Piracetam eg 1200 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Piracetam EG 800 mg filmomhulde tabletten
Piracetam EG 1200 mg filmomhulde tabletten
Piracetam EG 1200 mg poeder voor drank
Piracetam EG 2400 mg poeder voor drank
Piracetam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Piracetam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Piracetam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Piracetam EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Piracetam EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Piracetam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Piracetam EG
is aangewezen voor de verbetering van symptomen waargenomen bij pathologische
geheugenstoornissen of intelligentiestoornissen zonder dat dementie werd vastgesteld.
Piracetam EG kan, bij bepaalde patiënten, corticale myoclonieën (onwillekeurige
spiersamentrekkingen) doen verminderen. Om de respons op het geneesmiddel te testen, kan men dus
voor een beperkte periode een proefbehandeling instellen.
2.
Wanneer mag u Piracetam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Piracetam EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere
pyrrolidonederivaten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u een hersenbloeding heeft
- Als u lijdt aan terminale nierinsufficiëntie
- Als u lijdt aan chorea van Huntington
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Piracetam EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Piracetam EG inneemt:
-
Als uw nieren slecht werken. Aangezien piracetam vrijwel uitsluitend door de nieren wordt
uitgescheiden, kan uw arts de dosering aanpassen aan uw nierfunctie.
- Als u risico op ernstige bloedingen heeft
- Als u lijdt aan myoclonie (onwillekeurige spiersamentrekking) mag u de behandeling niet plots
stopzetten.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Piracetam EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft. Dit betreft vooral schildklierextracten of bloedverdunnende producten.
Zwangerschap en borstvoeding
Piracetam EG mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap noch tijdens het geven van
borstvoeding, behalve in uitzonderlijke omstandigheden. Piracetam gaat doorheen de placentabarrière
en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Geen bijzonderheden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Men moet er rekening mee houden dat Piracetam EG een invloed kan hebben op de rijvaardigheid of
op het bedienen van machines.
Piracetam EG bevat:
Piracetam EG filmomhulde tabletten bevat zonnegeel FCF (E110): kan allergische reacties
veroorzaken.
Piracetam EG poeder voor drank bevat mannitol (E421): kan een licht laxerende werking hebben
vanaf een dagelijkse inname van 9 g piracetam of meer.
Piracetam EG poeder voor drank bevat ook aspartaam (E951) wat een bron van fenylalanine bevat.
Kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
3.
Hoe neemt u Piracetam EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dagdosis, de toedieningsvorm en het aantal innamen zullen door de geneesheer bepaald worden
naargelang de aandoening en de verschillende stadia in de behandeling.
De aanbevolen dosissen in gram (voor een volwassene met 70 kg lichaamsgewicht) naargelang de
verschillende indicaties worden hieronder weergegeven; de overeenkomstige hoeveelheden tussen de
verschillende vormen worden in een overzichtstabel op het einde van de rubriek vermeld.
1.
Bij de behandeling van geheugen- en/of intelligentiestoornissen bedraagt de aanvangsdosis
gedurende de eerste weken van de behandeling 4,8 g per dag verdeeld over verschillende
toedieningen; daarna een onderhoudsbehandeling van 2,4 g per dag verdeeld over 2 tot 3
toedieningen, eventueel de dosis verminderen tot 1,2 g per dag.
2.
Bij de behandeling van corticale myoclonieën zal de dosis individueel aangepast worden door de
arts. Er wordt gestart met een dagelijkse dosis van 7,2 g, die elke 3 tot 4 dagen verhoogd kan
worden met 4,8 g tot een maximum van 24 g, verdeeld over 2 of 3 innames.
VORMEN
DAGELIJKSE DOSIS
1,2 g
2,4 g
4,8 g
7,2 g
omhulde tabletten 800 mg
3 x 1
3 x 2
omhulde tabletten 1200 mg
1 x 1
2 x 1
2 x 2
3 x 2
poeder voor drank 1200 mg
1 x 1
2 x 1
2 x 2
3 x 2
poeder voor drank 2400 mg
1 x 1
2 x 1
Patiënten met nierproblemen en bejaarden
Bij patiënten met nierproblemen dient de dosis te worden aangepast afhankelijk van de nierfunctie.
