
-
oedee
m (
een snelle onder
h
uidse
z
wellin
g,
o
p
een
p
le
k z
oals de
k
eel
)
dan
v
er
h
oo
g
d is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
R
aad
p
lee
g
uw arts of a
p
ot
h
e
k
er
v
oordat u dit
m
iddel innee
m
t als
h
et
v
ol
g
ende o
p
u
v
an toe
p
assin
g
is:
-
als u een
v
an de
v
ol
g
ende
g
enees
m
iddelen
g
ebrui
k
t
, k
an
h
et risi
c
o o
p
an
g
io
-
oedee
m
v
er
h
oo
g
d
z
i
j
n
:
o
R
a
c
e
c
adotril
,
een
g
enees
m
iddel
v
oor de be
h
andelin
g v
an diarree
,
o
G
enees
m
iddelen die
g
ebrui
k
t worden o
m
afstotin
g v
an een or
g
aantrans
p
lantaat te
v
oor
k
o
m
en en bi
j
de be
h
andelin
g v
an
k
an
k
er
(
bi
jv
. te
m
siroli
m
us
,
siroli
m
us
,
e
v
eroli
m
us
);
o
V
ilda
g
li
p
tine
,
een
g
enees
m
iddel
v
oor de be
h
andelin
g v
an diabetes
m
ellitus.
-
als u een aortastenose
h
eeft
(v
ernauwin
g v
an de
h
oofdsla
g
ader die als eerste uit
h
et
h
art
onts
p
rin
g
t
)
of
hyp
ertrofis
ch
e
c
ardio
my
o
p
at
h
ie
(
een
z
ie
k
te
v
an de
h
arts
p
ier
)
of een
nierarteriestenose
(v
ernauwin
g v
an de sla
g
ader die de nier
v
an bloed
v
oor
z
iet
),
-
als u no
g (
een
)
andere
h
artaandoenin
g(
en
) h
eeft
,
-
als u een le
v
eraandoenin
g h
eeft
,
-
als u nier
p
roble
m
en
h
eeft of een dial
y
sebe
h
andelin
g
onder
g
aat
,
-
als u een
v
as
c
ulaire
c
olla
g
een
z
ie
k
te
h
eeft
(
een bindweefsel
z
ie
k
te
), z
oals s
y
ste
m
is
ch
e lu
p
us
er
y
t
h
e
m
atodes of s
c
leroder
m
ie
,
-
als u sui
k
er
z
ie
k
te
h
eeft
,
-
als u een
z
outbe
p
er
k
t dieet
g
ebrui
k
t of
z
out
v
er
v
an
g
ers innee
m
t die
k
aliu
m
be
v
atten
,
-
als u binnen
k
ort anest
h
esie en
/
of een
g
rote o
p
eratie
z
ult onder
g
aan
,
-
als u binnen
k
ort
LDL-
aferese
z
ult onder
g
aan
(
dat wil
z
e
gg
en
h
et
v
erwi
j
deren
v
an
ch
olesterol uit
uw bloed
m
et be
h
ul
p v
an een
m
a
ch
ine
),
-
als u binnen
k
ort een be
h
andelin
g z
ult onder
g
aan waardoor u
m
inder
v
atbaar wordt
v
oor de
effe
c
ten
v
an een aller
g
ie
v
oor bi
j
en
-
of wes
p
enste
k
en
,
-
als u
k
ort
g
eleden
h
eeft
g
ebraa
k
t of diarree
h
eeft
g
e
h
ad of
g
ede
hy
drateerd bent
,
-
als uw arts u
h
eeft
v
erteld dat u so
mm
i
g
e sui
k
ers niet
g
oed
v
erdraa
g
t
,
-
als u een
v
an de
v
ol
g
ende
g
enees
m
iddelen
v
oor de be
h
andelin
g v
an
h
o
g
e bloeddru
k
innee
m
t
:
o
een an
g
iotensine
II-
re
c
e
p
toranta
g
onist
(ARB'
s
) (
oo
k
be
k
end als sartanen
-
bi
jv
oorbeeld
v
alsartan
,
tel
m
isartan
,
irbesartan
),
in
h
et bi
jz
onder als u diabetes
-
g
erelateerde nier
p
roble
m
en
h
eeft
o
alis
k
iren.
U
w arts
z
al
m
o
g
eli
jk
re
g
el
m
ati
g
uw nierfun
c
tie
,
bloeddru
k
en de
h
oe
v
eel
h
eid ele
k
trol
y
ten
(
b
v
.
k
aliu
m)
in uw bloed
c
ontroleren.
Z
ie oo
k
de infor
m
atie in de rubrie
k
"
W
anneer
m
a
g
u dit
m
iddel niet
g
ebrui
k
en
?
U m
oet uw arts er
v
an o
p
de
h
oo
g
te bren
g
en als u den
k
t
z
wan
g
er te
z
i
j
n
(of z
ou
k
unnen worden
)
.
P
erindo
p
ril
T
e
v
a is niet aan te raden ti
j
dens
h
et be
g
in
v
an een
z
wan
g
ers
ch
a
p,
en
m
a
g
niet
2/8
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V24-ok
t
19
.do
c
in
g
eno
m
en worden als u
m
eer dan
3 m
aanden
z
wan
g
er bent
,
aan
g
e
z
ien
h
et ernsti
g
letsel aan uw
bab
y k
an
v
eroor
z
a
k
en in dit stadiu
m (z
ie rubrie
k 2: Z
wan
g
ers
ch
a
p,
borst
v
oedin
g
en
v
ru
ch
tbaar
h
eid
)
.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Perindopril Teva door kinderen en jongeren tot 18 jaar is niet aanbevolen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
N
ee
m
t u naast
P
erindo
p
ril
T
e
v
a no
g
andere
g
enees
m
iddelen in
, h
eeft u dat
k
ort
g
eleden
g
edaan of
bestaat de
m
o
g
eli
jkh
eid dat u in de nabi
j
e toe
k
o
m
st andere
g
enees
m
iddelen
g
aat inne
m
en
? V
ertel
dat dan uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
H
et effe
c
t
v
an de be
h
andelin
g m
et
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
k
an be
ï
n
v
loed worden door andere
g
enees
m
iddelen.
U
w arts
z
al
m
o
g
eli
jk
uw doserin
g
aan
p
assen en
/
of andere
v
oor
z
or
g
s
m
aatre
g
elen treffen.
D
it
g
aat o
m m
iddelen
z
oals
:
andere
g
enees
m
iddelen ter be
h
andelin
g v
an
h
o
g
e bloeddru
k,
bi
jv
oorbeeld
p
las
m
iddelen
(g
enees
m
iddelen die een
v
er
m
eerderin
g g
e
v
en
v
an de
h
oe
v
eel
h
eid urine die de nieren
p
rodu
c
eren
),
uw arts
k
an uw dosis aan
p
assen en
/
of andere
v
oor
z
or
g
s
m
aatre
g
elen ne
m
en
:
als u een an
g
iotensine
II-
re
c
e
p
toranta
g
onist
(ARB)
of alis
k
iren innee
m
t
(z
ie oo
k
de
infor
m
atie in de rubrie
k
en
“W
anneer
m
a
g
u dit
m
iddel niet
g
ebrui
k
en
?”
en
“W
anneer
m
oet
u e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g z
i
j
n
m
et dit
m
iddel
?”),
K
aliu
m
su
pp
le
m
enten
(
in
c
lusief
z
out
v
er
v
an
g
ers
), k
aliu
m
s
p
arende
p
las
m
iddelen en andere
g
enees
m
iddelen die de
h
oe
v
eel
h
eid
k
aliu
m
in uw bloed
k
unnen
v
er
h
o
g
en
(
bi
jv
oorbeeld
tri
m
et
h
o
p
ri
m
en
c
o
-
tri
m
o
x
a
z
ol
v
oor infe
c
ties
v
eroor
z
aa
k
t door ba
c
teri
ë
n
; c
i
c
los
p
orine
,
een
g
enees
m
iddel dat
h
et i
mm
uuns
y
stee
m
onderdru
k
t dat
g
ebrui
k
t wordt o
m
afstotin
g v
an een
or
g
aantrans
p
lantaat te
v
oor
k
o
m
en
;
en
h
e
p
arine
,
een
g
enees
m
iddel dat
g
ebrui
k
t wordt o
m
h
et bloed te
v
erdunnen o
m h
et
v
or
m
en
v
an bloedstolsels te
v
oor
k
o
m
en
)
lit
h
iu
m v
oor
be
h
andelin
g v
an
m
anie of de
p
ressie
,
niet
-
stero
ï
dale ontste
k
in
g
sre
mm
ende
m
iddelen
(
b.
v
. ibu
p
rofen
)
te
g
en
p
i
j
n
,
of
h
o
g
e dosis
as
p
irine
,
g
enees
m
iddelen ter be
h
andelin
g v
an sui
k
er
z
ie
k
te
(z
oals insuline of
m
etfor
m
ine
),
g
enees
m
iddelen ter be
h
andelin
g v
an
p
s
ych
is
ch
e aandoenin
g
en
z
oals de
p
ressie
,
an
g
st
,
s
ch
i
z
ofrenie en
z
.
(
b.
v
. tri
cyc
lis
ch
e antide
p
ressi
v
a
,
anti
p
s
ych
oti
c
a
),
i
mm
unosu
pp
ressi
v
a
(g
enees
m
iddelen die
h
et afweers
y
stee
m v
an
h
et li
ch
aa
m
v
er
z
wa
kk
en
)
die
g
ebrui
k
t worden bi
j
de be
h
andelin
g v
an auto
-
i
mm
uun
z
ie
k
ten of na een
trans
p
lantatie
(
b.
v
.
c
i
c
los
p
orine
),
allo
p
urinol
(v
oor de be
h
andelin
g v
an
j
i
ch
t
),
p
ro
c
a
ï
na
m
ide
(v
oor de be
h
andelin
g v
an een onre
g
el
m
ati
g
e
h
artsla
g),
v
aat
v
erwi
j
dende
m
iddelen
z
oals nitraten
(p
rodu
c
ten die de bloed
v
aten
v
erwi
j
den
),
g
enees
m
iddelen
v
oor de be
h
andelin
g v
an la
g
e bloeddru
k,
s
h
o
ck
of ast
m
a
(
b.
v
. efedrine
,
noradrenaline of adrenaline),
g
enees
m
iddelen die
m
eestal worden
g
ebrui
k
t
v
oor de be
h
andelin
g v
an diarree
(
ra
c
e
c
adotril
)
of o
m
afstotin
g v
an
g
etrans
p
lanteerde or
g
anen te
v
oor
k
o
m
en
(
siroli
m
us
,
te
m
siroli
m
us en
andere
g
enees
m
iddelen die tot de
k
lasse
v
an
z
o
g
enaa
m
de
mTOR-
re
mm
ers be
h
oren
)
.
Z
ie
rubrie
k “W
anneer
m
oet u e
x
tra
v
oor
z
i
ch
ti
g z
i
j
n
m
et dit
m
iddel
?”
.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
H
et
v
erdient de
v
oor
k
eur o
m P
erindo
p
ril
T
e
v
a
vóó
r de
m
aalti
j
d in te ne
m
en.
3/8
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V24-ok
t
19
.do
c
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
B
ent u
z
wan
g
er
,
den
k
t u
z
wan
g
er te
z
i
j
n
,
wilt u
z
wan
g
er worden of
g
eeft u borst
v
oedin
g? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er
v
oordat u dit
m
iddel
g
ebrui
k
t.
Zwangerschap
V
ertel
h
et uw arts als u den
k
t dat u
z
wan
g
er bent
(of z
ou
k
unnen worden
)
.
G
ewoonli
jk z
al uw arts u
ad
v
iseren te sto
pp
en
m
et
h
et
g
ebrui
k v
an
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
v
oor u
z
wan
g
er wordt of
z
odra u weet
dat u
z
wan
g
er bent.
U
w arts
z
al u ad
v
iseren een ander
g
enees
m
iddel te ne
m
en in
p
laats
v
an
P
erindo
p
ril
T
e
v
a.
P
erindo
p
ril
T
e
v
a wordt niet aan
g
eraden
v
oor
g
ebrui
k
ti
j
dens
h
et be
g
in
v
an de
z
wan
g
ers
ch
a
p
en
m
oet niet
g
ebrui
k
t worden als u
m
eer dan
3 m
aanden
z
wan
g
er bent
,
o
m
dat
h
et
ernsti
g
e nadeli
g
e effe
c
ten
v
oor de bab
y k
an
h
ebben bi
j g
ebrui
k v
anaf een
z
wan
g
ers
ch
a
p
sduur
v
an
drie
m
aanden.
