Pharmavac pha
Notice – Version NL
PHARMAVAC PHA
BIJSLUITER
PHARMAVAC PHA
Emulsie voor injectie voor duiven
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
PHARMAGAL-BIO spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowaakse Republiek
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHARMAVAC PHA
emulsie voor injectie voor duiven
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 0,3 ml::
Werkzame bestanddelen:
Duivenparamyxovirus 1 (PPMV1), stam 988M
Duivenherpesvirus 1 (PHV1), stam V298/70
Pluimvee-adenovirus type 8 (FAdV-8), stam M2/E
* Inhibitie van hemagglutinatie bij kuikens
** ELISA-eenheden bij kuikens
Adjuvantia:
Paraffíne-olie
Sorbitaan-oleaat
Polysorbaat 80
Hulpstoffen:
Formaldehyde
Thiomersal
156,9 mg
15,8 mg
5,7 mg
max. 0,060 mg
max. 0,036 mg
≥6,9 log2 HI*
≥38,1 EU**
≥24,7 EU**
Een witte emulsie met een eenvoudig erdoorheen te schudden sediment.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van duiven vanaf een leeftijd van 4 weken ter:
- Reductie van mortaliteit, de frequentie en de ernst van klinische symptomen veroorzaakt door het
paramyxovirus type 1 (PMV1).
- Reductie van de ernst van klinische symptomen, grote laesies en de uitscheiding van virussen
veroorzaakt door het duivenherpesvirus (PHV1)
- Reductie van de ernst van klinische symptomen en grote laesies veroorzaakt door het adenovirus
(AdV), en wel van de typen 7/E, 2/D, 3/D en 4/C behorend tot subgroep I
3 weken na de vaccinatie
12 maanden na de vaccinatie voor de PMV1-component
5 maanden na de vaccinatie voor de PHV1- en de AdV-componenten
De duur van de immuniteit tegen PHV1 en AdV werd aangetoond op basis van celgemedieerde
immuniteit en serologische gegevens.
Aanvang van de immuniteit:
Duur van de immuniteit:
Notice – Version NL
PHARMAVAC PHA
5.
Geen.
6.
CONTRA-INDICATIES
BIJWERKINGEN
Het ontstaan van een lichte zwelling met een doorsnede tot 1,0 cm op de plaats van de injectie, die
binnen negen dagen verdwijnt, treedt vaak op.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
Duif
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
DOELDIERSOORT(EN)
Per dosis: 0,3 ml
Eén dosis subcutaan in de rugzijde van de nek toedienen, in de richting van de staart (niet in de
richting van de kop), vanaf 4 weken leeftijd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedienen in de rugzijde van de nek, in de richting van de staart, niet in de richting van de kop.
Vóór en tijdens gebruik schudden.
Laat het vaccin vóór toediening op kamertemperatuur komen. Onder aseptische omstandigheden
toedienen, met gebruik van steriele spuiten en naalden.
Maak gebruik van een geschikte injectiespuit met schaalverdeling, die het mogelijk maakt nauwkeurig
0,3 ml van het vaccin toe te dienen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen bevriezing. Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 8 uur
Notice – Version NL
PHARMAVAC PHA
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
De timing van de vaccinatie/hervaccinatie dient gebasseerd te zijn op een risico- en batenbeoordeling
door de behandelend dierenarts, met inachtneming van de prevalentie van concrete ziekten in de
fokkerij en de periode met het grootste risico van overdracht van de ziekten (d.w.z. het begin van het
vliegseizoen, het expositieseizoen en/of het legseizoen).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorkom dat het vaccin wordt toegediend op een plaats waar eerder reeds subcutane vaccinaties
hebben plaatsgevonden. Er wordt geadviseerd de plaats van de vaccinatie vóór de toediening
zorgvuldig te palperen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het
eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in
rubriek 6 bijwerkingen.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Notice – Version NL
PHARMAVAC PHA
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Een doosje met één injectieflacon met 50 doses.
BE-V538355
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
PHARMAVAC PHA
BIJSLUITER
PHARMAVAC PHA
Emulsie voor injectie voor duiven
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
PHARMAGAL-BIO spol. s r.o., Murgasova 5, 949 01 Nitra, Slowaakse Republiek
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHARMAVAC PHA emulsie voor injectie voor duiven
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 0,3 ml::
Werkzame bestanddelen:
Duivenparamyxovirus 1 (PPMV1), stam 988M
6,9 log2 HI*
Duivenherpesvirus 1 (PHV1), stam V298/70
38,1 EU**
Pluimvee-adenovirus type 8 (FAdV-8), stam M2/E
24,7 EU**
* Inhibitie van hemagglutinatie bij kuikens
** ELISA-eenheden bij kuikens
Adjuvantia:
Paraffíne-olie
156,9 mg
Sorbitaan-oleaat
15,8 mg
Polysorbaat 80
5,7 mg
Hulpstoffen:
Formaldehyde
max. 0,060 mg
Thiomersal
max. 0,036 mg
Een witte emulsie met een eenvoudig erdoorheen te schudden sediment.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van duiven vanaf een leeftijd van 4 weken ter:
- Reductie van mortaliteit, de frequentie en de ernst van klinische symptomen veroorzaakt door het
paramyxovirus type 1 (PMV1).
