Persovac
Bijsluiter – NL Versie
PERSOVAC
BIJSLUITER
Persovac lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale B.V. – Tiendweg 8c – 2671 SB Naaldwijk – Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Hongarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Persovac lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 1 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Levend porcine reproductief en respiratoir syndroom (PRRS) virus, stam P120: 4.0 – 7.3 log
10
CCID
50
*
*CCID
50
: Celcultuur infectieuze dosis 50%
Lyofilisaat: gebroken witte, homogene pellet.
Oplosmiddel (Vaccesol): heldere, waterige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken in een door PRRS-virus
geïnfecteerde omgeving, om viremie veroorzaakt door infectie met Europese stammen van het PRRS
virus (genotype 1) te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 24 weken na vaccinatie.
In een laboratoriumonderzoek bij seronegatieve biggen die op de leeftijd van 32 dagen waren
gevaccineerd, werd een verlaging van de titer waargenomen na een challenge 5 weken na vaccinatie.
Vermindering van virale excretie door de neus kan worden waargenomen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in PRRS naïeve koppels waarin de aanwezigheid van PRRSV niet is vastgesteld met
behulp van betrouwbare diagnostische methoden.
Niet gebruiken bij sperma producerende beren, omdat het PRRS-virus in sperma kan worden
uitgescheiden.
Bijsluiter – NL Versie
PERSOVAC
6.
BIJWERKINGEN
Een lokale reactie met een diameter kleiner dan 5 cm met bijbehorende roodheid komt vaak voor en
verdwijnt spontaan binnen 1 dag. Na intramusculaire toediening kwamen lichte voorbijgaande
stijgingen (tot 1,1 ° C) in rectale temperaturen zeer vaak voor in studies. De temperaturen keren
binnen 1 tot 3 dagen nadat de maximale temperatuurstijging is waargenomen terug naar het normale
bereik, zonder extra behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (vleesvarkens)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor intramusculaire toediening.
Vaccinatie van varkens vanaf 3 weken oud met een enkele dosis van 1 ml.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Reconstitueer het vaccin aseptisch. Gebruik een steriele spuit en naald. Vermijd contaminatie tijdens
reconstitutie en gebruik.
Om het vaccin te reconstitueren, wordt een deel van de suspendeervleoistof (Vaccesol) overgebracht
naar de
injectieflacon met de gevriesdroogde pellet. Na reconstitutie van de pellet wordt de gereconstitueerde
oplossing teruggebracht in de fles met oplosmiddel.
Schud de fles met oplosmiddel voorzichtig om het vaccin te homogeniseren. Het vaccin is dan klaar
voor gebruik.
Het gereconstitueerde product is een witte, opaalachtige vloeistof.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Lyofilisaat:
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Niet invriezen.
Bescherm tegen licht.
Bijsluiter – NL Versie
PERSOVAC
Oplosmiddel, gereconstitueerd product:
Bewaren beneden 25 °C.
Niet invriezen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 6 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat de vaccinstam geïntroduceerd wordt in een gebied
waar het PRRS-virus nog niet aanwezig is. De vaccinstam wordt uitgescheiden en kan aldus de vatbare
varkens die in contact komen met gevaccineerde dieren gedurende ten minste 7 weken infecteren. Om
deze infectie te voorkomen, wordt geadviseerd om alle doeldieren binnen een groep te vaccineren
vanaf de laagst aanbevolen leeftijd.
Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar
gevoelige (seronegatieve) drachtige dieren te voorkomen.
Er is geen informatie beschikbaar over mogelijke immunosuppressieve eigenschappen van het
vaccinvirus.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Dracht:
Er is geen informatie beschikbaar over de werkzaamheid bij drachtige dieren.
Het is aangetoond dat de vaccinstam veilig is bij seropositieve drachtige dieren.
Er werd aangetoond dat het vaccinvirus, welke een Europees veldisolaat is, de placenta kan passeren
in seronegatieve gelten.
Blootstelling van de vaccinstam aan gevoelige (seronegatieve) gelten/zeugen moet worden vermeden.
Lactatie:
Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van het vaccin tijdens lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de hierboven vermelde oplosmiddel. Ten
aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toediening van een 10-voudige overdosering werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan
die vermeld onder bijwerkingen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het oplosmiddel (Vaccesol) bijgevoegd voor
gebruik met het diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Bijsluiter – NL Versie
PERSOVAC
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Lyofilisaat:
10 ml glazen injectieflacon met 50 of 100 doses.