Borstvoeding
V
ertel
h
et uw arts als u borst
v
oedin
g g
eeft of
h
ier
m
ee wilt be
g
innen.
P
erindo
p
ril
T
e
v
a wordt niet
aan
g
eraden
v
oor
m
oeders die borst
v
oedin
g g
e
v
en.
U
w arts
k
an een andere be
h
andelin
g v
oor u
k
ie
z
en als u borst
v
oedin
g
wilt
g
e
v
en
, v
ooral als uw bab
y p
as
g
eboren is of te
v
roe
g g
eboren is.
Vruchtbaarheid
D
e in
v
loed
v
an
p
erindo
p
ril o
p
de
v
ru
ch
tbaar
h
eid bi
j m
ensen is niet be
k
end.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
h
eeft
m
eestal
g
een effe
c
t o
p
de o
pm
er
kz
aa
mh
eid
, m
aar dui
z
eli
gh
eid of
z
wa
k
te
ten
g
e
v
ol
g
e
v
an la
g
e bloeddru
k k
an bi
j
be
p
aalde
p
ati
ë
nten o
p
treden.
A
ls u de
z
e
v
ers
ch
i
j
nselen
er
v
aart
,
is uw ri
jv
aardi
gh
eid of
v
er
m
o
g
en o
m m
a
ch
ines te bedienen
m
o
g
eli
jk v
er
m
inderd.
Perindopril Teva bevat lactose
I
ndien uw arts u
h
eeft
m
ee
g
edeeld dat u be
p
aalde sui
k
ers niet
v
erdraa
g
t
,
nee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et
uw arts
v
oordat u dit
m
iddel innee
m
t.
Perindopril Teva bevat natrium
D
it
m
iddel be
v
at
m
inder dan
1 mm
ol natriu
m (23 mg) p
er tablet
,
dat wil
z
e
gg
en dat
h
et in we
z
en
‘
natriu
mv
ri
j’
is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
N
ee
m
dit
g
enees
m
iddel alti
j
d in
p
re
c
ies
z
oals uw arts u dat
h
eeft
v
erteld.
T
wi
j
felt u o
v
er
h
et
j
uiste
g
ebrui
k? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er .
N
ee
m
uw tablet
m
et een
g
las water in
,
bi
j v
oor
k
eur el
k
e da
g
o
p h
et
z
elfde ti
j
dsti
p, ’
s
m
or
g
ens
vóó
r
de
m
aalti
j
d.
U
w arts
z
al
v
oor u de
j
uiste dosis be
p
alen.
D
e aanbe
v
olen doserin
g
en
z
i
j
n
:
Bij hoge bloeddruk
:
de aanbe
v
olen start
-
en onder
h
oudsdosis is een
m
aal daa
g
s
5 mg
.
N
a
éé
n
m
aand
k
an de dosis
z
onodi
g v
er
h
oo
g
d worden tot een
m
aal daa
g
s
10 mg
.
10 mg p
er da
g
is de
aanbe
v
olen
m
a
x
i
m
u
m
dosis bi
j h
o
g
e bloeddru
k
.
A
ls u
65
bent of ouder is de aanbe
v
olen startdosis een
m
aal daa
g
s
2,5 mg
.
N
a een
m
aand
k
an de
z
e
dosis
v
er
h
oo
g
d worden tot een
m
aal daa
g
s
5 mg
en
v
er
v
ol
g
ens
z
o nodi
g
tot een
m
aal daa
g
s
10
mg
.
4/8
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V24-ok
t
19
.do
c
(2,5 mg en 5 mg sterkten) Hartfalen
:
de aanbe
v
olen startdosis is een
m
aal daa
g
s
2,5 mg
.
N
a twee
we
k
en
k
an de
z
e dosis
v
er
h
oo
g
d worden tot een
m
aal daa
g
s
5 mg,
de aanbe
v
olen
m
a
x
i
m
u
m
dosis
bi
j h
artfalen.
Stabiel coronairlijden
:
de aanbe
v
olen startdosis is een
m
aal daa
g
s
5 mg
.
N
a twee we
k
en
k
an de
z
e
dosis
v
er
h
oo
g
d worden tot een
m
aal daa
g
s
10 mg,
de aanbe
v
olen
m
a
x
i
m
u
m
dosis
v
oor de
z
e
indi
c
atie.
A
ls u
65
bent of ouder is de aanbe
v
olen startdosis een
m
aal daa
g
s
2,5 mg
.
N
a een wee
k k
an de
z
e
dosis worden
v
er
h
oo
g
d tot een
m
aal daa
g
s
5 mg
en de wee
k
daarna tot een
m
aal daa
g
s
10 mg
.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
A
ls u te
v
eel tabletten
h
eeft in
g
eno
m
en
,
nee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et de di
ch
tstbi
jz
i
j
nde afdelin
g
s
p
oedeisende
h
ul
p,
of raad
p
lee
g
on
m
iddelli
jk
uw arts
,
a
p
ot
h
e
k
er of
h
et
A
nti
g
if
c
entru
m
(070/245
.
245). H
et
m
eest waars
ch
i
j
nli
jk
e effe
c
t dat bi
j
o
v
erdoserin
g
o
p
treedt
,
is la
g
e bloeddru
k
waardoor u
z
i
ch m
iss
ch
ien dui
z
eli
g
of
z
wa
k v
oelt.
A
ls dit
g
ebeurt
, k
an
h
et
h
el
p
en als u
g
aat li
gg
en
m
et de benen o
mh
oo
g
.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
H
et is belan
g
ri
jk
o
m
uw
g
enees
m
iddel el
k
e da
g
in te ne
m
en o
m
dat een re
g
el
m
ati
g
e be
h
andelin
g
h
et beste resultaat
g
eeft.
A
ls u e
ch
ter een dosis
P
erindo
p
ril
T
e
v
a bent
v
er
g
eten
, k
unt u
h
et beste de
v
ol
g
ende dosis o
p h
et
g
ewone ti
j
dsti
p
inne
m
en.
N
ee
m
dus
g
een dubbele dosis o
m
een
v
er
g
eten
tablet in te
h
alen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
B
e
h
andelin
g m
et
P
erindo
p
ril
T
e
v
a is
m
eestal
v
oor de rest
v
an
h
et le
v
en nood
z
a
k
eli
jk;
raad
p
lee
g
uw
arts als u wilt sto
pp
en
m
et de
z
e be
h
andelin
g
.
H
eeft u no
g
andere
v
ra
g
en o
v
er
h
et
g
ebrui
k v
an dit
g
enees
m
iddel
? N
ee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw
arts of a
p
ot
h
e
k
er.
4. Mogelijke bijwerkingen
Z
oals el
k g
enees
m
iddel
k
an oo
k
dit
g
enees
m
iddel bi
j
wer
k
in
g
en
h
ebben
,
al
k
ri
jg
t niet iedereen
daar
m
ee te
m
a
k
en.
A
ls u
éé
n
v
an de onderstaande s
ymp
to
m
en er
v
aart
,
sto
p
dan on
m
iddelli
jk m
et
h
et
g
enees
m
iddel
en nee
m
dire
c
t
c
onta
c
t o
p m
et uw arts
:
-
o
pz
wellen
v
an
h
et
g
e
z
i
ch
t
,
de li
pp
en
, m
ond
,
ton
g
of
k
eel
,
ade
mh
alin
g
s
p
roble
m
en
,
-
ernsti
g
e dui
z
eli
gh
eid of flauw
v
allen
,
-
een on
g
ewoon snelle of onre
g
el
m
ati
g
e
h
artsla
g
.
I
n aflo
p
ende
v
ol
g
orde
v
an fre
q
uentie
k
unnen o.a. de
v
ol
g
ende bi
j
wer
k
in
g
en o
p
treden
:
-
V
aa
k (
treden o
p
bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p
de
10 p
ati
ë
nten
): h
oofd
p
i
j
n
,
dui
z
eli
gh
eid
,
draaieri
gh
eid
,
tintelin
g
en
,
stoornissen
v
an
h
et
g
e
z
i
ch
ts
v
er
m
o
g
en
,
tinnitus
(
oorsui
z
en
),
li
ch
t
g
e
v
oel in
h
et
h
oofd
v
anwe
g
e een la
g
e bloeddru
k, h
oesten
, k
ortade
m
i
gh
eid
, m
aa
g
dar
mk
la
ch
ten
(m
isseli
jkh
eid
,
bra
k
en
,
bui
kp
i
j
n
,
s
m
aa
k
stoornissen
,
d
y
s
p
e
p
sie of s
p
i
j
s
v
erterin
g
sstoornissen
,
diarree
, v
ersto
pp
in
g),
aller
g
is
ch
e rea
c
ties
(z
oals
h
uiduitsla
g, j
eu
k),
s
p
ier
k
ra
mp
en
, m
oe
h
eid
,
-
S
o
m
s
(
treden o
p
bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p
de
100 p
ati
ë
nten
):
ste
mm
in
g
swisselin
g
en
,
slaa
p
stoornissen
,
bron
ch
os
p
as
m
e
(
benauwd
h
eid o
p
de borst
, p
ie
p
ende ade
mh
alin
g
en
k
ortade
m
i
gh
eid
),
dro
g
e
m
ond
,
an
g
io
-
oedee
m (
s
ymp
to
m
en
z
oals
p
ie
p
ende ade
mh
alin
g,
5/8
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V24-ok
t
19
.do
c
-
-
-
-
-
z
wellin
g v
an
g
e
z
i
ch
t
,
ton
g
of
k
eel
,
intense
j
eu
k
of ernsti
g
e
h
uiduitsla
g),
nier
p
roble
m
en
,
i
mp
otentie
, z
weten
,
Z
elden
(
treden o
p
bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p
de
1
.
000 p
ati
ë
nten
): p
soriasis
v
ersle
ch
terin
g,
Z
eer
z
elden
(
treden o
p
bi
j m
a
x
i
m
aal
1
o
p
de
10
.
000 p
ati
ë
nten
): v
erward
h
eid
, k
la
ch
ten
berustend o
p
stoornissen
v
an
h
et
h
art en
/
of de bloed
v
aten
(
onre
g
el
m
ati
g
e
h
artsla
g,
an
g
ina
(h
art
k
ra
mp), h
artaan
v
al en beroerte
),
eosinofielen
p
neu
m
onie
(
een
z
eld
z
a
m
e
v
or
m v
an
lon
g
ontste
k
in
g),
r
h
initis
(
loo
p
neus of
v
ersto
p
te neus
), h
uiduitsla
g m
et rode
(v
o
ch
ti
g
e
)
onre
g
el
m
ati
g
e
v
le
kk
en
,
aandoenin
g
en
v
an
h
et bloed
,
de al
v
lees
k
lier of de le
v
er
,
F
re
q
uentie niet be
k
end
(k
an
m
et de bes
ch
i
k
bare
g
e
g
e
v
ens niet worden be
p
aald
): V
er
k
leurin
g,
g
e
v
oelloos
h
eid
v
an en
p
i
j
n aan de
v
in
g
ers of tenen
(
ra
y
naud
-
feno
m
een
)
.
B
i
j
diabetes
p
ati
ë
nten
k
an
z
i
ch hyp
o
g
l
yk
e
m
ie
(z
eer la
g
e bloedsui
k
ers
p
ie
g
el
) v
oordoen
,
V
as
c
ulitis
(
ontste
k
in
g v
an de bloed
v
aten
)
is
g
era
pp
orteerd.
Het melden van bijwerkingen
K
ri
jg
t u last
v
an bi
j
wer
k
in
g
en
,
nee
m
dan
c
onta
c
t o
p m
et uw arts of a
p
ot
h
e
k
er.
D
it
g
eldt oo
k v
oor
m
o
g
eli
jk
e bi
j
wer
k
in
g
en die niet in de
z
e bi
j
sluiter staan.
U k
unt bi
j
wer
k
in
g
en oo
k
re
ch
tstree
k
s
m
elden
v
ia
h
et
F
ederaal a
g
ents
ch
a
p v
oor
g
enees
m
iddelen en
g
e
z
ond
h
eids
p
rodu
c
ten
- A
fdelin
g
V
i
g
ilantie
- EUROSTATION II - V
i
c
tor
H
orta
p
lein
, 40/40 - B-1060 B
russel
- W
ebsite
:
www.fa
gg
.be
-
e
-m
ail
: p
atientinfo
@
fa
gg-
af
mp
s.be.
D
oor bi
j
wer
k
in
g
en te
m
elden
, k
unt u ons
h
el
p
en
m
eer infor
m
atie te
v
er
k
ri
jg
en o
v
er de
v
eili
gh
eid
v
an dit
g
enees
m
iddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
B
uiten
h
et
z
i
ch
t en berei
k v
an
k
inderen
h
ouden.