- Reductie van de ernst van klinische symptomen, grote laesies en de uitscheiding van virussen
veroorzaakt door het duivenherpesvirus (PHV1)
- Reductie van de ernst van klinische symptomen en grote laesies veroorzaakt door het adenovirus
(AdV), en wel van de typen 7/E, 2/D, 3/D en 4/C behorend tot subgroep I
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit:
12 maanden na de vaccinatie voor de PMV1-component
5 maanden na de vaccinatie voor de PHV1- en de AdV-componenten
PHARMAVAC PHA
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Het ontstaan van een lichte zwelling met een doorsnede tot 1,0 cm op de plaats van de injectie, die
binnen negen dagen verdwijnt, treedt vaak op.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Duif
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Per dosis: 0,3 ml
Eén dosis subcutaan in de rugzijde van de nek toedienen, in de richting van de staart (niet in de
richting van de kop), vanaf 4 weken leeftijd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedienen in de rugzijde van de nek, in de richting van de staart, niet in de richting van de kop.
Vóór en tijdens gebruik schudden.
Laat het vaccin vóór toediening op kamertemperatuur komen. Onder aseptische omstandigheden
toedienen, met gebruik van steriele spuiten en naalden.
Maak gebruik van een geschikte injectiespuit met schaalverdeling, die het mogelijk maakt nauwkeurig
0,3 ml van het vaccin toe te dienen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
PHARMAVAC PHA
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
De timing van de vaccinatie/hervaccinatie dient gebasseerd te zijn op een risico- en batenbeoordeling
door de behandelend dierenarts, met inachtneming van de prevalentie van concrete ziekten in de
fokkerij en de periode met het grootste risico van overdracht van de ziekten (d.w.z. het begin van het
vliegseizoen, het expositieseizoen en/of het legseizoen).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorkom dat het vaccin wordt toegediend op een plaats waar eerder reeds subcutane vaccinaties
hebben plaatsgevonden. Er wordt geadviseerd de plaats van de vaccinatie vóór de toediening
zorgvuldig te palperen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het
eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in
rubriek 6 bijwerkingen.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
PHARMAVAC PHA
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Een doosje met één injectieflacon met 50 doses.
BE-V538355
BIJSLUITER
PHARMAVAC PHA
Emulsie voor injectie voor duiven
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
PHARMAGAL-BIO spol. s r.o., Murgasova 5, 949 01 Nitra, Slowaakse Republiek
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHARMAVAC PHA emulsie voor injectie voor duiven
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 0,3 ml::
Werkzame bestanddelen:
Duivenparamyxovirus 1 (PPMV1), stam 988M
6,9 log2 HI*
Duivenherpesvirus 1 (PHV1), stam V298/70
38,1 EU**
Pluimvee-adenovirus type 8 (FAdV-8), stam M2/E
24,7 EU**
* Inhibitie van hemagglutinatie bij kuikens
** ELISA-eenheden bij kuikens
Adjuvantia:
Paraffíne-olie
156,9 mg
Sorbitaan-oleaat
15,8 mg
Polysorbaat 80
5,7 mg
Hulpstoffen:
Formaldehyde
max. 0,060 mg
Thiomersal
max. 0,036 mg
Een witte emulsie met een eenvoudig erdoorheen te schudden sediment.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van duiven vanaf een leeftijd van 4 weken ter:
- Reductie van mortaliteit, de frequentie en de ernst van klinische symptomen veroorzaakt door het
paramyxovirus type 1 (PMV1).
- Reductie van de ernst van klinische symptomen, grote laesies en de uitscheiding van virussen
veroorzaakt door het duivenherpesvirus (PHV1)
- Reductie van de ernst van klinische symptomen en grote laesies veroorzaakt door het adenovirus
(AdV), en wel van de typen 7/E, 2/D, 3/D en 4/C behorend tot subgroep I
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit:
12 maanden na de vaccinatie voor de PMV1-component
5 maanden na de vaccinatie voor de PHV1- en de AdV-componenten
PHARMAVAC PHA
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Het ontstaan van een lichte zwelling met een doorsnede tot 1,0 cm op de plaats van de injectie, die
binnen negen dagen verdwijnt, treedt vaak op.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Duif
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Per dosis: 0,3 ml
Eén dosis subcutaan in de rugzijde van de nek toedienen, in de richting van de staart (niet in de
richting van de kop), vanaf 4 weken leeftijd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toedienen in de rugzijde van de nek, in de richting van de staart, niet in de richting van de kop.
Vóór en tijdens gebruik schudden.
Laat het vaccin vóór toediening op kamertemperatuur komen. Onder aseptische omstandigheden
toedienen, met gebruik van steriele spuiten en naalden.
Maak gebruik van een geschikte injectiespuit met schaalverdeling, die het mogelijk maakt nauwkeurig
0,3 ml van het vaccin toe te dienen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
PHARMAVAC PHA
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
De timing van de vaccinatie/hervaccinatie dient gebasseerd te zijn op een risico- en batenbeoordeling
door de behandelend dierenarts, met inachtneming van de prevalentie van concrete ziekten in de
fokkerij en de periode met het grootste risico van overdracht van de ziekten (d.w.z. het begin van het
vliegseizoen, het expositieseizoen en/of het legseizoen).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Voorkom dat het vaccin wordt toegediend op een plaats waar eerder reeds subcutane vaccinaties
hebben plaatsgevonden. Er wordt geadviseerd de plaats van de vaccinatie vóór de toediening
zorgvuldig te palperen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het
eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Leg:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in
rubriek 6 bijwerkingen.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
PHARMAVAC PHA
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Een doosje met één injectieflacon met 50 doses.
BE-V538355
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
