Plenvu

PLENVU poeder voor drank
Macrogol 3350, natriumascorbaat, watervrij natriumsulfaat, ascorbinezuur, natriumchloride en
kaliumchloride.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Plenvu en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Plenvu niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Plenvu in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Plenvu?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Plenvu en waarvoor wordt het gebruikt?
Plenvu bevat de combinatie van actieve bestanddelen macrogol 3350, natriumascorbaat,
watervrij natriumsulfaat, ascorbinezuur, natriumchloride en kaliumchloride.
Plenvu is een laxeermiddel.
Plenvu is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar oud of ouder voorafgaand aan een klinische
procedure waarvoor een schone darm nodig is.
Plenvu reinigt uw darm door ervoor te zorgen dat u diarree krijgt.
2. Wanneer mag u Plenvu niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Plenvu niet innemen?
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft een blokkering in uw darm (darmobstructie)
U heeft een opening in uw maagwand of darm (darmperforatie)
U heeft verlamming van het darmkanaal (ileus)
U ervaart problemen met lediging van voedsel en vloeistof uit uw maag (bv. retentie
van maaginhoud)
U lijdt aan fenylketonurie. Dit is een erfelijke afwijking waarbij een bepaald aminozuur
niet door het lichaam kan worden afgebroken. Plenvu bevat een bron van fenylalanine.
Uw lichaam produceert onvoldoende glucose-6-fosfaat dehydrogenase
U heeft een sterk opgezette darm (toxisch megacolon)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Plenvu?
Als een van de volgende punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige voordat u Plenvu inneemt:
Plenvu mag niet worden gegeven aan patiënten met een verstoord bewustzijn zonder toezicht
van een arts.
Als u een slechte gezondheid of een ernstige medische aandoening heeft, dient u zich zeer
bewust te zijn van de mogelijke bijwerkingen vermeld in rubriek 4. Neem contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige als u zich zorgen maakt.
Als u last krijgt van plotselinge buikpijn of rectale bloeding bij gebruik van Plenvu voor
darmvoorbereiding, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of win zo snel mogelijk
medisch advies in.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Plenvu wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Plenvu nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen (bijv. orale anticonceptiva)? Vertel dat dan uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Via de mond ingenomen geneesmiddelen worden mogelijk niet goed geabsorbeerd wanneer zij
binnen 1 uur voor de start met Plenvu worden ingenomen.
In het geval dat u orale anticonceptiva gebruikt, kan het noodzakelijk zijn aanvullende
anticonceptie te gebruiken (bv. een condoom) om zwangerschap te voorkomen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
De dag vóór de klinische procedure kunt u een licht ontbijt gebruiken, gevolgd door een lichte
lunch.
Tweedaags gesplitst doseringsschema of
Doseringsschema voor de dag ervoor: u
dient de lunch ten minste 3 uur voordat u start met Plenvu te hebben gebruikt, waarna u
enkel nog heldere vloeistoffen mag gebruiken.
Doseringsschema alleen in de ochtend: gebruik een heldere soep en/of naturel
yoghurt als avondmaal (tegen 20.00 uur in de avond dient de avondmaaltijd te zijn
gebruikt). Na het avondmaal op de avond voorafgaand aan de klinische procedure, mag
u enkel nog heldere vloeistoffen gebruiken.
Voor meer informatie over de doseringsschema's, zie rubriek 3.
Op de ochtend van de klinische procedure is geen ontbijt toegestaan.
Blijf heldere vloeistoffen drinken vóór, tijdens en nadat u Plenvu heeft ingenomen om
vochtverlies (dehydratie) te voorkomen. Het is belangrijk dat u de aanvullende voorgeschreven
hoeveelheden heldere vloeistoffen drinkt.
Voorbeelden van heldere vloeistoffen zijn water, heldere soepen, kruidenthee, zwarte thee of
koffie (zonder melk), frisdranken/verdunde geconcentreerde vruchtensappen en heldere
vruchtensappen (zonder pulp).