N
a o
p
enen
, g
ebrui
k
en binnen
100
da
g
en.
G
ebrui
k
dit
m
iddel niet
m
eer na de uiterste
h
oudbaar
h
eidsdatu
m
.
D
ie is te
v
inden o
p
de doos en fles
na
“EXP”
.
D
aar staat een
m
aand en een
j
aar.
D
e laatste da
g v
an die
m
aand is de uiterste
h
oudbaar
h
eidsdatu
m
.
D
e
c
ontainer
z
or
gv
uldi
g g
esloten
h
ouden ter bes
ch
er
m
in
g
te
g
en li
ch
t en
v
o
ch
t.
V
oor dit
g
enees
m
iddel
z
i
j
n er
g
een s
p
e
c
iale bewaar
c
ondities wat betreft de te
mp
eratuur.
Sp
oel
g
enees
m
iddelen niet door de
g
ootsteen of de
WC
en
g
ooi
z
e niet in de
v
uilnisba
k
.
V
raa
g
uw
a
p
ot
h
e
k
er wat u
m
et
g
enees
m
iddelen
m
oet doen die u niet
m
eer
g
ebrui
k
t.
Z
e worden dan o
p
een
v
erantwoorde
m
anier
v
ernieti
g
d en
k
o
m
en niet in
h
et
m
ilieu tere
ch
t.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
D
e wer
kz
a
m
e stof in dit
m
iddel is
p
erindo
p
ril tosilaat.
E
l
k
e fil
m
o
mh
ulde tablet be
v
at
1,704 mg p
erindo
p
ril
(
o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
2,5 mg p
erindo
p
ril
tosilaat
)
of
3,408 mg p
erindo
p
ril
(
o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
5 mg p
erindo
p
ril tosilaat
)
of
6,816 mg
p
erindo
p
ril
(
o
v
ereen
k
o
m
end
m
et
10 mg p
erindo
p
ril tosilaat
)
.
- D
e andere stoffen in dit
m
iddel
z
i
j
n la
c
tose
m
ono
hy
draat
, m
a
ï
s
z
et
m
eel
,
natriu
m
waterstof
c
arbonaat
, g
e
p
re
g
elatineerd
(m
a
ï
s
)z
et
m
eel
, p
o
v
idon
K30,
m
a
g
nesiu
m
stearaat
, p
ol
y(v
in
y
l al
c
o
h
ol
)-
deels
g
e
hy
drol
y
seerd
,
titaandio
x
ide
E171, m
a
c
ro
g
ol
6/8
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V24-ok
t
19
.do
c
3350,
tal
k,
en
v
oor de
5 mg
en
10 mg
tabletten oo
k
indi
g
o
k
ar
m
i
j
n
E132,
bril
j
ant blauw
FCF
E133, g
eel i
jz
ero
x
ide
E172
en
ch
inoline
g
eel
E104
.
Hoe ziet Perindopril Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
2,5 mg z
i
j
n witte
,
ronde
,
dubbelbolle fil
m
o
mh
ulde tabletten
m
et een dia
m
eter
v
an
on
g
e
v
eer
5 mm, m
et ins
c
ri
p
tie
“T”
aan een
z
i
j
de en
g
lad aan de andere
z
i
j
de.
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
5 mg z
i
j
n li
ch
t
g
roene
, c
a
p
sule
v
or
m
i
g
e
,
dubbelbolle fil
m
o
mh
ulde tabletten
m
et
een breedte
v
an on
g
e
v
eer
4 mm
en een len
g
te
v
an on
g
e
v
eer
8 mm, m
et ins
c
ri
p
tie
“T”
aan een
z
i
j
de en
g
lad aan de andere
z
i
j
de
m
et een breu
k
stree
p
aan beide
k
anten.
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
10 mg z
i
j
n
g
roene
,
ronde
,
dubbelbolle fil
m
o
mh
ulde tabletten
m
et een dia
m
eter
v
an on
g
e
v
eer
8 mm, m
et ins
c
ri
p
tie
“10”
aan een
z
i
j
de en
“T”
aan de andere
z
i
j
de.
5 mg
:
de tabletten
z
i
j
n
v
er
k
ri
jg
baar in
c
ontainers
m
et
10, 30, 60, 90, 90 (3x30), 100
of
120 (2x60)
fil
m
o
mh
ulde tabletten.
2,5 mg en 10 mg
:
de tabletten
z
i
j
n
v
er
k
ri
jg
baar in
c
ontainers
m
et
30, 60, 90, 90 (3x30), 100
of
120
(2x60)
fil
m
o
mh
ulde tabletten.
N
iet alle
g
enoe
m
de
v
er
p
a
kk
in
g
s
g
rootten worden in de
h
andel
g
ebra
ch
t.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
T
e
v
a
Ph
ar
m
a
B
el
g
iu
m N
.
V
.
L
aarstraat
16
B-2610 W
ilri
jk
Fabrikant:
T
e
v
a
Ph
ar
m
a
c
euti
c
al
W
or
k
s
P
ri
v
ate
L
i
m
ited
C
o
mp
an
y
P
alla
g
i
ú
t
13
4042 D
ebre
c
en
H
on
g
ari
j
e
T
e
v
a
UK L
td
B
ra
mp
ton
R
oad
, H
a
mp
den
P
ar
k
BN22 9AG E
astbourne
V
ereni
g
d
K
onin
k
ri
jk
Ph
ar
m
a
ch
e
m
ie
B
.
V
.
S
wenswe
g 5
2031 GA H
aarle
m
N
ederland
T
e
v
a
Op
erations
Sp
.
z
.o.o.
ul. Mo
g
ils
k
a
80
31-546 K
ra
k
ow
P
olen
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
2,5 mg:
BE510044
5 mg: BE510053
10 mg:BE510062
7/8
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
-BSN-A
fsl
V24-ok
t
19
.do
c
Afleveringswijze
G
enees
m
iddel o
p m
edis
ch v
oors
ch
rift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
BG:
Z
a
p
rinel
EE:
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
EL:
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
Ph
ar
m
a
FR:
P
erindo
p
ril
T
osilate
T
e
v
a
HU: P
erindo
p
ril
-
to
z
il
á
t
T
e
v
a
IE:
P
erindo
p
ril
T
osilate
T
e
v
a
IT:
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
I
talia
LT:
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
2,5mg/5mg/10mg p
le
v
ele den
g
tos tabletes
LV:
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
2,5/5/10 mg
a
pv
al
k
otas tabletes
NL:
P
erindo
p
ril
T
osilaat
T
e
v
a
2,5 mg/5 mg/10 mg,
fil
m
o
mh
ulde tabletten
PL:
P
erindo
p
ril
T
e
v
a
PT:
P
erindo
p
ril
Ry
tulo
p
RO: P
erindo
p
ril tosilat
T
e
v
a
2,5 mg/5 mg/10 mg c
o
mp
ri
m
ate fil
m
ate
SI:
P
eri
v
ol
2,5 mg
fil
m
s
k
o oblo
ž
ene tablete
P
eri
v
ol
5 mg
fil
m
s
k
o oblo
ž
ene tablete
P
eri
v
ol
10 mg
fil
m
s
k
o oblo
ž
ene tablete
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2019.
8/8
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Perindopril Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten
Perindopril Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Perindopril Teva 10 mg filmomhulde tabletten
e
p rindo r
p il tosilaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar de e
z bi sjluiter. Missc ie
h n e
h eft u e
h
m later weer nodi .
g
-
e
H eft u no
g r
v a e
g n
? e
N e
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
-
e
G ef dit e
g nees id
m del niet door aan anderen ,want e
h t is alleen aan u o
v or e
g sc r
h e e
v n. e
H t a
k n
schadeli
jk iz n
j o
v or anderen ,oo
k al e
h bben iz jde e
z lfde lkac t
h en als u.
-
Krijgt u last a
v n een a
v n de bi we
j r in
k e
g n die in rubrie
k
4 staan ? f
O r
k i t
jg u een bi w
j er ikn
g die
niet in de e
z bi sjluiter staat ? e
N e
m dan o
c nta tc o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
Inhoud van deze bijsluiter
1. a
W t is e
P rindo r
p il e
T a
v en waar o
v or wordt dit id
m del e
g brui t
k ?
2. a
W nneer a
m
g u dit id
m del niet inne e
m n of o
m et u er e txra o
v or izc t
h i
g e
m e iz nj?
3. o
H e nee t
m u dit id
m del in?
4. Mogelij e
k bi we
j r in
k e
g n
5. o
H e bewaart u dit i
m ddel?
6. n
I houd a
v n de e
v r a
p k i
k n
g en o e
v ri e
g infor a
m tie
1. Wat is Perindopril Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
e
P rindopril e
T a
v is een an io
g tensine o
-c n e
v rterende enz r
ym em e
m r (ACE r-em e
m r .) e
H t ef e tc a
v n
de e
z e
g nees id
m delen o
k t
m tot stand door id
m del a
v n bloed a
v t e
v rwi djing ,waardoor uw a
h rt e
h t
bloed e
g a
m k e
k li e
jk r door de a
v ten a
k n o
p m e
p n.
e
P rindopril e
T a
v wordt e
g brui t
k :
- o
m hoge bloeddruk (hypertensie) te be a
h ndelen,
- (2,5 mg en 5 mg sterkten )o
m hartfalen e
( en aandoenin
g waarbi j e
h t a
h rt niet in staat is o
m
o
v ldoende bloed rond te o
p m e
p n o
v or de be o
h efte a
v n e
h t lic a
h am )te be a
h ndelen,
- o
m het risi o
c a
v n a
h rt r
p oble e
m n , o
z als een a
h rtaan a
v l ,te o
v or o
k e
m n bi j a
p ti n
ë ten e
m t een
stabiel coronairlijden a
( andoenin
g waarbi jde bloedtoe o
v er naar e
h t a
h rt e
v r in
m derd of
e
g blokkeerd is) en die al een a
h rtaan a
v l e
h bben e
g a
h d en o
/ f een o e
p ratie o
m de bloedtoe o
v er
naar e
h t a
h rt te e
v rbeteren door een e
v rwi d
j in
g a
v n de aan o
v erende bloed a
v ten.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
ls
A u aller is
g c
h bent o
v or een andere ACE r-em e
m r of o
v or een a
v n de stof en in dit
genees id
m del. e
D e
z stof en u
k nt u in
v den in rubrie
k 6,
-
ls
A u e
m er dan
3 a
m anden wa
z n e
g r bent. ( e
H t is oo
k beter o
m e
P rindo r
p il e
T a
v te e
v r i
m djen
bi jeen r
v oe e
g wa
z n e
g rsc a
h p
ize rubrie
k 2 : wa
Z n e
g rsc a
h p ,borst o
v edin
g en
r
v uchtbaar e
h id.),
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
-
ls
A u e
v rsc i
h n
j selen e
h eft e
g a
h d o
z als fluitende adem a
h ling , we
z llin
g a
v n e
h t e
g izc t
h ,de ton
g
of de e
k el , e
h iv e
g e
j u
k of ernsti e
g u
h iduitsla
g bi jeen o
v or a
g ande be a
h ndelin
g e
m t een ACE-
rem e
m r of als u of een fa ilie
m lid de e
z e
v rsc i
h n
j selen in andere situaties e
h eft e
g a
h d d
( e e
z
aandoenin
g e
h et an io
g o
- edeem),
-
ls
A u diabetes of een nierfun t
c iestoornis e
h eft en u wordt be a
h ndeld e
m t een bloeddruk e
v rla e
g nd
genees id
m del dat alis ir
k en be a
v t.
-
ls
A u sa u
c bitril/ a
v lsartan ,een e
g nees id
m del dat wordt e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n een
type lan d
g uri
g (c r
h onisch ) a
h rtfalen bi j o
v lwassenen , e
g brui t
k of e
h eft e
g brui t
k ,o d
m at e
h t
risi o
c o
p an io
g o
- edee
m e
( en snelle onder u
h idse we
z lling ,o
p een le
p
k o
z als de e
k el )dan
e
v rhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
a
R adplee
g uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit id
m del innee t
m als e
h t o
v l e
g nde o
p u a
v n toe a
p ssing
is:
-
als u een a
v n de o
v l e
g nde e
g nees id
m delen e
g brui t
k , a
k n e
h t risi o
c o
p an io
g o
- edee
m
e
v rhoogd iz n
j :
o
a
R e
c a
c dotril ,een e
g nees id
m del o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diarree,
o
e
G nees id
m delen die e
g brui t
k worden o
m afstotin
g a
v n een or a
g antrans la
p ntaat te
o
v orko e
m n en bi jde be a
h ndelin
g a
v n a
k n e
k r b
( i .
jv te s
m iroli u
m s ,siroli u
m s ,
e e
v roli u
m s);
o
ild
V agliptine ,een e
g nees id
m del o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diabetes e
m llitus.
