Pg-600

PG-600
BIJSLUITER
PG-600, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd
door MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PG-600, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Gonadotrophin chorion. - Gonadotrophin. seric.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzame bestanddelen:
Gonadotrofin. chorion. (hCG) 200 I.U. - Gonadotrophin. seric. (eCG/PMSG) 400 I.U. - pro dos. un.
+ diluens: monodosisflacon (5 ml)/multidosesflacon (25 ml) (5 ml/d.).
4.
INDICATIE(S)
Zeugen:
- inductie van de geslachtscyclus na het spenen
- subfertiliteit en te kleine worpgrootte
- anoestrus of suboestrus
- drachtdiagnose
- synchronisatie oestrus
Gelten:
- anoestrus of suboestrus
- oestrusinductie bij prepuberale gelten
- drachtdiagnose
- synchronisatie oestrus
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Zoals bij alle eiwitpreparaten kunnen incidenteel direct na de behandeling anafylactische reacties
optreden.
Therapie: adrenaline injectie (1:1000) intraveneus ( I.V.) of intramusculair ( I.M.) direct bij het
optreden van shock symptomen. Eventueel ondersteunen met een corticosteroïd behandeling.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
PG-600
Varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering
Ongeacht grootte of leeftijd van de zeug, steeds minstens 1 dosis (5 ml) PG-600 toedienen.
Tijdstip van toediening.
Indicatie
Zeugen
Gelten
Inductie van de geslachtscyclus
0-2 dagen na het spenen
op de leeftijd van 8-10 maanden
Subfertiliteit / te kleine
0-2 dagen na het spenen
- worpgrootte
Anoestrus (suboestrus)
± 10 dagen na het spenen
op de leeftijd van 5 ½ - 6 ½
maanden en / of een
lichaamsgewicht van 85 tot 100 kg
Drachtdiagnose
van 16 tot 90 dagen na dekking of K.I.
niet drachtige zeugen vertonen een fertiele bronst binnen de 6
dagen
Oestrussynchronisatie
oestrus wordt opgewekt binnen 3 tot 6 dagen na de behandeling bij
gelijk welke indicatie
Toedieningswijze
Intramusculair (I.M.) of subcutaan (S.C.) toedienen
Het lyofilisaat volledig suspenderen in bijgevoegde diluens, en de inhoud van de monodosisflacon
(= 5 ml), respectievelijk 1 dosis (5 ml) van de 5 dosesflacon, achter het oor injecteren.
De dieren mogen geïnsemineerd worden in de eerste bronst na de behandeling.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)vlees: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2°C - 8°C.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na verdunning / reconstitutie volgens instructies: 24u , bewaren bij 2°C-8°C.
PG-600
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vóór gebruik moeten de spuiten vrij zijn van desinfectantia.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Interacties mogelijk met andere geneesmiddelen die de reproductie beïnvloeden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Geen nadelige gevolgen; kan gebruikt worden voor drachtdiagnose.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd in rubriek 6.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V011733
5 x 1 dosis (+ 5 flacons diluens 5 ml)
25 x 1 dosis (+ 25 flacons diluens 5 ml)
1 x 5 doses (+ 1 flacon diluens 25 ml)
5 x 5 doses (+ 5 flacons diluens 25 ml)
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.