Drink geen alcohol, melk, rode of paarse vloeistoffen (bijv. zwarte bessensap) of
andere dranken die pulp bevatten.
Eet niet terwijl u Plenvu inneemt en tot na uw klinische procedure.
Consumptie van alle vloeistoffen dient te worden gestaakt ten minste:
twee uur vóór de klinische procedure wanneer onder algemene verdoving
een uur vóór de klinische procedure zonder algemene verdoving
Als u vloeistoffen moet verdikken om deze veilig te kunnen doorslikken, houd er dan rekening
mee dat Plenvu het effect van verdikkingsmiddelen kan tegengaan.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens over het gebruik van Plenvu tijdens zwangerschap of het geven van
borstvoeding en wordt daarom niet aangeraden. Het zou enkel gebruikt mogen worden als de
arts van mening is dat het noodzakelijk is. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u
zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Plenvu heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of het vermogen machines te bedienen.

Plenvu bevat natrium, kalium en een bron van fenylalanine
Dit geneesmiddel bevat 458,5 mmol (10,5 g) natrium per behandelingskuur. Hiermee dienen
patiënten, die op een gecontroleerd natriumdieet staan, rekening te houden.
Dit geneesmiddel bevat 29,4 mmol (1,1 g) kalium per behandelingskuur. Hiermee dient
rekening gehouden te worden door patiënten met verminderde nierfunctie of patiënten op een
gecontroleerd kaliumdieet.
Plenvu bevat een bron van fenylalanine (aspartaam E951) wat schadelijk kan zijn voor
personen met fenylketonurie. Het bevat ook ascorbaat wat schadelijk kan zijn voor personen
met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie.
3. Hoe neemt u Plenvu in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op
met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Voordat u Plenvu inneemt, verzoeken wij u de volgende instructies zorgvuldig te lezen. U
dient te weten:
Wanneer u Plenvu moet innemen
Hoe u Plenvu moet bereiden
Hoe u Plenvu moet drinken
Wat u kunt verwachten
Wanneer u Plenvu moet innemen
Uw behandeling met Plenvu moet vóór uw klinische procedure voltooid zijn.
Tweedaags gesplitst doseringsschema
Dosis 1 ingenomen op de avond vóór de klinische procedure (ongeveer 18.00 uur) en Dosis
2 vroeg in de ochtend op de dag van de klinische procedure (ongeveer 06.00 uur),
of
Doseringsschema alleen in de ochtend
Dosis 1 en Dosis 2 ingenomen in de ochtend van de dag van de klinische procedure (Dosis
1 om ongeveer 05.00 uur), de twee doses gescheiden door een tussenpoos van minimaal 1
uur,
of
Doseringsschema voor de dag ervoor
Dosis 1 en Dosis 2 ingenomen in de avond van de dag vóór de klinische procedure (Dosis 1
om ongeveer 18.00 uur), de twee doses gescheiden door een tussenpoos van minimaal 1
uur.
Uw arts zal u informeren welk doseringsschema u dient te volgen.
GEEN andere
bestanddelen toevoegen aan de doses.
Niet eten terwijl u Plenvu inneemt en tot na uw klinische procedure.
Voor meer informatie over het plannen van maaltijden vóórdat u met inname van Plenvu
begint, zie rubriek 2.
Hoe wordt Plenvu Dosis 1 bereid
1. Open de doos en neem het Dosis 1 zakje eruit.
2. Schenk de inhoud van Dosis 1 in een maatbeker die groot genoeg is voor 500 ml
vloeistof.
3. Voeg water toe om tot 500 ml aan te maken en roer tot al het poeder is opgelost. Dit
kan tot ongeveer 8 minuten duren.
Hoe moet Plenvu Dosis 1 worden gedronken
1. Drink de oplossing van 500 ml Plenvu Dosis 1 gedurende 30 minuten. Probeer elke 10
tot 15 minuten een vol glas te drinken.
