Piperacilline/tazobactam sandoz 4 g - 500 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poeder voor oplossing voor infusie
piperacilline/tazobactam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Piperacilline/Tazobactam Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Piperacilline/Tazobactam Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Piperacilline behoort tot de groep geneesmiddelen die breedspectrum penicilline-antibiotica worden
genoemd. Het kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat sommige bacteriën
de effecten van piperacilline overleven. Dit houdt in dat meer soorten bacteriën gedood worden als
piperacilline en tazobactam samen worden gebruikt.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om bacteriële
infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen (nieren en
blaas), de buik, de huid of het bloed. Piperacilline/Tazobactam Sandoz kan worden gebruikt om
bacteriële infecties bij patiënten met lage aantallen witte bloedcellen (verminderde weerstand tegen
infecties) te behandelen.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz wordt gebruikt bij kinderen van 2-12 jaar om infecties in de buik,
zoals blindedarmontsteking (appendicitis), buikvliesontsteking (peritonitis, een infectie van het vocht
en de bekleding van de buikorganen) en galblaasontsteking (cholecystitis) te behandelen.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz kan worden gebruikt om bacteriële infecties bij patiënten met lage
aantallen witte bloedcellen (verminderde weerstand tegen infecties) te behandelen.
Bij bepaalde ernstige infecties kan uw arts overwegen om Piperacilline/Tazobactam Sandoz in
combinatie met andere antibiotica te gebruiken.
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
u bent allergisch voor piperacilline of tazobactam of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
u bent allergisch voor antibiotica die bekend staan als penicillines, cefalosporines of andere
remmers van bètalactamase. U kunt dan ook allergisch zijn voor dit middel.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt
als u allergieën hebt. Als u meerdere allergieën hebt, laat dit dan aan uw arts of een andere
zorgverlener weten voordat u dit product gaat gebruiken.
als u vóór uw behandeling diarree hebt of als u tijdens of na uw behandeling diarree krijgt. Zorg in
dat geval dat u dit onmiddellijk aan uw arts of een andere zorgverlener vertelt. Neem geen enkel
middel tegen diarree zonder dit eerst met uw arts te overleggen.
als u lage concentraties kalium in uw bloed hebt. Mogelijk wil uw arts voordat u dit geneesmiddel
gebruikt uw nieren controleren en tijdens de behandeling regelmatig uw bloed onderzoeken.
als u nier- of leverproblemen hebt, of als u gedialyseerd wordt. Mogelijk wil uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt uw nieren controleren en tijdens de behandeling regelmatig uw bloed
onderzoeken.
als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt (antistollingsmiddelen) om overmatige bloedstolling
tegen te gaan (zie ook: "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" in deze bijsluiter), of als tijdens
de behandeling een onverwachte bloeding optreedt. Als dit het geval is, moet u dit onmiddellijk
aan uw arts of een andere zorgverlener vertellen.
als u tijdens de behandeling stuipen krijgt. Als dit het geval is, moet u dit aan uw arts of een
andere zorgverlener vertellen.
als u denkt dat u een nieuwe infectie hebt opgelopen of dat een infectie ernstiger wordt. Als dit het
geval is, moet u dit aan uw arts of een andere zorgverlener vertellen.
Hemofagocytaire lymfohistiocytose
Er zijn gevallen gemeld van een ziekte waarbij het immuunsysteem te veel van anders normale witte
bloedcellen, histiocyten en lymfocyten genaamd, aanmaakt, wat leidt tot ontsteking (hemofagocytaire
lymfohistiocytose). Deze aandoening kan levensbedreigend zijn als zij niet vroeg wordt
gediagnosticeerd en behandeld. Als u last krijgt van meerdere klachten zoals koorts, gezwollen
klieren, een gevoel van zwakte, een licht gevoel in het hoofd, kortademigheid, blauwe plekken of
huiduitslag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Kinderen
Piperacilline / tazobactam wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar
vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Piperacilline/Tazobactam Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of een andere zorgverlener. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die
u zonder voorschrift kunt krijgen. Sommige geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met
piperacilline en tazobactam. Deze geneesmiddelen zijn o.a.:
geneesmiddel tegen jicht (probenecide). Dit middel kan zorgen dat piperacilline en tazobactam
langer in uw lichaam aanwezig blijven.
geneesmiddelen om uw bloed te verdunnen of bloedklonters tegen te gaan (bijv. heparine,
warfarine of aspirine).
geneesmiddelen die worden gebruikt om uw spieren te ontspannen tijdens een operatie. Vertel het
uw arts als u onder narcose moet worden gebracht.
methotrexaat (een geneesmiddel om kanker, artritis of psoriasis te behandelen). Piperacilline en
tazobactam kunnen zorgen dat methotrexaat langer in uw lichaam aanwezig blijft.
geneesmiddelen die de concentratie kalium in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld plastabletten of
bepaalde middelen tegen kanker).
geneesmiddelen die de antibiotica tobramycine, gentamycine of vancomycine bevatten. Vertel het
uw arts als u nierproblemen hebt.
