Phenylephrine 150 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Phenylephrine 15 % oogdruppels, oplossing
Fenylefrinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Phenylephrine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Phenylephrine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Phenylephrine bevat een werkzame stof, fenylefrinehydrochloride, die werkt op het oog om de pupil te
verwijden.
Het wordt gebruikt als uw arts een sterke en kortstondige verwijding van de pupil wenst, zoals
bijvoorbeeld bij :
een onderzoek van het oog (refractiemeting, onderzoek van de achtergrond van het oog),
chirurgische ingrepen aan het oog.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U lijdt aan een verhoging van de druk in uw oog (nauwe kamerhoek-glaucoom).
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
U gebruikt reeds een ander geneesmiddel voor de behandeling van depressie (geneesmiddelen van
het MAOI-type). U mag pas 10 dagen na het stopzetten van deze behandeling starten met
Phenylephrine.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u zich in één van de volgende situaties bevindt, is herhaalde indruppeling met Phenylephrine te
vermijden:
indien u een verhoogde bloeddruk heeft (hypertensie),
indien u een vaatziekte genaamd arteriosclerose heeft,
als u een contra-indicatie hebt om, via algemene weg, een geneesmiddel van de familie van
'vasopressieve amines' te gebruiken.
Gelieve uw arts te raadplegen als één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing
is, of dat in het verleden is geweest.
Dit geneesmiddel bevat benzalkoniumchloride (zie rubriek `Phenylephrine bevat
benzalkoniumchloride').
Als u contactlenzen draagt (zie rubriek `Phenylephrine bevat benzalkoniumchloride').
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen
Phenylephrine mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar, aangezien kinderen
gevoeliger lijken te zijn voor het risico op ernstige bijwerkingen.
Phenylephrine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen tussen 12 en 18 jaar oud, omdat er niet
voldoende klinische ervaring met dit middel is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het gebruik van Phenylephrine is niet aanbevolen als u reeds een geneesmiddel gebruikt voor de
behandeling van depressie (geneesmiddelen van het MAOI-type). U mag pas 10 dagen na het
stopzetten van deze behandeling starten met Phenylephrine.
Indien u een geneesmiddel gebruikt van de familie van de bètablokkers voor de behandeling van
een verhoogde bloeddruk, kan het gelijktijdig gebruik van Phenylephrine de bloeddrukverlagende
werking maskeren.
Gebruikt u naast Phenylephrine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen specifieke gegevens met betrekking tot het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de
zwangerschap en de borstvoeding. Indien u zwanger bent of borstvoeding geeft, mag u Phenylephrine
enkel aanwenden wanneer het absoluut noodzakelijk is.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Na gebruik van de oogdruppels, is uw pupil verwijd, wat het gezichtsvermogen kan hinderen. Bestuur
geen auto of gebruik geen ander gereedschap of machines na het gebruik van Phenylephrine.
Wacht tot het gezichtsvermogen opnieuw normaal geworden is.
Phenylephrine bevat benzalkoniumchloride
Phenylephrine bevat 0,0023 mg benzalkoniumchloride in elke druppel, overeenkomend met 0,05
mg/ml.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas
15 minuten daarna weer indoen. Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u
droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als
u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dosering
De aanbevolen dosering is 1-2 maal daags, met een tussenpoos van enkele minuten, toedienen in het
oog.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u dit geneesmiddel moet gebruiken.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel moet gebruikt worden in het oog.
Bij het gebruik van deze oogdruppels moet u de volgende stappen respecteren:
1. Was zorgvuldig uw handen voordat u de oogdruppels gebruikt.
2. Vermijd contact tussen het uiteinde van het flesje en het oog of de oogleden.
3. Trek het onderste ooglid zachtjes naar beneden terwijl u naar boven kijkt.
4. Laat het aantal druppels dat uw arts u heeft voorgeschreven vallen in de gevormde ruimte.
5. Sluit het flesje na gebruik.
Na toediening van druppels in het oog blijken de volgende maatregelen nuttig te zijn om te vermijden
dat de oplossing buiten het oog vloeit:
houd het ooglid gedurende 2 minuten gesloten,
druk gedurende 2 minuten het traankanaal toe (behalve in geval van infectie van het traankanaal).
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Phenylephrine heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De pupilverwijding kan gemakkelijk en vlug opgeheven worden door het gebruik van druppels die de
pupil vernauwen.
Teveel gebruiken van deze oplossing zou algemene bijwerkingen kunnen veroorzaken zoals hoofdpijn,
hartkloppingen en verhoogde bloeddruk. Indien nodig, kunnen deze symptomen behandeld worden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
allergische reacties zoals irritatie van het oog (conjunctivitis en/of keratitis) met roodheid,
branderig gevoel, prikkeling, jeuk, lichtschuwheid (fotofobie). Indien u één van deze symptomen
ervaart, zet de behandeling stop en raadpleeg uw arts,
een samentrekking van de pupil (miosis) kan optreden na stopzetting van de behandeling,
algemene effecten op het lichaam zoals hoofdpijn, verhoogde bloeddruk (hypertensie),
hartkloppingen, verhoogde hartslag (tachycardie), kortademigheid (dyspnoe) en duizeligheid.
Indien u één van deze symptomen ervaart, raadpleeg uw arts.
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen:
vloeistof of zwelling in de longen ­ frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Galileelaan 5/03, 1210 Brussel
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
E-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en
de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C). Beschermen tegen licht.
Na het openen van het flesje, mag de oplossing niet langer dan 1 maand gebruikt worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Phenylephrine?
De werkzame stof in dit middel is fenylefrinehydrochloride; 0,15 g per 1 ml oogdruppels.
De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 'Phenylephrine bevat
benzalkoniumchloride'), natriumedeteaat en water voor injecties.
Hoe ziet Phenylephrine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Phenylephrine is een oogdruppeloplossing in een flesje van 10 ml met druppelpipet.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrijk
Fabrikant
Ursapharm GmbH, Industriestrasse, D-66129 Saarbrücken
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE103844
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.