2. Drink nog eens 500 ml heldere vloeistof gedurende nog eens 30 minuten. Water,
heldere soep, verdunde siropen/heldere vruchtensappen (zonder pulp), kruidendrank,
thee of koffie (zonder melk) zijn allemaal geschikt.
Hoe wordt Plenvu Dosis 2 bereid
1. Wanneer u klaar bent om Dosis 2 te nemen giet u de inhoud van Dosis 2 Zakje A en
Dosis 2 Zakje B in een vloeistofmaatbeker met een inhoud van 500 ml.
kan tot maximaal 8 minuten duren.
Hoe moet Plenvu Dosis 2 worden gedronken
1. Volgens instructie op basis van het aanbevolen doseringsschema, maakt u de 500 ml
Plenvu Dosis 2 oplossing aan en drinkt u hem gedurende 30 minuten op.
2. Drink nog eens 500 ml heldere vloeistof gedurende nog eens 30 minuten.
Voor, tijdens en nadat u Plenvu drinkt, mag u aanvullende heldere vloeistoffen drinken, maar
1-2 uur voorafgaand aan uw klinische procedure dient u te stoppen met drinken. Het drinken
van heldere vloeistoffen zal helpen vochtverlies (dehydratie) te voorkomen.
Wat u kunt verwachten
Wanneer u start met het drinken van de Plenvu-oplossing, is het belangrijk dat u in de buurt van
een toilet blijft. Op een bepaald moment zult u beginnen waterige ontlasting te ondervinden. Dit
is volkomen normaal en geeft aan dat de Plenvu-oplossing werkt. Voor uw eerste ontlasting
kunt u een opgeblazen maaggebied hebben.
Als u zich aan deze instructies houdt, zal uw darm schoon zijn en zal dit helpen bij een
succesvol onderzoek. U dient voldoende tijd te nemen om naar de kliniek of het ziekenhuis te
kunnen reizen, nadat uw ontlasting is opgehouden
Heeft u te veel laxeermiddelen gebruikt?
Als u Plenvu vóór of na het innemen van andere laxeermiddelen neemt, kunt u sterke diarree
krijgen, wat kan leiden tot dehydratie. Drink grote hoeveelheden heldere vloeistof. Als u zich
zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of ga meteen naar de spoedafdeling van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Wanneer u teveel van Plenvu heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Plenvu te gebruiken?
Als u vergeet Plenvu volgens de instructies in te nemen, neem het dan zodra u beseft dat
u het niet heeft ingenomen en neem vóór de klinische procedure contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige voor advies.
Het is belangrijk dat u voldoende tijd heeft genomen om uw Plenvu-kuur af te maken om
zeker te stellen dat uw darm ten minste 2 uur vóór de klinische procedure volledig
gereinigd is.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Het is normaal dat u diarree krijgt wanneer u Plenvu inneemt.
Als u niet binnen 6 uur na het innemen van Plenvu ontlasting heeft, stop dan met het innemen
en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Stop met het innemen en vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende
bijwerkingen heeft, omdat deze symptomen kunnen zijn van een ernstige allergische reactie:
extreme vermoeidheid
hartkloppingen
uitslag of jeuk
kortademigheid
zwelling van uw gezicht, enkels of een ander deel van uw lichaam
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen heeft terwijl u Plenvu inneemt,
omdat deze kunnen wijzen op een verlies van teveel lichaamsvocht (dehydratie):
duizeligheid
hoofdpijn
minder vaak urineren dan normaal
braken
Vertel het uw arts ook meteen als u ernstige (buik)pijn in het maaggebied heeft.