-
als u een aortastenose e
h eft ( e
v rnauwin
g a
v n de o
h ofdsla a
g der die als eerste uit e
h t a
h rt
ontsprin t
g ) of h e
yp rtrofisc e
h a
c rdiom o
y a
p t ie
h e
( en ie
z t
k e a
v n de a
h rts ie
p r )of een
nierarteriestenose ( e
v rnauwin
g a
v n de sla a
g der die de nier a
v n bloed o
v or ie
z t),
-
als u no
g e
( en )andere a
h rtaandoening e
( n ) e
h eft,
-
als u een le e
v raandoenin
g e
h eft,
-
als u nier r
p oble e
m n e
h eft of een dial s
y ebe a
h ndelin
g onder a
g at,
-
als u een a
v s u
c laire o
c lla e
g en ize t
k e e
h eft e
( en bindweefsel ie
z t
k e) , o
z als s s
y te is
m c e
h lu u
p s
er t
y e
h a
m todes of s le
c roder i
m e,
-
als u sui e
k r ize t
k e e
h eft,
-
als u een o
z utbe e
p r t
k dieet e
g brui t
k of o
z ut e
v r a
v n e
g rs innee t
m die a
k liu
m be a
v t en,
-
als u binnen o
k rt anest e
h sie en o
/ f een r
g ote o e
p ratie u
z lt onder a
g an,
-
als u binnen o
k rt LDL a
- ferese u
z lt onder a
g an d
( at wil e
z g e
g n e
h t e
v rwi djeren a
v n c o
h lesterol uit
uw bloed e
m t be u
h l
p a
v n een a
m c in
h e),
-
als u binnen o
k rt een be a
h ndelin
g u
z lt onder a
g an waardoor u i
mnder a
v tbaar wordt o
v or de
ef e t
c en a
v n een aller ie
g o
v or bi e
j n -of wes e
p nste e
k n,
-
als u o
k rt e
g leden e
h eft e
g braa t
k of diarree e
h eft e
g a
h d of e
g deh d
y rateerd bent,
-
als uw arts u e
h eft e
v rteld dat u som i
m e
g sui e
k rs niet o
g ed e
v rdraa t
g ,
-
als u een a
v n de o
v l e
g nde e
g nees id
m delen o
v or de be a
h ndelin
g a
v n o
h e
g bloeddru
k innee t
m :
o een an io
g tensine r
II- e e
c t
p oranta o
g nist (ARB s' ) o
( o
k be e
k nd als sartanen -
bi o
jv orbeeld a
v lsartan ,tel is
m artan ,irbesartan) ,in e
h t bi o
jz nder als u diabetes-
e
g relateerde nier r
p oble e
m n e
h eft
o alis ir
k en.
w
U arts a
z l o
m e
g li
jk re e
g l a
m ti
g uw nierfun t
c ie ,bloeddru
k en de o
h e e
v el e
h id ele t
k rol t
y en b
( .v
a
k lium )in uw bloed o
c ntroleren.
ie
Z oo
k de infor a
m tie in de rubrie
k " a
W nneer a
m
g u dit id
m del niet e
g brui e
k n?
U o
m et uw arts er a
v n o
p de o
h o t
g e bren e
g n als u den t
k wa
z n e
g r te iz n
j (of o
z u u
k nnen worden .)
e
P rindopril e
T a
v is niet aan te raden ti d
j ens e
h t be in
g a
v n een wa
z n e
g rsc a
h p ,en a
m
g niet
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
ingeno e
m n worden als u e
m er dan
3 a
m anden wa
z n e
g r bent ,aan e
g ie
z n e
h t ernsti
g letsel aan uw
bab
y kan e
v roor a
z e
k n in dit stadiu
m ( ie
z rubrie
k 2 : wa
Z n e
g rsc a
h p ,borst o
v edin
g en
r
v uchtbaar e
h id .)
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Perindopril Teva door kinderen en jongeren tot 18 jaar is niet aanbevolen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
e
N e t
m u naast e
P rindo r
p il e
T a
v no
g andere e
g nees id
m delen in , e
h eft u dat o
k rt e
g leden e
g daan of
bestaat de o
m e
g lijk e
h id dat u in de nabi e
j toe o
k s
m t andere e
g nees id
m delen a
g at inne e
m n ? e
V rtel
dat dan uw arts of a o
p t e
h e
k r.
e
H t ef e t
c a
v n de be a
h ndelin
g e
m t e
P rindo r
p il e
T a
v a
k n be n
ï lo
v ed worden door andere
e
g nees id
m delen. w
U arts a
z l o
m e
g lij
k uw doserin
g aan a
p ssen en /of andere
o
v or o
z rgs a
m atre e
g len tref en. it
D a
g at o
m i
m ddelen o
z als:
andere e
g nees id
m delen ter be a
h ndelin
g a
v n o
h e
g bloeddruk ,bi o
jv orbeeld l
pas id
m delen
( e
g nees id
m delen die een e
v r e
m erderin
g e
g e
v n a
v n de o
h e e
v el e
h id urine die de nieren
r
p odu e
c ren),
uw arts a
k n uw dosis aan a
p ssen en o
/ f andere o
v or o
z r s
g a
m atre e
g len ne e
m n:
als u een an i
g otensine r
II- e e
c t
p oranta o
g nist (ARB )of alis ir
k en innee t
m ( ie
z oo
k de
infor a
m tie in de rubrie e
k n ' a
W nneer a
m
g u dit id
m del niet e
g brui e
k n? 'en ' a
W nneer o
m et
u e t
x ra o
v or izc t
h i
g iz n
j e
m t dit id
m del?'),
a
K liu s
m upple e
m nten i(n lu
c sief o
z ut e
v r a
v n e
g rs) , a
k liu s
m a
p rende la
p s id
m delen en andere
e
g nees id
m delen die de o
h e e
v el e
h id a
k liu
m in uw bloed u
k nnen e
v r o
h e
g n b
( i o
jv orbeeld
tri e
m t o
h pri
m en o
c -tri o
m a
x o
z l o
v or infe t
c ies e
v roor a
z a t
k door ba tceri n
ë ; ic lo
c s o
p rine ,een
e
g nees id
m del dat e
h t im u
m uns s
y tee
m onderdru t
k dat e
g brui t
k wordt o
m afstotin
g a
v n een
orgaantrans la
p ntaat te o
v or o
k e
m n ;en e
h a
p rine ,een e
g nees id
m del dat e
g brui t
k wordt o
m
e
h t bloed te e
v rdunnen o
m e
h t o
v r e
m n a
v n bloedstolsels te o
v or o
k e
m n lit
) i
hu
m o
v or
behandelin
g a
v n a
m nie of de r
p essie,
niet s
- tero d
ï ale ontste in
k s
g rem e
m nde id
m delen b
( . .
v ibu r
p ofen )te e
g n i
p n
j ,of o
h e
g dosis
aspirine,
e
g nees id
m delen ter be a
h ndelin
g a
v n sui e
k r ie
z t
k e ( o
z als insuline of e
m tfor in
m e),
e
g nees id
m delen ter be a
h ndelin
g a
v n s
p yc is
h c e
h aandoenin e
g n o
z als de r
p essie ,an s
g t ,
schi o
z frenie en .
z b
( . .
v tric lis
yc c e
h antide r
p essi a
v ,anti s
p yc o
h ti a
c ),
im u
m nosup r
p essi a
v ( e
g nees id
m delen die e
h t afweers s
y tee
m a
v n e
h t lic a
h a
m
e
v r wa
z kken )die e
g brui t
k worden bi jde be a
h ndelin
g a
v n auto i-m u
m un ie
z t
k en of na een
transplantatie b
( . .
v ic lo
c s o
p rine),
allo u
p rinol ( o
v or de be a
h ndelin
g a
v n ijc t
h ),
r
p o a
c n
ï a id
m e ( o
v or de be a
h ndelin
g a
v n een onre e
g l a
m ti e
g a
h rtslag),
a
v at e
v rwi d
j ende id
m delen o
z als nitraten ( r
p odu t
c en die de bloed a
v ten e
v rwi d
j en),
e
g nees id
m delen o
v or de be a
h ndelin
g a
v n la e
g bloeddruk ,s o
h c
k of ast a
m b
( . .v efedrine ,
noradrenaline of adrenaline),
e
g nees id
m delen die e
m estal worden e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diarree r(a e
c a
c dotril)
of o
m afstotin
g a
v n e
g trans la
p nteerde or a
g nen te o
v or o
k e
m n s
( iroli u
m s ,te s
m iroli u
m s en
andere e
g nees id
m delen die tot de la
k sse a
v n o
z e
g naa d
m e mTOR r-em e
m rs be o
h ren .) ie
Z
rubrie
k ' a
W nneer o
m et u e t
x ra o
v or izc t
h i
g iz n
j e
m t dit id
m del? .'
Waarop moet u letten met eten en drinken?
e
H t e
v rdient de o
v or e
k ur o
m e
P rindo r
p il e
T a
v vó r
ó de a
m alti d
j in te ne e
m n.
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
e
B nt u wa
z n e
g r ,den t
k u wa
z n e
g r te iz n
j ,wilt u wa
z n e
g r worden of e
g eft u borst o
v eding ? e
N e
m dan
o
c nta t
c op e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit id
m del e
g brui t
k .
Zwangerschap
e
V rtel e
h t uw arts als u den t
k dat u wa
z n e
g r bent (of o
z u u
k nnen worden .) e
G woonli
jk a
z l uw arts u
ad is
v eren te stop e
p n e
m t e
h t e
g brui
k a
v n e
P rindo r
p il e
T a
v o
v or u wa
z n e
g r wordt of o
z dra u weet
dat u wa
z n e
g r bent. w
U arts a
z l u ad is
v eren een ander e
g nees id
m del te ne e
m n in la
p ats a
v n
e
P rindopril e
T a
v . e
P rindo r
p il e
T a
v wordt niet aan e
g raden o
v or e
g brui
k ti djens e
h t be in
g a
v n de
wa
z ngersc a
h p en o
m et niet e
g brui t
k worden als u e
m er dan
3 a
m anden wa
z n e
g r bent ,o d
m at e
h t
ernsti e
g nadeli e
g ef e t
c en o
v or de bab
y a
k n e
h bben bi j e
g brui
k a
v naf een wa
z n e
g rsc a
h s
p duur a
v n
drie a
m anden.
Borstvoeding
e
V rtel e
h t uw arts als u borst o
v edin
g e
g eft of i
h er e
m e wilt be i
g nnen. e
P rindo r
p il e
T a
v wordt niet
aan e
g raden o
v or o
m eders die borst o
v edin
g e
g e
v n. w
U arts a
k n een andere be a
h ndelin
g o
v or u
ie
k e
z n als u borst o
v edin
g wilt e
g e
v n , o
v oral als uw bab
y a
p s e
g boren is of te r
v oe
g e
g boren is.
Vruchtbaarheid
e
D in lo
v ed a
v n e
p rindo r
p il o
p de r
v uc t
h baar e
h id bi j e
m nsen is niet be e
k nd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
e
P rindopril e
T a
v e
h eft e
m estal e
g en ef e t
c o
p de op e
m rk a
z am e
h id , a
m ar dui e
z lig e
h id of wa
z
t
k e
ten e
g o
v l e
g a
v n la e
g bloeddru
k a
k n bi jbe a
p alde a
p ti n
ë ten o t
p reden. ls
A u de e
z e
v rsc i
h njselen
er a
v art ,is uw ri a
jv ardig e
h id of e
v r o
m e
g n o
m a
m c in
h es te bedienen o
m e
g li
jk e
v r in
m derd.
Perindopril Teva bevat lactose
n
I dien uw arts u e
h eft e
m e e
g deeld dat u be a
p alde sui e
k rs niet e
v rdraa t
g ,nee
m dan o
c nta tc o
p e
m t
uw arts o
v ordat u dit i
m ddel innee t
m .