Effect op laboratoriumtests
Als u een bloed- of urinemonster moet inleveren, vertel de arts of de laboratoriummedewerkers dat u
Piperacilline/Tazobactam Sandoz gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of een andere zorgverlener voor advies voordat u dit geneesmiddel krijgt. Uw
arts zal beslissen of Piperacilline/Tazobactam Sandoz geschikt voor u is.
Piperacilline en tazobactam kunnen in de baarmoeder of via de moedermelk in de baby terechtkomen.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, zal uw arts beslissen of Piperacilline/Tazobactam Sandoz
geschikt voor u is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet te verwachten dat Piperacilline/Tazobactam Sandoz invloed heeft op uw rijvaardigheid en
uw vermogen om machines te gebruiken.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg bevat 109 mg natrium (een belangrijk bestanddeel
van keukenzout/tafelzout) per doseringseenheid. Dit komt overeen met 6% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg bevat 217 mg natrium (een belangrijk bestanddeel
van keukenzout/tafelzout) per doseringseenheid. Dit komt overeen met 11% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Als u een natriumarm dieet volgt, dient u hiermee rekening te houden.
3
Hoe gebruikt u dit middel?
Uw arts of een andere zorgverlener geeft u dit geneesmiddel via een infuus in een van uw aderen
(druppelinfuus gedurende 30 minuten).
Dosering
De dosis die u krijgt hangt af van de ziekte waarvoor u wordt behandeld, uw leeftijd, en of u wel of
geen nierproblemen hebt.
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar
De gebruikelijke dosering is 4 g / 0,5 g piperacilline / tazobactam, om de 6-8 uur gegeven in één van
uw aderen (direct in de bloedsomloop).
Kinderen in de leeftijd van 2 tot 12 jaar
De gebruikelijke dosering voor kinderen met buikinfecties is 100 mg / 12,5 mg piperacilline /
tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 8 uur gegeven in één van de aderen (direct in de
bloedsomloop). De gebruikelijke dosering voor kinderen met lage aantallen witte bloedcellen is 80
mg / 10 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 6 uur gegeven in één van de aderen
(direct in de bloedsomloop).
Uw arts zal de dosis berekenen op basis van het lichaamsgewicht van uw kind, maar elke individuele
dosis zal niet hoger zijn dan 4 g / 0,5 g Piperacilline/Tazobactam Sandoz.
U blijft Piperacilline/Tazobactam Sandoz toegediend krijgen totdat de tekenen van infectie volledig
verdwenen zijn (5 tot 14 dagen).
Patiënten met nierproblemen
Mogelijk moet uw arts de dosis Piperacilline/Tazobactam Sandoz verlagen of het minder vaak aan u
toedienen. Ook moet er mogelijk bloedonderzoek worden gedaan om er zeker van te zijn dat u de
juiste dosis krijgt, vooral als u dit middel langdurig moet gebruiken.
Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?
Aangezien Piperacilline/Tazobactam Sandoz door een arts of een andere zorgverlener wordt
toegediend is de kans klein dat u een verkeerde dosis krijgt. Als u echter bijwerkingen krijgt, zoals
stuipen, of als u denkt dat u te veel van het geneesmiddel hebt gekregen, vertel dit dan onmiddellijk
aan uw arts.
Wanneer u te veel van Piperacilline/Tazobactam Sandoz heeft toegediend gekregen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u denkt dat u geen dosis Piperacilline/Tazobactam Sandoz toegediend hebt gekregen, licht dan
onmiddellijk uw arts of een andere zorgverlener in.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of verpleegkundige.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Ga onmiddellijk naar een arts als u een van deze mogelijk ernstige bijwerkingen van
Piperacilline/Tazobactam Sandoz vertoont:
D
e ernstige bijwerkingen (met de frequentie tussen haakjes) van P
iperacilline/Tazobactam
S
andoz z ijn:
- ernstige huiduitslag [syndroom van Stevens-Johnson, bulleuze dermatitis (niet bekend),
exfoliatieve dermatitis (niet bekend), toxische epidermale necrolyse (zelden)] uit zich
aanvankelijk in roodachtige puntvormige vlekjes of ronde vlekken, vaak met blaren in het midden
op de romp. Bijkomende tekenen zijn onder meer zweren in de mond, keel, neus, ledematen,
geslachtsdelen en conjunctivitis (rode en gezwollen ogen). De huiduitslag kan zich verder
ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of afschilfering van de huid en kan
levensbedreigend zijn.