Één of 10 flacons in een kartonnen doos.
Oplosmiddel:
50 ml of 100 ml in polypropyleen of in lage dichtheid polyethyleen fles.
Één of 5 flessen in een kartonnen doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V567804 (Lyofilisaat)
BE-V567902 (Vaccesol-Oplosmiddel)
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
PERSOVAC
BIJSLUITER
Persovac lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale B.V. Tiendweg 8c 2671 SB Naaldwijk Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Hongarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Persovac lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 1 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Levend porcine reproductief en respiratoir syndroom (PRRS) virus, stam P120: 4.0 7.3 log10
CCID50*
*CCID50 : Celcultuur infectieuze dosis 50%
Lyofilisaat: gebroken witte, homogene pellet.
Oplosmiddel (Vaccesol): heldere, waterige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken in een door PRRS-virus
geïnfecteerde omgeving, om viremie veroorzaakt door infectie met Europese stammen van het PRRS
virus (genotype 1) te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 24 weken na vaccinatie.
In een laboratoriumonderzoek bij seronegatieve biggen die op de leeftijd van 32 dagen waren
gevaccineerd, werd een verlaging van de titer waargenomen na een challenge 5 weken na vaccinatie.
Vermindering van virale excretie door de neus kan worden waargenomen.
5.
CONTRA-INDICATIES
PERSOVAC
6.
BIJWERKINGEN
Een lokale reactie met een diameter kleiner dan 5 cm met bijbehorende roodheid komt vaak voor en
verdwijnt spontaan binnen 1 dag. Na intramusculaire toediening kwamen lichte voorbijgaande
stijgingen (tot 1,1 ° C) in rectale temperaturen zeer vaak voor in studies. De temperaturen keren
binnen 1 tot 3 dagen nadat de maximale temperatuurstijging is waargenomen terug naar het normale
bereik, zonder extra behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (vleesvarkens)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor intramusculaire toediening.
Vaccinatie van varkens vanaf 3 weken oud met een enkele dosis van 1 ml.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Reconstitueer het vaccin aseptisch. Gebruik een steriele spuit en naald. Vermijd contaminatie tijdens
reconstitutie en gebruik.
Om het vaccin te reconstitueren, wordt een deel van de suspendeervleoistof (Vaccesol) overgebracht
naar de
injectieflacon met de gevriesdroogde pellet. Na reconstitutie van de pellet wordt de gereconstitueerde
oplossing teruggebracht in de fles met oplosmiddel.
Schud de fles met oplosmiddel voorzichtig om het vaccin te homogeniseren. Het vaccin is dan klaar
voor gebruik.
Het gereconstitueerde product is een witte, opaalachtige vloeistof.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
PERSOVAC
Oplosmiddel, gereconstitueerd product:
Bewaren beneden 25 °C.
Niet invriezen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 6 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat de vaccinstam geïntroduceerd wordt in een gebied
waar het PRRS-virus nog niet aanwezig is. De vaccinstam wordt uitgescheiden en kan aldus de vatbare
varkens die in contact komen met gevaccineerde dieren gedurende ten minste 7 weken infecteren. Om
deze infectie te voorkomen, wordt geadviseerd om alle doeldieren binnen een groep te vaccineren
vanaf de laagst aanbevolen leeftijd.
Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar
gevoelige (seronegatieve) drachtige dieren te voorkomen.
Er is geen informatie beschikbaar over mogelijke immunosuppressieve eigenschappen van het
vaccinvirus.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Dracht:
Er is geen informatie beschikbaar over de werkzaamheid bij drachtige dieren.
Het is aangetoond dat de vaccinstam veilig is bij seropositieve drachtige dieren.
Er werd aangetoond dat het vaccinvirus, welke een Europees veldisolaat is, de placenta kan passeren
in seronegatieve gelten.
Blootstelling van de vaccinstam aan gevoelige (seronegatieve) gelten/zeugen moet worden vermeden.
Lactatie:
Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van het vaccin tijdens lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de hierboven vermelde oplosmiddel. Ten
aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toediening van een 10-voudige overdosering werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan
die vermeld onder bijwerkingen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het oplosmiddel (Vaccesol) bijgevoegd voor
gebruik met het diergeneesmiddel.
13.
PERSOVAC
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Lyofilisaat:
10 ml glazen injectieflacon met 50 of 100 doses.
Één of 10 flacons in een kartonnen doos.
Oplosmiddel:
50 ml of 100 ml in polypropyleen of in lage dichtheid polyethyleen fles.