Perindopril Teva bevat natrium
it
D id
m del be a
v t in
m der dan
1 m o
m l natriu
m (2
3 mg ) e
p r tablet ,dat wil e
z g e
g n dat e
h t in we e
z n
n
` atrium r
v i
j' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
e
N em dit e
g nees id
m del alti d
j in pre ie
c s o
z als uw arts u dat e
h eft e
v rteld. Twi fjelt u o e
v r e
h t u
j iste
e
g bruik
? e
N em dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
e
N e
m uw tablet e
m t een l
g as water in ,bi j o
v or e
k ur el e
k da
g o
p e
h t e
z lfde ti djstip , s' o
m r e
g ns vó r
ó
de a
m alti d
j . w
U arts a
z l o
v or u de u
j iste dosis be a
p len.
e
D aanbe o
v len doserin e
g n iz n
j :
Bij hoge bloeddruk: de aanbe o
v len start -en onder o
h udsdosis is een a
m al daa s
g
5 m .
g a
N é n
é
a
m and a
k n de dosis o
z nodi
g e
v r o
h o d
g worden tot een a
m al daa s
g 1
0 m .
g 1
0 m
g e
p r da
g is de
aanbe o
v len a
m ix u
m d
m osis bi j o
h e
g bloeddru .
k
ls
A u 6
5 bent of ouder is de aanbe o
v len startdosis een a
m al daa s
g 2,
5 m .
g a
N een a
m and a
k n de e
z
dosis e
v r o
h o d
g worden tot een a
m al daa s
g
5 m
g en e
v r o
v l e
g ns o
z nodi
g tot een a
m al daa s
g 1
0
mg.
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
(2,5 mg en 5 mg sterkten) Hartfalen: de aanbe o
v len startdosis is een a
m al daa s
g 2,
5 m .
g a
N twee
weken a
k n de e
z dosis e
v r o
h o d
g worden tot een a
m al daa s
g
5 mg ,de aanbe o
v len a
m ix u
m d
m osis
bi j a
h rtfalen.
Stabiel coronairlijden: de aanbe o
v len startdosis is een a
m al daa s
g
5 m .
g a
N twee we e
k n a
k n de e
z
dosis e
v r o
h o d
g worden tot een a
m al daa s
g 1
0 mg ,de aanbe o
v len a
m ix u
m d
m osis o
v or de e
z
indi a
c tie.
ls
A u 6
5 bent of ouder is de aanbe o
v len startdosis een a
m al daa s
g 2,
5 m .
g a
N een wee
k a
k n de e
z
dosis worden e
v r o
h o d
g tot een a
m al daa s
g
5 m
g en de wee
k daarna tot een a
m al daa s
g 1
0 m .
g
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
ls
A u te e
v el tablet en e
h eft in e
g no e
m n ,nee
m dan o
c nta tc o
p e
m t de dic t
h stbi i
jz njde afdelin
g
s o
p edeisende u
h lp ,of raad le
p e
g on id
m delli
jk uw arts ,apot e
h e
k r of e
h t n
A ti if
g e
c ntru
m
(070/245.245). e
H t e
m est waarsc i
h n
j li e
jk ef e t
c dat bi jo e
v rdoserin
g o t
p reedt ,is la e
g bloeddru
k
waardoor u i
z ch is
m sc ie
h n dui e
z li
g of wa
z
k o
v elt. ls
A dit e
g beurt , a
k n e
h t e
h l e
p n als u a
g at lig e
g n
e
m t de benen om o
h o .
g
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
e
H t is belan r
g i
jk o
m uw e
g nees id
m del el e
k da
g in te ne e
m n o d
m at een re e
g l a
m ti e
g be a
h ndelin
g
e
h t beste resultaat e
g eft. ls
A u ec t
h er een dosis e
P rindo r
p il e
T a
v bent e
v r e
g ten , u
k nt u e
h t beste de
o
v l e
g nde dosis o
p e
h t e
g wone ti d
j sti
p inne e
m n. e
N e
m dus e
g en dubbele dosis o
m een e
v r e
g ten
tablet in te a
h len.
Als u stopt met het innemen van dit middel
e
B handelin
g e
m t e
P rindo r
p il e
T a
v is e
m estal o
v or de rest a
v n e
h t le e
v n nood a
z e
k lijk ;raad le
p e
g uw
arts als u wilt stop e
p n e
m t de e
z be a
h ndelin .
g
e
H eft u no
g andere r
v a e
g n o e
v r e
h t e
g brui
k a
v n dit e
g nees id
m del ? e
N e
m dan o
c nta tc o
p e
m t uw
arts of a o
p t e
h e
k r.
4. Mogelijke bijwerkingen
o
Z als el
k e
g nees id
m del a
k n oo
k dit e
g nees id
m del bi w
j er ikn e
g n e
h bben ,al r
k i t
jg niet iedereen
daar e
m e te a
m e
k n.
ls
A u é n
é a
v n de onderstaande sym t
p o e
m n er a
v art ,sto
p dan on id
m dellij
k e
m t e
h t e
g nees id
m del
en nee
m dire t
c o
c nta t
c o
p e
m t uw arts :
-
op we
z llen a
v n e
h t e
g izc t
h ,de lip e
p n , o
m nd ,ton
g of e
k el ,adem a
h lin s
g r
p oble e
m n,
-
ernsti e
g dui e
z lig e
h id of flauw a
v llen,
-
een on e
g woon snelle of onre e
g l a
m ti e
g a
h rtsla .
g
n
I aflopende o
v l o
g rde a
v n fre u
q entie u
k nnen o.a. de o
v l e
g nde bi w
j er ikn e
g n o t
p reden:
-
Vaak t(reden o
p bi j a
m ix a
m al
1 o
p de 1
0 a
p ti n
ë ten) : o
h ofd i
p n
j ,dui e
z lig e
h id ,draaierig e
h id ,
tintelin e
g n ,stoornissen a
v n e
h t e
g izc t
h s e
v r o
m e
g n ,tinnitus o
( orsui e
z n) ,lic t
h e
g o
v el in e
h t
hoofd a
v nwe e
g een la e
g bloeddruk , o
h esten , o
k rtade i
m g e
h id , a
m a d
g arm la
k c t
h en
( is
m selijk e
h id ,bra e
k n ,buik i
p n
j ,s a
m a s
k toornissen ,d s
y pepsie of spi sj e
v rterin s
g stoornissen ,
diarree , e
v rstop in
p g) ,aller is
g c e
h rea t
c ies ( o
z als u
h iduitslag , e
j uk) ,s ie
p r r
k am e
p n , o
m e e
h id,
-
So s
m t(reden o
p bi j a
m ix a
m al
1 o
p de 10
0 a
p ti n
ë ten) :stem in
m s
g wisselin e
g n ,
slaapstoornissen ,bronc o
h s a
p s e
m b
( enauwd e
h id o
p de borst , ie
p e
p nde adem a
h lin
g en
kortade i
m g e
h id) ,dro e
g o
m nd ,an i
g o o
- edee
m s
( ym t
p o e
m n o
z als ie
p e
p nde adem a
h ling ,
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
we
z llin
g a
v n e
g izc t
h ,ton
g of e
k el ,intense e
j u
k of ernsti e
g u
h iduitslag) ,nier r
p oble e
m n ,
impotentie , we
z ten,
-
e
Z lden t(reden o
p bi j a
m ix a
m al
1 o
p de .
1 00
0 a
p ti n
ë ten) : s
p oriasis e
v rslec t
h ering,
-
e
Z er e
z lden t(reden o
p bi j a
m ix a
m al
1 o
p de 1 .
0 00
0 a
p ti n
ë ten) : e
v rward e
h id , la
k c t
h en
berustend o
p stoornissen a
v n e
h t a
h rt en o
/ f de bloed a
v ten o
( nre e
g l a
m ti e
g a
h rtslag ,an in
g a
(hartkramp), hartaan a
v l en beroerte) ,eosinofielen n
p eu o
m nie e
( en e
z ld a
z e
m o
v r
m a
v n
longontste in
k g), r in
h itis lo
( o n
p eus of e
v rsto t
p e neus) , u
h iduitsla
g e
m t rode ( o
v c t
h i e
g )
onregel a
m ti e
g le
v k e
k n ,aandoenin e
g n a
v n e
h t bloed ,de al le
v es lie
k r of de le e
v r,
-
Frequentie niet be e
k nd ( a
k n e
m t de besc i
h b
k are e
g e
g e
v ns niet worden be a
p ald) : e
V r le
k uring ,
ge o
v elloos e
h id a
v n en i
p n
j aan de in
v e
g rs of tenen r(a n
y aud f-eno e
m en .)
-
Bi jdiabetes a
p ti n
ë ten a
k n izc
h hy o
p l
g y e
k ie
m ( e
z er la e
g bloedsui e
k rs ie
p e
g l ) o
v ordoen,
-
Vas u
c litis o
( ntste in
k
g a
v n de bloed a
v ten )is e
g rap o
p rteerd.
Het melden van bijwerkingen
r
K ijgt u last a
v n bi we
j r in
k e
g n ,nee
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r. it
D e
g ldt oo
k o
v or
o
m e
g li e
jk bi we
j r in
k e
g n die niet in de e
z bi sjluiter staan.
U u
k nt bi we
j r in
k e
g n oo
k rec t
h stree s
k
e
m lden ia
v e
h t e
F deraal a e
g ntsc a
h
p o
v or e
g nees id
m delen en e
g o
z nd e
h ids r
p odu tcen - f
A delin
g
i
V gilantie -EUROSTATION II - i
V t
c or o
H rtaplein ,40/4
0 -B-1060 Brussel - e
W bsite :
www.fagg.be
- e a
-m il : a
p tientinfo f
@ agg a
- fm s
p .be. o
D or bi we
j r in
k e
g n te e
m lden , u
k nt u ons
e
h lpen e
m er infor a
m tie te e
v r r
k i e
jg n o e
v r de e
v ilig e
h id a
v n dit e
g nees id
m del.
5. Hoe bewaart u dit middel?
u
B iten e
h t izc t
h en berei
k a
v n in
k deren o
h uden.
a
N openen , e
g brui e
k n binnen 10
0 da e
g n.
e
G brui
k dit id
m del niet e
m er na de uiterste o
h udbaar e
h idsdatu .
m i
De is te in
v den o
p de doos en fles
na 'EXP .
' a
D ar staat een a
m and en een a
j ar. e
D laatste da
g a
v n die a
m and is de uiterste
o
h udbaar e
h idsdatu .
m
e
D o
c ntainer o
z rg u
v ldi
g e
g sloten o
h uden ter besc e
h r in
m
g te e
g n lic t
h en o
v c t
h .
o
V or dit e
g nees id
m del iz n
j er e
g en s e
p ia
c le bewaar o
c ndities wat betreft de tem e
p ratuur.
Spoel e
g nees id
m delen niet door de o
g otsteen of de W
C en o
g oi e
z niet in de u
v ilnisba .
k r
V aa
g uw
apot e
h e
k r wat u e
m t e
g nees id
m delen o
m et doen die u niet e
m er e
g brui t
k . e
Z worden dan o
p een
e
v rantwoorde a
m nier e
v rnieti d
g en o
k e
m n niet in e
h t ilie
m u terec t
h .
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
e
D werk a
z e
m stof in dit id
m del is e
p rindo r
p il tosilaat.
Elke fil o
m m u
h lde tablet be a
v t 1,70
4 m
g e
p rindo r
p il o
( e
v reen o
k e
m nd e
m t 2,
5 m
g e
p rindo r
p il
tosilaat )of 3,40
8 m
g e
p rindo r
p il o
( e
v reen o
k e
m nd e
m t
5 m
g e
p rindo r
p il tosilaat )of 6,81
6 m
g
perindopril o
( e
v reen o
k e
m nd e
m t 1
0 m
g e
p rindo r
p il tosilaat .)
- e
D andere stof en in dit id
m del iz n
j la tcose o
m noh d
y raat , a
m sï e
z t e
m el ,
natriu wa
m terstof a
c rbonaat , e
g r
p e e
g latineerd ( a
m sï) e
z t e
m el , o
p id
v on K30 ,
a
m n
g esiu s
m tearaat , o
p ly( in
v ly al o
c o
h l) d
- eels e
g h d
y rol s
y eerd ,titaandio id
x e E171 , a
m r
c o o
g l
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
3350, talk, en o
v or de
5 m
g en 1
0 m
g tablet en oo
k indi o
g a
k r i
m n
j E132 ,bril a
j nt blauw FC
F
E133, e
g el i e
jz ro id
x e E17
2 en c in
h oline e
g el E10 .
4
Hoe ziet Perindopril Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
e
P rindopril e
T a
v 2,
5 m
g iz n
j witte ,ronde ,dubbelbolle fil o
m m u
h lde tablet en e
m t een dia e
m ter a
v n
onge e
v er
5 mm , e
m t ins r
c i t
p ie 'T 'aan een iz d
j e en la
g d aan de andere iz dje.
e
P rindopril e
T a
v
5 m
g iz n
j lic t
h groene , a
c s
p ule o
v r i
m e
g ,dubbelbolle fil o
m m u
h lde tablet en e
m t
een breedte a
v n on e
g e
v er
4 m
m en een len t
g e a
v n on e
g e
v er
8 mm , e
m t ins r
c i t
p ie 'T 'aan een
i
z d
j e en la
g d aan de andere iz d
j e e
m t een breu s
k tree
p aan beide a
k nten.
e
P rindopril e
T a
v 1
0 m
g iz n
j r
g oene, ronde ,dubbelbolle fil o
m m u
h lde tablet en e
m t een dia e
m ter
a
v n on e
g e
v er
8 mm, e
m t ins r
c i t
p ie '10 'aan een iz d
j e en 'T 'aan de andere iz dje.