- ernstige, mogelijk fatale allergische aandoening (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en
systemische symptomen) die zich kan voordoen op de huid en, belangrijker nog, andere organen
onder de huid, zoals de nieren en lever.
- een huidaandoening (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem) die gepaard gaat met koorts,
bestaande uit talloze met vocht gevulde blaartjes op grote oppervlakken gezwollen en rode huid.
- Zwellen van het gezicht, de lippen, de tong of van andere lichaamsdelen (Niet bekend)
- Kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen (Niet bekend)
- Ernstige huiduitslag of netelroos (Soms), jeuk op de huid of huiduitslag (Vaak)
- Geel worden van de ogen of huid (Niet bekend)
- Beschadiging van bloedcellen [de tekenen omvatten: ademnood op onverwachte momenten, rode
of bruine urine (Niet bekend), bloedneuzen (Zelden) en kleine bloeduitstortingen (Niet bekend)],
ernstige afname van het aantal witte bloedcellen (Zelden)
- ernstige of aanhoudende diarree met koorts of zwakte (Zelden)
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
- diarree
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
- schimmelinfectie
- afname van het aantal bloedplaatjes, afname van het aantal rode bloedcellen of pigment in het
bloed/hemoglobine, ongewone resultaten van laboratoriumtests (positieve directe coombstest),
verlengde bloedstollingtijd (geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd)
- afname van eiwitten in het bloed
- hoofdpijn, slapeloosheid
- buikpijn, braken, misselijkheid, verstopping, maagklachten
- stijging van leverenzymen in het bloed
- ongewone resultaten van bloedtests met betrekking tot de nierfunctie
- koorts, reactie op de plaats van de injectie
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
- afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie), verlengde stollingstijd (protrombinetijd
verlengd)
- afname van kalium in het bloed, afname van bloedsuiker
- lage bloeddruk, ontsteking van de aderen (voelt aan als gevoeligheid of roodheid in het
aangetaste gebied), rood worden van de huid
- stijging van een product van de afbraak van bloedkleurstof (bilirubine)
- huidreacties met roodheid, vorming van huidlaesies, netelroos
- gewricht- en spierpijn
- koude rillingen
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):
- ontsteking van het mondslijmvlies
Bijwerkingen met onbekende frequentie (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald):
- ernstige afname van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes
(pancytopenie), afname van het aantal witte bloedcellen (neutropenie), afname van het aantal
rode bloedcellen als gevolg van vroegtijdige afbraak of degradatie, kleine bloeduitstortingen,
verlengde bloedingstijd, toename van het aantal bloedplaatjes, toename van een specifiek type
witte bloedcel (eosinofilie)
- allergische reactie en ernstige allergische reactie
- ontsteking van de lever
- ontoereikende nierfunctie en nierproblemen
- een vorm van longziekte waarbij eosinofielen (een soort witte bloedcellen) in grotere aantallen
in de longen voorkomen
Therapie met piperacilline werd in verband gebracht met een verhoogde incidentie van koorts en
huiduitslag bij patiënten met cystische fibrose.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via
het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten,
Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-
mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Ongeopende injectieflacons/flessen : Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaaromstandigheden
nodig.
Voor bewaaromstandigheden van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie aan het einde
van de bijsluiter 'De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaars
in de gezondheidszorg'.
Uitsluitend voor éénmalig gebruik. Alle ongebruikte oplossing weggooien.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame bestanddelen zijn piperacilline en tazobactam.
Elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als piperacillinenatrium) en 0,25 g tazobactam (als
tazobactamnatrium).
Elke injectieflacon of fles bevat 4 g piperacilline (als piperacillinenatrium) en 0,5 g tazobactam (als
tazobactamnatrium).
Overige bestanddelen: het geneesmiddel bevat geen andere bestanddelen dan de werkzame
bestanddelen.
Hoe ziet Piperacilline/Tazobactam Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg is een wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor
infusie, verpakt in glazen injectieflacons. De injectieflacons zijn verpakt in kartonnen dozen.
Verpakkingsgrootten van 1, 5, 10, 12 en 50 injectieflacons.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg is een wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor
infusie, verpakt in injectieflacons of glazen flessen. De injectieflacons of flessen zijn verpakt in
kartonnen dozen. Verpakkingsgrootten van 1, 5, 10, 12 en 50 injectieflacons/flessen.