Één of 5 flessen in een kartonnen doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V567804 (Lyofilisaat)
BE-V567902 (Vaccesol-Oplosmiddel)
KANALISATIE
BIJSLUITER
Persovac lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale B.V. Tiendweg 8c 2671 SB Naaldwijk Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Hongarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Persovac lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 1 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Levend porcine reproductief en respiratoir syndroom (PRRS) virus, stam P120: 4.0 7.3 log10
CCID50*
*CCID50 : Celcultuur infectieuze dosis 50%
Lyofilisaat: gebroken witte, homogene pellet.
Oplosmiddel (Vaccesol): heldere, waterige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken in een door PRRS-virus
geïnfecteerde omgeving, om viremie veroorzaakt door infectie met Europese stammen van het PRRS
virus (genotype 1) te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 24 weken na vaccinatie.
In een laboratoriumonderzoek bij seronegatieve biggen die op de leeftijd van 32 dagen waren
gevaccineerd, werd een verlaging van de titer waargenomen na een challenge 5 weken na vaccinatie.
Vermindering van virale excretie door de neus kan worden waargenomen.
5.
CONTRA-INDICATIES
PERSOVAC
6.
BIJWERKINGEN
Een lokale reactie met een diameter kleiner dan 5 cm met bijbehorende roodheid komt vaak voor en
verdwijnt spontaan binnen 1 dag. Na intramusculaire toediening kwamen lichte voorbijgaande
stijgingen (tot 1,1 ° C) in rectale temperaturen zeer vaak voor in studies. De temperaturen keren
binnen 1 tot 3 dagen nadat de maximale temperatuurstijging is waargenomen terug naar het normale
bereik, zonder extra behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (vleesvarkens)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor intramusculaire toediening.
Vaccinatie van varkens vanaf 3 weken oud met een enkele dosis van 1 ml.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Reconstitueer het vaccin aseptisch. Gebruik een steriele spuit en naald. Vermijd contaminatie tijdens
reconstitutie en gebruik.
Om het vaccin te reconstitueren, wordt een deel van de suspendeervleoistof (Vaccesol) overgebracht
naar de
injectieflacon met de gevriesdroogde pellet. Na reconstitutie van de pellet wordt de gereconstitueerde
oplossing teruggebracht in de fles met oplosmiddel.
Schud de fles met oplosmiddel voorzichtig om het vaccin te homogeniseren. Het vaccin is dan klaar
voor gebruik.
Het gereconstitueerde product is een witte, opaalachtige vloeistof.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
PERSOVAC
Oplosmiddel, gereconstitueerd product:
Bewaren beneden 25 °C.
Niet invriezen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 6 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat de vaccinstam geïntroduceerd wordt in een gebied
waar het PRRS-virus nog niet aanwezig is. De vaccinstam wordt uitgescheiden en kan aldus de vatbare
varkens die in contact komen met gevaccineerde dieren gedurende ten minste 7 weken infecteren. Om
deze infectie te voorkomen, wordt geadviseerd om alle doeldieren binnen een groep te vaccineren
vanaf de laagst aanbevolen leeftijd.
Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar
gevoelige (seronegatieve) drachtige dieren te voorkomen.
Er is geen informatie beschikbaar over mogelijke immunosuppressieve eigenschappen van het
vaccinvirus.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
Dracht:
Er is geen informatie beschikbaar over de werkzaamheid bij drachtige dieren.
Het is aangetoond dat de vaccinstam veilig is bij seropositieve drachtige dieren.
Er werd aangetoond dat het vaccinvirus, welke een Europees veldisolaat is, de placenta kan passeren
in seronegatieve gelten.
Blootstelling van de vaccinstam aan gevoelige (seronegatieve) gelten/zeugen moet worden vermeden.
Lactatie:
Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van het vaccin tijdens lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de hierboven vermelde oplosmiddel. Ten
aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een
beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toediening van een 10-voudige overdosering werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan
die vermeld onder bijwerkingen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het oplosmiddel (Vaccesol) bijgevoegd voor
gebruik met het diergeneesmiddel.
13.
PERSOVAC
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Lyofilisaat:
10 ml glazen injectieflacon met 50 of 100 doses.
Één of 10 flacons in een kartonnen doos.
Oplosmiddel:
50 ml of 100 ml in polypropyleen of in lage dichtheid polyethyleen fles.
Één of 5 flessen in een kartonnen doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V567804 (Lyofilisaat)
BE-V567902 (Vaccesol-Oplosmiddel)
KANALISATIE
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