In zeldzame gevallen kunnen ernstige hartritmeproblemen optreden (d.w.z. het hart kan
aanvoelen alsof het bonkt, heel erg snel of onregelmatig klopt, vaak gedurende een paar
seconden of mogelijk een paar minuten) bij het gebruik van laxeermiddelen voor
darmvoorbereiding. Dit komt voor met name bij patiënten met een onderliggende hartziekte of
verstoorde zouthuishouding. Neem contact op met uw arts indien de symptomen aanhouden.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 10 mensen treffen):
dehydratie
misselijkheid (zich ziek voelen)
braken
Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 mensen treffen):
opgezette buik en buikpijn
gevoeligheden en pijnen
allergische reactie
koude rillingen
vermoeidheid
hoofdpijn of migraine
opvliegers
verhoogde bloedglucosespiegel bij diabetische patiënten
verhoogde hartslag
hartkloppingen
gevoeligheid van de anus
slaperigheid
tijdelijk verhoogde bloeddruk
tijdelijk verhoogde leverenzymen
dorst
verschillende onevenwichten in de zout/elektrolytenbalans
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40
B-1000 BRUSSEL Madou
B-1060 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Plenvu?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
zakjes en de doos na EXP. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Wij willen erop wijzen dat de uiterste houdbaarheidsdatum voor elk van de zakjes en de doos
kan verschillen.
Voor opening: Bewaren beneden 25 ºC.
Bewaar de klaargemaakte oplossingen beneden 25 °C en drink op binnen de 24 uur. De
oplossingen mogen in een koelkast worden bewaard. De oplossingen moeten afgedekt worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Plenvu?
Dosis 1 zakje bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol 3350
100 g
Watervrij natriumsulfaat
9 g
Natriumchloride
2 g
Kaliumchloride
1 g
500 ml oplossing is als volgt:
Natrium
160,9 mmol/500 ml
Sulfaat
63,4 mmol/500 ml
Chloride
47,6 mmol/500 ml
Kalium
13,3 mmol/500 ml
Dosis 1 bevat ook 0,79 g sucralose (E955).
Dosis 2 (Zakjes A en B) bevat de volgende werkzame stoffen:
Zakje A:
Macrogol 3350
40 g
Natriumchloride
3,2 g
Kaliumchloride
1,2 g
Zakje B:
Natriumascorbaat
48,11 g
Ascorbinezuur
7,54 g
De concentratie van elektrolytionen wanneer de tweede dosis (Zakjes A en B) is
klaargemaakt tot 500 ml oplossing is als volgt:
Natrium
297,6 mmol/500 ml
Ascorbaat
285,7 mmol/500 ml
Chloride
70,9 mmol/500 ml
Kalium
16,1 mmol/500 ml
Hulpstoffen met bekend effect
Dosis 2 (Zakje A) bevat ook 0,88 g aspartaam (E951).
De andere stoffen in Plenvu zijn: ingekapseld citroenzuur bestaande uit citroenzuur (E330) en
maltodextrine (E1400); mangosmaakstof bestaande uit glycerol (E422), aromatiserende
preparaten, Arabische gom (E414), maltodextrine (E1400) en natuur-identieke aromastoffen; en
fruitdranksmaak bestaande uit aromatiserende preparaten, Arabische gom (E414),
maltodextrine (E1400) en natuur-identieke aromastoffen. Raadpleeg rubriek 2 voor aanvullende
informatie.
Hoe ziet Plenvu eruit en wat zit er in een verpakking?
Deze verpakking bevat drie zakjes: Dosis 1, Dosis 2 Zakje A en Dosis 2 Zakje B.
Plenvu-poeder voor drank is beschikbaar in verpakkingen die 1 behandeling bevatten en in
verpakkingen die 40, 80, 160 en 320 behandelingen bevatten. Niet alle genoemde
verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norgine NV/SA, Haasrode Research Park, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabrikant:
Norgine Limited, New Road, Tir-y-berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Verenigd
Koninkrijk
Of
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België, Bulgarije, Tsjechië, Kroatië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije,
IJsland, Ierland, Italië, Luxemburg, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije,
Slovenië, Zweden, Verenigd Koninkrijk: PLENVU
Oostenrijk, Nederland, Spanje: PLEINVUE
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.