5 mg: de tablet en i
z n
j e
v r r
k i b
jg aar in o
c ntainers e
m t 10 ,30 ,60 ,90 ,9
0 (3x30) ,10
0 of 12
0 (2x60)
fil o
m m u
h lde tablet en.
2,5 mg en 10 mg: de tablet en i
z n
j e
v r r
k i b
jg aar in o
c ntainers e
m t 30 ,60 ,90 ,9
0 (3x30) ,10
0 of 120
(2x60) fil o
m mhulde tablet en.
ie
N t alle e
g noe d
m e e
v r a
p k i
k n s
g r
g oot en worden in de a
h ndel e
g brac t
h .
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
e
T a
v Phar a
m e
B l iu
g
m .
N .
V
a
L arstraat 16
B-2610 ilr
W ijk
Fabrikant:
e
T a
v Phar a
m e
c uti a
c l o
W r s
k r
P i a
v te iL it
m ed o
C m a
p ny
a
P llagi t
ú 13
4042 e
D bre e
c n
o
H ngari e
j
e
T a
v UK t
L d
r
B ampton o
R ad , a
H m d
p en a
P rk
BN22 9A
G a
E stbourne
e
V reni d
g o
K nin r
k ijk
Phar a
m che ie
m .
B V.
Swenswe
g
5
2031 GA Haarlem
e
N derland
e
T a
v Operations S .
p .
z o.o.
ul. Mo ils
g a
k 80
31-546 Krakow
o
P len
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
2,5 mg:
BE510044
5 mg: BE510053
10 mg:BE510062
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
Afleveringswijze
e
G nees id
m del o
p e
m disc
h o
v orsc r
h ift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
e
P rindopril e
T a
v
BG:
a
Z r
p inel
EE:
e
P rindopril e
T a
v
EL:
e
P rindopril e
T a
v P a
h r a
m
FR:
e
P rindopril o
T silate e
T a
v
HU:
e
P rindopril t-o il
z t
á e
T a
v
IE:
e
P rindopril o
T silate e
T a
v
IT:
e
P rindopril e
T a
v tIalia
LT:
e
P rindopril e
T a
v 2,5mg/5mg/10mg ple e
v le den t
g os tabletes
LV:
e
P rindopril e
T a
v 2,5/5/1
0 m
g ap a
v l o
k tas tabletes
NL:
e
P rindopril o
T silaat e
T a
v 2
,5 mg/
5 mg/1
0 mg ,fil o
m m u
h lde tablet en
PL:
e
P rindopril e
T a
v
PT:
e
P rindopril R t
y ulop
RO:
e
P rindopril tosilat e
T a
v 2
,5 mg/
5 mg/1
0 m
g o
c m r
p i a
m te fil a
m te
SI:
e
P ri o
v l 2
,5 mg fil s
m o
k oblo e
z ne tablete
e
P ri o
v l
5 m
g fil s
m o
k oblo e
z ne tablete
e
P ri o
v l 1
0 m
g fil s
m o
k oblo e
z ne tablete
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2019.
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Perindopril Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten
Perindopril Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Perindopril Teva 10 mg filmomhulde tabletten
e
p rindo r
p il tosilaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar de e
z bi sjluiter. Missc ie
h n e
h eft u e
h
m later weer nodi .
g
-
e
H eft u no
g r
v a e
g n
? e
N e
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
-
e
G ef dit e
g nees id
m del niet door aan anderen ,want e
h t is alleen aan u o
v or e
g sc r
h e e
v n. e
H t a
k n
schadeli
jk iz n
j o
v or anderen ,oo
k al e
h bben iz jde e
z lfde lkac t
h en als u.
-
Krijgt u last a
v n een a
v n de bi we
j r in
k e
g n die in rubrie
k
4 staan ? f
O r
k i t
jg u een bi w
j er ikn
g die
niet in de e
z bi sjluiter staat ? e
N e
m dan o
c nta tc o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
Inhoud van deze bijsluiter
1. a
W t is e
P rindo r
p il e
T a
v en waar o
v or wordt dit id
m del e
g brui t
k ?
2. a
W nneer a
m
g u dit id
m del niet inne e
m n of o
m et u er e txra o
v or izc t
h i
g e
m e iz nj?
3. o
H e nee t
m u dit id
m del in?
4. Mogelij e
k bi we
j r in
k e
g n
5. o
H e bewaart u dit i
m ddel?
6. n
I houd a
v n de e
v r a
p k i
k n
g en o e
v ri e
g infor a
m tie
1. Wat is Perindopril Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
e
P rindopril e
T a
v is een an io
g tensine o
-c n e
v rterende enz r
ym em e
m r (ACE r-em e
m r .) e
H t ef e tc a
v n
de e
z e
g nees id
m delen o
k t
m tot stand door id
m del a
v n bloed a
v t e
v rwi djing ,waardoor uw a
h rt e
h t
bloed e
g a
m k e
k li e
jk r door de a
v ten a
k n o
p m e
p n.
e
P rindopril e
T a
v wordt e
g brui t
k :
- o
m hoge bloeddruk (hypertensie) te be a
h ndelen,
- (2,5 mg en 5 mg sterkten )o
m hartfalen e
( en aandoenin
g waarbi j e
h t a
h rt niet in staat is o
m
o
v ldoende bloed rond te o
p m e
p n o
v or de be o
h efte a
v n e
h t lic a
h am )te be a
h ndelen,
- o
m het risi o
c a
v n a
h rt r
p oble e
m n , o
z als een a
h rtaan a
v l ,te o
v or o
k e
m n bi j a
p ti n
ë ten e
m t een
stabiel coronairlijden a
( andoenin
g waarbi jde bloedtoe o
v er naar e
h t a
h rt e
v r in
m derd of
e
g blokkeerd is) en die al een a
h rtaan a
v l e
h bben e
g a
h d en o
/ f een o e
p ratie o
m de bloedtoe o
v er
naar e
h t a
h rt te e
v rbeteren door een e
v rwi d
j in
g a
v n de aan o
v erende bloed a
v ten.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
ls
A u aller is
g c
h bent o
v or een andere ACE r-em e
m r of o
v or een a
v n de stof en in dit
genees id
m del. e
D e
z stof en u
k nt u in
v den in rubrie
k 6,
-
ls
A u e
m er dan
3 a
m anden wa
z n e
g r bent. ( e
H t is oo
k beter o
m e
P rindo r
p il e
T a
v te e
v r i
m djen
bi jeen r
v oe e
g wa
z n e
g rsc a
h p
ize rubrie
k 2 : wa
Z n e
g rsc a
h p ,borst o
v edin
g en
r
v uchtbaar e
h id.),
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
-
ls
A u e
v rsc i
h n
j selen e
h eft e
g a
h d o
z als fluitende adem a
h ling , we
z llin
g a
v n e
h t e
g izc t
h ,de ton
g
of de e
k el , e
h iv e
g e
j u
k of ernsti e
g u
h iduitsla
g bi jeen o
v or a
g ande be a
h ndelin
g e
m t een ACE-
rem e
m r of als u of een fa ilie
m lid de e
z e
v rsc i
h n
j selen in andere situaties e
h eft e
g a
h d d
( e e
z
aandoenin
g e
h et an io
g o
- edeem),
-
ls
A u diabetes of een nierfun t
c iestoornis e
h eft en u wordt be a
h ndeld e
m t een bloeddruk e
v rla e
g nd
genees id
m del dat alis ir
k en be a
v t.
-
ls
A u sa u
c bitril/ a
v lsartan ,een e
g nees id
m del dat wordt e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n een
type lan d
g uri
g (c r
h onisch ) a
h rtfalen bi j o
v lwassenen , e
g brui t
k of e
h eft e
g brui t
k ,o d
m at e
h t
risi o
c o
p an io
g o
- edee
m e
( en snelle onder u
h idse we
z lling ,o
p een le
p
k o
z als de e
k el )dan
e
v rhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
a
R adplee
g uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit id
m del innee t
m als e
h t o
v l e
g nde o
p u a
v n toe a
p ssing
is:
-
als u een a
v n de o
v l e
g nde e
g nees id
m delen e
g brui t
k , a
k n e
h t risi o
c o
p an io
g o
- edee
m
e
v rhoogd iz n
j :
o
a
R e
c a
c dotril ,een e
g nees id
m del o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diarree,
o
e
G nees id
m delen die e
g brui t
k worden o
m afstotin
g a
v n een or a
g antrans la
p ntaat te
o
v orko e
m n en bi jde be a
h ndelin
g a
v n a
k n e
k r b
( i .
jv te s
m iroli u
m s ,siroli u
m s ,
e e
v roli u
m s);
o
ild
V agliptine ,een e
g nees id
m del o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diabetes e
m llitus.
-
als u een aortastenose e
h eft ( e
v rnauwin
g a
v n de o
h ofdsla a
g der die als eerste uit e
h t a
h rt
ontsprin t
g ) of h e
yp rtrofisc e
h a
c rdiom o
y a
p t ie
h e
( en ie
z t
k e a
v n de a
h rts ie
p r )of een
nierarteriestenose ( e
v rnauwin
g a
v n de sla a
g der die de nier a
v n bloed o
v or ie
z t),
-
als u no
g e
( en )andere a
h rtaandoening e
( n ) e
h eft,
-
als u een le e
v raandoenin
g e
h eft,
-
als u nier r
p oble e
m n e
h eft of een dial s
y ebe a
h ndelin
g onder a
g at,
-
als u een a
v s u
c laire o
c lla e
g en ize t
k e e
h eft e
( en bindweefsel ie
z t
k e) , o
z als s s
y te is
m c e
h lu u
p s
er t
y e
h a
m todes of s le
c roder i
m e,
-
als u sui e
k r ize t
k e e
h eft,
-
als u een o
z utbe e
p r t
k dieet e
g brui t
k of o
z ut e
v r a
v n e
g rs innee t
m die a
k liu
m be a
v t en,
-
als u binnen o
k rt anest e
h sie en o
/ f een r
g ote o e
p ratie u
z lt onder a
g an,
-
als u binnen o
k rt LDL a
- ferese u
z lt onder a
g an d
( at wil e
z g e
g n e
h t e
v rwi djeren a
v n c o
h lesterol uit
uw bloed e
m t be u
h l
p a
v n een a
m c in
h e),
-
als u binnen o
k rt een be a
h ndelin
g u
z lt onder a
g an waardoor u i
mnder a
v tbaar wordt o
v or de
ef e t
c en a
v n een aller ie
g o
v or bi e
j n -of wes e
p nste e
k n,
-
als u o
k rt e
g leden e
h eft e
g braa t
k of diarree e
h eft e
g a
h d of e
g deh d
y rateerd bent,
-
als uw arts u e
h eft e
v rteld dat u som i
m e
g sui e
k rs niet o
g ed e
v rdraa t
g ,
-
als u een a
v n de o
v l e
g nde e
g nees id
m delen o
v or de be a
h ndelin
g a
v n o
h e
g bloeddru
k innee t
m :
o een an io
g tensine r
II- e e
c t
p oranta o
g nist (ARB s' ) o
( o
k be e
k nd als sartanen -
bi o
jv orbeeld a
v lsartan ,tel is
m artan ,irbesartan) ,in e
h t bi o
jz nder als u diabetes-
e
g relateerde nier r
p oble e
m n e
h eft
o alis ir
k en.
w
U arts a
z l o
m e
g li
jk re e
g l a
m ti
g uw nierfun t
c ie ,bloeddru
k en de o
h e e
v el e
h id ele t
k rol t
y en b
( .v
a
k lium )in uw bloed o
c ntroleren.
ie
Z oo
k de infor a
m tie in de rubrie
k " a
W nneer a
m
g u dit id
m del niet e
g brui e
k n?
U o
m et uw arts er a
v n o
p de o
h o t
g e bren e
g n als u den t
k wa
z n e
g r te iz n
j (of o
z u u
k nnen worden .)
e
P rindopril e
T a
v is niet aan te raden ti d
j ens e
h t be in
g a
v n een wa
z n e
g rsc a
h p ,en a
m
g niet
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
ingeno e
m n worden als u e
m er dan
3 a
m anden wa
z n e
g r bent ,aan e
g ie
z n e
h t ernsti
g letsel aan uw
bab
y kan e
v roor a
z e
k n in dit stadiu
m ( ie
z rubrie
k 2 : wa
Z n e
g rsc a
h p ,borst o
v edin
g en
r
v uchtbaar e
h id .)