Het is mogelijk dat niet alle vernoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Oostenrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg poeder voor oplossing voor infusie: BE330364
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poeder voor oplossing voor infusie (100 ml): BE330373
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poeder voor oplossing voor infusie (50 ml fles):
BE506080
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poeder voor oplossing voor infusie (50 ml glas type III
injectieflacon): BE433921
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poeder voor oplossing voor infusie (50 ml glas type II
injectieflacon): BE589484
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
BE
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2g/250 mg ­ 4g/500 mg poeder voor oplossing voor infusie
DK
Piperacillin/Tazobactam 'Sandoz'
EE
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg
ES
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g - 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión
EFG
FI
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2g/0,25g - 4g/0,5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
FR
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2g/0,25g - 4g/0,5g poudre pour solution pour perfusion
GB
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g - 4 g / 0.5 g Powder for Solution for Infusion
HU
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5g por oldatos infúzióhoz
IE
Piperin 4g/0,5g powder for solution for infusion
IT
Piperacilina e Tazobactam Sandoz
LT
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
LV
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg pulveris infziju sduma pagatavosanai
NL
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg - 4 g/0,5 g, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
NO
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g - 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske
PL
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G
SE
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g - 4 g/0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
SK
Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prások na infúzny roztok
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:
Na reconstitutie (en verdunning):
De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik werd aangetoond gedurende 24 uur bij 20-25°C en
gedurende 48 uur bij 2-8°C.
Vanuit microbiologisch standpunt moet het product na opening onmiddellijk gebruikt worden.
Indien het niet onmiddellijk gebruikt wordt, vallen de bewaartijden tijdens en de voorwaarden
voorafgaand aan het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker; ze bedragen normaal
niet langer dan 24 uur bij 2-8°C, behalve indien de reconstitutie/verdunning plaatsvond in
gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Gebruiksaanwijzing
Piperacilline/Tazobactam Sandoz wordt gegeven als een intraveneus infuus (een infuus van 30
minuten).
Intraveneus gebruik
Reconstitueer elke injectieflacon/fles met het volume oplosmiddel dat in de tabel wordt weergegeven,
daarbij gebruik makend van één van de compatibele oplosmiddelen voor reconstitutie. Draai tot het
poeder oplost. Bij constant draaien zal reconstitutie doorgaans binnen 3 minuten plaatsvinden (voor
details over de manipulatie, zie verder).
Inhoud van de injectieflacon /fles
Volume oplosmiddel* dat moet worden
toegevoegd aan de injectieflacon /fles
2 g/0,25 g (2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam)
10 ml
4 g/0,5 g (4 g piperacilline en 0,5 g tazobactam)
20 ml
* Compatibele oplosmiddelen voor reconstitutie:
- water voor injectie;
- natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing in water voor injectie;
- glucose 50 mg/ml (5%) oplossing in water voor injectie;
- glucose 50 mg/ml (5%) oplossing in natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing.
De gereconstitueerde oplossingen moeten met een spuit uit de injectieflacon worden gezogen.
Wanneer het product gereconstitueerd werd zoals opgedragen zal de flaconinhoud die door een spuit
werd opgetrokken de aangegeven hoeveelheid piperacilline en tazobactam leveren.
De gereconstitueerde oplossingen kunnen verder worden verdund tot het gewenste volume (bv. 50 ml
tot 150 ml) met één van de volgende compatibele oplosmiddelen:
- natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing in water voor injectie;
- glucose 50 mg/ml (5%) oplossing in water voor injectie;
- dextran (graad 40) 60 mg/ml (6%) oplossing in natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing.
Onverenigbaarheden
Dit product mag niet worden gemengd of samen worden toegediend met een aminoglycoside. In vitro
kan menging van bètalactamantibiotica met een aminoglycoside resulteren in een aanzienlijke
inactivering van het aminoglycoside.
Piperacilline/tazobactam mag niet met andere substanties worden gemengd in een spuit of infuusfles
omdat compatibiliteit niet werd aangetoond.
Piperacilline/tazobactam moet apart van eventuele andere geneesmiddelen via een infuusset worden
toegediend, tenzij compatibiliteit bewezen is.
Omwille van chemische instabiliteit mag piperacilline/tazobactam niet worden gebruikt met
oplossingen die alleen natriumbicarbonaat bevatten.
Ringer's lactaatoplossing (Hartmann) is niet compatibel met piperacilline/tazobactam.
Piperacilline/tazobactam mag niet worden toegevoegd aan bloedproducten of albuminehydrolysaten.