Plantago lanceolata sanofi syrup

Plantago lanceolata Sanofi siroop
Plantago lanceolata L. Folium (smalle weegbree) droog extract
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Plantago lanceolata Sanofi siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Plantago lanceolata Sanofi siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Plantago lanceolata Sanofi siroop is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt als
verlichting van symptomen van irritaties van de mond of keel en bijbehorende droge hoest.
Het product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij de specifieke indicatie, exclusief
gebaseerd op het feit dat het reeds lang in gebruik is.
Plantago lanceolata Sanofi siroop is geïndiceerd bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 3 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor smalle weegbree, menthol of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat menthol kan leiden tot verstikken en plotselinge
blokkering van de luchtweg door ongecontroleerde spasmen van de stembanden
(laryngospasme).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van het
geneesmiddel of als u koorts, kortademigheid of purulent slijm ontwikkelt (geelachtig groen slijm).
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege het mentholgehalte in Plantago lanceolata
Sanofi siroop (zie onder 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Plantago lanceolata Sanofi siroop nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw aan uw arts of apotheker.
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend. Er zijn geen onderzoeken naar
geneesmiddelinteracties uitgevoerd met Plantago lanceolata Sanofi siroop.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
De veiligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld. Wegens gebrek aan
voldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding
niet aanbevolen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines
te bedienen.
Plantago lanceolata Sanofi siroop bevat natriumbenzoaat en natrium
Dit middel bevat 15 mg natriumbenzoaat in elke dosis van 5 ml en 30 mg natriumbenzoaat in elke
dosis van 10 ml, overeenkomend met 3 mg/1 ml Plantago lanceolata Sanofi siroop.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is:
Jongeren vanaf 12 jaar, volwassenen en ouderen:
10 ml driemaal daags.
Kinderen:
Kinderen van 5 tot 11 jaar:
10 ml twee- tot driemaal daags.
Kinderen van 3 tot 4 jaar:
5 ml driemaal daags.
Het gebruik van Plantago lanceolata Sanofi siroop bij kinderen van 2 jaar wordt niet aanbevolen
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar vanwege het mentholgehalte in Plantago lanceolata
Sanofi siroop (zie onder 'Plantago lanceolata Sanofi siroop niet innemen' in rubriek 2).
Patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie
Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie.
Daarom is een dosisaanbeveling niet mogelijk.
W
ijze van toediening
Oraal gebruik.
Voor correcte dosering van Plantago lanceolata Sanofi siroop moet de bijgesloten maatbeker worden
gebruikt, waarbij de gepaste maatstrepen voor 5 ml en 10 ml worden gebruikt.
Schud de fles voor het gebruik.
G
ebruiksduur
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Heeft u teveel van dit middel ingenomen?
Er werden tot nu toe geen specifieke overdoseringssymptomen bij de mens gemeld.
Als u te veel van Plantago lanceolata Sanofi siroop heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Menthol kan reflexapneu en laryngospasme induceren bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Als er bijwerkingen optreden, moet een arts geraadpleegd worden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie ­
Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 383
656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg ­
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden na meer dan 6 maanden nadat de fles voor het eerst
geopend werd. Bewaren beneden 25oC na eerste opening van de fles.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof is in dit middel is: 1 ml (overeenkomend met 1,15 g) siroop bevat 23,3 mg
extract (als droog extract) van Plantago lanceolata L., folium (smalle weegbree) (DER 3-6:1)
Extractieoplosmiddel: water
- De andere stoffen in dit middel zijn: maltodextrine; silica, colloïdaal watervrij; glycerol;
hydroxyethylcellulose (met fosfaatbuffer); citroenzuurmonohydraat; kaliumsorbaat;
natriumbenzoaat (E211); mentholaroma (bevat natuurlijk mentholaroma, propyleenglycol
(E1520)); citroenaroma (met natuurlijke smaakstoffen); gezuiverd water
Hoe ziet Plantago lanceolata Sanofi siroop eruit en wat zit er in een verpakking?
Plantago lanceolata Sanofi siroop is verkrijgbaar in glazen flessen van 150 ml (bruin; hydrolytische
klasse III). De flessen zijn gesloten met kindveilige doppen (PE/PP).
De flessen worden verder in dozen verpakt met een bijsluiter en een gegradueerde maatbeker van
polypropyleen (PP).
Registratiehouder en fabrikant
Registratiehouder
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Köln
Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Oostenrijk : Spitzwegerich Sanofi-Aventis Sirup
België : Plantago lanceolata Sanofi siroop
Tsjechië : Jitrocel Sanofi
Duitsland : Spitzwegerich-Trockenextrakt, Sirup
Spanje : Plantago lanceolata Opella, jarabe
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE-TU 572044
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021