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Perindopril Teva door kinderen en jongeren tot 18 jaar is niet aanbevolen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
e
N e t
m u naast e
P rindo r
p il e
T a
v no
g andere e
g nees id
m delen in , e
h eft u dat o
k rt e
g leden e
g daan of
bestaat de o
m e
g lijk e
h id dat u in de nabi e
j toe o
k s
m t andere e
g nees id
m delen a
g at inne e
m n ? e
V rtel
dat dan uw arts of a o
p t e
h e
k r.
e
H t ef e t
c a
v n de be a
h ndelin
g e
m t e
P rindo r
p il e
T a
v a
k n be n
ï lo
v ed worden door andere
e
g nees id
m delen. w
U arts a
z l o
m e
g lij
k uw doserin
g aan a
p ssen en /of andere
o
v or o
z rgs a
m atre e
g len tref en. it
D a
g at o
m i
m ddelen o
z als:
andere e
g nees id
m delen ter be a
h ndelin
g a
v n o
h e
g bloeddruk ,bi o
jv orbeeld l
pas id
m delen
( e
g nees id
m delen die een e
v r e
m erderin
g e
g e
v n a
v n de o
h e e
v el e
h id urine die de nieren
r
p odu e
c ren),
uw arts a
k n uw dosis aan a
p ssen en o
/ f andere o
v or o
z r s
g a
m atre e
g len ne e
m n:
als u een an i
g otensine r
II- e e
c t
p oranta o
g nist (ARB )of alis ir
k en innee t
m ( ie
z oo
k de
infor a
m tie in de rubrie e
k n ' a
W nneer a
m
g u dit id
m del niet e
g brui e
k n? 'en ' a
W nneer o
m et
u e t
x ra o
v or izc t
h i
g iz n
j e
m t dit id
m del?'),
a
K liu s
m upple e
m nten i(n lu
c sief o
z ut e
v r a
v n e
g rs) , a
k liu s
m a
p rende la
p s id
m delen en andere
e
g nees id
m delen die de o
h e e
v el e
h id a
k liu
m in uw bloed u
k nnen e
v r o
h e
g n b
( i o
jv orbeeld
tri e
m t o
h pri
m en o
c -tri o
m a
x o
z l o
v or infe t
c ies e
v roor a
z a t
k door ba tceri n
ë ; ic lo
c s o
p rine ,een
e
g nees id
m del dat e
h t im u
m uns s
y tee
m onderdru t
k dat e
g brui t
k wordt o
m afstotin
g a
v n een
orgaantrans la
p ntaat te o
v or o
k e
m n ;en e
h a
p rine ,een e
g nees id
m del dat e
g brui t
k wordt o
m
e
h t bloed te e
v rdunnen o
m e
h t o
v r e
m n a
v n bloedstolsels te o
v or o
k e
m n lit
) i
hu
m o
v or
behandelin
g a
v n a
m nie of de r
p essie,
niet s
- tero d
ï ale ontste in
k s
g rem e
m nde id
m delen b
( . .
v ibu r
p ofen )te e
g n i
p n
j ,of o
h e
g dosis
aspirine,
e
g nees id
m delen ter be a
h ndelin
g a
v n sui e
k r ie
z t
k e ( o
z als insuline of e
m tfor in
m e),
e
g nees id
m delen ter be a
h ndelin
g a
v n s
p yc is
h c e
h aandoenin e
g n o
z als de r
p essie ,an s
g t ,
schi o
z frenie en .
z b
( . .
v tric lis
yc c e
h antide r
p essi a
v ,anti s
p yc o
h ti a
c ),
im u
m nosup r
p essi a
v ( e
g nees id
m delen die e
h t afweers s
y tee
m a
v n e
h t lic a
h a
m
e
v r wa
z kken )die e
g brui t
k worden bi jde be a
h ndelin
g a
v n auto i-m u
m un ie
z t
k en of na een
transplantatie b
( . .
v ic lo
c s o
p rine),
allo u
p rinol ( o
v or de be a
h ndelin
g a
v n ijc t
h ),
r
p o a
c n
ï a id
m e ( o
v or de be a
h ndelin
g a
v n een onre e
g l a
m ti e
g a
h rtslag),
a
v at e
v rwi d
j ende id
m delen o
z als nitraten ( r
p odu t
c en die de bloed a
v ten e
v rwi d
j en),
e
g nees id
m delen o
v or de be a
h ndelin
g a
v n la e
g bloeddruk ,s o
h c
k of ast a
m b
( . .v efedrine ,
noradrenaline of adrenaline),
e
g nees id
m delen die e
m estal worden e
g brui t
k o
v or de be a
h ndelin
g a
v n diarree r(a e
c a
c dotril)
of o
m afstotin
g a
v n e
g trans la
p nteerde or a
g nen te o
v or o
k e
m n s
( iroli u
m s ,te s
m iroli u
m s en
andere e
g nees id
m delen die tot de la
k sse a
v n o
z e
g naa d
m e mTOR r-em e
m rs be o
h ren .) ie
Z
rubrie
k ' a
W nneer o
m et u e t
x ra o
v or izc t
h i
g iz n
j e
m t dit id
m del? .'
Waarop moet u letten met eten en drinken?
e
H t e
v rdient de o
v or e
k ur o
m e
P rindo r
p il e
T a
v vó r
ó de a
m alti d
j in te ne e
m n.
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
e
B nt u wa
z n e
g r ,den t
k u wa
z n e
g r te iz n
j ,wilt u wa
z n e
g r worden of e
g eft u borst o
v eding ? e
N e
m dan
o
c nta t
c op e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r o
v ordat u dit id
m del e
g brui t
k .
Zwangerschap
e
V rtel e
h t uw arts als u den t
k dat u wa
z n e
g r bent (of o
z u u
k nnen worden .) e
G woonli
jk a
z l uw arts u
ad is
v eren te stop e
p n e
m t e
h t e
g brui
k a
v n e
P rindo r
p il e
T a
v o
v or u wa
z n e
g r wordt of o
z dra u weet
dat u wa
z n e
g r bent. w
U arts a
z l u ad is
v eren een ander e
g nees id
m del te ne e
m n in la
p ats a
v n
e
P rindopril e
T a
v . e
P rindo r
p il e
T a
v wordt niet aan e
g raden o
v or e
g brui
k ti djens e
h t be in
g a
v n de
wa
z ngersc a
h p en o
m et niet e
g brui t
k worden als u e
m er dan
3 a
m anden wa
z n e
g r bent ,o d
m at e
h t
ernsti e
g nadeli e
g ef e t
c en o
v or de bab
y a
k n e
h bben bi j e
g brui
k a
v naf een wa
z n e
g rsc a
h s
p duur a
v n
drie a
m anden.
Borstvoeding
e
V rtel e
h t uw arts als u borst o
v edin
g e
g eft of i
h er e
m e wilt be i
g nnen. e
P rindo r
p il e
T a
v wordt niet
aan e
g raden o
v or o
m eders die borst o
v edin
g e
g e
v n. w
U arts a
k n een andere be a
h ndelin
g o
v or u
ie
k e
z n als u borst o
v edin
g wilt e
g e
v n , o
v oral als uw bab
y a
p s e
g boren is of te r
v oe
g e
g boren is.
Vruchtbaarheid
e
D in lo
v ed a
v n e
p rindo r
p il o
p de r
v uc t
h baar e
h id bi j e
m nsen is niet be e
k nd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
e
P rindopril e
T a
v e
h eft e
m estal e
g en ef e t
c o
p de op e
m rk a
z am e
h id , a
m ar dui e
z lig e
h id of wa
z
t
k e
ten e
g o
v l e
g a
v n la e
g bloeddru
k a
k n bi jbe a
p alde a
p ti n
ë ten o t
p reden. ls
A u de e
z e
v rsc i
h njselen
er a
v art ,is uw ri a
jv ardig e
h id of e
v r o
m e
g n o
m a
m c in
h es te bedienen o
m e
g li
jk e
v r in
m derd.
Perindopril Teva bevat lactose
n
I dien uw arts u e
h eft e
m e e
g deeld dat u be a
p alde sui e
k rs niet e
v rdraa t
g ,nee
m dan o
c nta tc o
p e
m t
uw arts o
v ordat u dit i
m ddel innee t
m .
Perindopril Teva bevat natrium
it
D id
m del be a
v t in
m der dan
1 m o
m l natriu
m (2
3 mg ) e
p r tablet ,dat wil e
z g e
g n dat e
h t in we e
z n
n
` atrium r
v i
j' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
e
N em dit e
g nees id
m del alti d
j in pre ie
c s o
z als uw arts u dat e
h eft e
v rteld. Twi fjelt u o e
v r e
h t u
j iste
e
g bruik
? e
N em dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r.
e
N e
m uw tablet e
m t een l
g as water in ,bi j o
v or e
k ur el e
k da
g o
p e
h t e
z lfde ti djstip , s' o
m r e
g ns vó r
ó
de a
m alti d
j . w
U arts a
z l o
v or u de u
j iste dosis be a
p len.
e
D aanbe o
v len doserin e
g n iz n
j :
Bij hoge bloeddruk: de aanbe o
v len start -en onder o
h udsdosis is een a
m al daa s
g
5 m .
g a
N é n
é
a
m and a
k n de dosis o
z nodi
g e
v r o
h o d
g worden tot een a
m al daa s
g 1
0 m .
g 1
0 m
g e
p r da
g is de
aanbe o
v len a
m ix u
m d
m osis bi j o
h e
g bloeddru .
k
ls
A u 6
5 bent of ouder is de aanbe o
v len startdosis een a
m al daa s
g 2,
5 m .
g a
N een a
m and a
k n de e
z
dosis e
v r o
h o d
g worden tot een a
m al daa s
g
5 m
g en e
v r o
v l e
g ns o
z nodi
g tot een a
m al daa s
g 1
0
mg.
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
(2,5 mg en 5 mg sterkten) Hartfalen: de aanbe o
v len startdosis is een a
m al daa s
g 2,
5 m .
g a
N twee
weken a
k n de e
z dosis e
v r o
h o d
g worden tot een a
m al daa s
g
5 mg ,de aanbe o
v len a
m ix u
m d
m osis
bi j a
h rtfalen.
Stabiel coronairlijden: de aanbe o
v len startdosis is een a
m al daa s
g
5 m .
g a
N twee we e
k n a
k n de e
z
dosis e
v r o
h o d
g worden tot een a
m al daa s
g 1
0 mg ,de aanbe o
v len a
m ix u
m d
m osis o
v or de e
z
indi a
c tie.
ls
A u 6
5 bent of ouder is de aanbe o
v len startdosis een a
m al daa s
g 2,
5 m .
g a
N een wee
k a
k n de e
z
dosis worden e
v r o
h o d
g tot een a
m al daa s
g
5 m
g en de wee
k daarna tot een a
m al daa s
g 1
0 m .
g
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
ls
A u te e
v el tablet en e
h eft in e
g no e
m n ,nee
m dan o
c nta tc o
p e
m t de dic t
h stbi i
jz njde afdelin
g
s o
p edeisende u
h lp ,of raad le
p e
g on id
m delli
jk uw arts ,apot e
h e
k r of e
h t n
A ti if
g e
c ntru
m
(070/245.245). e
H t e
m est waarsc i
h n
j li e
jk ef e t
c dat bi jo e
v rdoserin
g o t
p reedt ,is la e
g bloeddru
k
waardoor u i
z ch is
m sc ie
h n dui e
z li
g of wa
z
k o
v elt. ls
A dit e
g beurt , a
k n e
h t e
h l e
p n als u a
g at lig e
g n
e
m t de benen om o
h o .
g
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
e
H t is belan r
g i
jk o
m uw e
g nees id
m del el e
k da
g in te ne e
m n o d
m at een re e
g l a
m ti e
g be a
h ndelin
g
e
h t beste resultaat e
g eft. ls
A u ec t
h er een dosis e
P rindo r
p il e
T a
v bent e
v r e
g ten , u
k nt u e
h t beste de
o
v l e
g nde dosis o
p e
h t e
g wone ti d
j sti
p inne e
m n. e
N e
m dus e
g en dubbele dosis o
m een e
v r e
g ten
tablet in te a
h len.