Bij langdurige behandeling van bejaarden dient de nierfunctie regelmatig gecontroleerd te worden en
zo nodig de dosis aangepast te worden.
Patiënten met leverproblemen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met leverproblemen.
Piracetam EG filmomhulde tabletten dient ingenomen te worden met wat vloeistof, met of zonder
voedsel. Piracetam EG poeder voor drank dient eerst te worden opgelost in een half glas water
alvorens ingenomen te worden.
Heeft u te veel van Piracetam EG ingenomen?
Tot op heden werden geen bijkomende effecten gerapporteerd specifiek te wijten aan een
overdosering.
De maag kan geledigd worden door maagspoeling of door braken.
Wanneer u te veel van Piracetam EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Piracetam EG in te nemen?
Zoals voor elk geneesmiddel, is het belangrijk dat u Piracetam EG regelmatig inneemt gedurende de
hele behandeling. Indien u vergeten bent uw geneesmiddel in te nemen, herneem dan uw behandeling
zo vlug mogelijk zonder evenwel de hoeveelheden, noch het aantal innamen te wijzigen. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Indien u behandeld wordt voor myoclonieën, neem dan contact met uw arts. Deze zal u zeggen
wanneer u de volgende dosis moet innemen.
Als u stopt met het innemen van Piracetam EG
Indien u aan myoclonieën lijdt en plots uw behandeling stopzet, hebt u een hoger risico op
myoclonieën of veralgemeende stuipen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar
mee te maken.
Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Vaak (bij 1 tot 10 patiënten op 100):
-
zenuwachtigheid
- moeilijk stil kunnen zitten (hyperkinesie)
- gewichtstoename
Soms (bij 1 tot 10 patiënten op 1.000):
-
depressie
- slaperigheid
- zwakte
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
bloedingsstoornis
- allergische reacties
- opwinding, angst, verwardheid, hallucinatie
- niet-gecoördineerde bewegingen (ataxie), evenwichtsproblemen, verergering van bestaande
epilepsie, hoofdpijn, slaapstoornissen
- duizeligheid
- buikpijn, hoge buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
- jeuk, huiduitslag, netelroos, angioedeem
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Piracetam EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
buitenverpakking, blisterverpakking of het zakje na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Piracetam EG?
De werkzame stof in Piracetam EG is piracetam overeenkomend met respectievelijk 800 mg en
1200 mg per filmomhulde tablet en 1200 mg en 2400 mg per zakje poeder voor drank.
De andere stoffen in Piracetam EG zijn:
Filmomhulde tabletten 800 mg:
Macrogol 6000, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, Magnesiumstearaat, Opadry oranje
OY-S-33071
Filmomhulde tabletten 1200 mg:
Macrogol 6000, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, Magnesiumstearaat, Opadry oranje
OY-S-33071
Poeder voor drank 1200 mg:
Mannitol (E421), watervrij citroenzuur, Aspartaam (E951), Aroma (capsaroma sinaasappel)
Poeder voor drank 2400 mg:
Mannitol (E421), watervrij citroenzuur, Aspartaam (E951), Aroma (capsaroma sinaasappel)
Hoe ziet Piracetam EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
800 mg filmomhulde tabletten:
Oranje, langwerpige filmomhulde tabletten
60, 120 filmomhulde tabletten
1200 mg filmomhulde tabletten:
Oranje, langwerpige filmomhulde tabletten met breukstreep aan beide zijden
56, 112 filmomhulde tabletten
1200 mg poeder voor drank:
Wit poeder met sinaasappelgeur
56, 112 zakjes poeder voor drank
2400 mg poeder voor drank:
Wit poeder met sinaasappelgeur
28, 56, 112 zakjes poeder voor drank
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant filmomhulde tabletten:
Sanico NV - Veedijk 59- 2300 Turnhout
Fabrikant poeder voor drank:
Laboratoria Smeets - Fotografielaan 42 - 2610 Wilrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Piracetam EG 800 mg filmomhulde tabletten: BE151006
Piracetam EG 1200 mg filmomhulde tabletten: BE183985
Piracetam EG 1200 mg poeder voor drank: BE254913
Piracetam EG 2400 mg poeder voor drank: BE254922
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 09/2015 / 09/2015.