Als u stopt met het innemen van dit middel
e
B handelin
g e
m t e
P rindo r
p il e
T a
v is e
m estal o
v or de rest a
v n e
h t le e
v n nood a
z e
k lijk ;raad le
p e
g uw
arts als u wilt stop e
p n e
m t de e
z be a
h ndelin .
g
e
H eft u no
g andere r
v a e
g n o e
v r e
h t e
g brui
k a
v n dit e
g nees id
m del ? e
N e
m dan o
c nta tc o
p e
m t uw
arts of a o
p t e
h e
k r.
4. Mogelijke bijwerkingen
o
Z als el
k e
g nees id
m del a
k n oo
k dit e
g nees id
m del bi w
j er ikn e
g n e
h bben ,al r
k i t
jg niet iedereen
daar e
m e te a
m e
k n.
ls
A u é n
é a
v n de onderstaande sym t
p o e
m n er a
v art ,sto
p dan on id
m dellij
k e
m t e
h t e
g nees id
m del
en nee
m dire t
c o
c nta t
c o
p e
m t uw arts :
-
op we
z llen a
v n e
h t e
g izc t
h ,de lip e
p n , o
m nd ,ton
g of e
k el ,adem a
h lin s
g r
p oble e
m n,
-
ernsti e
g dui e
z lig e
h id of flauw a
v llen,
-
een on e
g woon snelle of onre e
g l a
m ti e
g a
h rtsla .
g
n
I aflopende o
v l o
g rde a
v n fre u
q entie u
k nnen o.a. de o
v l e
g nde bi w
j er ikn e
g n o t
p reden:
-
Vaak t(reden o
p bi j a
m ix a
m al
1 o
p de 1
0 a
p ti n
ë ten) : o
h ofd i
p n
j ,dui e
z lig e
h id ,draaierig e
h id ,
tintelin e
g n ,stoornissen a
v n e
h t e
g izc t
h s e
v r o
m e
g n ,tinnitus o
( orsui e
z n) ,lic t
h e
g o
v el in e
h t
hoofd a
v nwe e
g een la e
g bloeddruk , o
h esten , o
k rtade i
m g e
h id , a
m a d
g arm la
k c t
h en
( is
m selijk e
h id ,bra e
k n ,buik i
p n
j ,s a
m a s
k toornissen ,d s
y pepsie of spi sj e
v rterin s
g stoornissen ,
diarree , e
v rstop in
p g) ,aller is
g c e
h rea t
c ies ( o
z als u
h iduitslag , e
j uk) ,s ie
p r r
k am e
p n , o
m e e
h id,
-
So s
m t(reden o
p bi j a
m ix a
m al
1 o
p de 10
0 a
p ti n
ë ten) :stem in
m s
g wisselin e
g n ,
slaapstoornissen ,bronc o
h s a
p s e
m b
( enauwd e
h id o
p de borst , ie
p e
p nde adem a
h lin
g en
kortade i
m g e
h id) ,dro e
g o
m nd ,an i
g o o
- edee
m s
( ym t
p o e
m n o
z als ie
p e
p nde adem a
h ling ,
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
we
z llin
g a
v n e
g izc t
h ,ton
g of e
k el ,intense e
j u
k of ernsti e
g u
h iduitslag) ,nier r
p oble e
m n ,
impotentie , we
z ten,
-
e
Z lden t(reden o
p bi j a
m ix a
m al
1 o
p de .
1 00
0 a
p ti n
ë ten) : s
p oriasis e
v rslec t
h ering,
-
e
Z er e
z lden t(reden o
p bi j a
m ix a
m al
1 o
p de 1 .
0 00
0 a
p ti n
ë ten) : e
v rward e
h id , la
k c t
h en
berustend o
p stoornissen a
v n e
h t a
h rt en o
/ f de bloed a
v ten o
( nre e
g l a
m ti e
g a
h rtslag ,an in
g a
(hartkramp), hartaan a
v l en beroerte) ,eosinofielen n
p eu o
m nie e
( en e
z ld a
z e
m o
v r
m a
v n
longontste in
k g), r in
h itis lo
( o n
p eus of e
v rsto t
p e neus) , u
h iduitsla
g e
m t rode ( o
v c t
h i e
g )
onregel a
m ti e
g le
v k e
k n ,aandoenin e
g n a
v n e
h t bloed ,de al le
v es lie
k r of de le e
v r,
-
Frequentie niet be e
k nd ( a
k n e
m t de besc i
h b
k are e
g e
g e
v ns niet worden be a
p ald) : e
V r le
k uring ,
ge o
v elloos e
h id a
v n en i
p n
j aan de in
v e
g rs of tenen r(a n
y aud f-eno e
m en .)
-
Bi jdiabetes a
p ti n
ë ten a
k n izc
h hy o
p l
g y e
k ie
m ( e
z er la e
g bloedsui e
k rs ie
p e
g l ) o
v ordoen,
-
Vas u
c litis o
( ntste in
k
g a
v n de bloed a
v ten )is e
g rap o
p rteerd.
Het melden van bijwerkingen
r
K ijgt u last a
v n bi we
j r in
k e
g n ,nee
m dan o
c nta t
c o
p e
m t uw arts of a o
p t e
h e
k r. it
D e
g ldt oo
k o
v or
o
m e
g li e
jk bi we
j r in
k e
g n die niet in de e
z bi sjluiter staan.
U u
k nt bi we
j r in
k e
g n oo
k rec t
h stree s
k
e
m lden ia
v e
h t e
F deraal a e
g ntsc a
h
p o
v or e
g nees id
m delen en e
g o
z nd e
h ids r
p odu tcen - f
A delin
g
i
V gilantie -EUROSTATION II - i
V t
c or o
H rtaplein ,40/4
0 -B-1060 Brussel - e
W bsite :
www.fagg.be
- e a
-m il : a
p tientinfo f
@ agg a
- fm s
p .be. o
D or bi we
j r in
k e
g n te e
m lden , u
k nt u ons
e
h lpen e
m er infor a
m tie te e
v r r
k i e
jg n o e
v r de e
v ilig e
h id a
v n dit e
g nees id
m del.
5. Hoe bewaart u dit middel?
u
B iten e
h t izc t
h en berei
k a
v n in
k deren o
h uden.
a
N openen , e
g brui e
k n binnen 10
0 da e
g n.
e
G brui
k dit id
m del niet e
m er na de uiterste o
h udbaar e
h idsdatu .
m i
De is te in
v den o
p de doos en fles
na 'EXP .
' a
D ar staat een a
m and en een a
j ar. e
D laatste da
g a
v n die a
m and is de uiterste
o
h udbaar e
h idsdatu .
m
e
D o
c ntainer o
z rg u
v ldi
g e
g sloten o
h uden ter besc e
h r in
m
g te e
g n lic t
h en o
v c t
h .
o
V or dit e
g nees id
m del iz n
j er e
g en s e
p ia
c le bewaar o
c ndities wat betreft de tem e
p ratuur.
Spoel e
g nees id
m delen niet door de o
g otsteen of de W
C en o
g oi e
z niet in de u
v ilnisba .
k r
V aa
g uw
apot e
h e
k r wat u e
m t e
g nees id
m delen o
m et doen die u niet e
m er e
g brui t
k . e
Z worden dan o
p een
e
v rantwoorde a
m nier e
v rnieti d
g en o
k e
m n niet in e
h t ilie
m u terec t
h .
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
e
D werk a
z e
m stof in dit id
m del is e
p rindo r
p il tosilaat.
Elke fil o
m m u
h lde tablet be a
v t 1,70
4 m
g e
p rindo r
p il o
( e
v reen o
k e
m nd e
m t 2,
5 m
g e
p rindo r
p il
tosilaat )of 3,40
8 m
g e
p rindo r
p il o
( e
v reen o
k e
m nd e
m t
5 m
g e
p rindo r
p il tosilaat )of 6,81
6 m
g
perindopril o
( e
v reen o
k e
m nd e
m t 1
0 m
g e
p rindo r
p il tosilaat .)
- e
D andere stof en in dit id
m del iz n
j la tcose o
m noh d
y raat , a
m sï e
z t e
m el ,
natriu wa
m terstof a
c rbonaat , e
g r
p e e
g latineerd ( a
m sï) e
z t e
m el , o
p id
v on K30 ,
a
m n
g esiu s
m tearaat , o
p ly( in
v ly al o
c o
h l) d
- eels e
g h d
y rol s
y eerd ,titaandio id
x e E171 , a
m r
c o o
g l
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
3350, talk, en o
v or de
5 m
g en 1
0 m
g tablet en oo
k indi o
g a
k r i
m n
j E132 ,bril a
j nt blauw FC
F
E133, e
g el i e
jz ro id
x e E17
2 en c in
h oline e
g el E10 .
4
Hoe ziet Perindopril Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
e
P rindopril e
T a
v 2,
5 m
g iz n
j witte ,ronde ,dubbelbolle fil o
m m u
h lde tablet en e
m t een dia e
m ter a
v n
onge e
v er
5 mm , e
m t ins r
c i t
p ie 'T 'aan een iz d
j e en la
g d aan de andere iz dje.
e
P rindopril e
T a
v
5 m
g iz n
j lic t
h groene , a
c s
p ule o
v r i
m e
g ,dubbelbolle fil o
m m u
h lde tablet en e
m t
een breedte a
v n on e
g e
v er
4 m
m en een len t
g e a
v n on e
g e
v er
8 mm , e
m t ins r
c i t
p ie 'T 'aan een
i
z d
j e en la
g d aan de andere iz d
j e e
m t een breu s
k tree
p aan beide a
k nten.
e
P rindopril e
T a
v 1
0 m
g iz n
j r
g oene, ronde ,dubbelbolle fil o
m m u
h lde tablet en e
m t een dia e
m ter
a
v n on e
g e
v er
8 mm, e
m t ins r
c i t
p ie '10 'aan een iz d
j e en 'T 'aan de andere iz dje.
5 mg: de tablet en i
z n
j e
v r r
k i b
jg aar in o
c ntainers e
m t 10 ,30 ,60 ,90 ,9
0 (3x30) ,10
0 of 12
0 (2x60)
fil o
m m u
h lde tablet en.
2,5 mg en 10 mg: de tablet en i
z n
j e
v r r
k i b
jg aar in o
c ntainers e
m t 30 ,60 ,90 ,9
0 (3x30) ,10
0 of 120
(2x60) fil o
m mhulde tablet en.
ie
N t alle e
g noe d
m e e
v r a
p k i
k n s
g r
g oot en worden in de a
h ndel e
g brac t
h .
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
e
T a
v Phar a
m e
B l iu
g
m .
N .
V
a
L arstraat 16
B-2610 ilr
W ijk
Fabrikant:
e
T a
v Phar a
m e
c uti a
c l o
W r s
k r
P i a
v te iL it
m ed o
C m a
p ny
a
P llagi t
ú 13
4042 e
D bre e
c n
o
H ngari e
j
e
T a
v UK t
L d
r
B ampton o
R ad , a
H m d
p en a
P rk
BN22 9A
G a
E stbourne
e
V reni d
g o
K nin r
k ijk
Phar a
m che ie
m .
B V.
Swenswe
g
5
2031 GA Haarlem
e
N derland
e
T a
v Operations S .
p .
z o.o.
ul. Mo ils
g a
k 80
31-546 Krakow
o
P len
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
2,5 mg:
BE510044
5 mg: BE510053
10 mg:BE510062
P rindo r
p il e
T a
v -BSN-AfslV24-okt19.doc
Afleveringswijze
e
G nees id
m del o
p e
m disc
h o
v orsc r
h ift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
e
P rindopril e
T a
v
BG:
a
Z r
p inel
EE:
e
P rindopril e
T a
v
EL:
e
P rindopril e
T a
v P a
h r a
m
FR:
e
P rindopril o
T silate e
T a
v
HU:
e
P rindopril t-o il
z t
á e
T a
v
IE:
e
P rindopril o
T silate e
T a
v
IT:
e
P rindopril e
T a
v tIalia
LT:
e
P rindopril e
T a
v 2,5mg/5mg/10mg ple e
v le den t
g os tabletes
LV:
e
P rindopril e
T a
v 2,5/5/1
0 m
g ap a
v l o
k tas tabletes
NL:
e
P rindopril o
T silaat e
T a
v 2
,5 mg/
5 mg/1
0 mg ,fil o
m m u
h lde tablet en
PL:
e
P rindopril e
T a
v
PT:
e
P rindopril R t
y ulop
RO:
e
P rindopril tosilat e
T a
v 2
,5 mg/
5 mg/1
0 m
g o
c m r
p i a
m te fil a
m te
SI:
e
P ri o
v l 2
,5 mg fil s
m o
k oblo e
z ne tablete
e
P ri o
v l
5 m
g fil s
m o
k oblo e
z ne tablete
e
P ri o
v l 1
0 m
g fil s
m o
k oblo e
z ne tablete
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2019.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
